LOQUEN filmom obložena tableta

LOQUEN 25 mg tableta

60 filmom obloženih tableta ( 6 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Supstance:
kvetiapin
Jačina ATC Oblik
25 mg tableta N05AH04 filmom obložena tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ Loquen
25 mg
100 mg
filmom obložena tableta

kvetiapin

Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Loquen. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj upute:
1. Šta je Loquen i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Loquen?
3. Kako uzimati Loquen?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Loquen?
6. Dodatne informacije

1. Šta je Loquen i za šta se koristi?
Loquen sadrži aktivnu supstancu kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Loquen se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija – stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati
osjećaj krivice, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.

Manija – stanje u kojem se možete osjećati uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećenog rasuđivanja koje uključuje agresivno ili
razorno ponašanje.

Šizofrenija – stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivicu, napetost ili
potištenost.

Ljekar Vam može nastaviti davati Loquen, čak i kada se osjećate bolje.

2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Loquen?
Nemojte uzimati Loquen

ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.
Dodatne informacije)

ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
- neke lijekove kojima se liječi HIV
- lijekovi iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)
- eritromicin ili klaritomicin (za suzbijanje infekcija)
- nefazodon (za liječenje depresije).

Imate li bilo kakvih nedoumica, prije uzimanja Loquena obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Upozorenje i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite Loquen:

- ako Vi ili neko od članova Vaše porodice ima bilo kakve srčane tegobe, na primjer poremećaje

srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca, ili ako uzimate bilo kakve lijekove koji mogu
uticati na rad srca

- ako imate niski krvni pritisak
- ako ste imali moždani udar, naročito ukoliko ste u starijoj životnoj dobi
- ako imate problema s jetrom
- ako ste ikada imali konvulzije (epileptičke napade)

- ako bolujete od šećerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite. U tom slučaju vaš ljekar će za

vrijeme dok uzimate Loquen tablete redovno kontrolisati nivo glukoze u vašoj krvi.

- ako ste u prošlosti imali nizak nivo bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti uzrokovane

uzimanjem drugih lijekova)

- ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije). U tom slučaju

ne smijete uzimati Loquen. Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju spada i Loquen mogu povećati
rizik od moždanog udara, a u nekim slučajevima i rizik od smrti kod starijih osoba s demencijom.

- ako vi ili netko od članova Vaše porodice u istoriji bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su lijekovi

poput ovog povezani sa nastajanjem krvnih ugrušaka

- ako imate ili ste imali stanje u kojem se zaustavi disanje kratko vrijeme tokom normalnog noćnog sna

(nazvan „apneja pri spavanju“) i ako uzimate lijekove koji usporavaju normalnu aktivnost mozga
(„depresanti“)

- ako imate ili ste imali stanje u kojem ne možete u potpunosti isprazniti mokraćni mjehur (retencija

mokraće), imate uvećanu prostatu, blokadu u crijevima ili povećan očni pritisak. Ova stanja su
ponekad uzrokovana lijekovima (koji se nazivaju „antiholinergici“) koji utiču na način na koji
funkcionišu nervne stanice kako bi liječili određena medicinska stanja.

- ako u istoriji bolesti imate zloupotrebu alkohola i lijekova.

Odmah se javite ljekaru u slučaju da Vam se jave simptomi poput:
-

kombinacije visoke tjelesne temperature, teške ukočenosti mišića, znojenja ili smanjenog nivoa
svijesti (poremećaj poznat pod nazivom "neuroleptički maligni sindrom"). Može biti potrebno hitno
liječenje

nekontrolisane kretnje, naročito Vašeg lica i jezika

omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti. To može povećati rizik od povreda uslijed nezgode (pada) kod
starijih bolesnika

epileptičkih napada (konvulzija)

dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).

Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Što prije obavijestite svog ljekara ako imate:

- vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica vrlo

niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati uzimati Loquen i/ili primiti
liječenje

- zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može dovesti
do ozbiljnije blokade crijeva.

Misli o samoubistvu ili pogoršanje depresije
Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubistvu. Do
pojave takvih misli može češće doći na početku liječenja, s obzirom da ovoj skupini lijekova treba
određeno vrijeme, obično oko dvije nedjelje, ali ponekad i duže, da počnu djelovati. Ove misli mogu
biti češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. Takođe, vjerovatnije je da ćete tako misliti ako ste
mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od pojave misli o
samoubistvu i/ili suicidalnog ponašanja kod odraslih osoba mlađih od 25 godina, koje boluju od
depresije.
Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozljeđivanju ili samoubistvu, odmah se javite svom
ljekaru ili otiđite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom
prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Takođe, možete ih zamoliti da Vam
kažu misle li da se Vaša depresija pogoršava te jesu li zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Povećanje tjelesne težine

Povećanje tjelesne težine je primijećeno kod bolesnika koji uzimaju Loquen. Vi i Vaš ljekar trebate
redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.

Djeca i adolescenti

Loquen nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Loquen

Obavijestite svog ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje lijekove,

Nemojte uzimati Loquen ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

neke lijekove za liječenje HIV

lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)

eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)

nefazodon (za liječenje depresije).

Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin)

lijekove za liječenje povišenog krvnog pritiska

barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem)

tioridazin ili litij (također antipsihotici)

lijekove koji utiču na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (nizak

nivo kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te određeni antibiotici
(lijekovi za liječenje infekcija)

lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju)

lijekove (koji se zovi „antiholinergici“) koji utiču na način na koji funkcionišu nervne stanice

kako bi liječili određena medicinska stanja.

Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte sa svojim
ljekarom.

Loquen s hranom, pićem i alkoholom

Loquen se može uzimati uz obrok ili bez obroka.

Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate. Razlog tome je što Vas kombinovani

učinak Loquena i alkohola može učiniti pospanima.

Tokom liječenja Loquenom nemojte piti sok od grejpa, jer isti može uticati na način djelovanja

lijeka u organizmu.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
za savjet prije nego uzmete Loquen. Ne smijete uzimati Loquen tokom trudnoće ukoliko to prethodno
nije raspravljeno s Vašim ljekarom. Loquen se ne smije uzimati ukoliko dojite.
Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka), mogu se pojaviti kod
novorođenčadi majki koje su koristile Loquen u zadnjem trimestru (zadnja tri mjeseca trudnoće):
tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i hranjenjem.
Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti ljekaru.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
Δ – Lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim
vozilima i mašinama).
Vaše tablete mogu Vas učiniti pospanima. Ne vozite i ne rukujte alatima ili mašinama sve dok ne
utvrdite kakvo djelovanje ove tablete imaju na Vas.

Loquen sadrži laktozu

Loquen tablete sadrže laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Loquen 25 mg tablete sadrže bojilo Sunset yellow (E110) koje može uzrokovati alergijske reakcije.

Učinak na probirne testove na lijekove u urinu

Ukoliko ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje Loquena može uzrokovati
pozitivne rezultate na metadon ili određene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički antidepresivi
kada se koriste određenje metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili tricikličke
antidepresive. Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.

3. Kako uzimati Loquen?
Uvijek uzimajte Loquen tablete na način na koji vam je to preporučio Vaš ljekar. Ako imate nedoumice
o doziranju, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš ljekar. Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i
potrebama, no obično će se kretati između 150 i 800 mg.
Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.

Tablete nemojte lomiti, žvakati ili mrviti.
Tablete progutajte cijele, sa nešto vode.
Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
Tokom liječenja Loquenom nemojte piti sok od grejpa. Isti može uticati na djelovanje lijeka u
organizmu.
Čak i ako se osjećate bolje, tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči ljekar.

Jetrene tegobe

Ukoliko imate jetrenih tegoba ljekar Vam može promijeniti dozu lijeka.

Starije osobe

Ukoliko ste u starijoj životnoj dobi ljekar Vam može promijeniti dozu lijeka.

Primjena kod djece i adolescenata

Loquen ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Ako uzmete više Loquena nego što ste trebali
Uzmete li više Loquena nego li Vam je propisao ljekar, možete osjetiti pospanost, omaglicu i
nepravilne otkucaje srca. Odmah se obratite svome ljekaru ili u najbližu bolnicu. Tablete Loquena
ponesite sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Loquen
Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Ukoliko se bliži vrijeme uobičajenog uzimanja
sljedeće doze, pričekajte do tada. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
tabletu.

Ako prestanete uzimati Loquen
Prestanete li naglo uzimati Loquen, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može se pojaviti
glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi. Ljekar Vam može
savjetovati da postepeno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Loquen tableta, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguće neželjene reakcije
Kao i svi drugi lijekovi, Loquen može uzrokovati neželjene reakcije iako se one neće javiti kod
svakoga.

Vrlo česte neželjene reakcije (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):

- omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta
- pospanost (koja s daljnjim uzimanjem Loquena može nestati) (može dovesti do padova)
- simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati Loquen). Ovi simptomi

uključuju; nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i
razdražljivost. Preporučuje se postepeno prekidanje uzimanja lijeka u periodu od najmanje 1 do 2
nedjelje.

- povećanje tjelesne težine
- abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili

ukočenost mišića bez boli.

- promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog holesterola).

Česte neželjene reakcije (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):

- ubrzani otkucaji srca
- osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje
- zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe)
- osjećaj slabosti
- oticanje ruku ili nogu
- nizak krvni pritisak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu (može

dovesti do padova).

- povišenje nivoa šećera u krvi
- zamagljen vid
- abnormalni snovi i noćne more
- povećan osjećaj gladi

- osjećaj razdražljivosti
- poremećaji u govoru i jeziku
- razmišljanje o samoubistvu i pogoršanje Vaše depresije
- nedostatak zraka
- povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
- vrućica
- promjene u količini hormona štitnjače u krvi
- smanjenja broja određenih vrsta krvnih stanica
- povećanja količine jetrenih enzima u krvi
- povećanja količine hormona prolaktina u krvi. Povećane količine hormona prolaktina mogu u rijetkim

slučajevima uzrokovati sljedeće:

- oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod muškaraca i žena
- izostanak mjesečnica ili neredovne mjesečnice kod žena.

Manje česte neželjene reakcije (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):

- napadi
- alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži, oticanje kože i

oticanje područja oko usta

- neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)
- poteškoće s gutanjem
- nekontrolisane pokrete, naročito lica ili jezika
- spolna disfunkcija
- šećerna bolest
- promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produženje QT intervala)
- sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti

povezano s niskim krvnim pritiskom i nesvjesticom

- otežano mokrenje
- nesvjestica (može dovesti do padova)
- začepljen nos
- smanjenje količine crvenih krvnih stanica
- smanjenje količine natrija u krvi
- pogoršanje već postojeće šećerne bolesti.

Rijetke neželjene reakcije (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):

- kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite

omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom")

- žutilo kože i očiju (žutica)
- upala jetre (hepatitis)
- dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam)
- oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
- menstrualni poremećaj
- krvni ugrušci u venama, naročito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu),

koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje. Ako primijetite
bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite ljekarsku pomoć

- hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna
- snižena temperatura tijela (hipotermija)
- upala gušterače
- stanje koje se naziva „metaboličkim sindromom“, kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili više od

sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje nivoa „dobrog“ (HDL) holesterola,
povišenje nivoa jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni pritisak i povišenje nivoa šećera
u krvi

- kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koja druga infekcija praćena vrlo niskim

brojem bijelih krvnih stanica – to se stanje naziva agranulocitoza

- blokada crijeva
- povećan nivo kreatin fosokinaze u krvi (supstance iz mišića).

Vrlo rijetke neželjene reakcije (mogu se javiti kod do 1 na 10000 osoba):

- težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži
- teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok
- brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem)
- ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-Johnsonov

sindrom)

- neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
- oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

- kožni osip sa nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
- ozbiljna iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i ljuštenje

kože (toksična epidermalna nekroliza)

- simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su majke uzimale

Loquen tokom trudnoće.

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Loquen mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu biti
ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.
Neke neželjene reakcije mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene
u vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolestrola) ili šećera u krvi, promjene
količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta
krvnih stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenu kreatin fosfokinazu (supstanca iz
mišića) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i povećanje nivoa hormona prolaktina u krvi.
U rijetkim slučajevima povećanje nivoa hormona prolaktina može dovesti do sljedećeg:
- oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod muškaraca i žena
- izostanka mjesečnice ili neredovne mjesečnice kod žena.

Vaš ljekar može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Neželjene reakcije kod djece i adolescenata

Iste neželjene reakcije koje se mogu pojaviti kod odraslih mogu se također pojaviti kod djece i
adolescenata.
Sljedeće neželjene reakcije su uočene češće kod djece i adolescenata ili nisu bile uočene kod
odraslih:

Vrlo česte neželjene reakcije (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):

- povećanje nivoa hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima povećanje nivoa hormona

prolaktina može dovesti do sljedećeg:

- oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica
- izostanak mjesečnice ili neredovne mjesečnice kod djevojčica.

- povećani apetit
- povraćanje
- abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano porketanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili

ukočenost mišića bez boli

- povećanje krvnog pritiska.

Česte neželjene reakcije (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):

- osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
- začepljen nos
- razdražljivost.

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Loquen?
Loquen tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.
Loquen tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Datum isteka roka trajanja se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

6. Dodatne informacije

Šta Loquen sadrži?

Aktivna supstanca u Loquen tabletama je kvetiapinfumarat.
Jedna Loquen

25 mg tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Jedna Loquen 100 mg tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Pomoćne supstance sadržane u jezgri Loquen tableta su:
Laktoza monohidrat; celuloza mikrokristalna,; kalcij hidrogenfosfat dihidrat; hidroksipropilceluloza;
natrij škroboglikolat; talk; silicij dioksid, koloidni bezvodni; magnezij stearat.

Pomoćne supstance sadržane u ovojnici Loquen tableta su:
Loquen 25 mg: Opadry II pink 31F34566 (laktoza monohidrat, hipromeloza, titan dioksid (E171),
makrogol 4000, FD&C yellow 6-sunset yellow (E110) i crveni željezo oksid (E172)).
Loquen 100 mg tablete: Opadry II yellow 31F32561 (laktoza monohidrat, hipromeloza, titan dioksid
(E171), makrogol 4000 i žuti željezo oksid (E172)).

Kako Loquen izgledaj i sadržaj pakovanja?

Loquen 25 mg tablete su ružičaste do svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
s oznakom QE na jednoj strani i brojem 25 na drugoj strani.
Loquen 100 mg tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom QE na
jednoj strani i brojem 100 na drugoj strani.
Loquen tablete, dostupne se u pakovanju od 60 (6 x 10) tableta u kutiji.

Nosilac odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Proizvođač gotovog lijeka ( administrativno sjedište)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja gotovog lijeka u promet)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Hrvatska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Loquen filmom obložena tableta, 60 x 100 mg: 04-07.10-3404/13 od 08.01.2014.
Loquen filmom obložena tableta, 60 x 25 mg: 04-07.3-1-5011/16 od 16.03.2017.

Datum revizije:
Juni, 2017.god.