LORMED 7.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Lormed
7,5 mg
15 mg
tableta

meloksikam

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete da koristite ovaj lijek, jer sadrži Vama važne
informacije

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Može da im naškodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko primijetite neki neželjeni efekat, obavijetite ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na
neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

U ovom uputstvu:
1. Šta je Lormed i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lormed
3. Kako uzimati Lormed
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Lormed
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. ŠTA JE LORMED I ZA ŠTA SE KORISTI

Meloksikam pripada grupi nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL) koji se koriste za smanjenje
bolova i zapaljenja u zglobovima i mišićima.

Lormed se koristi za:
- kratkotrajnu simptomatsku terapiju akutnih pogoršanja osteoartritisa (bolest zglobova kod kojih se
hrskavica gubi)
- dugotrajnu simptomatsku terapiju reumatoidnog artritisa (hronično zapaljenje zglobova)
- dugotrajnu simptomatsku terapiju sličnog stanja koje se naziva ankilozirajući spondilitis (hronične
zapaljenjske kralježnice).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LORMED

Nemojte uzimati Lormed:

tokom poslednjeg tromjesječa trudnoće

ako ste dijete ili adoloscent mlađi od 16 godina

ako ste alergični (preosjetljivi) na meloksikam ili neki od pomoćnih sastojaka ovog lijeka

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu (npr. aspirin) ili druge nesteridne antiinflamatorne
lijekove (NSAIL)

ako imate ili ste imali rekurentni ulkus (čir) želuca ili duodenuma (tankog crijeva)

ako imate krvarenje crijeva, krvarenje iz krvnih žila u mozgu ili drugi poremećaj krvarenja

ako imate teško oštećenje bubrega i niste na dijalizi

ako patite od ozbiljne bolesti srca

Budite posebno oprezni sa Lormed-om i popričajte sa ljekarom

•

ako imate historiju bolesti želuca ili crijeva

•

ako spadate u grupu starijih osoba

•

ako ste u skorije vrijeme imali veliku operaciju

•

ako imate problema sa jetrom, bubrezima ili srcem

•

ako imate visoku koncentraciju kalija u krvi

•

ako imate historiju bolesti astme

•

ako imate intrauterine kontraceptivne implante, npr.spiralu

•

ako primijetite krv u fecesu (stolicu)

•

ako primijetite bilo kakvu reakciju na koži

•

ako radite pretrage krvi ili mokraće, uvijek napomenite da uzmate lijek Lormed

•

ako pokušavate da ostanete u drugom stanju ili ste na pretragama za utvrđivanje neplodnosti,
jer Lormed može poremetiti plodnost

•

ako imate historiju ulkusa (čireva) ili zapaljenja želuca ili crijeva.

Lijekovi kao što je Lormed (koji sadrže meloksikam) mogu da budu povezani sa malim povećanjem
rizika od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Svaki rizik se povećava sa visokim
dozama i dugotrajnom upotrebom.
Nemojte prekoračivati preporučene doze i trajanje terapije.
Ako imate srčanih problema, ako ste ranije imali moždani udar ili mislite da kod Vas postoji rizik (na
primjer,ako imate visok krvni pritisak, dijabetes (šećernu bolest) ili visok holesterol ili ako ste pušač)
konsultujte se o svom liječenju sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Lormed kao i drugi nesteroidni antiinflmatorni lijekovi (NAIL) mogu prikriti simptome podložnih
infekcijskih bolesti.
Potencijalno po život opasan osip kože (

Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna

nekroliza) su prijavljeni prilikom primijene meloksikama, koji se u početku manifestuje kao crvenkaste
tačkice ili okrugle mrlje često praćene mjehurićima u sredini.
Dodatni znakovi na koje treba tražiti uključuju ulkus (čir) usne šupljine, ždrijela, nosa, genitalija i
konjuktivis (crvene i natečene oči).

Ovi kožni osipi koji mogu biti opasni po život su često popraćeni sa simptomima sličnim gripi. Osip se
može proširiti u vidu mjehura ili luštenja kože.
Najveći rizik pojave ozbiljnih kožnih reakcija je u prvim sedmicama liječenja.
Ako dobijete Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu tokom liječenja
melksikamom, terapiju meloksikamom više ne smijete započeti.
Ako dobijete osip ili navedene simptome na koži, prestanite uzimati Lormed i odmah potražite savjet
ljekara i recite mu da uzimate ovaj lijek.

Uzimanje drugih lijekova
Recite Vašem ljekaru ako uzimate:
- antikoagulanse, lijekovi koji spriječavaju zgrušavanje krvi, poput varfarina, heparina i tiklopidina
- druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL) kao što je acetilsalicilna kiselina (npr. aspirin)
- litij (koristi se u liječenju mentalnih bolesti)
- metotreksat (koristi se u liječenju psorijaze (kožne bolesti) i nekih vrsta karcinoma)
- trombolitike (za srčana stanja radi razlaganja ugrušaka u krvi)
- kolestiramin (za smanjivanje nivoa holesterola)
- ciklosporin ili takrolimus (imunosupresanti)
- diuretike (za izbacivanje vode)
- antihipertenzivi (lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska
- kortikosteroidi (za liječenje astme, zapaljenja i nakon operacije transplantacije organa)
- selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SIPS) – grupa jedinjenja koji se uglavnom koriste
kao antidepresanti u liječenju depresije, anksioznih poremećaja i nekih poremećaja ličnosti.

Molimo Vas da kažete Vašem ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje
lijekove, uključujući i one koji se mogu dobiti bez ljekarskog recepta.

Uzimanje Lormed-a sa hranom ili pićima
Lormed tablete treba progutati cijele sa vodom tokom obroka.

Trudnoća i dojenje
Upitajte Vašeg ljekara prije uzimanja meloksikama u toku prva dva tromjesječa trudnoće.
Zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete, nemojte uzimati meloksikam u toku zadnjeg
tromjesječa trudnoće.
Primjena meloksikama u toku dojenja se ne preporučuje. Upitajte Vašeg ljekara prije primjene
meloksikama ukoliko dojite.

Upravljanje vozilima i rad na mašinama
Lormed može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Primjeri neželjenih
efekata uključuju poremećaj vida, pospanost ili vrtoglavica. Ako patite od bilo kojeg od navedenog
neželjenog efekta preporučuje se da ne upravljate vozilima ili rukujtete mašinama.
Mala je vjerovatnoća da će Lormed imati uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i
rukovanje mašinama. Ipak, moguća je pojava neželjenih efekata kao što je vrtoglavica i poremećaj
vida (vidjeti dio 4), pa u tim slučajevima ne bi trebalo upravljati vozilima niti rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, kontaktirajte
Vašeg ljekara prije uzimanja ovog lijeka

3. KAKO UZIMATI LORMED

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Provjerite sa ljekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Preporučena doza za liječenje naglog pogoršanja simptoma osteoartroze je 7,5 mg na dan
(jedna tableta od 7,5 mg ili pola tablete od 15 mg). Ako je djelovanje preslabo, ljekar može povećati
dozu na 15 mg na dan (dvije tablete od 7,5 mg ili jedna tableta od 15 mg).

Preporučena doza za liječenje simptoma reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitis
je 15 mg na dan (dvije tablete od 7,5 mg ili jedna tableta od 15 mg). U zavisnosti od odgovora na
liječenje, doza može biti smanjena na 7,5 mg na dan (jedna tableta od 7,5 mg ili pola tablete od 15
mg)

Nikad nemojte prekoračiti dozu od 15 mg na dan.

Ako imate teško zatajenje bubrežne funkcije i na dijalizi ste, najviša doza meloksikama treba biti 7,5
mg na dan. Nije potrebna redukcija doze kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega
(tj. kod pacijenata u kojih je klirens kreatinina veći od 25 ml/min).

Ukoliko ste stariji, Vaš ljekar može preporučiti nižu dozu. Preporučena doza za dugotrajno liječenje
reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa u starijih pacijenata je 7,5 mg na dan. Pacijenti
kod kojih postoji povećan rizik od pojave neželjenih efekata liječenje trebaju početi sa dozom od 7,5
mg na dan.

Djeca i adolescenti: Meloksikam je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 16 godina .

Nema potrebe za redukovanjem doze kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Lormed nije prikladan za liječenje pacijenata od akutne boli.
Uzmite Lormed kao pojedinačnu dozu zajedno sa vodom i tokom obroka.

Trajanje liječenja
Vaš ljekar će odrediti dužinu trajanja Vaše terapije.

Ako uzmete više Lormed-a nego što je trebalo kontaktirajte Vašeg ljekara ili lokalnu hitnu službu.
Ponesite ovo uputstvo i tablete koje su Vam ostale. Simptomi predoziranja uključuju osjećaj umora i
pospanost, nauzeju (mučninu) povraćanje, bol u želucu, gastrointestinalno krvarenje, visok krvni
pritisak, zatajenje bubrega, problemi sa jetrom, poteškoće sa disanjem, koma, konvulzije, problemi sa
srcem i ozbiljna alergijska reakcija.

Ako ste zaboravili da uzmete Lormed
Ukoliko ste zaboravili da popijete lijek, uzmite ga čim se sjetite, izuzev ako ne bi uskoro trebalo da
uzmete sljedeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite preskočenu dozu.

Ako prestanete uzimati Lormed

Prestanak uzimanja lijeka prije završetka terapije može uzrokovati pogoršanje boli ili zapaljenja.
Važno je da ne prestanete uzimati lijek prije nego što se ne savjetujete sa Vašim ljekarom.

Ako imate dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. NEŽELJENI EFEKTI

Kao i drugi lijekovi, Lormed može izazvati neželjene efekte, mada se oni ne moraju ispoljiti kod
svih.
Sljedeći neželjeni efekti su zabilježeni:

Veoma česti neželjeni efekti (javljaju se češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek) uključuju:
loša probava,osjećaj da ste bolesni (mučnina), povraćanje, bol u želucu i abdomenu, opstipacija
(zatvor), gasove, dijareja (proljev).

Česti neželjeni efekti (javljaju kod 1 do 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek) uključuju:
blagu ošamućenost, glavobolju i oticanje naročito donjih ekstremiteta

Manje česti neželjeni efekti (javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 pacijenata koji uzimaju lijek) uključuju:
promjene krvne slike, anemiju (izgledate blijedo i osjećate nenormalan umor), vertigo (vrtoglavica),
pospanost, somnolencija, povišen krvni pritisak, nastupi rumenila, krv u fecesu (stolici), ulkusi (čir) na
želucu i tankom crijevu, osjetljiva usna šupljina ili ulkus (čir) usne šupljine, podrigivanje, poremećaj
vrijednosti testova bubrežne ili jetrene funkcije, svrbljiva i otečena koža (angioedema), zadržavanje
natrija i vode i povećan nivo kalija u krvi, alergijske reakcije, osip, pruritus.

Rijetki neželjeni efekti (javlja se kod 1 do 10 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek) uključuju:
ozbiljne alergijske reakcije, promjene raspoloženja, poremećaj spavanja, noćne more, osjećaj
zbunjenosti, palpitacije (osjećaj lupanja srca), problem sa vidom kao što je zamagljen vid, napad
astme kod pojedinaca alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NAIL lijekove, bol usljed probijanja
želuca ili zida crijeva, upaljenje želuca ili debelog crijeva, zapaljenje oezofagusa (jednjaka) simptomi
uključuju gorušicu i poteškoće pri gutanju, zujanje u ušima, po život opasan kožni osip (prijavljeni su
Stivens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza), koprivnjača (urtikarija)

Veoma rijetki neželjeni efekti (javljaju se kod 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek) uključuju:
kožna reakcija koja može da bude sa mjehurićima (bulozni) (npr. eritema multiforme, bulozni
dermatitis), hepatitis (problemi sa jetrom), gastrointestinalna perforacija, akutno zatajenje bubrega
posebno kod pacijenata sa faktorima rizika.

Meloksikam može prouzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca i otpornost Vašeg organizma
prema infekcijama. Ako dobijete infekciju sa simptomima kao što je groznica (povišena temperatura) i
ozbiljno pogoršanje Vašeg opšteg stanja, ili groznicu popraćenu lokalnim simptomima infekcije kao
što je bolno grlo/ždrijelo/usna šupljina ili mokraćni problemi treba odmah da obavijestite Vašeg
ljekara. Pretrge krvi će se uraditi kako bi se provjerili moguće smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca
(agranulocitoza). Važno je da informirate Vašeg ljekara o lijeku koji uzimate.

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka):
stanje konfuzijei dezorijentacije.
Odmah potražite savjet ljekara ako se pojave simptomi anafilaktičke reakcije (npr. oticanje lica i usana
ili poteškoće pri disanju) ili ozbiljne kožne reakcije.

Prijavljeno zatajenje srca je povezano sa liječenjem sa nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima
(NSAIL).

Lijekovi kao što je meloksikam mogu da budu povezani sa malim povećanje rizika od srčanog udara
(infrakt miokarda) ili moždanog udara.
Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu ponekad biti ozbiljni ili potencijalno fatalni.

Ako neki neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako primjetite neki od neželjenih efekata koji nije
naveden u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LORMED

Čuvati na temperaturi do 30

C.

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte koristiti Lormed nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Istek roka trajanja se
odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek se ne smije odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitaje svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoline.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Lormed sadrži:
-

Aktivna supstanca je meloksikam.
Svaka Lormed 7,5 mg tableta sadrži 7,5 mg meloksikama.
Svaka Lormed 15 mg tableta sadrži 15 mg meloksikama.

Ostale pomoćne supstance:celuloza, mikrokristalna; kukuruzni škrob, prethodno želiran; laktoza,
monohidrat, kukuruzni škrob; natrij citrat, silicij dioksid, koloidni, bezvodni i magnezij stearat

Kako Lormed izgleda i sadržaj pakovanja

Lormed tablete od 7,5 mg i 15 mg su blijedožute okrugle tablete sa diobenom crtom na jednoj strani.

Veličina pakovanja: 10 i 20 tableta
Ne moraju sve veličine pakovanja biti dostupne na tržištu.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Pro.Med.CS Praha a.s.
Telčská 1
140 00 Prag 4
Republika Češka

Proizvođač (mjesto proizvodnje lijeka)
Chanelle Medical,
Loughrea,

Co. Galway,

Irska

Nositelj odobreja za stavljanje lijeka u promet
Pro.Med.BH d.o.o.
Višnjik 24
71000 Sarajevo
BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Lormed, tableta, 10 x 7,5 mg: 04-07.10-6272/13 od 21.03.2014.
Lormed, tableta, 10 x 15 mg: 04-07.10-6273/13 od 21.03.2014.