NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 mg.5 mL

UPUTSTVO ZA LIJEK

NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
5 mg/1.5ml
koncentrat za rastvor za infuziju

gliceril trinitrat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Nitroglicerina Bioindustria LIM

3.

Kako uzimati Nitroglicerina Bioindustria LIM

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati Nitroglicerina Bioindustria LIM

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK Nitroglicerina Bioindustria LIM I ČEMU JE NAMIJENJEN
Nitroglicerina Bioindustria LIM je vazodilatator (lijek koji širi krvne sudove).

Lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM se koristi za kontrolu krvnog pritiska tokom operacija ili za
poboljšanje cirkulacije nakon operacija na srcu. Takođe možete da ga dobijete posle srčanog napada
ili za kontrolu napada angine pektoris (iznenadan bol u grudima) ukoliko ostali lijekovi nisu djelovali.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Nitroglicerina Bioindustria LIM

LIjek Nitroglicerina Bioindustria LIM ne smijete koristiti
ukoliko su se kod vas ranije ispoljili znaci preosjetljivosti (ozbiljne alergije) na gliceril trinitrat ili
lijekove iz iste grupe (organski nitrati)
ukoliko imate nizak krvni pritisak ili mali volumen krvi (npr. ukoliko ste imali težak gubitak krvi)
ukoliko patite od povišenog intrakranijalnog pritiska (visok pritisak unutar lobanje)

krvarenja na mozgu
ukoliko imate upalu spoljašnjeg omotača srca ili kompresiju srca zbog nakupljanja tečnosti oko
srca
ukoliko ste veoma anemični (nizak sadržaj gvožđa u vašoj krvi)
ukoliko je nivo kiseonika u vašoj krvi nizak
ukoliko imate tešku anemiju (nizak nivo crvenih krvnih zrnaca)

Ukoliko je moguće, recite svom lijekaru prije upotrebe ovog lijeka ako mislite da se bilo šta od gore
navedenog odnosi na vas.

Budite oprezni sa Nitroglicerina Bioindustria LIM
ukoliko ste pothranjeni
ukoliko funkcija vaše tiroidne žlijezde nije adekvatna
ukoliko imate nisku tjelesnu temperaturu

ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom ili bubrezima
ukoliko imate oboljenje oka koje se naziva ‘glaukom zatvorenog ugla’ ili ukoliko je kod vas rizik od
nastanka ovog oboljenja viši od normalnog

Ukoliko je moguće, recite svom ljekaru prije upotrebe ovog lijeka ako mislite da se bilo šta od gore
navedenog odnosi na vas.

Upotreba ovog lijeka se ne preporučuje kod djece ili starijih osoba.

Uzimanje drugih lijekova sa Nitroglicerina Bioindustria LIM
Treba biti posebno oprezan ukoliko uzimate/koristite druge lijekove obzirom da neki od njih mogu
da stupaju u interakcije sa gliceril trinitratom. Na primjer, važno je da se gliceril trinitrat i sildenafil
(lijek koji se uzima za korekciju erektilne disfunkcije kod muškaraca) ne daju istovremeno zato što
mogu da izazovu prekomeran pad krvnog pritiska.

Molimo Vas, recite svom ljekaru ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.

Primjena lijeka Nitroglicerina Bioindustria LIM u periodu trudnoće i dojenja
Recite svom ljekaru ukoliko ste u drugom stanju, pokušavate da ostanete u drugom stanju ili ukoliko
dojite. Vaš ljekar će koristiti ovaj lijek samo ukoliko očekivane koristi nadmašuju potencijalni rizik za
Vašu bebu.

Prije nego što uzmete bilo koji lijek obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet.

Uticaj lijeka Nitroglicerina Bioindustria LIM na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati mašinama ukoliko se kod vas javi bilo koje
neželjeno dejstvo (npr. vrtoglavica) koje može da umanji vašu sposobnost za to.

Ostala upozorenja
Nitroglicerina Bioindustria LIM sadrži etanol. On je štetan za osobe koje pate od alkoholizma. To
treba uzeti u obzir kod trudnica ili žena koje doje, djece i visoko rizičnih grupa kao što su pacijenti sa
bolestima jetre ili epilepsijom.
Ovaj lijek sadrži i propilen glikol, koji može da poveća simptome nalik na one koje izaziva alkohol.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK Nitroglicerina Bioindustria LIM
Ovaj lijek treba razblažiti u odgovarajućem rastvoru za infuziju i dati u vidu infuzije u venu.

Doziranje
Vaš ljekar će odrediti koja doza gliceril trinitrata je odgovarajuća za vas kao i koliko često će ona
morati da se daje.

Doza lijeka koju ćete dobijati će zavisiti od vašeg medicinskog stanja. Nakon početne doze koju
dobijete, ona se može postepeno povećavati u zavisnosti od reakcije vašeg tijela.

Brzina infuzije je obično između 10 i 200 mikrograma/min.

Liječenje ne treba da traje duže od tri dana.

Dok dobijate ovaj lijek vaš krvni pritisak i puls će često biti mjereni.

Ako uzmete više lijeka Nitroglicerina Bioindustria LIM nego što je trebalo
Ovaj lijek ćete dobijati u bolnici pod nadzorom ljekara. Malo je verovatno da ćete dobiti suviše ili
nedovoljno lijeka, međutim ukoliko vas to brine recite to svom ljekaru ili medicinskoj sestri.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM može izazvati neželjena dejstva, iako ih
neće svako osjetiti:

Ako Vam se desi bilo šta od navedenog, odmah obavijestite Vašeg ljekara:

•

teška alergijska reakcija – kod vas može da se razvije iznenadan osip sa svrabom (koprivnjača),
otok šaka, stopala, zglobova, članaka, lica, usana ili grla (što može da dovede do otežanog
gutanja ili disanja), i možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti.

Ovo su ozbiljne neželjene reakcije. Možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Ako Vam se desi bilo šta od navedenog, obavijestite Vašeg ljekara onda kada budete mogli:

•

nizak krvni pritisak (možete osjetiti vrtoglavicu ili nesvjesticu, posebno prilikom uspravljanja ili
ustajanja iz kreveta)

•

abnormalni, brzi ili usporeni otkucaji srca

•

osećaj mučnine ili nagon za povraćanjem

•

osećaj uplašenosti

•

mišićni trzaji

•

bol iza grudne kosti

•

bol u vašem abdomenu

•

glavobolja

•

uznemirenost

Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LIJEK Nitroglicerina Bioindustria LIM

Lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Rok upotrebe
Ovaj lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Ako je naveden
samo mjesec i godina, rok trajanja se odnosi na posljednji dan navedenog mjeseca.

Čuvanje
Ampule treba čuvati u kartonskom pakovanju, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi do 25°C.

Pripremljena infuzija treba da se odmah iskoristi, ipak, ako to nije moguće, može se čuvati do 24 sata
u frižideru. Čuvanje ne duže vrijeme može biti moguće jedino ako se pripremi u uslovima koji će
isključiti mikrobiološku kontaminaciju.

Vidljivi znaci kvarenja
Lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM i pripremljena infuzija treba da budu bistri i praktično bezbojni.
Rastvore koji su promjenili boju ne treba koristiti.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM
Aktivna supstanca je nitroglicerin. 1.5 mililitar (ml) rastvora sadrži 5 miligrama (mg) nitroglicerina.

Ostali sastojci su etanol, propilen glikol i voda za injekcije.

Vidjeti Odjeljak 2 radi dodatnih informacija vezanih za etanol i propilen glikol.

Kako izgleda lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM i sadržaj pakovanja
Nitroglicerina Bioindustria LIM je bistar, praktično bezbojan koncentrat za rastvor za infuziju, u
ampulama od neutralnog stakla.

Kutija od deset ampula.

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Proizvođač (administrativno sjedište):
Bioindustria L.I.M. S.p.A.,
Via de Ambrosiis, 2-4, 15067 Novi Ligure, Italija

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
Bioindustria L.I.M. S.p.A.,
Via de Ambrosiis, 2-4, 15067 Novi Ligure, Italija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:
SanMed d.o.o.
Nenada Kostića 24a,
Banja Luka

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljnje gotovog lijeka u promet:
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M., koncentrat za rastvor za infuziju, 5 mg/1.5ml, 10 x 1,5ml:
04-07.9-3264/12 od 13.05.2014.