LANOPROGAL 50 µg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LANOPROGAL
50 mikrograma/1 ml
kapi za oči, rastvor

latanoprost

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek LANOPROGAL i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek LANOPROGAL
3. Kako uzimati lijek LANOPROGAL
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek LANOPROGAL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK LANOPROGAL I ZA ŠTO SE KORISTI

LANOPROGAL 50 mikrograma/1 ml kapi za oči, rastvor
1 ml rastvora sadrži: 50 mikrograma latanoprosta.

Lijek LANOPROGAL pripada grupi lijekova koji se nazivaju analozi prostaglandina.
Koristi se za liječenje glaukoma otvorenog ugla i povišenog očnog pritiska. Oba ova stanja mogu
dovesti do oštećenja vida. Lijek djeluje tako što pospješuje oticanje očne vodice iz očne komore, usljed
čega dolazi do snižavanja povišenog očnog pritiska.
Lijek LANOPROGAL, takođe, može da se upotrebljava za liječenje povišenog očnog pritiska i
glaukoma kod djece svih uzrasta, uključujući i novorođenčad.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LANOPROGAL

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Lijek LANOPROGAL se može upotrebljavati kod odraslih pacijenata (uključujući i starije pacijente), i
kod djece od rođenja do 18 godina starosti. Upotreba latanoprosta kod prijevremeno rođene djece nije
ispitana (prije 36. nedjelje trudnoće).

Nemojte uzimati lijek LANOPROGAL

ukoliko ste alergični na latanoprost ili bilo koji sastojak lijeka (vidi odjeljak 6)

ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću

ukoliko dojite.

Budite oprezni s lijekom LANOPROGAL

Prije nego što počnete sa primjenom lijeka LANOPROGAL, obavijestite Vašeg ljekara, pedijatra Vašeg
djeteta ili farmaceuta ukoliko se nešto od dolje navedenog odnosi na Vas ili Vaše dijete:

ukoliko se Vi ili Vaše dijete pripremate za ili ste imali operaciju oka (uključujući operaciju

katarakte)

ukoliko Vi ili Vaše dijete imate problema sa očima (bol u oku, iritacija ili zapaljenje oka,

zamagljen vid)

ukoliko Vi ili Vaše dijete patite od sindroma suvog oka

ukoliko Vi ili Vaše dijete bolujete od teške astme ili astme koja nije kontrolisana

ukoliko Vi ili Vaše dijete nosite kontaktna sočiva (možete koristiti LANOPROGAL uz uputstva

navadena u tački 3)

ukoliko Vi ili Vaše dijete imate virusnu infekciju oka prouzrokovanu

herpes simplex virusom.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom LANOPROGAL

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Istovremena upotreba lijeka LANOPROGAL i drugih lijekova može uticati na efekte liječenja. Molimo
Vas da obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate bilo koji drugi lijek, uključujući i druge kapi za oči
koje koristite ili namjeravate da koristite, čak i ako se nabavljaju bez ljekarskog recepta.

Uzimanje hrane i pića s lijekom LANOPROGAL

Nije primjenjivo.

Trudnoća i dojenje

Ne koristite lijek LANOPROGAL u toku trudnoće. Obavijestite Vašeg ljekara odmah ukoliko ste trudni,
mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.
Ne koristite lijek LANOPROGAL u toku dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Lijek LANOPROGAL može, poslije ukapavanja u oko, dovesti do kratkotrajnog i prolaznog zamućenja
vida. Ukoliko se to dogodi, ne upravljajte motornim vozilima i ne rukujte mašinama dok se vid ne
razbistri.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek LANOPROGAL
Lijek LANOPROGAL kao konzervans sadrži benzalkonijum-hlorid koji može izazvati nadražaj oka ili
dovesti do oštećenja površinskog dijela oka.
Kontaktna sočiva mogu da apsorbuju benzalkonijum-hlorid, a poznato je i da ovaj konzervans može da
izazove promjenu boje mekih kontaktnih sočiva. Ukoliko Vi ili Vaše dijete nosite kontaktna sočiva,
izvadite ih prije ukapavanja lijeka LANOPROGAL kapi za oči. Sačekajte 15 minuta i tek tada vratite
kontaktna sočiva u oči (Vidjeti uputstvo za osobe koje nose kontaktna sočiva, odjeljak 3).

3. KAKO UZIMATI LIJEK LANOPROGAL

Ukoliko mislite da lijek LANOPROGAL suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se

obratite vašem ljekaru.

Molimo Vas da striktno slijedite ova uputstva za primjenu lijeka LANOPROGAL, osim ukoliko Vam
ljekar nije drugačije propisao. Treba da provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, ukoliko niste
sigurni u vezi toga.

Preporučena doza za odrasle (uključujući i osobe starijeg životnog doba) i djecu je jedna kap koja se

ukapa u oboljelo oko jedanput na dan. Optimalni efekat se postiže primjenom lijeka LANOPROGAL
uveče.
Lijek LANOPROGAL ne ukapavajte češće od jedanput dnevno, jer je pokazano da češća primjena
smanjuje efekat lijeka na očni pritisak.
Ukoliko nosite kontaktna sočiva, važno je da ih uklonite prije nego što upotrebite lijek LANOPROGAL i
da sačekate 15 minuta poslije primjene lijeka prije nego što ih vratite nazad.
Kao i kod primjene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće sistemske resorpcije lijeka, pritisnite
suznu vrećicu jagodicom prsta tokom jednog minuta. To bi trebalo učiniti svaki put neposredno poslije
ukapavanja kapi.
Ako koristite još neki lijek u obliku kapi za oči, tada razmak izmjenu njegove primjene i primjene lijeka
LANOPROGAL

treba da iznosi najmanje 5 minuta.

Uputstvo za upotrebu

1. Operite ruke i udobno se namjestite
2. Odvrnite zaštitni poklopac
3. Pažljivo, prstom povucite donji očni kapak oboljelog oka naniže
4. Postavite vrh bočice blizu oka, ne dodirivajući oko
5. Pritisnite bočicu tako da ukapate jednu kap u oko, zatim pustite donji očni kapak
6. Pritisnite prstom unutrašnji ugao oboljelog oka, zatvorite oko i držite tako jedan minut
7. Primijenite kapi i u drugo oko, ukoliko Vam je ljekar tako propisao
8. Vratite zaštitni poklopac na bočicu
Ukoliko primijetite da lijek LANOPROGAL suviše jako ili slabo djeluje na vaš organizam, obavijestite
Vašeg ljekara.

Ako uzmete više lijeka LANOPROGAL nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka LANOPROGAL nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom!

Ukoliko ste ukapali više kapi u oko, može se javiti blaga iritacija, suzenje i crvenilo oka. Ove pojave su
prolazne, međutim, ukoliko ste zabrinuti posavjetujte se sa Vašim ljekarom.
Ukoliko ste slučajno progutali lijek LANOPROGAL, odmah se obratite ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti lijek LANOPROGAL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Nastavite sa uobičajenom dozom u uobičajeno vrijeme. Ne primjenjujte duplu dozu da nadomjestite to
što ste zaboravili da primijenite kapi.

Ako prestanete uzimati lijek LANOPROGAL

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LANOPROGAL obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

Lijek LANOPROGAL treba da primjenjujete sve dok Vam ljekar ne kaže da prestanete. Ukoliko ipak
želite da prekinete sa upotrebom lijeka LANOPROGAL, porazgovarajte sa Vašim ljekarom, ili sa
ljekarom koji liječi Vaše dijete.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i lijek LANOPROGAL može izazvati nuspojave, ali se one ne javljaju kod svih.

Sljedeća neželjena dejstva se javljaju nakon upotrebe lijeka LANOPROGAL:

Veoma česta (javljaju se češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek)

· Postepena promjena boje očiju sa povećanjem količine smeđeg pigmenta u obojenom dijelu oka
poznatom kao šarenica (iris). Ukoliko imate mješanu boju očiju, npr. plavosmeđu, žutosmeđu ili
zelenosmeđu veća je verovatnoća da ćete Vi imati ove promjene nego osobe koje imaju oči u jednoj
boji, npr. plave, sive, zelene ili smeđe oči. Početak promjena se obično viđa u prvih 8 mjeseci liječenja,
iako se kod nekih osoba mogu javiti i godinama kasnije. Ove promjene boje mogu biti trajne što se
može zapaziti kada se lijek LANOPROGAL primijenjuje samo u jednom oku. Izgleda da nema nikakvih
problema koji su pridruženi sa promjenom boje oka. Ove promjene se povlače poslije prestanka
primjene lijeka.
· Crvenilo oka
· Iritacija oka (osjećaj pečenja u oku, peckanje, svrab, osjećaj stranog tijela u oku)
· Postepena promjena trepavica i finih dlačica u okolini tretiranog oka, koja se najčešće viđa kod ljudi
japanskog porekla. Ove promjene uključuju povećanje dužine, debljine i broja trepavica, kao i
promjene boje (postaju tamnije).

Česta (javljaju se kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek)

· Iritacija ili oštećenje površinskog dijela oka, zapaljenje kapaka (blefaritis) i bol u oku, osjetljivost na
svjetlo (fotofobija).

Povremena (javljaju se kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lijek)

· Otok kapaka, suvoća očiju, zapaljenje ili iritacija (nadražaj) površinskog dijela oka (keratitis),
zamućen vid i konjunktivitis.
· Osip na koži.

Rijetka (javljaju se kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek)

· Zapaljenje šarenice (irisa), zapaljenje obojenog dijela oka (iritis i uveitis), otok retine (makularni
edem), simptomi oticanja ili oštećenja površinskog dijela oka, otok u predjelu oko oka (periorbitalni
otok), pogrešno izrasle trepavice, dodatni red trepavica.
· Lokalizovane reakcije na koži očnih kapaka, tamnjenje kože kapaka.
· Astma, pogoršanje astme i dispneja (nedostatak vazduha).

Veoma rijetka (javljaju se rjeđe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek)

· Pogoršanje angine kod pacijenata koji imaju oboljenje srca. Bol u grudima. Izgled upalih očiju
(produbljivanje kesica očnih kapaka).
Takođe su prijavljena sljedeća neželjena dejstva: prisustvo površina ispunjenih tečnošću u obojenom
dijelu oka (ciste na irisu), glavobolja, vrtoglavica, osjećaj lupanja srca (palpitacije), bolovi u mišićima i
zglobovima i razvoj virusne infekcije na oku izazvane

herpes simplex virusom.

Neželjena dejstva koja se javljaju češće kod djece u odnusu na odrasle su curenje i svrab nosa, i
groznica.
U veoma rijetkim slučajevima, kod nekih pacijenata sa teškim oštećenjem rožnjače (providni sloj
prednjeg dijela oka) dolazi do nastanka mjestimičnih zamućenja zbog nagomilavanja kalcijuma tokom
terapije.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK LANOPROGAL

Lijek LANOPROGAL čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C (u frižideru), u originalnom pakovanju.
Nakon prvog otvaranja lijeka čuvati najduže 28 dana na temperaturi do 25 °C u originalnom
pakovanju.
Rok upotrebe: 3 godine

Lijek LANOPROGAL

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek LANOPROGAL sadrži

Sadržaj aktivne supstance:
1 ml rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Benzalkonijum-hlorid (10% m/m rastvor); natrijum-hlorid; dinatrijum-fosfat, dodekahidrat; natrijum-
dihidrogenfosfat, dihidrat; fosforna kiselina (10% m/v rastvor); natrijum-hidroksid (10% m/v rastvor);
voda, prečišćena.

Kako lijek LANOPROGAL izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled:
Bistar, bezbojan rastvor.
Pakovanje:
Bočica od polietilena niske gustine (LDPE) sa kapaljkom od polietilena niske gustine (LDPE) i
zatvaračem od polipropilena zapakovane u kutiju.
U kartonskoj kutiji se nalazi 1 plastična bočica sa 2,5 ml rastvora kapi za oči i uputstvo za lijek.

Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
LANOPROGAL (latanoprost), kapi za oči, rastvor, 50 µg/ml, 2,5 ml: 04-07.9-417/14 od 01.04.2015.