METEOSPASMYL 60 mg kapsula+ 300 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

METEOSPASMYL

60 mg/300 mg

kapsula, meka

alverin/simetikon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ако imate dodatnih piitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Оvaj lijeka je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati drugim osobama. Može im naškoditi,

čak i ako imaju iste simptome bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu ćete pročitati:

1.

Šta je lijek METEOSPASMYL i za šta se koristi

2.

Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati lijek METEOSPASMYL

3.

Како se upotrebljava lijek METEOSPASMYL

4.

Моguća neželjena djelovanja

5.

Како čuvati lijek METEOSPASMYL

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK METEOSPASMYL I ZA ŠTA SE KORISTI
METEOSPASMYL je lijek koji se sastoji od alverin-citrata i simetikona. Namjenjen je za simptomatski
tretman sindroma nadraženog debelog crijeva (kolona), posebno kada se karakteriše nadutošću zbog
prisutnih gasova.

2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK METEOSPASMYL
Lijek Meteospasmyl ne smijete koristiti ako

ste alergični (preosjetljivi) na alverin ili bilo koji sastojak ovog lijeka

imate ileus (prekid u pasaži crijeva)

ste trudni

dojite

Lijek Meteospasmyl se ne smije davati djeci i adolescentima.

Budite oprezni kada koristite lijek METEOSPASMYL
Poseban oprez je potreban ukoliko su dijagnostikovani problemi koji liče na ileus (povraćanje,
mučnina, jak abdominalni bol, zastoj gasova i stolice)

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom METEOSPASMYL
Obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek
uključujući i lijekove koji se uzimaju bez ljekarskog recepta.

Uzimanje lijekа METEOSPASMYL sa hranom i pićima
Nema uticaja.

Primjenа lijeka METEOSPASMYL u periodu trudnoće i dojenja
Trudnoća:

U pretkliničkim studijama nije bilo embriotoksičnog ili teratogenog efekta, ali zbog nedostataka
podataka iz kliničkih studija lijek Meteospasmyl ne smije se koristiti u trudnoći.
Dojenje:
Zbog nedostataka podataka iz kliničkih studija lijek Meteospasmyl ne smije se koristiti tokom dojenja.

Uticaj lijekа METEOSPASMYL na upravljanje motornim vozilima i rada na mašinamа
Nema uticaja.

3. КАКО SE UPOTREBLJAVA LIJEK METEOSPASMYL
Samo za odrasle.
Jedna kapsula 2 do 3 puta dnevno na početku obroka.

Аko ste uzeli više lijekа METEOSPASMYL nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više lijeka nego što je trebalo, obratite se Vašem ljekaru.

Акo ste zaboravili uzeti lijeк METEOSPASMYL
Ako je prošlo više od 4 sata uzmite novu dozu i nastavite sa redovnom terapijom.
Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadomestili zaboravljenu dozu.

Ако naglo prestanete uzimati lijek METEOSPASMYL
Nema uticaja.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i drugi lijekovi i Meteospasmyl može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne ispolje kod svih
osoba koje koriste ovaj lijek.
Mogu se javiti rijetki slučajevi osipa, laringealnog edema i anafilaktičkog šoka. Mogući su i rijetki
slučajevi laringealnog edema i anafilaktičkog šoka, kao i prolazne promjene u funkciji jetre koja se
normalizuje nakon prestanka terapije.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. КАКО ČUVATI LIJЕК METEOSPASMYL
Držati van domašaja i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi ispod 30°C.
METEOSPASMYL se ne smije koristiti poslije isteka roka trajanja upotrebe navedenog na pakovanju.

Rok upotrebe
3 godine.

6. DODATNE INFORMACIЈЕ
Šta sadrži lijеk METEOSPASMYL
Jedna bijela kapsula sadrži:
- Alverin-citrat 60.00 mg
- Simetikon 300.00 mg

Pomoćne supstance: želatin, glicerol, titan-dioksid ( Е171), voda prečišćena.

Како izgleda lijек METEOSPASMYL i sadržaj pakovanja
Meke, duguljaste, sjajne, neprovidne kapsule No.6, skoro bijele boje, punjene bjeličastom suspenzijom
Pakovanje sadrži 2 PVC/Al blistera po 10 kapsula, 20 kapsula u kutiji

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA (administrativno sjedište)
Laboratoires Mayoly Spindler
6. Avenue de l’Europe,B.P. 51,78401 Chatou,CEDEX
Francuska

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
Laboratoires Mayoly Spindler
Avenue de l’Europe,B.P. 51,78401 Chatou ,CEDEX
Francuska

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Evropa Lijek Pharma d.o.o., Sarajevo
Rogačići bb, Vlakovo, 71215 Blažuj, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Meteospasmyl, kapsula meka, 20 x 60 mg/300 mg: 04-07.10-422/14 od 25.09.2014.