LOTAN H filmom obložena tableta

LOTAN H 12.5 mg tableta+ 50 mg tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji

Supstance:
hidrohlorotiazid losartan
Jačina ATC Oblik
12.5 mg tableta+ 50 mg tableta C09DA01 filmom obložena tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

LOTAN H
50 mg+12,5 mg
filmom obložena tableta

losartan, hidroklorotiazid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju
iste simptome kao Vi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što je Lotan H i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lotan H
3. Kako uzimati Lotan H
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lotan H
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE LOTAN H I ZA ŠTO SE KORISTI
Lotan H je kombinacija antagonista angiotenzin II receptora (losartan) i diuretika (hidroklorotiazid).
Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u tijelu i veže se na receptore u krvnim žilama, uzrokujući
njihovo sužavanje.To dovodi do povećanja krvnog tlaka. Losartan sprečava vezanje angiotenzina II na
ove receptore, čime se šire krvne žile i snižava krvni tlak. Hidroklorotiazid djeluje na bubrege tako da
propuštaju više vode i soli. To također pomaže u snižavanju krvnog tlaka.

Lotan H je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOTAN H

Nemojte uzeti Lotan H

ako ste alergični (preosjetljivi) na losartan, hidroklorotiazid ili na bilo koji sastojak lijeka

ako ste alergični (preosjetljivi) na druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, neke
antibakterijske lijekove poput kotrimoksazola, obratite se liječniku ako niste sigurni)

ako ste trudni više od 3 mjeseca (također je bolje izbjegavati Lotan H u ranoj trudnoći – vidi
poglavlje

Trudnoća i dojenje)

ako imate teško oštećenu funkciju jetre

ako imate teško oštećenu funkciju bubrega ili ako Vaši bubrezi uopće ne proizvode mokraću

ako imate nisku razinu kalija, nisku razinu natrija ili visoku razinu kalcija koje se ne mogu ispraviti
liječenjem

ako bolujete od gihta

ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega, a uzimate lijek koji se zove aliskiren za
snižavanje krvnog tlaka.

Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lotana H
Obavezno recite Vašem liječniku ako ste trudni (ili biste mogli zatrudnjeti). Ne preporučuje se primjena
Lotana H u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati ako se trudni više od 3 mjeseca jer može izazvati
ozbiljna oštećenja kod Vašeg djeteta ako se uzima u tom razdoblju (vidi poglavlje

Trudnoća i dojenje)

Važno je da obavijestite liječnika prije uzimanja Lotana H:

ako ste prije imali oticanje lica, usana, grla ili jezika

ako uzimate diuretike (tablete za mokrenje)

ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli

ako imate ili ste imali jaki proljev i/ili povraćanje

ako imate zatajenje srca

ako imate oštećenu funkciju jetre (vidi poglavlje 2.

Nemojte uzeti Lotan H)

ako imate sužene arterije bubrega (stenozu bubrežne arterije) ili imate samo jedan funkcionalni
bubreg ili Vam je nedavno transplantiran bubreg

ako imate suženje arterija (aterosklerozu), anginu pectroris (bol u prsima zbog oslabljene funkcije
srca)

ako imate „stenozu aortalnog ili mitralnog zaliska“ (suženje srčanih zalistaka) ili „hipertrofičnu
kardiomiopatiju“ (bolest koja uzrokuje zadebljanje srčanog mišića)

ako imate šećernu bolest

ako ste imali giht

ako imate ili ste imali alergiju, astmu ili stanje koje uzrokuje bol u zglobovima, kožni osip i vrućicu
(sistemski eritematozni lupus)

ako imate visoku razinu kalcija ili nisku razinu kalija ili ste na dijeti s niskim unosom kalija

ako trebate primiti anestetik (čak i kod stomatologa) ili trebate na operaciju ili trebate raditi
pretrage funkcije paratireoidnih žlijezda, morate obavijestiti liječnika ili medicinsko osoblje da
uzimate tablete losartan kalija i hidroklorotiazida

ako bolujete od primarnog hiperaldosteronizma (sindrom povezan s povećanim lučenjem
hormona aldosterona iz nadbubrežne žlijezde, uzrokovano poremećajem te žlijezde)

ako uzimate lijek koji se zove aliskiren za snižavanje krvnog tlaka.

Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one
koje ste kupili bez recepta.

Diuretici poput hidroklortiazida koji se nalazi u Lotanu H mogu stupiti u interakcije s drugim lijekovima.

Preparati koji sadrže litij ne smiju se uzimati s Lotanom H bez pažljivog nadzora Vašeg liječnika.

Posebne mjere opreza (npr. krvne pretrage) mogu biti potrebne ako uzimate dodatke kalija, zamjene
za sol koje sadržavaju kalij ili lijekove koji štede kalij, druge diuretike (tablete za mokrenje), neke
laksative, lijekove za liječenje gihta, lijekove za kontrolu srčanog ritma ili za šećernu bolest (oralni
lijekovi ili inzulini).

Također je važno da Vaš liječnik zna ako uzimate:

druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka

steroide

lijekove za liječenje karcinoma

lijekove protiv bolova

lijekove za liječenje gljivičnih infekcija

lijekove za artritis

smole za snižavanje visokog kolesterola kao što je kolestiramin

lijekove koji opuštaju Vaše mišiće

tablete za spavanje

opioidne lijekove poput morfina

„presorne amine“ poput adrenalina ili druge lijekove iz iste skupine

oralne lijekove za šećernu bolest ili inzuline

Također obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate Lotan H, a planirate radiološke pretrage zbog kojih
ćete primiti kontrastno sredstvo koje sadrži jod.

Uzimanje Lotana H s hranom i pićem
Ne savjetuje se uzimanje alkohola za vrijeme uzimanja ovih tableta: alkohol i Lotan H tablete mogu
jedan drugom međusobno povećati učinke.

Prehrana s pretjeranim unosom soli može poništiti učinak Lotan H tableta.

Lotan H tablete mogu se uzimati uz obrok ili neovisno o njemu.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Obavezno recite Vašem liječniku ako mislite da ste trudni (ili biste mogli zatrudnjeti). Vaš liječnik će
Vam u pravilu savjetovati da prestanete uzimati Lotan H prije nego zatrudnite ili čim saznate da ste
trudni te Vam savjetovati da uzimate drugi lijek umjesto Lotana H. Ne preporučuje se primjena Lotana
H u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati ako se trudni više od 3 mjeseca jer može izazvati ozbiljna
oštećenja kod Vašeg djeteta ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Recite Vašem liječniku ako dojite ili planirate početi dojiti. Ne preporučuje se primjena Lotana H u
dojilja i Vaš liječnik može izabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.

Primjena u djece i adolescenata
Nema iskustva s primjenom Lotana H u djece. Stoga se Lotan H ne treba davati djeci.

Primjena u starijih bolesnika
Lotan H je jednako djelotvoran i jednako se dobro podnosi u većine starijih i mlađih odraslih bolesnika.
Većina starijih bolesnika zahtijeva istu dozu kao mlađi bolesnici.

Vožnja i upravljanje strojevima
Kada započinjete liječenje ovim lijekom, nemojte obavljati zadatke koji mogu zahtijevati posebnu
pozornost (npr. vožnja automobila ili upravljanje opasnim strojevima) sve dok ne saznate kako
podnosite lijek.

Važne informacije o nekim sastojcima Lotana H
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja (intoleranciju) nekih
šećera, konzultirajte se s njim prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI LOTAN H
Uvijek uzimajte Lotan H točno onako kako Vam je rekao liječnik. Vaš liječnik će odlučiti koja je
odgovarajuća doza Lotana H ovisno o Vašem stanju i o tome uzimate li druge lijekove. Važno je da
nastavite uzimati Lotan H toliko dugo koliko Vam je propisao liječnik kako bi se održala kontrola
krvnog tlaka.

Visok krvni tlak
Uobičajena doza Lotana H za većinu bolesnika s visokim krvnim tlakom je 1 tableta Lotana H od 50
mg+12.5 mg dnevno za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24-satnog perioda. To se može povećati na 2
tablete Lotana H od 50 mg+12.5 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2 tablete dnevno Lotana H
od 50 mg+12,5 mg.

Ukoliko uzmete više Lotana H od propisanog

U slučaju predoziranja, odmah obavijestite Vašeg liječnika tako da možete dobiti hitnu medicinsku
pomoć. Predoziranje može uzrokovati pad krvnog tlaka, palpitacije, usporen puls, promjene u sastavu
krvi i dehidraciju.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Lotan H

Pokušajte uzimati Lotan H svaki dan kao što je propisano. Međutim, ako propustite dozu, nemojte
uzimati dodatnu dozu. Jednostavno nastavite s uzimanjem prema uobičajenom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lotana H, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Lotan H može izazvati nuspojave.

Ako primijetite sljedeće simptome i znakove, prestanite uzimati Lotan H i odmah se obratite Vašem
liječniku ili otiđite na hitnu službu u najbližu bolnicu:

Teška alergijska reakcija (osip, svrbež, oticanje lica, usana, usta ili grla što može uzrokovati
poteškoće u gutanju ili disanju).

Ovo je teška, ali rijetka nuspojava koja se javlja u više od 1 na10 000 bolesnika, ali u manje od 1 na
1000 bolesnika. Možda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć ili hospitalizaciju.

Sljedeće nuspojave su zabilježene:

Česte (javljaju se u manje od 1 na 10, ali u više od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek):

kašalj, infekcija gornjeg dišnog sustava, začepljenost nosa, upala sinusa, smetnje sa sinusima

proljev, bol u trbuhu, mučnina, probavne smetnje

mišićna bol ili grčevi, bol u nogama, bol u leđima

nesanica, glavobolja, omaglica

slabost, umor, bol u prsima

povećane razine kalija (koje mogu uzrokovati abnormalan ritam srca), smanjene razine
hemoglobina

promjene u funkciji bubrega uključujući zatajenje bubrega

prenizak šećer u krvi (hipoglikemija)

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 ali u više od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):

anemija, crvenkaste ili smećkaste mrlje na koži (ponekad osobito na stopalima, nogama, rukama i
natkoljenicama, s bolovima u zglobovima, oticanjem ruku i nogu te bolovima u želucu), modrice,
smanjenje broja bijelih krvnih stanica, problemi sa zgrušavanjem, smanjenje broja trombocita

gubitak apetita, povećane razine mokraćne kiseline ili znakovi gihta, povećane razine šećera u
krvi, poremećaj razine elektrolita u krvi

tjeskoba, nervoza, panični poremećaj (ponavljajući napadi panike), smetenost, depresija,
abnormalni snovi, poremećaj spavanja, pospanost, poremećaj pamćenja

trnci i žmarci ili slični osjeti, bol u udovima, drhtanje, migrena, nesvjestica

zamagljen vid, žarenje ili bockanje u očima, konjuktivitis, pogoršanje vida, promjena vida pri čemu
se sve vidi žuto

zvonjenje, zujanje, brujanje ili pucketanje u ušima, vrtoglavica

nizak krvni tlak koji može biti povezan s promjenama u držanju tijela (osjećaj nadolazeće
nesvjestice ili slabosti pri ustajanju, angina (bol u prsima), abnormalni otkucaji srca,
cerebrovaskularni događaj (TIA, „mali moždani udar“), srčani udar, lupanje srca

upala krvnih žila koja je često povezana s kožnim osipom ili nastajanjem modrica

grlobolja, nedostatak zraka, bronhitis, upala pluća, voda u plućima (koja uzrokuje teškoće s
disanjem), krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, začepljenost nosa

konstipacija (zatvor), vjetrovi, nelagoda u želucu, grčevi u želucu, povraćanje, suha usta, upala
žlijezda slinovnica, zubobolja

žutica (žuta boja bjeloočnica i kože), upala gušterače

koprivnjača, svrbež, upala kože, osip, crvenilo kože, osjetljivost na svjetlo, suha koža, crvenilo
lica, znojenje, gubitak kose

bol u rukama, ramenima, kukovima, koljenima ili drugim zglobovima, oticanje zglobova,
ukočenost, mišićna slabost

često mokrenje uključujući i noću, poremećaj funkcije bubrega uključujući upalu bubrega, infekciju
mokraćnog sustava, šećer u mokraći

smanjen libido (spolni nagon), impotencija

oticanje lica, lokalizirano oticanje (edem), vrućica

Rijetko (javljaju se u više od 1 na 10000 i manje od 1 na 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):

hepatitis (upala jetre), poremećeni nalazi funkcije jetre

Nepoznata učestalost

simptomi nalik gripi

neobjašnjiva mišićna bol s tamno (boje poput čaja) obojenom mokraćom (rabdomioliza)

niske razine natrija u krvi (hiponatremija)

opće loše osjećanje (opća slabost)

promjena osjeta okusa (disgeuzija)

ortostatska hipotenzija (nagli pad krvnog tlaka nakon ustajanja)

kutani lupus eritematozus

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI LOTAN H
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 30

C.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lotan H sadrži:

1 tableta Lotan H 50 mg+12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartan kalija i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari:

jezgra: celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob, prethodno geliran; laktoza monohidrat; magnezijev

stearat;

ovojnica: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172).

Kako Lotan H izgleda i kako je pakiran

Lotan H tablete su okrugle, žute, filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u
kutiji (dva blistera po 14 tableta).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač (administrativno sjedište)
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmal–BH d.o.o., Pijačna 14A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
LOTAN H, filmom obložena tableta, 28 x (50 mg+12,5 mg): 04-07.9-2662/12 od 23.04.2014.