MOLOXIN 400 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆Moloxin
400 mg
filmom obložena tableta

moksifloksacin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:

1. Šta je Moloxin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Moloxin
3. Kako uzimati Moloxin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Moloxin?
6. Dodatne informacije

1.

Šta je Moloxin i za šta se koristi?

Moloxin sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin koja pripada skupini antibiotika pod nazivom
fluorokinoloni. Moloxin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije.

Moloxin se koristi kod bolesnika u dobi od 18 godina i starijih za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija
koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Moloxin se smije primijeniti za liječenje
ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili u slučaju da nisu djelovali:
infekcija sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih putova ili infekcija pluća (pneumonija)
dobivena izvan bolnice (osim teških slučajeva).

Blage do umjereno teške infekcije gornjeg spolnog sistema kod žena (upalna bolest zdjelice)
uključujući infekcije jajovoda i infekcije sluznice maternice.
Moloxin tablete same nisu dovoljne za liječenje ovih vrsta infekcije. Stoga Vaš ljekar mora propisati
drugi antibiotik pored Moloxin tableta za liječenje infekcija gornjeg spolnog sistema kod žena (vidjeti
dio 2. Prije nego počnete uzimati Moloxin, Upozorenja i mjere opreza, Savjetujte se s ljekarom prije
uzimanja lijeka Moloxin).

Ako je kod sljedećih bakterijskih infekcija došlo do poboljšanja tokom početnog liječenja s
moksifloksacin otopinom za infuziju, Vaš ljekar također može propisati Moloxin tablete za nastavak i
završetak terapije: upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice, infekcije kože i mekog tkiva.
Moloxin tablete ne smiju se primjenjivati za početnu terapiju bilo kojeg tipa infekcije kože i mekog tkiva
ili teških infekcija pluća.

2.

Prije nego počnete uzimati Moloxin

Ako niste sigurni pripadate li u koju od dole navedenih grupa bolesnika, obratite se svom ljekaru.

Nemojte uzimati Moloxin:

Ako ste alergični na aktivnu supstancu moksifloksacin, bilo koje druge kinolonske antibiotike ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Ako ste trudni ili dojite.

Ako ste mlađi od 18 godina.

Ako ste prije imali probleme s tetivama povezane s liječenjem kinolonskim antibioticima (vidjeti
dio 2. Prije nego počnete uzimati Moloxin, Upozorenja i mjere opreza i dio 4. Moguće
nuspojave).

Ako ste rođeni sa ili imate:

bilo kakvo stanje s nenormalnim srčanim ritmom (zabilježeno EKG-om, električnim
snimanjem srca)

poremećenu ravnotežu soli u krvi (posebno nisku razinu kalija ili magnezija u krvi)

vrlo spori srčani ritam (nazvan „bradikardija“)

slabo srce (zatajenje srca)

poremećaj srčanog ritma u istoriji bolesti
ili

ako uzimate druge lijekove koji uzrokuju nenormalne promjene u EKG-u (vidjeti dio

2.

Prije nego počnete uzimati Moloxin, Drugi lijekovi i Moloxin). Do ovoga dolazi jer Moloxin može
uzrokovati promjene na EKG-u odnosno produženje QT-intervala, tj. odgođeno provođenje
električnih signala.

ako imate tešku bolest jetre ili povećanu vrijednost jetrenih enzima (transaminaza), koja više
nego peterostruko premašuje gornju granicu normale.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu:

Prije uzimanja lijeka Moloxin
-

Moloxin može promijeniti EKG vašeg srca, posebno ako ste žena ili starija osoba. Ako trenutno
uzimate bilo koji lijek koji smanjuje razine kalija u Vašoj krvi, posavjetujte se sa svojim ljekarom
prije uzimanja lijeka Moloxin (vidjeti također dio 2. Prije nego počnete uzimati Moloxin, Nemojte
uzimati Moloxin i Drugi lijekovi i Moloxin).

Ako bolujete od epilepsije ili stanja zbog kojih ste skloni konvulzijama, prije uzimanja lijeka
Moloxin posavjetujte se s ljekarom.

Ako imate ili ste ikada imali problema s mentalnim zdravljem, prije početka uzimanja lijeka
Moloxin posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Ako bolujete od miastenije gravis (abnormalni mišićni umor koji dovodi do slabosti, a u ozbiljnim
slučajevima do paralize), uzimanje lijeka Moloxin može pogoršati simptome Vaše bolesti. Ako
mislite da se to odnosi na vas, odmah se posavjetujte s ljekarom.

Ako Vi ili bilo tko od članova Vaše porodice ima nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
(rijedak nasljedni poremećaj), obavijestite svog ljekara, koji će vas savjetovati je li Moloxin
prikladan za vas.

Ako imate kompliciranu infekciju gornjeg dijela ženskog sistema sustava (npr. povezanu s
apscesom (lokalizirana gnojna nakupina) jajovoda i jajnika ili zdjelice) i ljekar smatra da Vam je
potrebno intravensko liječenje, liječenje Moloxin tabletama nije primjereno.

Za liječenje blagih do umjereno teških infekcija gornjeg dijela ženskog spolnog sistema ljekar bi
Vam trebao propisati dodatni antibiotik uz Moloxin. Ako se nakon tri dana liječenja simptomi ne
ublaže, obratite se svom ljekaru.

Tokom uzimanja lijeka Moloxin:
-

Ukoliko osjetite lupanje srca ili nepravilne otkucaje srca tokom liječenja, morate odmah
obavijestiti svog ljekara. Ljekar može napraviti EKG kako bi izmjerio Vaš srčani ritam.

Rizik od srčanih problema može porasti s porastom doze. Stoga se treba pridržavati
preporučene doze.

Rijetko se može javiti jaka, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok) čak s
prvom dozom. Simptomi uključuju stezanje u prsima, osjećaj omaglice, osjećaj mučnine,
nesvjestice ili omaglice pri ustajanju. Ako do njih dođe, prestanite uzimati Moloxin i odmah
potražite ljekarski savjet.

Moloxin može uzrokovati brzu i tešku upalu jetre koja može dovesti do po život opasnog
zatajenja jetre (uključujući smrtne slučajeve, vidjeti dio 4. Moguće nuspojave). Obratite se svom
ljekaru prije uzimanja još tableta ako se iznenada osjećate loše i/ili povraćate te također imate
žute bjeloočnice, tamnu mokraću, svrbež kože, sklonost krvarenju ili bolest mozga potaknutu
bolešću jetre (simptomi smanjenja jetrene funkcije ili brze i teške upale jetre).

Ako vam se pojavi kožna reakcija ili stvaranje mjehurića/ljuštenje kože i/ili reakcije na
sluznicama (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave), odmah se, prije nastavka liječenja, obratite svom
ljekaru.

Kinolonski antibiotici, uključujući Moloxin, mogu uzrokovati konvulzije. U slučaju njihove pojave,
prestanite uzimati Moloxin i odmah se obratite svom ljekaru.

Mogu se javiti simptomi neuropatije kao što su bol, peckanje, trnci, utrnulost i/ili slabost. U
slučaju pojave ovih simptoma, obavijestite odmah svog ljekara prije nastavka liječenja lijekom
Moloxin.

Mogu se javiti problemi s mentalnim zdravljem, čak i kada uzimate kinolonske antibiotike,
uključujući Moloxin, prvi put. U vrlo rijetkim slučajevima, depresija ili problemi s mentalnim
zdravljem mogu dovesti do suicidalnih misli i samoozljeđujućeg ponašanja kao što je pokušaj
samoubojstva (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave). Ako se kod vas jave ovakve reakcije,

prestanite uzimati Moloxin i odmah obavijestite svog ljekara.

Tokom ili nakon prestanka uzimanja antibiotika uključujući Moloxin možete dobiti proljev. Ako on
postane jak ili trajan ili ako u stolici primijetite krv ili sluz morate odmah prestati uzimati Moloxin i
posavjetovati se sa svojim ljekarom. Nemojte uzimati lijekove koji koče ili usporavaju peristaltiku
crijeva.

Moloxin može uzrokovati bol i upalu Vaših tetiva, čak unutar 48 sati od početka liječenja te do
nekoliko mjeseci nakon završetka terapije Moloxinom. Rizik za upalu i puknuće tetiva je veći ako
ste starije dobi ili ako također uzimate kortikosteroide. Na pojavu prvih znakova boli ili upale,
trebate prekinuti uzimanje lijeka Moloxin, odmarati zahvaćeni(e) ud(ove), te se odmah
posavjetovati sa svojim ljekarom. Izbjegavajte nepotrebno fizičko opterećenje jer ono može
povećati rizik od puknuća tetive (vidjeti dijelove 2. Prije nego počnete uzimati Moloxin, Nemojte
uzimati Moloxin

i dio 4. Moguće nuspojave).

Ako ste starije dobi, te imate probleme s bubrezima, vodite brigu o uzimanju dovoljno tekućine
dok uzimate Moloxin. Ako ste dehidrirali, to može povećati rizik od zatajenja bubrega.

Ukoliko se tokom uzimanja lijeka Moloxin jave oštećenja vida ili bilo kakvi poremećaji oka,
posavjetujte se odmah s oftalmologom, (vidjeti dijelove

3. Kako uzimati Moloxin?, Upravljanje

vozilima i mašinama

i dio 4. Moguće nuspojave).

Kinolonski antibiotici mogu učiniti Vašu kožu osjetljivijom na sunčevu svjetlost ili UV zračenje.
Tokom uzimanja lijeka Moloxin potrebno je izbjegavati produženo izlaganje suncu ili jakoj
sunčevoj svjetlosti, kao i korištenje solarija ili bilo kojih drugih UV lampi.

Nije utvrđena djelotvornost moksifloksacina u liječenju teških opeklina, infekcija dubokog tkiva i
infekcija dijabetičkog stopala s osteomijelitisom (infekcije koštane srži).

Djeca i adolescenti
Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer djelotvornost i sigurnost
primjene u tim dobnim skupinama nisu utvrđene (vidjeti dio

2. Prije nego počnete uzimati Moloxin,

Nemojte uzimati Moloxin).

Drugi lijekovi i Moloxin
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Za Moloxin, uzmite u obzir sljedeće:
-

Ako uzimate Moloxin i ostale lijekove koji utiču na Vaše srce, postoji povećan rizik od promjene
Vašeg srčanog ritma. Stoga nemojte uzimati Moloxin zajedno sa sljedećim lijekovima:
-

lijekovi koji pripadaju skupini antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)

antipsihotici (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)

triciklički antidepresivi

neki antimikrobni lijekovi (npr. sakvinavir, sparfloksacin, intravenski eritromicin,
pentamidin; antimalarici, posebno halofantrin)

neki antihistaminici (npr. terfenadin, astemizol, mizolastin)

drugi lijekovi (npr. cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil i difemanil).

Morate obavijestiti ljekara ukoliko uzimate druge lijekove koji mogu smanjiti razinu kalija u Vašoj
krvi (npr. neki diuretici, neki laksativi ili klizme [visoke doze] ili kortikosteroidi [protuupalni
lijekovi], amfotericin B) ili usporiti rad srca, jer mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog
poremećaja srčanog ritma pri uzimanju lijeka Moloxin.

Svi lijekovi koji sadrže magnezij ili aluminij (poput lijekova koji neutraliziraju kiselinu kod
probavnih tegoba), željezo, cink ili didanozin ili bilo koji lijek koji sadrži sukralfat (za liječenje
poremećaja želuca) mogu smanjiti djelovanje Moloxin tableta. Uzmite svoju tabletu Moloxina
6 sati prije ili nakon uzimanja drugih lijekova.

Istovremeno uzimanje Moloxin tableta i lijeka koji sadrži aktivni ugljen smanjuje učinak lijeka
Moloxin. Ne preporučuje se istovremena primjena ovih lijekova.

Ako trenutno uzimate lijekove za razrjeđenje krvi (oralne antikoagulanse poput varfarina),
možda će biti potrebno da Vam ljekar prati vrijeme zgrušavanja krvi.

Moloxin s hranom i pićem
Moloxin se može uzimati sa ili bez hrane (uključujući mliječne proizvode).

Trudnoća, dojenje i plodnost
Nemojte uzimati Moloxin ako ste trudni ili dojite.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru

ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na to da će primjenom ovog lijeka plodnost biti smanjena.

Upravljanje vozilima i mašinama

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja

motornim vozilima i mašinama).

Moloxin može izazvati osjećaj omaglice ili ošamućenosti, iznenadan prolazni gubitak vida ili
kratkotrajan gubitak svijesti. Ako imate neki od simptoma, nemojte voziti i nemojte upravljati
mašinama.

3.

Kako uzimati Moloxin?

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Preporučena doza za odrasle je jedna filmom obložena tableta od 400 mg jedanput na dan.
Moloxin tablete su za primjenu kroz usta. Progutajte tabletu cijelu (zbog prikrivanja gorkog okusa) i s
mnogo tekućine. Možete uzimati Moloxin sa ili bez hrane. Nastojte svaki dan uzimati tabletu u približno
isto vrijeme.

Istu dozu mogu uzimati stariji bolesnici, bolesnici s malom tjelesnom težinom ili bolesnici s problemima
s bubrezima.

Vrijeme u kojem ćete uzimati Moloxin ovisi o Vašoj infekciji. Ako Vam ljekar nije propisao drugačije,
vaše liječenje će biti sljedeće:
-

za iznenadno pogoršanje (akutna egzacerbacija) hroničnog bronhitisa

5 - 10 dana

za infekciju pluća (upalu pluća) osim upale pluća koja je počela tokom boravka
u bolnici

10 dana

za akutnu infekciju sinusa (akutni bakterijski sinusitis)

7 dana

kod blage do umjereno teške infekcije gornjeg ženskog spolnog sistema
(upalna bolest zdjelice), uključujući infekciju jajovoda i sluznice maternice

14 dana

Kada se Moloxin filmom obložene tablete primjenjuju za dovršetak toka terapije koja počinje
moksifloksacin otopinom za infuziju, preporučeno trajanje primjene je:

infekcija pluća (upala pluća) dobivena izvan bolnice

7 -14 dana

Većina bolesnika s upalom pluća prebačena je na liječenje kroz usta moksifloksacin filmom obloženim
tabletama unutar 4 dana.
-

infekcija kože i mekog tkiva

7 -21 dan

Većina bolesnika s infekcijom kože i mekog tkiva prebačena je na liječenje moksifloksacin filmom
obloženim tabletama za primjenu kroz usta unutar 6 dana.

Važno je da liječenje u cijelosti završite, čak i ako se nakon nekoliko dana osjećate bolje. Ako
prestanete uzimati Moloxin prerano, infekcija možda neće biti u cijelosti izliječena te se može vratiti ili
se Vaše stanje može pogoršati. Bakterije koje uzrokuju vašu infekciju mogu postati otporne na
Moloxin.

Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti (vidjeti dio 2. Prije nego počnete uzimati
Moloxin, Upozorenja i mjere opreza).

Ako uzmete više lijeka Moloxin nego što ste trebali
Ako uzmete više od propisane jedne tablete dnevno, odmah zatražite ljekarsku pomoć.
Pokušajte sa sobom ponijeti preostale tablete, pakiranje ili ovo Uputstvo da pokažete ljekaru ili
farmaceutu što ste uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Moloxin
Ako ste zaboravili uzeti svoju tabletu, uzmite je čim se sjetite istog dana. Ako se ne sjetite isti dan,
uzmite svoju uobičajenu dozu (jednu tabletu) sljedeći dan. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste
nadoknadili propuštenu.
Ako niste sigurni što učiniti, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako prestanete uzimati Moloxin
Ako prerano prestanete uzimati ovaj lijek, infekcija možda neće biti u potpunosti izliječena. Želite li
prestati uzimati svoje tablete prije završetka liječenja, posavjetujte se s ljekarom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Tokom liječenja moksifloksacinom uočene su sljedeće nuspojave.

Česte nuspojave: mogu se javiti kod 1 na 10 osoba
-

infekcije uzrokovane otpornim bakterijama ili gljivicama npr. oralna i vaginalna infekcija
uzrokovana kandidom (kandidijaza)

glavobolja

omaglica

promjene srčanog ritma (EKG) kod bolesnika s niskom razinom kalija u krvi (vidjeti dio

2. Prije

nego počnete uzimati Moloxin)

mučnina

povraćanje

bolovi u želucu i trbuhu

proljev

porast određenih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi

Manje česte nuspojave: mogu se javiti kod 1 na 100 osoba
-

alergijska reakcija

smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)

smanjen broj bijelih krvnih stanica

smanjen broj određenih bijelih krvnih stanica (neutrofila)

smanjen ili povećan broj određenih krvnih stanica neophodnih za zgrušavanje krvi

porast broja određenih bijelih krvnih stanica (eozinofila)

smanjeno zgrušavanje krvi

povišena razina lipida (masnoća) u krvi

osjećaj tjeskobe, nemira ili uznemirenosti

osjećaj trnaca (bockanje i trnci) i/ili utrnulosti

promjene osjeta okusa (u vrlo rijetkim slučajevima gubitak osjeta okusa) osjećaj smetenosti i
dezorijentiranosti

problemi spavanja (npr. nesanica ili pospanost)

drhtanje

osjećaj omaglice (vrtnje ili padanja)

problemi s vidom (uključujući dvoslike ili zamagljen vid)

promjena srčanog ritma (EKG), osjećaj lupanja srca, nepravilni i brzi otkucaji srca, teške
abnormalnosti u srčanom ritmu, bol u prsištu (angina pektoris) (vidjeti dio

2. Prije nego počnete

uzimati Moloxin)

širenje krvnih žila (navale crvenila)

poteškoće s disanjem (uključujući astmatična stanja)

smanjen apetit i unos hrane

vjetrovi i zatvor

nadražen želudac (probavne tegobe ili žgaravica)

upala želuca

porast razine određenog probavnog enzima u krvi (amilaza)

problemi s funkcijom jetre (uključujući porast određenog jetrenog enzima u krvi (LDH)), porast
bilirubina u krvi, porast određenog jetrenog enzima u krvi (gama-glutamiltransferaza i/ili alkalna
fosfataza)

svrbež, osip, koprivnjača, suha koža

bol u zglobovima, bol u mišićima

dehidracija

loše osjećanje (obično slabost ili umor), bolovi u leđima, prsištu, zdjelici i bolovi u udovima

znojenje

Rijetke nuspojave: mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba
-

teška, iznenadna alergijska reakcija, vrlo rijetko uključujući po život opasan šok (npr. otežano
disanje, pad krvnog pritiska, ubrzani puls), oticanje (uključujući po život opasno oticanje dišnih
putova)

teški proljev uz prisutnost krvi i/ili sluzi (kolitis povezan s primjenom antibiotika, uključujući
pseudomembranozni kolitis), koji se vrlo rijetko može razviti u komplikacije opasne po život

žutica (žuta boja bjeloočnica ili kože), upala jetre

bol i oticanje tetiva (tendinitis)

povišena razina šećera u krvi

povišena razina mokraćne kiseline u krvi

osjećaj posebne emocionalne osjetljivosti

depresija (koja vrlo rijetko može dovesti do samoozljeđivanja, poput suicidalnih ideja/misli ili
pokušaja samoubojstva)

halucinacije

problemi s osjetom na koži

promjena osjeta njuha (uključujući gubitak osjeta njuha)

neuobičajeni snovi

problemi s ravnotežom i koordinacijom (zbog omaglice)

konvulzije

poremećaj koncentracije

problemi s govorom

djelomičan ili potpun gubitak pamćenja

problemi povezani sa nervnim sistemom kao što su bol, peckanje, trnci, utrnulost i/ili slabost u
udovima

zvonjava ili šumovi u ušima, oštećenje sluha uključujući gluhoću (obično reverzibilnu)

abnormalno ubrzan srčani ritam, nesvjestica (vidjeti dio

2. Prije nego počnete uzimati Moloxin)

visok ili nizak krvni pritisak

poteškoće pri gutanju

upala usne šupljine

grčevi ili trzanje mišića

slabost mišića

problemi s bubrezima (uključujući porast vrijednosti određenih rezultata laboratorijskih pretraga
funkcije bubrega, poput ureje i kreatinina), zatajenje bubrega

oticanje (ruku, stopala, gležnjeva, usana, usta ili grla)

Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba
-

teška upala jetre koja potencijalno može dovesti do po život opasnog zatajenja jetre (uključujući
smrtne slučajeve)

promjene na koži i sluznicama (bolni mjehurići u ustima/nosu ili penisu/vagini), koje mogu biti po
život opasne (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)

puknuće tetiva

pojačano zgrušavanje krvi, znatno smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica
(agranulocitoza)

osjećaj odvojenosti (kao da niste u svom tijelu)

mentalno loše osjećanje (koje može dovesti do samoozljeđivanja, poput suicidalnih ideja/misli ili
pokušaja samoubojstva)

prolazni gubitak vida

pojačana osjetljivost kože

abnormalni srčani ritam, nepravilni otkucaji srca opasni po život, zastoj otkucaja srca (vidjeti dio

. Prije nego počnete uzimati Moloxin)

upala zglobova

ukočenost mišića

pogoršanje simptoma miastenije gravis (abnormalni mišićni umor koji dovodi do slabosti i
ozbiljnih slučajeva paralize)

Također je bilo izvještaja o sljedećim vrlo rijetkim nuspojavama prijavljenim nakon liječenja drugim
kinolonskim antibioticima, koje bi se također mogle pojaviti tokom liječenja lijekom Moloxin:
-

porast razina natrija u krvi

porast razina kalcija u krvi

posebni oblik smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)

mišićne reakcije s oštećenjem mišićnih stanica

povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost ili UV zračenje.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Moloxin?

Moloxin čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Moloxin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Prve dvije
znamenke označavaju mjesec, a posljednje četiri znamenke označavaju godinu. Rok trajanja odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Čuvati na temperaturi do 30°C.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

Dodatne informacije

Šta Moloxin sadrži?
Aktivna supstanca je moksifloksacin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u
obliku klorida).
Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat u jezgri
tablete, te hipromeloza 6 mPa·s, makrogol 4000, titanijev dioksid (E171) i crveni željezov oksid (E172)
u film ovojnici.

Kako Moloxin izgleda i sadržaj pakovanja?
Filmom obložene tablete su tamno ružičaste, bikonveksne, tablete oblika kapsule dimenzija: duljina
15,9 mm – 16,6 mm i debljina 5,8 mm – 7,0 mm.

Moloxin je dostupan u blister pakiranjima s 5, 7 ili 10 filmom obloženih tableta u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija/
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka/
KRKA-FARMA d.o.o., Cvetković bb, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
∆Moloxin, filmom obložena tableta, 5 x 400 mg: 04-07.3-1-1217/14 od 26.02.2015.
∆Moloxin, filmom obložena tableta, 7 x 400 mg: 04-07.3-1-1218/14 od 26.02.2015.
∆Moloxin, filmom obložena tableta, 10 x 400 mg: 04-07.3-1-1219/14 od 26.02.2015.

Datum revizije uputstva
02/2015