LEKOTAM 3 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ Lekotam
1,5 mg
3 mg
tableta

bromazepam

1. Šta je Lekotam i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Lekotam
3. Kako se Lekotam uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Lekotam
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEKOTAM I ZA ŠTA SE KORISTI

Lekotam sadrži lijek pod nazivom bromazepam. On spada u skupinu lijekova zvanih benzodijazepini.
Lekotam je namijenjen za liječenje teške anksioznosti (vrlo jak strah ili duboka zabrinutost koji
mogu uticati na osjećaje, raspoloženje, ponašanje i obrasce razmišljanja). Lekotam se propisuje
na najkraći mogući period. Obično je to najviše 8 do 12 sedmica.

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LEKOTAM

Nemojte uzimati Lekotam ako ste alergični (preosjetljivi) na:

bromazepam, ili bilo koji drugi pomoćni sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6. Dodatne
informacije)

druge benzodiazepine. To uključuje diazepam, klonazepam, flurazepam i temazepam.

Ako se nešto od navedenog odnosi na vas nemojte uzimati Lekotam. Ako niste sigurni prije uzimanja
Lekotama posavjetujte se sa vašim ljekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati Lekotam:

ako imate teških problema sa disanjem ili bolest pluća.

ako imate ozbiljnih tegoba sa jetrom

ako imate stanje koje se naziva „miastenija gravis“ (stanje kada Vam mišići postanu slabi i kada se
lako zamarate)

ako imate stanje koje se naziva „sindrom apneje u snu“ (kada Vam disanje prestaje kada ste u
snu).

Ako se nešto od navedenog odnosi na vas nemojte uzimati Lekotam. Ako niste sigurni prije uzimanja
Lekotama posavjetujte se sa vašim ljekarom ili farmaceutom.

Djeca
Nemojte davati Lekotam djeci mlađoj od 12 godina.

Obratite posebnu pažnju kod uzimanja Lekotama
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe Lekotama:

ako imate tegobe sa jetrom, bubrezima ili plućima

ako se liječite od depresije

ako redovno pijete alkohol ili uzimate rekreativno drogu

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

ako ste imali teškoće sa alkoholom ili drogom u prošlosti

Ako se nešto od navedenog odnosi na vas nemojte uzimati Lekotam. Ako niste sigurni prije uzimanja
Lekotama posavjetujte se sa vašim ljekarom ili farmaceutom.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste u skorije vrijeme uzimali neke druge lijekove.
Ovo uključuje i lijekove koji se izdaju bez recepta i biljne preparate. Navedeno je bitno, jer Lekotam
može da utiče na djelovanje određenih, drugih lijekova. Takođe, određeni drugi lijekovi mogu da utiču
na djelovanje Lekotama.

U osnovi, navedite Vašem ljekaru ili farmaceutu ako upotrebljavate bilo koji od sljedeće navedenih
lijekova:

lijekove za liječenje mentalnih (duševnih) zdravstvenih tegoba

lijekove koji pomažu da spavate

lijekove za liječenje alergije, koji Vas mogu uspavati

lijekove za liječenje epilepsije

cimetidin (lijek koji se upotrebljava za liječenje želučanih tegoba i žgaravice)

jake lijekove protiv bolova (kao što je morfij).

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom prije upotrebe Lekotama.

Medicinski zahvati (operacije)
Ako ćete se podvrgnuti anesteziji zbog operativnog zahvata ili zbog staomatološke (zubarske)
intervencije, važno je da kažete svom ljekaru ili zubaru da upotrebljavate Lekotam.

Uzimanje Lekotama sa alkoholom
Nemojte da pijete alkohol za vrijeme upotrebe Lekotama. Ovo je važno jer:

Lekotam može da Vas uspava.

Vrlo je vjerovatno da ćete imati teškoće sa koncentracijom i da utonete u dublji san.

Ako utonete u dublji san, možete da imate ozbiljnih tegoba sa Vašim disanjem i sa

otkucajima srca.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili ako dojite, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta za savjet prije
upotrebe ovog lijeka. Vaš ljekar će da odluči da li biste trebali upotrebljavati Lekotam. Ovo je bitno, jer
Lekotam može da utiče na Vaše dijete. Ako već uzimate Lekotam, razgovarajte odmah sa Vašim
ljekarom koji će da odluči ako biste trebali prestati sa primjenom ovog lijeka.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama

∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (pažnja prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama);

Razgovarajte sa Vašim ljekarom o vožnji i rukovanju mašinama ili spravama, za vrijeme upotrebe
Lekotama. Značajno je jer Vas Lekotam može uspavati, otežati sposobnost koncentracije i usporiti
Vaše reakcije. Takođe treba da pročitate dio „Upotreba alkohola“. Ako imate bilo kakvu sumnju o tome
da li treba da radite određenu aktivnost, razgovarajte sa Vašim ljekarom.

Važne informacije o nekim sastojcima Lekotama
Lekotam tablete sadrže laktozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju (nepodnošljivost) na
određene šećere, obratite se ljekaru prije uzimanja ovog lijeka. Lekotam 1,5 mg tablete sadrže boju
Sunset Yellow FCF (E110), koje može izazvati alergijske reakcije, uključujući i astmu. Alergijske
reakcije češće su kod osoba preosjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu.

3.

KAKO SE LEKOTAM UZIMA

Uvijek uzimajte Lekotam tačno kako vam je ljekar preporučio. Ako niste sigurni, provjerite sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.

Liječenje ćete početi sa manjom dozom Lekotama. Ljekar će Vam postepeno povećavati dozu, dok ne
postignete primjenu prave doze lijeka za Vas. Ljekar će Vam propisati najnižu moguću dozu koja će da
Vam djeluje.
Ljekar će takođe željeti da Lekotam upotrebljavate što je moguće kraće.

Lekotam tablete progutajte sa vodom.

Djeca
Lekotam se ne preporučuje djeci mlađoj od 12 godina.

Odrasli
Uobičajena doza Lekotama je između 3 mg i 18 mg dnevno podijeljeno u nekoliko doza.
Obično ćete uzimati ovaj lijek tokom najviše 12 sedmica.

Stariji pacijenti i pacijenti sa oboljenjima jetre i bubrega
Ljekar će da odluči koliko tableta biste trebali uzeti i koliko često. Doza će da Vam bude niža nego
uobičajena doza za odraslu populaciju.

Ako uzmete veću dozu Lekotama nego što biste trebali
Ako ste uzeli više Lekotama nego što ste trebali ili ako neko greškom uzme Vaše Lekotam tablete,
razgovarajte sa ljekarom ili se odmah javite u bolnicu. Ponesite kutiju lijeka sa sobom u bolnicu.
Ako ste uzeli više tableta, možete osjećati pospanost ili biti pospani, da imate teškoće prilikom
kontrolisanja pokreta (nedostatak koordinacije), usporen ili nerazgovjetan govor ili grčevite pokrete
očiju.

Ako zaboravite uzeti Lekotam
Ako ste zaboravili uzeti dozu, preskočite tu propuštenu dozu. Zatim uzmite sljedeću dozu kako treba.
Nemojte uzimati duplu dozu (dve doze u isto vrijeme) da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete sa upotrebom Lekotama
Nemojte prekidati upotrebu Lekotama bez prethodnog razgovora sa Vašim ljekarom.

Kada prestanete sa upotrebom Lekotama, Vaše tjeskobno (anksiozno) stanje može da se vrati i
možete da dobijete simptome ustezanja (apstinencije), naročito ako ste naglo prestali sa upotrebom.
Zbog simptoma koje biste mogli imati, pogledajte dio 4. Neželjena dejstva.

Kada dođe vrijeme za smanjivanje doze ili prestanak primjene, ovo se mora uraditi sporo. Na ovaj
način se smanjuje mogućnost da Vam se jave simptomi apstinencije (simptomi ustezanja). Ljekar će
Vam objasniti način kako da se to izvede.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja vezano za upotrebu ovog lijeka, upitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, tako i Lekotam može da prouzrokuje neželjena dejstva, mada ih svi ne dobijaju.

Prestanite sa upotrebom Lekotama i odmah se javite ljekaru ako primjetite bilo koji od sljedeće
navedenih neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

srčane tegobe koje uključuju zatajenje srca (koje obuhvataju osjećaj ostajanja bez daha, oticanje
skočnih zglobova, kašalj, umor i ubrzan rad) i srčani zastoj.

tegobe sa disanjem (depresija disanja). Rani znakovi uključuju iznenadno bučno, otežano i
neravnomjerno disanje. Vaša koža može da postane plava.

ako postanete uznemireni, agresivni, ljuti, razdražljivi ili uzrujani

ako Vam se jave noćne more ili stanje da vidite ili čujete stvari koje realno ne postoje (halucinacije)

mentalne (duševne) tegobe kao što su deluzije (vjerovanje u stvari koje nisu realne) ili gubitak
kontakta sa stvarnosti

ako Vam se jave promjene ponašanje koje Vama nisu svojstvene.

Kada počnete sa upotrebom Lekotama možete da primjetite sljedeće navedena neželjena dejstva:

osjećaj uspavanosti, pospanosti ili umor

stanje osjećaja bez emocija

osjećaj smanjene budnosti

osjećaj zbunjenosti

glavobolju

ošamućenost

slabost mišića

oslabljenu kordinaciju, uključujući osjećaj nestabilnosti prilikom hodanja

tegobe sa vidnim poljem (dvoslike).

Ovi učinci obično nestaju nakon nekog vremena. Ako ste zabrinuti razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

Sljedeća neželjena dejstva mogu da se jave u bilo kojem periodu liječenja:

teškoće sa pamćenjem novih činjenica, što može da se desi u isto vrijeme kad i promjena u
ponašanju ili čudno ponašanje

depresija

osjećaj slabosti (mučnina i povraćanje)

zatvor (opstipacija) ili proljev

osip po koži

povećana ili smanjena zainteresovanost za polne aktivnosti.

Simptomi apstinencije
Možete da postanete ovisni o benzodijezepinskim lijekovima, kao što je Lekotam. Ovo znači da ako
iznenada prestanete sa liječenjem ili smanjite dozu prebrzo, mogu da vam se jave simptomi
apstinencije koji uključuju:

glavobolju

bol u mišićima i osjećaj uznemirenosti

osjećaj prevelike zabrinutosti, napetost, zbunjenost ili loše raspoloženje.

Manje česti simptomi apstinencije uključuju:

osjećaj preosjetljivosti na svjetlost, buku ili dodir

stanje da se vide ili čuju stvari koje realno ne postoje (halucinacije)

osjećaj bockanja i utrnulosti u Vašim rukama ili nogama

osjećaj izgubljenosti ili gubitak kontakta sa stvarnosti

epileptični napadi (črčevi).

Ozljede:
Pacijenti koji upotrebljavaju benzodijazepine imaju veći rizik od padova i preloma kostiju. Ovaj rizik je
povećan kod starijih pacijenata i pacijenata koji uzimaju druge sedative (uključujući alkohol).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LEKOTAM

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Ne koristite lijek nakon datuma isteka roka trajanja navedenog na na kutiji i blisteru nakon “EXP”.
Datum roka isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Lekotam tablete držite u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti .
Lijek čuvajte na temperaturi do 25°C.

Sve preostale tablete vratite vašem farmaceutu radi propisnog odlaganja. Tablete zadržite samo ako
vam tako kaže vaš ljekar.

Rok trajanja lijeka je 5 godina

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrže Lekotam tablete

Aktivna supsanca je bromazepam. Lekotam tablete dolaze u dvije različite jačine

Svaka tableta od 1,5 mg sadrži 1,5 mg bromazepama.
Svaka tableta od 3 mg sadrži 3 mg bromazepama.

Pomoćne supstance su:
Lekotam 1,5 mg tablete: bezvodni koloidni silicij dioksid, kalijev polakrilin, mikrokristalna celuloza
(E460), boja Sunset Yellow FCF (E110) laktoza monohidrat, magnezij stearat (E572).
Lekotam 3 mg tablete: bezvodni koloidni silicij dioksid, kalijev polakrilin, mikrokristalna celuloza
(E460), boja indigo plava (E132), boja kinolin žuto (E104), laktoza monohidrat, magnezij stearat
(E572).

Kako Lekotam izgleda i šta sadrži pakovanje
Lekotam 1,5 mg tablete su dostupne u blister pakovanju od 30 (3x10) tableta.
Lekotam 3 mg tablete su dostupne u blister pakovanju od 30 (3x10) tableta.

Režim izdavanja lijeka
Rp – Lijek se izdaje na ljekarski recept

Ime i adresa posjednika odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija b.b., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka (puštanje lijeka u promet)
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet

∆ Lekotam

®

1,5mg tablete x 30; reg.br.: 04-07.3-2-3072/16 od 05.10.2016.

∆ Lekotam

®

3mg tablete x 30; reg.br.: 04-07.3-2-2988/16 od 05.10.2016.

Datum revizije uputstva
08/2016