MEGOXI 40 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Megoxi
megestrol
40 mg/ml oralna suspenzija

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga opet pročitate.

Ako imate pitanja u vezi sa upotrebom lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama i nemojte ga davati drugima. On može biti štetan za njih čak i ako
imaju iste simptome kao i Vi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i sve moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.

U ovom uputstvu su sadržane sljedeće informacije:

1. Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi
2. Prije nego uzmete lijek Megoxi
3. Kako uzeti lijek Megoxi
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati lijek Megoxi
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrol acetata.
Megestrol acetat spada u grupu lijekova koji se zovu progestageni.. Primjenjen u visokim dozama, dovodi
do porasta tjelesne težine koji obično nije povezan s retencijom (zadržavanjem) vode, već je povezan s
pojačanim apetitom. Zbog ovog djelovanja megestrol acetat se daje u bolesnika s poremećajem prehrane
(anoreksijom) i značajnim gubitkom tjelesne težine kod bolesnika s AIDS-om ili karcinomom. Kako bi se
olakšalo davanje lijeka, pripravljen je u obliku oralne suspenzije..

2. Prije nego uzmete lijek Megoxi
Nemojte uzeti lijek Megoxi u sljedećim slučajevima:

ako ste alegični (preosjetljivi) na megestrol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci,

ako ste trudni,

ako dojite

ako imate tromboembolijske poremećaje (moždani udar, infarkt srca, začepljenje dubokih vena ili
plućnu emboliju) u historiji bolesti

Budite posebno oprezni sa lijekom Megoxi ako imate:

tromboflebitis (upala vena) u historiji bolesti

teško oštećenje jetre

teško oštećenje bubrega

U neke ženske novorođenčadi može doći do pojačane dlakavosti koja je prolaznog karaktera ukoliko su
njihove majke tijekom trudnoće bile liječene ovim lijekom. Ukoliko mislite da se bilo koja od navedenih
situacija odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek. Konsultujte se sa Vašim ljekarom.

Trudnoća i dojenje
Ženama koje mogu zatrudnjeti treba savjetovati da poduzmu odgovarajuće kontracepcijske mjere.
Ukoliko je bolesnica izložena Megoxiju tijekom prva četiri mjeseca trudnoće ili zatrudni dok uzima ovaj lijek
treba je upozoriti na moguće rizike za plod.
Zbog mogućih nuspojava u dojenčadi, tijekom liječenja Megoxijem dojenje treba prekinuti.

Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i korištenja mašina
Nije zabilježen uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i korištenja mašina.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Megoxi
Lijek Megoxi sadrži male količine etanola (alkohol), odnosno manje od 100 mg u 20 ml suspenzije.
Lijek Megoxi sadrži saharozu. Ako Vam je rečeno da imate netoleranciju na neke šećere, posavjetujte se
sa Vašim ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova
Kako biste izbjegli eventualne interakcije između različitih lijekova, prije uzimanja lijeka Megoxi, uvijek
obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o svim drugim lijekovima koje koristite – čak i o onima koje ste
kupili bez ljekarskog recepta. Interakcija sa drugim lijekovima nije ustanovljena.

Uzimanje lijeka Megoxi sa hranom ili pićima
Nisu poznate nikakve interakcije.

3. Kako uzimati Megoxi
Odrasli:
Uobičajena doza lijeka je 400- 800 mg (10- 20 ml oralne suspenzije) jednom na dan.

Djeca:
Upotreba u djece se ne preporučuje.
Smatra se da je razdoblje od najmanje dva mjeseca kontinuiranog liječenja dovoljno dugo za utvrđivanje
djelotvornosti Megoxija.
Ako imate 65 ili više godina, ljekar će Vam dati manju dozu i pratiti funkciju bubrega. Ljekar će odlučiti o
tačnoj dozi za Vaše stanje. Uvijek slijedite upute ljekara.

Dobro protresite prije upotrebe.

Ako ste uzeli više od propisane doze lijeka Megoxi
Otiđite u najbližu bolnicu ili se odmah javite Vašem ljekaru. Ponesite sa sobom prazno pakovanje ili
ostatak lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Megoxi
Ako se sjetite u roku par sati od zaboravljene doze, uzmite ju što je moguće prije, ali ako je već vrijeme za
sljedeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu i nastavite uzimati lijek kao i do tada. Ne uzimajte dvostruku
dozu, kako biste nadoknadili onu propuštenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Megoxi obratite se Vašem ljekaru ili

farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva lijeka
Kao i drugi lijekovi, lijek Megoxi može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih
pacijenata.

Sljedeće nuspojave mogu biti izazvane krvnim ugruškom. One se javljaju rijetko, ali ako osjetite ijedan od
nabrojenih znakova, odmah se javite Vašem ljekaru:
• gubitak koordinacije (iznenadni)
• nerazgovijetan govor (iznenadni)
• bolovi u rukama, preponama ili nogama (naročito u listovima)
• kratkoća daha (iznenadna)
• slabost, utrnulost ili bol u rukama i nogama
• glavobolja (jaka ili iznenadna)
• nesvjestica

Primijećene su i sljedeće nuspojave:
promjena apetita, promjene u težini, zadržavanje vode (oticanje gležnjeva i stopala), mučnina, povraćanje,
promjene u vaginalnom krvarenju (probojno krvarenje ili minimalno krvarenje), zatvor, učestalo mokrenje,
letargija (umrtvljenost).

Rijetko se mogu pojaviti proljev, kratkoća daha, valunzi, promjene raspoloženja, povišeni krvni pritisak,
povišen šećer u krvi, crvenilo lica i vrata, pojačana dlakavost lica i tijela, koprivnjača, gubitak kose, bol ili
utrnulost u prstima. Ako se dogode, krvni ugrušci mogu završiti smrtnim ishodom.
Također se mogu privremeno pogoršati znaci i simptomi Vaše osnovne bolesti.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja
U slučaju bilo kakvih neželjenih djelovanja nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara
ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sva moguća neželjena djelovanja koja nisu navedene u ovom
uputstvu za lijek, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Megoxi
Čuvati izvan dohvata i vidokruga djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja koji je jasno označen na vanjskoj ambalaži.
Period stabilnosti nakon prvog otvaranja originalnog pakovanja 6 mjeseci.

6. Dodatne informacije
Šta sadrži lijek Megoxi
1 mL oralne suspenzije sadži 40 ml aktivnog sastojka megestrol acetata.

Pomoćne supstance: makrogol 1500, polisorbat 80, ksantan guma, sukroza, anhidrid limunske kiseline,
natrij citrat, tečna aroma narandže, natrij benzoat, pročišćena voda.

Sadrži malu količinu etanola

(alkohola).

Pakovanje:
plastična boca koja sadrži 240 ml oralne suspenzije, sa sisaljkom.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa, izuzetno se izdaje uz
recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja.

Proizvođač
Proizvođač gotovog lijeka (administrativno sjedište)
POLFARMEX S.A.
Ul. Józefów 9, 99-300 Kutno
Poljska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto proizvodnje)
POLFARMEX S.A.
Ul. Józefów 9, 99-300 Kutno
Poljska

PharmaSwiss d.o.o.
Batajnički drum 5a, Beograd
Srbija

Broj i datum rješenja za stavljanje lijeka u promet
Megoxi 40 mg/ml oralna suspenzija: 04-07.3-2-7484/16 od 04.07.2017.