NASONEX 50 µg doza

0887-BIH-2015-011346

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Nasonex

50 mikrograma/1 sprej doza, sprej za nos, suspenzija

mometazon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete primjenjivati lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.
-

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi,
mogao bi mu štetiti.

O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je Nasonex i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Nasonex
3. Kako treba koristiti Nasonex
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako treba čuvati Nasonex
6. Dodatne informacije

1.

Šta je Nasonex i za šta se koristi

Šta je Nasonex?
Nasonex sadrži mometazon furoat koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Kada se
mometazon furoat ušprica u nos, dolazi do ublažavanja upale (oticanje i nadraženost nosa), kihanja,
osjećaja svraba, te začepljenosti ili curenja nosa.

Za šta se Nasonex koristi?
Polenska groznica i cjelogodišnji rinitis
Nasonex se upotrebljava za liječenje simptoma polenske groznice (tzv. sezonskog alergijskog rinitisa) i
cjelogodišnjeg rinitisa kod odraslih i djece u dobi od 3 godine i starijih

.

Polenska groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno doba godine i uzrokovana je udisanjem
polena drveća, trava, korova ili udisanjem pljesni ili spora gljivica. Cjelogodišnji rinitis se javlja tokom cijele
godine a simptomi mogu biti uzrokovani preosjetljivošću na različite stvari, kao što su grinje iz kućne
prašine, životinjska dlaka (ili perut), perje ili određena hrana. Nasonex smanjuje oticanje i nadraženost u
Vašem nosu, te time ublažava kihanje, osjećaj svraba, začepljen nos ili curenje nosa prouzrokovano
polenskom groznicom ili cjelogodišnjim rinitisom.

Nazalni polipi
Nasonex se primjenjuje u liječenju nazalnih (nosnih) polipa kod odraslih u dobi od 18 i više godina.

Nazalni polipi su male izrasline u sluznici nosa koje obično zahvataju obje nosnice. Nasonex smanjuje
upalu u nosu, te time uzrokuje postepeno smanjenje polipa ublažavajući tako osjećaj začepljenosti nosa,
koji može uticati na disanje kroz nos.

2.

Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Nasonex

Nemojte koristiti Nasonex

ako ste alergični (preosjetljivi) na mometazon furoat ili na bilo koju pomoćnu supstancu u ovom lijeku
(navedenu u dijelu 6).

ako imate neliječenu infekciju u nosu. Primjena lijeka Nasonex dok imate neliječenu infekciju u Vašem
nosu, kao što je herpes, može pogoršati infekciju. Ne biste trebali početi uzimati sprej za nos dok se
ne riješi infekcija.

ako ste nedavno imali operaciju ili povredu nosa. Ne biste trebali upotrebljavati sprej za nos sve dok
rana ne zacijeli.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili apotekaru prije primjene lijeka Nasonex

ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu.

ako imate neku drugu infekciju.

ako uzimate neke druge kortikosteroide, bilo da ih uzimate na usta ili putem injekcije.

ako imate cističnu fibrozu.

Dok primjenjujete Nasonex, obratite se svom ljekaru

ako Vam imunološki sistem ne funkcioniše dobro (ako se otežano borite protiv infekcije), a bili ste u
kontaktu sa osobom koja ima ospice (morbile) ili vodene ospice (varičela). Trebate izbjegavati kontakt
sa svakom osobom koja ima te infekcije.

ako imate infekciju nosa ili grla.

ako primjenjujete ovaj lijek nekoliko mjeseci ili duže.

ako su Vam nos ili grlo uporno nadraženi.

Kad se kortikosteroidni sprejevi za nos primjenjuju u visokim dozama tokom dužih vremenskih perioda,
mogu nastati neželjeni efekti zbog apsorpcije lijeka u tijelo.

Ako Vas svrbe oči ili su nadražene, ljekar Vam može preporučiti primjenu drugih lijekova sa lijekom
Nasonex.

Djeca
Kada se primjenjuje u visokim dozama tokom dužih vremenskih perioda, kortikosteroidni sprejevi za nos
mogu prouzrokovati određene neželjene efekte, kao što je usporen rast kod djece.

Preporučuje se da se redovno mjeri tjelesna visina kod djece koja se dugotrajno liječe kortikosteroidima sa
primjenom u nos i da se obavijesti njihov ljekar ako se zapaze ikakve promjene.

Drugi lijekovi i Nasonex
Obavijestite svog ljekara ili apotekara ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili namjeravate uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ukoliko uzimate druge kortikosteroidne lijekove za alergiju, bilo na usta ili putem injekcije, Vaš ljekar Vam
može savjetovati da ih prestanete uzimati nakon što ste počeli primjenjivati Nasonex. Mali broj ljudi može
imati neke neželjene efekte nakon što su prekinuli uzimanje kortikosteroida na usta ili injekcijom, kao što
su bol u zglobovima ili mišićima, slabost i depresija. Također se mogu javiti druge alergije kao što su
osjećaj svraba, suzenje očiju ili crvenilo i osjećaj svraba kože. Ako se javi bilo koji od ovih neželjenih
efekata, javite se svom ljekaru.

Trudnoća i dojenje
Nema podataka ili ima malo podataka o primjeni lijeka Nasonex kod trudnica. Nije poznato da li se
mometazon furoat izlučuje u majčino mlijeko.

Ako ste trudni ili dojite, sumnjate na trudnoću ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru ili apotekaru
za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Upravljanje motornim vozilima i mašinama
Nema informacija o uticaju lijeka Nasonex na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada na
mašinama.

Nasonex sadrži benzalkonijev hlorid
Nasonex sadrži benzalkonijev hlorid koji može prouzrokovati nadraženost u nosu.

3.

Kako treba koristiti Nasonex

Uvijek koristite Nasonex tačno kako vam je rekao Vaš ljekar. Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
apotekarom ako niste sigurni. Nemojte koristiti lijek u većim količinama ili češće ili duže od onoga što Vam
je propisao ljekar.

Liječenje polenske groznice i cjelogodišnjeg rinitisa

Primjena kod odraslih i djece starije od 12 godina

Uobičajena doza je dva ušpricavanja u svaku nosnicu jedanput dnevno.

Kada se simptomi ublaže, ljekar Vam može savjetovati da smanjite dozu.

Ukoliko se ne počnete bolje osjećati, posjetite svog ljekara, koji Vam može savjetovati da povećate
dozu; maksimalna dnevna doza je 4 ušpricavanja u svaku nosnicu jedanput dnevno.

Primjena kod djece u dobi od 3 do 11 godina

Uobičajena doza je jedno ušpricavanje u svaku nosnicu jedanput dnevno.

Kod nekih bolesnika Nasonex počinje ublažavati simptome unutar 12 sati nakon prve doze; međutim,
potpuno djelovanje lijeka možda će se postići tek za dva dana. Stoga morate nastaviti sa redovnim
korištenjem kako bi postigli potpuno djelovanje lijeka.

Ukoliko Vi ili Vaše dijete imate težak oblik polenske groznice, ljekar Vam može propisati upotrebu lijeka
Nasonex nekoliko dana prije početka sezone cvjetanja jer će se na taj način spriječiti javljanje simptoma
polenske groznice.

Nazalni polipi

Primjena kod odraslih starijih od 18 godina

Uobičajena početna doza je dva ušpricavanja u svaku nosnicu jedanput dnevno.

Ukoliko se simptomi ne ublaže nakon 5-6 sedmica terapije, dnevna doza se može povećati na dva
ušpricavanja u svaku nosnicu dvaput dnevno. Kada se simptomi ublaže, Vaš ljekar Vam može
savjetovati da smanjite dozu.

Ukoliko nakon 5 do 6 sedmica primjene od dva puta dnevno ne dođe do poboljšanja simptoma, trebali
biste se obratiti svom ljekaru.

Priprema spreja za primjenu

Nasonex sprej za nos ima zatvarač koji štiti mlaznicu i čuva je čistom. Ne zaboravite da skinete zatvarač
prije upotrebe i da ga ponovo vratite nakon upotrebe.

Ukoliko sprej koristite prvi put treba ga prvo „aktivirati“, tako što ćete špricnuti 10 puta sve dok se ne
postigne jednoličan mlaz.
1. Lagano protresite bočicu.
2. Stavite mlaznicu između svog kažiprsta i srednjeg prsta, a palac ispod bočice. Nemojte bušiti nazalni

aplikator.

3. Mlaznicu udaljite od sebe i zatim prstima stisnite prema dole kako biste špricnuli iz spreja 10 puta sve

dok se ne postigne jednoličan mlaz.

Ukoliko niste koristili sprej 14 dana ili više, trebate ga „ponovo aktivirati“ špricanjem 2 puta dok se ne
postigne jednoličan mlaz.

Kako koristiti sprej za nos

1. Lagano protresite bočicu i skinite zatvarač (Slika 1).

Slika 1

2. Lagano ispušite nos.

3. Zatvorite jednu nosnicu i stavite mlaznicu u drugu nosnicu kao što je prikazano (Slika 2). Malo nagnite

glavu naprijed držeći bočicu uspravno.

Slika 2

4. Počnite udisati kroz nos lagano i sporo, dok udišete ušpricajte jednoličan mlaz u nos tako što stisnete

JEDANPUT prstima prema dole.

5. Izdahnite na usta. Ponovite korak 4. kako biste udahnuli drugo špricanje u istu nosnicu, ako je

primjenjivo.

6. Izvadite mlaznicu iz nosnice i izdahnite na usta.

7. Ponovite korake od 3 do 6 za drugu nosnicu (Slika 3).

Slika 3

Nakon upotrebe spreja pažljivo obrišite mlaznicu čistom maramicom i zatvorite zatvaračem.

Čišćenje spreja za nos

Važno je da redovno čistite svoj sprej za nos jer u protivnom sprej za nos možda neće ispravno raditi.

Uklonite zatvarač i pažljivo skinite mlaznicu.

Operite mlaznicu i zatvarač u toploj vodi, te zatim isperite pod mlazom vode.

Nemojte pokušavati deblokirati nazalni aplikator ubadanjem igle ili nekog drugog oštrog predmeta, jer
će to oštetiti aplikator a Vi nećete moći dobiti odgovarajuću dozu lijeka.

Ostavite zatvarač i mlaznicu na toplom mjestu da se osuši.

Pričvrstite mlaznicu nazad na bočicu i zatvorite je zatvaračem.

Prilikom prve upotrebe nakon čišćenja sprej se mora ponovo aktivirati sa 2 špricanja.

Ako uzmete više lijeka Nasonex nego što ste trebali
Obavijestite ljekara ukoliko ste lijek slučajno uzeli više od propisanog.

Dugotrajna ili prekomjerna upotreba steroida rijetko može da utiče na aktivnost pojedinih hormona, te na
rast i razvoj djece.

Ako zaboravite uzeti Nasonex
Ukoliko ste zaboravili primijeniti sprej za nos u propisano vrijeme, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim
nastavite sa liječenjem kao i obično. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Nasonex
Nasonex je kod nekih bolesnika počeo ublažavati simptome već u roku 12 sati nakon prve doze; međutim,
potpuno djelovanje terapije će se možda postići tek kroz dva dana. Vrlo je važno da redovno koristite svoj
sprej za nos. Ukoliko se osjećate bolje, nemojte prekinuti liječenje, osim ako Vam to nije rekao Vaš ljekar.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Nasonex obratite se svom ljekaru ili
apotekaru.

4.

Mogući neželjeni efekti

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati neželjene efekte, iako se oni ne moraju javiti kod svih
osoba.

Nakon primjene ovog lijeka mogu se odmah javiti reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije). Te reakcije
mogu biti ozbiljne. Morate prestati primjenjivati Nasonex i odmah potražiti pomoć ljekara ako osjetite
sljedeće simptome, kao što su:

oticanje lica, jezika ili ždrijela

otežano gutanje

koprivnjaču

piskanje pri disanju ili poteškoće pri disanju

Kada se kortikosteroidi u spreju za nos koriste u velikim dozama tokom dužeg vremenskog perioda,
neželjeni efekti se mogu javiti zbog apsopcije lijeka u tijelu.

Ostali neželjeni efekti
Većina ljudi nema nikakvih problema nakon korištenja spreja za nos. Međutim, neki ljudi nakon primjene
lijeka Nasonex ili drugih sprejeva za nos sa kortikosteroidima mogu imati sljedeće:

Česte neželjene efekte (mogu se javiti kod najviše 1 na 10 osoba):

glavobolja

kihanje

krvarenje iz nosa [javlja se vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba) kod ljudi sa nazalnim
polipima koji primaju Nasonex u dozi od dva ušpricavanja u svaku nosnicu dvaput dnevno]

bol u nosu ili grlobolja

ranice u nosu

infekcija disajnog sistema

Nepoznato (učestalost se ne može ustanoviti iz dostupnih podataka):

povećanje očnog pritiska (glaukom) i/ili katarakte, uzrokujući poremećaj vida

oštećenje pregrade u nosu koji razdvaja nosnice

promjene čula okusa i mirisa

poteškoće pri disanju i/ili piskanje pri disanju

Prijavljivanje sumnje na neželjene efekte lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
apotekara. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako treba čuvati Nasonex

Čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Sprej za nos čuvajte na temperaturi do 25°C. Nemojte zamrzavati.

Lijek se ne smije primjenjivati nakon isteka roka trajanja utisnutog na pakovanju. Rok trajanja se
odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Bočica se ne smije upotrebljavati duže od 2 mjeseca nakon prvog otvaranja.

Lijekovi se ne smiju odlagati i bacati u odvode ili kućni otpad. Pitajte svog apotekara šta da učinite sa
lijekovima koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6.

Dodatne informacije

Šta Nasonex sadrži

Aktivna supstanca je mometazon. Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazon furoata (u
obliku hidrata).

Pomoćne supstance su: disperzibilna celuloza; glicerol; natrijev citrat; limunska kiselina, hidrat;
polisorbat 80; benzalkonijev hlorid; prečišćena voda.

Kako Nasonex izgleda i sadržaj pakovanja

Nasonex je sprej za nos u obliku suspenzije.

Jedna bočica sadrži 140 sprej doza.

Nasonex je dostupan u pakovanju od 1 spreja za nos.

Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet
MERCK SHARP & DOHME BH d.o.o.
Rajlovačka cesta 23, 71000 Sarajevo
BOSNA I HERCEGOVINA

Naziv i adresa proizvođača
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem
NIZOZEMSKA

Naziv i adresa proizvođača gotovog lijeka
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
BELGIJA

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Datum revizije uputstva
02. decembar 2015.