NAKLOFEN 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

NAKLOFEN
10 mg/g gel
diklofenak

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas!
Ovaj se lijek može dobiti bez recepta, za olakšavanje blažih tegoba koje ne zahtijevaju savjetovanje s
ljekarom. Uprkos tome, morate ga primjenjivati oprezno i brižno kako bi Vam koristio na najbolji
mogući način.
Uputstvo spremite. Možda ćete željeti ponovo ga pročitati.
Trebate li dodatnih informacija, posavjetujte se s farmaceutom.
Ne poboljšaju li se znakovi Vaše bolesti u 7 dana, morate posjetiti ljekara.

Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:

1.

Šta je Naklofen i za šta se koristi?

2.

Prije nego počnete uzimati Naklofen

3.

Kako uzimati Naklofen?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Naklofen?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE LIJEK NAKLOFEN I ZA ŠTA GA UPOTREBLJAVAMO?

Naklofen gel je lijek za vanjsku upotrebu s protuupalnim i analgetskim djelovanjem. Ljekovita
supstanca (diklofenak) prodire do bolesnog mjesta te uzrokuje smanjivanje upalne otekline i
poboljšava pokretljivost.
Naklofen gel možete upotrebljavati za olakšavanje bolova:

kod degenerativne reumatske bolesti (artroze perifernih zglobova i kralježnice),

kod izvanzglobnog reumatizma (upale mekih tkiva, upale tetiva i ovojnica tetiva),

kod drugih znakova bolesti (sportskih i ozljeda mekih tkiva zbog nezgode kao što su
nategnuća, uganuća i nagnječenja, kad nije oštećena i koža).

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN

Ne upotrebljavajte lijek Naklofen:

ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili bilo koji sastojak lijeka Naklofena.

ako ste alergični (preosjetljivi) na druge nesteroidne protuupalne lijekove (osobito ako ste
nakon uzimanja salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova dobili astmu, upalu
sluznice u nosu ili urtikariju).

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće,

djeca mlađa od 14 godina.

Budite osobito oprezni kod upotrebe lijeka Naklofena:

lijek Naklofen smijete nanositi samo na zdravu i neoštećenu kožu. Ne smijete ga nanositi na
rane ili druge otvorene ozljede.

gel ne smije doći u dodir sa sluznicom ili očima (primjerice u ustima, nosu ili genitalnom
području).

tokom upotrebe lijeka Naklofena morate izbjegavati pretjerano sunčanje.

prekinite s liječenjem ako nakon primjene Naklofen gela dobijete kožni osip.

nakon upotrebe morate dobro oprati ruke.

lijek ne smijete gutati.

gel možete koristiti ispod steznika ili zavoja koji se često koriste kod ozljeda kao što su
uganuća, ali ga nemojte primjenjivati ispod nepropusnih (plastičnih) zavoja.

kod dugotrajne upotrebe većih količina gela na velikim površinama osjetljive kože.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.
Budući da između lijeka Naklofena i nekih drugih lijekova može doći do međusobnog djelovanja,
učinak jednog ili drugog lijeka može se smanjiti ili povećati.

Oprez je potreban kod istovremenog uzimanja peroralnih oblika nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Trudnoća i dojenje
Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Nemojte koristiti ovaj lijek ako ste trudni, osobito tokom posljednjeg tromjesečja trudnoće jer to može
naškoditi vašem nerođenom djetetu ili uzrokovati probleme prilikom poroda.

Naklofen gel se u prvih šest mjeseci trudnoće može koristiti samo uz preporuku ljekara. Doza treba
biti što niža, a trajanje liječenje što je moguće kraće.

Ovaj lijek se tijekom dojenja smije koristiti samo uz preporuku ljekara, jer aktivna supstanca u malim
količinama prelazi u majčino mlijeko. Ne smije se nanositi na dojke dojilje, na velike površine kože, niti
se smije primjenjivati kroz duže vremensko razdoblje.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek Naklofen ne utiče na sposobnost za vožnju i upravljanje strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Naklofena
Propilenglikol može uzrokovati nadraživanje kože.

3.

KAKO UZIMATI LIJEK NAKLOFEN?

Kod uzimanja lijeka Naklofena tačno se pridržavajte ljekarovih uputstava. Ako ste u nedoumici,
posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina

Na oboljeli predio istisnite 5 cm do 10 cm gela 3 puta do 4 puta na dan i lagano ga utrljajte u kožu.

Lijek ne smijete upotrebljavati bez savjetovanja s ljekarom duže od 7 dana. Ako znakovi Vaše bolesti

u tom vremenu ne nestanu, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Djeca i adolescenti (do 14 godina starosti)

Na raspolaganju nema dostatnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene kod djece i
adolescenata mlađih od 14 godina (vidjeti: "Ne upotrebljavajte lijek Naklofen").

Naklofen gel se može koristiti istovremeno s oralnim protuupalnim lijekovima i analgeticima, ali s
oprezom.

Ako ste upotrijebili veću dozu lijeka Naklofena nego što biste smjeli
Budući da je sistemska apsorpcija aktivne supstance kod topikalne primjene gela vrlo niska,
predoziranje je malo vjerojatno.

Međutim, ako Vi slučajno progutate Naklofen gel (ili Vaše dijete slučajno ga proguta), odmah se
obratite svom ljekaru.

Ako ste zaboravili upotrijebiti lijek Naklofen
Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.
Gel nanesite na oboljeli dio svaki dan u približno isto vrijeme. Ako zaboravite, nanesite ga odmah kad
je to moguće, a satnicu doziranja nije potrebno mijenjati.

Ako ste prestali upotrebljavati lijek Naklofen
Lijek možete neškodljivo prestati upotrebljavati kad ga više ne trebate.
Imate li dodatna pitanja o upotrebi lijeka, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao svi lijekovi i lijek Naklofen ima nuspojave, koje se ne javljaju kod svih bolesnika.

Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

osip, crvenilo ili osjećaj pečenja na koži (ekcem, eritema, dermatitis, uključujući kontaktni
dermatitis svrbež

Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

osip s plikovima (bulozni dermatitis)

Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba

gnojni osip (pustulozni osip)

preosjetljivost (uključujući koprivnjaču), reakcije preosjetljivosti s iznenadnim oticanjem
usana,
lica i vrata (angioedem)

astma

povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (fotosenzitivne reakcije)

Ako se to dogodi, prestanite koristiti lijek i odmah obavijestite svog ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

ČUVANJE LIJEKA NAKLOFENA

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!

Čuvajte na temperaturi do 30 °C.

Rok trajanja lijeka je 4 godine od datuma proizvodnje.
Lijek Naklofen ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na ambalaži. Datum
isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Naklofen?
Ljekovita supstanca je diklofenak dietilamonij. Jedan g gela sadrži 11,6 mg diklofenak dietilamonija,
što odgovara 10 mg diklofenak-natrija.
Pomoćnesupstance su karbomer, makrogol, dietanolamin, izopropilalkohol, propilenglikol, bezvodni
natrij sulfit, cetomakrogol, deciloleat, tekući parafin i pročišćena voda.

Izgled lijeka Naklofena i sadržaj pakiranja
Gel je bijele boje.
Na raspolaganju su kutije sa 60 g i 120 g gela u tubi.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, R. Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, R. Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
Naklofen, gel, 60 g: 04-07.3-2-941/17 od 07.06.2017.
Naklofen, gel, 120 g: 04-07.3-2-915/17 od 07.06.2017.