MOKSACIN 5 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Moksacin
5 mg/ml kapi za oko, otopina

Moksifloksacin klorid

Molimo Vas pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete koristiti lijek.

- Čuvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im

naškoditi čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1. Što su Moksacin kapi za oko i za što se koriste
2. Prije nego počnete koristiti Moksacin kapi za oko
3. Kako uzimati Moksacin kapi za oko
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Moksacin kapi za oko
6. Dodatne informacije

1. Što su Moksacin kapi za oko i za što se koriste
Moksacin kapi za oko sadrže aktivnu tvar moksifloksacin koji pripada skupini oftalmoloških
antiinfektiva.

Koristi se u liječenju upala oka (konjuktivitis) uzrokovanih bakterijama.

2. Prije nego počnete koristiti Moksacin kapi za oko
Nemojte uzimati Moksacin kapi za oko

ako ste alergični na moksifloksacin ili na bilo koji sastojak lijeka,

ako ste alergični na bilo koji kinolonski antibiotik.

Budite oprezni s primjenom Moksacin kapi za oko i posebno povedite računa o sljedećem stanjima:
Ako se pojave alergijske reakcije.
Alergijske reakcije se javljaju manje često a teške reakcije rijetko. Ako se pojave alergijske reakcije
(preosjetljivost) ili bilo koja nuspojava, pogledajte poglavlje 4.

Ako nosite kontatkne leće.
Prestanite nositi leće ukoliko imate bilo kakve simptome upale oka. Umjesto leća nosite naočale.
Nemojte ponovno početi nositi leće dok svi znakovi i simptomi upale ne nestanu i dok ne prestanete
koristiti lijek.

Oticanje i pucanje tetiva je primjećeno kod pacijenata koji su uzimali fluorokinolone oralno ili
intravenski, naročito u starijih pacijenata i pacijenata koji su primali istovremeno i kortikosteroidnu
terapiju. Prestanite sa uzimanjem Moksacina u slučaju da osjetite otjecanje ili bol u tetivama
(tendinitis).

Kao i sa ostalim antibioticima i duža primjena Moksacina može dovesti do pojave drugih infekcija

Potražite savjet liječnika ako se bilo koje gore navedeno upozorenje odnosi na Vas.

Uzimanje drugih lijekova

Kažite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove. Ovo se

odnosi i na one koje ste kupili bez recepta, kao i biljne ljekovite pripravke.

Prije nego prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, razgovarajte sa svojim

liječnikom.

Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika prije korištenja ovog lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Kao i kod ostalih kapi za oči, prolazno zamagljen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Ako se zamagljen vid javi za vrijeme ukapavanja, s
vožnjom i radom na strojevima treba pričekati dok vidno polje ne postane u potpunosti jasno.

3. Kako uzimati Moksacin kapi za oko
Slijedite navedene upute, osim ako vam liječnik nije dao druge upute.

Liječnik će vas uputiti kako i koliko dugo trebate uzimati Moksacin.

Preporučena je doza ukapati 1 kap u oboljelo oko, 3 puta na dan.
Poboljšanje se očekuje unutar 5 dana od početka liječenja, a liječenje se nastavlja sljedeća 2-3 dana.
Ako se unutar 5 dana stanje ne poboljša ili ako se početno stanje pogorša obavezno se javite svom
liječniku.

Lijek mogu koristiti djeca, osobe starije od 65 godina te pacijenti sa bubrežnim ili jetrenim problemima.

Sljedeći postupci pomoći će Vam pri ukapavanju kapi u oko, kako bi ukapana količina lijeka bila
učinkovita te se smanjila sistemna apsorpcija lijeka.

operite ruke

ako nosite - izvadite kontaktne leće (preporučuje se da ih ne nosite dok traje liječenje),

nakon otvaranja bočice, kapnite 1 kap u oboljelo oko,

izbjegavajte dodir kapaljke s kapcima, okolnom kožom ili bilo kojom površinom, kako se ne bi
infekcija prenijela kapima na bočicu te ondje stvarala novi izvor zaraze,

legnite ili zabacite glavu unatrag,

donju vjeđu odmaknite od oka pomoću smotuljka vate i ukapajte 1 kap,

zatvorite oko na 2 minute,

lagano stisnite jamicu između očnog kuta i nosa na 1-2 minute

Ukoliko kap promaši vaše oko, pokušajte ponovno.

Primjenjujte lijek u oba oka samo ako vam je ljekar tako rekao. Koristite lijek isključivo za ukapavanje
u oko.

Podaci o korištenju lijeka u novorođenčadi su vrlo ograničeni te se ne preporučuje.

Ako Vam je liječnik propisao da kapate i u drugo oko ponovite isti postupak.

Ako uzmete više Moksacina nego biste trebali
Po potrebi isperite oko mlakom vodom. Prekinite primjenu i potražite savjet liječnika.

Ako zaboravite koristiti Moksacin kapi za oko
Ukapajte jednu dozu čim se sjetite, ako je vrijeme za novu dozu blizu, preskočite propuštenu i
nastavite s uobičajenim režimom primjene.
Ne koristite dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.
Ako koristite druge kapi za oči, ostavite razmak od barem 5-10 minuta između primjene Moxiviga i
drugih kapi za oči.

Ako prestanete uzimati Moksacin kapi za oko prerano
Preranim prekidom liječenja možete ugroziti tijek liječenja infekcije tj. infekcija može ostati neizliječena,
a bakterija može postati otporna na antibiotik koji koristite.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada prestati koristiti

Moksacin kapi za oko.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi i Moksacin može dovesti do nuspojava, iako ih ne dobiju svi.

Ukoliko se neka od sljedećih nuspojava dogodi, prestanite uzimati Moksacin i kontaktirajte svog

liječnika ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu jer možda trebate hitnu liječničku pomoć. Možete

nastaviti sa primjenom kapi osim ako su reakcije ozbiljne ili u slučaju pojave teške alergijske reakcije.

Ukoliko primijetite tešku alergijsku reakciju i nešto od navedenog se dogodi, odmah prestanite sa
korištenjem lijeka i javite se svom liječniku: oticanje ruku, stopala, zglobova, lica, usana, usta ili grla
što može uzrokovati otežano disanje ili gutanje, osip ili koprivnjača, velike tečnošću ispunjene žuljeve,
otekline i ulceracije.

Česte (javljaju se u najmanje 1 na 100 bolesnika)

Poremećaji oka: bol u oku, iritacija

Manje česte (javljaju se u najmanje 1 na 1000 bolesnika)

Poremećaji oka: suhoća oka, svrbež, crvenilo, upala ili oštećenje površine oka, pucanje krvnih žila u

oku, neuobičajene senzacije u oku, poremećaji kapka, svrbež, crvenilo i oticanje

Opće nuspojave: glavobolja i loš okus u ustima

Rijetke (javljaju se u najmanje 1 na 1000 liječenih bolesnika)

Poremećaji oka: poremećaji rožnice, zamućen ili oslabljen vid, upala ili infekcija konjuktive, zamor

oka, oticanje oka

Opće nuspojave: povraćanje, nelagoda u nosu, osjećaj stranog tijela u grlu, smanjen nivo željeza u

krvi, poremećaji u rezultatima testova na jetri, neuobičajene senzacije na koži, bol, iritacija grla

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na osnovu dostupnih podataka)

Poremećaji oka: infekcija oka, površina oka postaje zamućena, oticanje rožnice, depoziti na površini

oka, povećan pritisak u oku, brazde na površini oka, očne alergije, iscjedak iz oka, pojačano suzenje,
osjetljivost na svjetlo

Opće nuspojave: kratkoća daha, nepravilan srčani ritam, vrtoglavica, pojačani simptomi alergije,

svrbež, osip, crvenilo kože, mučnina, urtikarija

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Moksacin kapi za oko
Moksacin kapi za oko morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek je potrebno čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Rok trajanja je 2 godine.
Nakon prvog otvaranja bočice, rok valjanosti otopine je 28 dana, uz čuvanje na temperature ispod 25
°C.
Moksacin kapi za oko se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Što Moksacin kapi za oko sadrže
1 ml otopine sadrži 5 mg moksifloksacina u obliku moksifloksacin klorida.
Pomoćne tvari: natrijev klorid; boratna kiselina; natrijev hidroksid; voda, pročišćena.

Kako Moksacin kapi za oko izgledaju i sadržaj pakovanja
Bistra, žuto-zelena otopina.
5 ml otopine u LDPE bočici, s LDPE umetkom za kapanje i HDPE zatvaračem, u kutiji.

Režim izdavanja

Izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama.

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka (mjesto puštanja lijeka u promt)

JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Pulac 4A, 51000 Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Farmis d.o.o. Sarajevo, Igmanska bb, Vogošća- Sarajevo

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet

Moksacin 5 ml (5 mg/ml) kapi za oko, otopina: 04-07.9-2166/14 od 27.05.2015.