MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID 20 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

§▲MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID
rastvor za injekciju, 20 mg/ml

morfin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljna, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Morphini hydrochloridum Alkaloid i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Morphini hydrochloridum Alkaloid

3.

Kako uzimati Morphini hydrochloridum Alkaloid

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Morphini hydrochloridum Alkaloid

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI

Aktivna supstanca u Morphini hydrochloridum Alkaloid je morfin. Morfin pripada grupi lijekova koji su
poznati kao opijatni analgetici.

Morphini hydrochloridum Alkaloid koristi se:
 za oslobađanje od jakih akutnih i hroničnih bolova,
 kao dopunsko liječenje kod akutnog infarkta miokarda,
 kao dopunsko liječenje akutnog plućnog edema kao rezultat slabosti u lijevoј komori,
 u pripremi pacijenta za preanestetičku medikaciju i
 za ublažavanje upornog kašlja.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID

Nemojte uzimati Morphini hydrochloridum Alkaloid ako:
 ste alergični (preosjetljivi) na morfin, ili bilo koje druge fenantrenske opioide ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka i
 ako imate akutnu respiratornu depresiju (smanjena brzina ili dubina disanja, ili oboje).

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara prije nego što dobijete injekciju, ako:
 imate astmu ili druge teškoće sa disanjem,

 imate povećan intrakranijalni pritisak ili povrede glave,

 imate nizak krvni pritisak,

 imate iznenadni napad jake stomačne boli,

 imate oslabljenu funkciju žučnog mjehura ili ste nedavno imali operaciju bilijarnog trakta,

 imate upalu crijeva ili opstrukciju crijeva,

 imate oboljenje bubrega ili jetre,

 imate smanjenu funkciju štitnjače,

 imate povećanu prostatu ili strikturu uretre, što dovodi do urinarne retencije,

 imate miasteniju gravis (tip mišićne slabosti),

 imate konvulzivnu bolest (epilepsiju) ili patite od grčeva,

 imate srčane aritmije (nepravilan rad srca),

 ste u prošlosti bili skloni alkoholizmu ili sada patite od alkoholizma,

 imate feohromocitom (tumor nadbubrežne žljezde),

 imate Adisonovu bolest (smanjenu funkciju nadbubrežne žljezde),

 ste stariji ili iscrpljeni i

 se lijek daje djeci.

Poznata je pojava psihološke zavisnosti, fizičke zavisnost i tolerancije na morfin. Po prestanku
primjene lijeka, pacijent može razviti sindrom povlačenja lijeka. Kod pacijenata sa prošlošću
zloupotrebe droga ili zavisnosti, morfin se mora primjenjivati samo pod strogim nadzorom.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Posebno obavijestite svog ljekara ili farmaceuta

ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

 inhibitori monoamino oksidaze – MAOI (lijekovi za depresiju) ili ako ste ih uzeli u posljednje dvije

sedmice,
 lijekovi koji deprimiraju nervni sistem: anestetici (lijekovi koji uzrokuju anesteziju), lijekovi koji će

Vam pomoći da spavate, lijekovi za liječenje depresije, antipsihotici, lijekovi koji se koriste za liječenje
anksioznosti, antihistaminici (lijekovi koji se koriste za sprečavanje ili ublažavanje simptoma alergije),
alkohol,
 drugi lijekovi protiv bolova – posebno pentazocin, nalbufin ili buprenorfin,

 relaksansi mišića,

 lijekovi za liječenje povišenog krvnog pritiska, uključujući diuretike (tablete za izbacivanje viška

vode), lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće,
 lijekovi za liječenje povraćanja ili probavne smetnje (npr. metoklopramid),

 cimetidin – antiulkusni lijek,

 antiholinergični lijekovi za opuštanje glatkih mišića i regulisanje rada srca, npr. atropin,

 lijekovi koji se koriste za sprečavanje ili liječenje proliva,

 lijekovi za razređivanje krvi (kumarinski antikoagulansi, npr. varfarin),

 antivirusni lijekovi (npr. zidovudin, ritonavir),

 rifampicin (za liječenje tuberkuloze),

 trovafloksacin (kinolonski antibiotik) i

 naltrekson (lijek koji blokira efekte opijata, koristi se kao antidot za trovanje morfina).

Uzimanje hrane i pića s lijekom Morphini hydrochloridum Alkaloid
Nemojte piti alkohol dok koristite lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Ako ste trudni, lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid propisaće Vam ljekar samo ako smatra da je
korist od liječenja veća od rizika za plod ili novorođenče. Simptomi povlačenja, uključujući i konvulzije,
razdražljivost, prekomjerni plač, podrhtavanje, hiperrefleksija, groznica, povraćanje, proliv, kihanje i
zijevanje, mogu se pojaviti kod novorođenčadi čije majke su primale morfin redovito tokom trudnoće.
Potreban je naročit oprez kada se lijek daje dojiljama, jer se lijek uzlučuje u majčinom mlijeku.

Upravljanje vozilima i mašinama
§ Opojna droga. Trigonik (▲), lijek sa snažnim uticajem na psihofizičke sposobnosti (zabrana
upravljanja motornim vozilima i mašinama).

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid
Lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid sadrži pomoćnu supstancu tetranatrijum edetat tetrahidrat.
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 0,0183 mg natrijuma. Ovaj lijek sadrži natrijum, manje od 1
mmola (23 mg) po jednoj dozi, u osnovi ne sadrži natrijum.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID

Morphini hydrochloridum Alkaloid daće Vam ljekar ili medicinska sestra u zdravstvenoj ustanovi. Vaš
ljekar će odlučiti koja je doza prava za Vas.
Morphini hydrochloridum Alkaloid 20 mg/ml rastvor za injekciju namijenjen je za intramuskularnu,
potkožnu ili intravensku primjenu.

Ako ste primili više Morphini hydrochloridum Alkaloid nego što ste trebali

Ako ste primili više nego što Vam je prepisano, odmah zatražite medicinsku pomoć!

Obavijestite svog ljekara odmah ako Vam se javi bilo koji od sljedećih simptoma predoziranja: plitko
disanje, plava koža, kontrakcija zjenica, osjećaj iznimne pospanosti, slabost mišića, prehlada i
znojava koža, vrlo spori srčani ritam, pad krvnog pritiska.
Ako imate ove simptome, dobićete drugi lijek pod nazivom nalokson (antidot) da preokrene efekte
morfina. Vaši vitalni znakovi i disanje biće pažljivo praćeni. Simptomi će biti tretirani na odgovarajući
način.

Ako je primjena lijeka Morphini hydrochloridum Alkaloid zaboravljena

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila propuštena doza lijeka!

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, primite je što je moguće prije, a zatim nastavite uobičajenim
redoslijedom doziranja.

Ako prekinete uzimanje lijeka Morphini hydrochloridum Alkaloid
Nemojte naglo prestati da primate ovaj lijek, osim ako Vam ljekar ne kaže da to uradite, s obzirom na
rizik od simptomа povlačenja. Simptomi povlačenja uključuju: zijevanje, znojenje, suzenje, curenje
nosa, žmarcе, nemirno spavanje, tahikardiju, proširenje zjenica, razdražljivost, tremor, mučninu,
povraćanje, proliv, grčeve u trbuhu, slabost.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Morphini hydrochloridum Alkaloid,

obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Morphini hydrochloridum Alkaloid može izazvati neželjena dejstva, koja se ne

javljaju kod svih ljudi.

Endokrini poremećaji

Niska koncentracija natrijuma u krvi, zbog neprikladnog izlučivanja antidiuretskog hormona (ADH),
smanjeno lučenje adrenokortikotropnog hormona (ACTH), luteinizirajućeg hormona (LH) i tireotropin -
oslobađajućeg hormona (TRH), povećana sekrecija prolaktina i hormona rasta (STH).

Psihijatrijski poremećaji

Pospanost, nesanica, noćne more, sedacija, osjećaj vrlo intenzivne sreće i blagostanja (euforija),
neugodno raspoloženje, zbunjenost, uznemirenost, gubitak pamćenja, halucinacije, mentalni
poremećaji (psihotične reakcije), tolerancije, psihičke i fizičke zavisnosti, sindrom povlačenja lijeka.

Poremećaji nervnog sistema

Glavobolja, vrtoglavica, nenamjerno drhtanje, nedostatak koordinacije pokreta mišića (ataksija),
napadi, grčevi u mišićima, smanjena osjetljivost kože, peckanje, osjećaj vruće ili hladno,
ošamućenost, slabost.

Poremećaji oka

Kontrakcija zjenica, zamućeni vid, duplo gledanje, nekontrolisani pokreti očiju.

Srčani poremećaji

Spori ili brzi otkucaji srca, lupanje srca, otok na koži, depresija cirkulacije, šok i srčani arest.

Vaskularni poremećaji

Nizak krvni pritisak, nesvjestica prilikom ustajanja (zbog pada krvnog pritiska), nesvjestica, crvenilo
lica.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Štucanje, curenje iz nosa, atelektaza (djelimičan ili potpun kolaps pluća), nedostatak kiseonika
dostavljen u tkiva, otežano disanje, promjene u artikulisanju glasova, smanjena sposobnost za kašalj,
otežano disanje ili sviranje u grudima, tečnost u plućima uz velike doze morfina, respiratorna
depresija, respiratorni arest.

Gastrointestinalni poremećaji

Suva usta, gubitak apetita, osjećaj mučnine, povraćanje, opstipacija, odgođeno pražnjenje želuca,
gastroezofagealni refluks, smanjena kiselost želudačnog soka, povećan motilitet kod pacijenata sa
hroničnim ulcerativnim kolitisom, povećan tonus sfinktera u gastrointestinalnom traktu (uključujući
Odijev sfinkter i analni sfinkter), mogući paralitički ileus ili toksička dilatacija kod pacijenata sa akutnim
ulceroznim kolitisom.

Hepatobilijarni poremećaji

Grčevi žučnog mjehura i žučnih kanala s bolovima u trbuhu, zatajenje jetre, smanjeno lučenje žuči i
sok gušterače.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Znojenje, osip, svrbež, crvenilo kože, koprivnjača.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

Mišićna slabost, rigiditet, naročito na respiratorne mišiće povezano sa visokim dozama.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

Smanjena proizvodnja urina, zadržavanje mokraće, problemi s mokrenjem.

Stanja u vezi sa trudnoćom, babinama i perinatalnim periodom

Prolongirani trudovi.

Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki

Izostanak menstruacije, smanjen libido, smanjena potencija, abnormalno povećanje grudi kod
muškaraca.

Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Iritacija, bol i induracija nakon ponovljene potkožne injekcije. Rijetko, anafilaktoidna reakcija (teškoće
u disanju, otok očnih kapaka, lica ili usne, osip ili svrbež) javili su se nakon intravenske primjene.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI LIJEK MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID

Morphini Hydrochloridum Alkaloid morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Morphini Hydrochloridum Alkaloid se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na
pakovanju. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

С.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Morphini hydrochloridum Alkaloid sadrži
 Aktivna supstanca je morfin.
Jedan mililitar rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 20 mg morfin-hidrohlorid trihidrata.
 Pomoćne supstance: tetranatrijumova hidratna so etilendiamintetrasirćetne kiseline, hloridna
kiselina, voda za injekcije.

Kako Morphini hydrochloridum Alkaloid izgleda, i sadržaj pakovanja
Morphini hydrochloridum Alkaloid 20 mg/ml rastvor za injekciju je bezbojan, do slabo žućkast, bistar
rastvor.

Rastvor za injekciju je pakovan u tamnobraon ampulama od 1 ml; hidrolitičke grupe I, po pet ampula u
svakom blisteru.

Kutija sadrži deset ampula (dva blistera) uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Morphini Hydrochloridum Alkaloid, rastvor za injekciju,10 x 20 mg/1 ml: 04-07.3-2-3504/16 od
07.10.2016.