MIOKARPIN 20 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

MIOKARPIN
20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
pilokarpin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek MIOKARPIN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek MIOKARPIN
3. Kako se upotrebljava lijek MIOKARPIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MIOKARPIN
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK MIOKARPIN I ZA ŠTA SE KORISTI
MIOKARPIN pripada grupi lijekova koji se nazivaju miotici. Miotici djeluju na mišiće oka tako što
smanjuju zenice.

MIOKARPIN kapi za oči koriste se za liječenje nekih oblika glaukoma (povećanje pritiska u oku) i da
ponište dejstvo nekih lijekova koji povećavaju zenice oka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK MIOKARPIN
Lijek MIOKARPIN ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na pilokarpin ili bilo koju supstancu koja ulazi u sastav lijeka koji su
navedeni u dijelu 6 ovog uputstva.

Imate upalu obojenog dijela oka (akutni iritis ili uveitis anterior).

Imate sekundarni glaukom.

Koristite meka kontaktna sočiva.

Kada uzimate lijek MIOKARPIN, posebno vodite računa:
Obavezno upozorite svog ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest ili ste imali
alergijske reakcije na neke lijekove.

Posebno vodite računa ako imate:

Probleme sa srcem.

Astmu.

Parkinsonovu bolest.

Probleme sa mokrenjem.

Visok krvni pritisak.

Čir na želucu.

Ako ste trudni ili dojite.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego što počnete
da koristite MIOKARPIN kapi za oči.

Ako niste sigurni kako se upotrebljava MIOKARPIN kapi za oči razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom MIOKARPIN
Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Neki lijekovi mogu da utiču na Vaše liječenje. Obavijestite Vašeg ljekara ako uzimate slijedeće
lijekove:

Antihistaminike (lijekovi kojima se liječe alergije)

Antiholinesteraze (kao što je neostigmin) – lijekovi koji djeluju na mišiže i koriste se u liječenju
miastenije gravis.

Lijekove koji povećavaju zenicu oka i spriječavaju lučenje pljuvačke u Vašim ustima, kao što
je atropin.

Lijekove koji se koriste u liječenju Parkinsonove bolesti kao što je benzatropin.

Antidepresive uključujući triciklične antidepresive (kao što je amitriptilin) i inhibitore monoamin
oksidaze, vrstu lijekova kojim se liječe ozbiljna depresija.

Fenotiazine (lijekove za liječenje ozbiljnih mentalnih poremećaja) kao što je hlorpromazin.

Lijekove protiv visokog krvnog pritiska (adrenergički blokatori) kao što je gvanetidin.

Ako imate neke sumnje da li treba da koristite ovaj lijek obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Uzimanje lijeka MIOKARPIN sa hranom ili pićima
Ne preporučuje se konzumiranje alkohola u toku primjene lijeka MIOKARPIN kapi za oči.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, u periodu trudnoće i dojenja, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.

MIOKARPIN kapi za oči ne treba koristiti ako ste trudni, pokušavate da budete trudni ili dojite osim
ako Vaš ljekar smatra da je to važno.

Obratite se Vašem ljekaru za savjet prije nego što počnete da koristite lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
MIOKARPIN kapi za oči može da izazove teškoće u prilagođavanju oka na mrak. Ne treba da vozite ili
rukujete mašinama na slabom svjetlu. Ove kapi za oči mogu takođe da izazovu nejasan vid. Ako se
ovo dogodi ne treba da vozite ili rukujete mašinama dok Vaš vid ne bude jasan.

Ostala upozorenja
MIOKARPIN

kapi za oči sadrže benzalkonijum hlorid koji može izazvati iritaciju očiju i može da

promijeni boju mekih kontaktnih sočiva.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK MIOKARPIN
Lijek MIOKARPIN kapi za oči uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako
niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uvijek treba da primjenjujete MIOKARPIN kapi za oči kao što Vam je objasnio Vaš ljekar. Uvijek treba
da završite tok liječenja. Ne prekidajte zbog toga što se osjećate bolje.

Ne smijete nositi meka kontaktna sočiva u toku primjene lijeka MIOKARPIN kapi za oči.
MIOKARPIN kapi za oči su namijenjene samo za spoljašnju upotrebu.

Način primjene

1.

Prije otvaranja nove bočice MIOKARPIN kapi za oči provjerite da li je sigurnosna traka na dnu
zatvarača prekinuta.

2.

Odvrnite zatvarač kako bi slomili pečat.

3.

Operite ruke prije upotrebe.

4.

Uklonite spoljašnji zatvarač. Ako sami stavljate kapi za oči treba da koristite ogledalo.

5.

Zabacite glavu i gledajte u plafom.

6.

Povucite malo donji kapak kako bi se napravio mali džep između očnog kapka i oka.

7.

Držite bočicu između palca i srednjeg prsta druge ruke, okrenite bočicu prema dolje blizu oka i
pokušajte da ne dodirnete oko vrhom bočice.

8.

Pritisnite blago bočicu da izađe kap.

9.

Trepnite nekoliko puta.

10.

Ako mislite da ste promašili oko ukapajte još jednu kap.

11.

Ponovite korake 5-10 za Vaše drugo oko ako Vam je rečeno da lijek treba da primjenjujete u
oba oka.

12.

Zamijenite spoljašnji zatvarač bočice pokušavajući da ne dodirnete vrh aplikatora sa bilo čim,
uključujući Vaše oko ili prste.

13.

Operite ruke.

Ako niste sigurni kako se upotrebljavaju MIOKARPIN kapi za oči razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
Vaš ljekar će odrediti koju dozu treba da primjenite na osnovu Vašeg stanja i reakcije na liječenje.

Liječenje glaukoma

Preporučena doza je jedna ili dvije kapi na svakih šest sati ili kao što je propisao Vaš ljekar.

Upotreba prije hirurške intervencije na oku

Preporučena doza je jedna kap na svakih pet minuta ili prema uputstvu Vašeg ljekara.

Za poništavanje dejstva lijekova koji povećavaju zenicu oka

Preporučena doza je jedna kap na svakih pet minuta dok zenica ne dostigne normalnu veličinu ili
prema uputstvu Vašeg ljekara.

Djeca
Upotrebu kod djece treba razmotriti samo ako dječiji ljekar smatra da je to neophodno.

Ako ste uzeli više lijeka MIOKARPIN nego što je trebalo
Ukoliko ste aplikovali u oko više kapi nego što Vam je preporučeno odmah se obratite Vašem ljekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek MIOKARPIN
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Ukoliko se približilo vrijeme za
uzimanje slijedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu

.

Ukoliko prekinete liječenje lijekom MIOKARPIN
Vaš ljekar će Vas savjetovati kada da prestanete sa terapijom.
Treba da nastavite sa primjenom MIOKARPIN kapi za oči dok to Vaš ljekar preporučuje. Liječenje
pomaže Vašem stanju čak i kada ne primjetite razliku. Ako treba da prestanete sa primjenom lijeka
Vaš ljekar će Vas savjetovati kako to treba da uradite.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi i MIOKARPIN

kapi za oči su pogodne za većinu pacijenata, iako se mogu ponekad

ispoljiti neželjena dejstva i to ne kod svakog pacijenta. Neka neželjena dejstva mogu da budu ozbiljna.

Prestanite sa upotrebom kapi za oči i odmah recite Vašem ljekaru ako primjetite bilo koji od slijedećih
rijetkih simptoma:

Krvarenje u prednjem dijelu oka.

Odvajanje retine (unutrašnje površine oka).

Teškoće sa disanjem i šištanje u grudima.

Promjenu krvnog pritiska ili promjene načina otkucaja srca.

Rijetka i manje ozbiljna neželjena dejstva su:

Mučnina.

Povraćanje.

Proliv.

Pojačano lučenje pljuvačke.

Pojačano lučenje suza.

Drhtanje ili trešenje.

Česta neželjena dejstva su:

Svrab, peckanje i osjećaj vrućine oko oka.

Crvenilo kože sa svrabom (koprivnjača).

Privremen nejasan vid.

Privremena kratkovidost.

Teškoće vida na slabom svjetlu.

Povećanje vena u oku.

Glavobolja i bol u obrvama posebno kod mladih pacijenata na početku liječenja.

Moguće je da ne primjetite neke od navedenih neželjenih dejstava. Vaš ljekar će ih otkriti na pregledu.

Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako primjetite neželjena dejstva koja nisu
navedena obavijestite Vašeg ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK MIOKARPIN
Rok upotrebe
2 godine (neotvorena bočica).
Lijek ne treba koristiti po isteku roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje
Čuvati van domašaja djece!
Čuvati na temperaturi do 25º C.
Poslije otvaranja, čuvati na temperaturi do 25º C i iskoristi u roku od 28 dana.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek MIOKARPIN
Aktivna supstanca je:
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži:

pilokarpin hidrohlorid 20.0 mg

Ostali sastojci su:
Benzalkonijum hlorid (konzervans), natrijum-citrat, natrijum-hlorid, dinatrijum-edetat, hipromeloza,
voda za injekcije.

Kako izgleda lijek MIOKARPIN i sadržaj pakovanja
Bistar, bezbojni rastvor.
Bočica od bezbojnog stakla sa 10 mL rastvora koja je zatvorena gumenim zatvaračem preko koga se
nalazi aluminijumska kapica. U posebnoj kesici nalazi se sterilna kapaljka sa zatvaračem koja služi za
doziranje lijeka.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-2095/14 od 17.06.2015. godine