MENDILEX 2 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆

MENDILEX

tableta, 2 mg

biperiden

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Mendilex i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Mendilex

3.

Kako uzimati Mendilex

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Mendilex

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE MENDILEX I ZA ŠTA SE KORISTI

Ime ovog lijeka je Mendilex. Aktivna supstanca lijeka Mendilex je biperiden.
Biperiden pripada grupi lijekova pod nazivom antiholinergici. Mendilex je lijek koji se koristi u liječenju
Parkinsonove bolesti. Lijek se takođe može koristiti za takozvana ekstrapiramidalna neželjena dejstva
koje se javljaju zbog primjene drugih lijekova.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MENDILEX

Nemojte uzimati Mendilex:
• ako ste alergični (preosjetljivi) na biperiden ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedene u dijelu 6.),
• ako patite od glaukoma uskog ugla,
• ako imate ubrzane otkucaje srca ili bilo koji drugi problem sa srcem koji može dovesti do opasno
ubrzane otkucaje srca.
• ako imate mehaničko suženje (stenozu) u gastrointestinalnom traktu ili proširenje (dilataciju)
debelog crijeva (megakolon) ili zastoj rada crijeva, blokadu tankog crijeva (ileus).
• ako ste muškog pola i bolujete od benignog tumora prostate.

Budite oprezni sa Mendilexom ako imate:
• ako imate tegoba sa štitnom žlijezdom.
Neki pacijenti mogu biti osjetljiviji na djelovanje lijeka Mendilex što može zahtijevati njihovo pažljivo
praćenje od strane ljekara. To uključuje starije pacijente, a osobito one koji imaju ili su imali bolest ili
ozlijedu koji su doveli do smanjene funkcije mozga, ili imaju epilepsiju (napade).

Uzimanje drugih lijekova s Mendilexom

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Ne preporučuje se istovremena upotreba Mendilexa sa sljedećim lijekovima:
• bilo koje druge lijekove za liječenje poremećaja pokreta (npr. levodopu)
• Neuroleptike (lijekove za liječenje psihičkih poremećaja)
• bilo koje lijekove koji se koriste u liječenju loše probave i bolova u trbuhu uzrokovanih grčenjem
mišića, ili lijekove koji se koriste za liječenje mučnine i povraćanja (npr. metoklopramid)
• antihistaminike (lijekove koji se koriste za liječenje alergija kao što su koprivnjača i razni osipi)
• kinidin (lijek koji se ponekad koristi za liječenje poremećaja srčanog ritma)

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Mendilex
Konzumiranje alkohola treba izbjegavati tokom terapije biperidenom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog ljekara ili

farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Mendilex se može primjenjivati tokom trudnoće i dojenje samo ako ljekar smatra da je njegova
primjena neophodna

.

Upravljanje vozilima i mašinama
Mendilex može uzrokovati omaglicu, osobito ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte
gorenavedenu listu lijekova u dijelu „Uzimanje drugih lijekova s Mendilexom“). Nemojte upravljati
vozilima i mašinama ili raditi bilo kakve opasne poslove koji zahtijevaju potpunu pažnju prije nego
ustanovite kako Mendilex djeluje na Vas.

∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja

motornim vozilima i mašinama).

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Mendilex
Mendilex sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI MENDILEX

Uvijek uzimajte Mendilex onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

ljekarom ili farmaceutom.

Doza se postepeno povećava do postizanja optimalne doze.

Odrasli:

Uobičajena početna doza u terapiji parkinsonizma je 2 mg na dan, podijeljena u dvije pojedinačne
doze. Doza se postupno povećava do optimalne dnevne doze, koja za veći broj pacijenata iznosi 3
mg do12 mg, podijeljeno u tri do četiri pojedinačne doze. Maksimalna dnevna doza je 16 mg.
Uobičajena doza za odrasle u kontroli ekstrapiramidalnih poremećaja izazvanih lijekovima
(neurolepticima) je 2 mg, jednom do tri puta na dan.
Kod spastičkih stanja preporučena doza je 2 mg, dva do tri puta na dan.

Stariji pacijenti

Ako ste starije životne dobi ljekar Vam možda propisati nižu dozu od uobičajene, s postupnim
povećanjem doze, ako je to potrebno.

Djeca od 3 do 15 godina

Pola do jedne tablete, najviše tri puta dnevno.
Uzmite tabletu tokom obroka s nešto vode. Ako su vam usta jako suva, možete uzeti tablete odmah
nakon obroka.

Ako uzmete više Mendilex nego što ste trebali
Predoziranje s biperidenom izaziva tipične simptome intoksikacije atropinom, kao što su proširene i
trome zjenice, topla i suva koža, crvenilo lica, smanjenje sekreta u ustima i gornjih disajnih puteva,
povišena temperatura, tahikardija, srčane aritmije, smanjen motilitet crijeva i zadržavanje mokraće,
kao i delirijum, dezorijentacija, anksioznost, halucinacije, zbunjenost, hiperaktivnost, ataksija, nemir i
grčevi.

Ako ste zaboravili uzeti Mendilex

U slučaju da ste zaboravili uzeti Vaš lijek nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili onu koju

ste propustili.

Lijek uzmite čim se sjetite da ste propustili dozu. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, sačekajte do
tada i ne pijte propuštenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Mendilexa, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Mendilex može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Ako osjetite bilo koje od ovih neželjenih dejstava molimo Vas da prestanete uzimati lijek i odmah
potražite ljekarsku pomoć:

• teške alergijske reakcije (osip, urtikarija, svrab, otežano disanje, stezanje u grudima, oticanje usta,
lica, usana ili jezika),
• omaglica
• promijenjeno stanje svijesti (delirijum koji se očituje poremećajem pažnje i koncentracije te
dezorijentiranošću)
• poteškoće fokusiranje
• poremećaj mišićne koordinacije s posljedičnim poremećajem voljnih pokreta (ataksija).

Rijetka neželjena dejstva uključuju i usporeni rad srca (bradikardija), nizak krvni tlak (nakon primjene
injekcije), halucinacije, konvulzije, grčeve i probleme sa mokrenjem (naročito kod pacijenata sa
adenomom prostate).

Nastavite da uzimate biperiden i razgovarajte sa svojim ljekarom ako Vam se pojavi neki od sljedećih
simptoma:

• promjenjen ritam spavanja
• zamor
• pospanost
• agitacija
• poremećaj memorije
• strah, nervoza
• uzbuđenje
• euforično raspoloženje
• dilatacija zjenice
• suva usta
• smanjeno znojenje
• konstipacija
• želučni problemi, mučnina (gađenje)
• ubrzan rad srca (tahikardija)
• glavobolja
• teškoća sa govorom
• osjetljivost na svjetlo (fotosenzitivnost)
• povećani pritisak u oku (glaukom)
Povremeno, prijavljeni su alergični osip na koži ili grčenje ruku, nogu ili lica (diskinezija).

Neželjena dejstva s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih
podataka):
• Upala pluvačnih žlijezda locirane ispred svakog uva (parotitis).

Osim navedenih, mogu se pojaviti i druga neželjena dejstva.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI MENDILEX

Mendilex morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Mendilex se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Mendilex sadrži
 Aktivna supstanca je biperiden.
Jedna tableta sadrži 2 mg biperiden hidrohlorid.
 Pomoćne supstance su: laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; magnezijum-stearat.

Kako Mendilex izgleda i sadržaj pakovanja
Mendilex tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s prelomnom crtom na jednoj strani.
Tablete su pakovane u blister pakovanje od АL/PE folije, svaki po 10 tableta.
Kutija sadrži 50 tableta (5 blistera) od 2 mg, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-4111/16 od 21.10.2016.