LOMEXIN 600 mg vagitorija

UPUTSTVO ZA LEK

Lomexin® 600 mg, vaginalna kapsula, meka INN: fentikonazol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta


U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Lomexin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lomexin
3. Kako se upotrebljava lek Lomexin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lomexin
6. Dodatne informacije


1. ŠTA JE LEK LOMEXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lomexin je antimikotik (lek protiv gljivica) širokog spektra dejstva, derivat imidazola. Sadrži kao aktivnu supstancu fentikonazol-nitrat koji zaustavlja rast i razmnožavanje ćelija gljivica.
Lomexin je lek za lečenje vulvovaginalne kandidijaze, infekcije vagine i kože u predelu oko vagine koju prouzrokuju gljvice kao što je Candida albicans.

Lek je namenjen samo za vaginalnu upotrebu.



2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOMEXIN

Lek Lomexin ne smete koristiti:
- ako ste alergični (preosetljivi) na fentikonazol-nitrat, na druge lekove iz grupe imidazola (npr. klotrimazol) ili na neku od pomoćnih supstanci sadržanih u leku (pogledati deo „Šta sadrži lek Lomexin“).
Ukoliko niste sigurno da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, konsultujte Vašeg lekara pre primene leka.

Kada uzimate lek Lomexin, posebno vodite računa:
Ukoliko koristite mehanička kontraceptivna sredstva, dijafragmu ili kondom, ne bi trebalo da koristite Lomexin.
Osećaj blagog peckanja koji se može javiti pri primeni leka, uglavnom brzo iščezava. Produžena lokalna primena može dovesti do alergije (preosetljivosti)

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Interakcije leka Lomexin sa drugim lekovima su malo verovatne.

Uzimanje leka Lomexin sa hranom ili pićima
Nije primenjivo.

Primena leka Lomexin u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Recite svom lekaru ako ste trudni ili mislite da ste trudni ili dojite. Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće i dojenja osim ako lekar ne proceni da je to apsolutno neophodno.

Uticaj leka Lomexin na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Lek nema uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lomexin
Lomexin sadrži parahidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijsku reakciju trenutno ili odloženo.



3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LOMEXIN
Lek Lomexin uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim. Lek je namenjen za vaginalnu upotrebu.

Odrasli: Jedna vaginalna kapsula (600 mg) uveče pre spavanja. Kapsulu stavite duboko intravaginalno, sve do vaginalnog svoda, uveče pred spavanje.

Deca: Ne preporučuje se upotreba leka Lomexin kod dece. Ukoliko ne dođe do poboljšanja ili se stanje pogorša, obratite se svom lekaru.

Ako ste uzeli više leka Lomexin nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Lomexin nego što bi trebalo, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom! Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja pri lokalnoj primeni vaginalnih kapsula. Ako ste slučajno progutali vaginalnu kapsulu, potržite savet Vašeg lekara.


Ako ste zaboravili da uzmete lek Lomexin
Uzmite lek prvom sledećom prilikom.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lomexin
Upotrebu leka Lomexin možete prekinuti bez ikakvih smetnji po organizam.


4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek Lomexin, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Nakon vaginalne primene povremeno se može javiti osećaj peckanja koji spontano, brzo prolazi. Produžena lokalna primena može dovesti do preosetljivosti. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


5. KAKO ČUVATI LEK LOMEXIN
Rok upotrebe 3 godine. Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca. Navedeni rok upotrebe se odnosi na proizvod pravilno čuvan i u neoštećenom pakovanju.



Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju.
ČUVATI VAN DOMAŠAJA I VIDOKRUGA DECE. Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Lomexin

Jedna vaginalna kapsula sadrži:

Aktivnu supstancu: fentikonazol- nitrat 600 mg pomoćne supstance:

punjenje: parafin, tečni, laki vazelin, beli lecitin iz soje

omotač: želatin glicerol titan-dioksid natrijum-etilparahidroksibenzoat (E215) natrijum-propilparahidroksibenzoat (E217)


Kako izgleda lek Lomexin i sadržaj pakovanja
Ovalna, meka želatinska kapsula boje slonovače.
Aluminijumski PVC/PVDC blister sa 1 vaginalnom kapsulom, mekom.
Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac dozvole: Bonifar d.o.o., Bulevar Zorana Đinđića 87/1, 11070 Novi Beograd, Srbija

Proizvođač: Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense KM 20, 100; 04011 Aprilia, Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Februar, 2013.
Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole: 515-01-5940-12-001 od 02.04.2013.