NOLICIN 400 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NOLICIN 400 mg filmom obložena tableta
norfloksacin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.


Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1. Šta je Nolicin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Nolicin
3. Kako uzimati Nolicin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nolicin?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE NOLICIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Nolicin je antimikrobni lijek iz skupine kinolona.
ATC šifra: J01MA06.
Djeluje tako da uništava bakterije koje su osjetljive na nj i uzrokuju infekcije u čovječjem tijelu.

Namijenjen je za liječenje:
- infekcija mokraćnih organa i prostate,
- infektivnih proljeva,
- gonoreje.

Također se upotrebljava za sprečavanje:
- infekcija mokraćnih organa,
- proljeva na putovanju,
- infekcija kod bolesnika s oslabljenom otpornosti.


2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOLICIN
Nemojte uzimati Nolicin:
 - ako ste alergični (preosjetljivi) na norfloksacin, na koji drugi lijek iz skupine kinolona ili koji drugi sastojak lijeka Nolicina,
- ako ste trudni ili dojite.

Lijek Nolicin ne smiju uzimati djeca i adolescenti u razdoblju rasta.
Budite oprezni s Nolicinom Recite ljekaru ako imate epilepsiju ili druge poremećaje u centralnom nervnom sistemu (osobito poremećaje koji mogu potaknuti grčeve).
U takvim slučajevima češće može doći do nuspojava.
Za vrijeme liječenja Nolicinom možete postati preosjetljivi na sunčeve zrake i umjetno ultraljubičasto svjetlo. Zato vam preporučujemo da se za vrijeme liječenja pretjerano ne izlažete suncu ili umjetnoj ultraljubičastoj svjetlosti.

Ako je smanjena funkcija vaših bubrega, ljekar će vam propisati odgovarajuće manju dozu. Preporučujemo vam da tokom liječenja Nolicinom pijete dovoljno tekućine. Posavjetujte se s ljekarom koliko tekućine na dan je za vas najadekvatnije.

Ako su vam se tokom liječenja Nolicinom pojavili bolovi uzduž tetiva, posavjetujte se s ljekarom.Izbjegavajte fizičke aktivnosti. Oprez je potreban kod uzimanja lijekova ove vrste ako ste imali produljeni QT-interval već kod rođenja ili ga imate u obiteljskoj anamnezi (to je vidljivo iz elektrokardiograma odnosno zapisa električne aktivnosti srca), ako imate neravnotežu soli u krvi (naročito malu koncentraciju kalija ili magnezija), ako imate veoma spor srčani ritam (bradikardiju), ako imate oslabljeno srce (srčano popuštanje), ako ste već imali srčani napadaj (infarkt miokarda), ako ste žena ili starija osoba ili ako uzimate druge lijekove koji uzrokuju promjene u elektrokardiogramu (pogledajte poglavlje Uzimanje drugih lijekova). Uzimanje drugih lijekova s Nolicinom Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji lijek, također ako ste ga dobili bez recepta.

Ako uzimate lijekove protiv žgaravice – antacide, sukralfat, lijekove koji sadržavaju željezo, aluminij, bizmut, magnezij, kalcij ili cink, smanjuje se apsorpcija norfloksacina. Zato vam preporučujemo da uzmete lijek Nolicin dva sata prije tih lijekova. Ako tokom liječenja Nolicinom uzimate lijekove za liječenje hroničnog bronhitisa i astme (teofilin) ili lijekove za kočenje imunološkog sustava (ciklosporin), mogu se pojaviti nepoželjni učinci jer se može povećati količina teofilina ili ciklosporina u krvi. Ljekar će mjeriti količinu spomenutih lijekova u krvi i možda će vam propisati manju dozu.

Ako istovremeno s lijekom Nolicinom uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi (varfarin), može se pojačati njihovo djelovanje i pojaviti krvarenje. Kod mogućeg istovremenog liječenja kortikosteroidima i lijekom Nolicinom postoji veća mogućnost da se pojavi upala ili puknuće tetiva. Tokom liječenja Nolicinom može se povećati učinak nekih lijekova za liječenje šećerne bolesti (sulfonilureje).

Ne uzimajte lijek Nolicin zajedno s lijekovima za liječenje bakterijskih infekcija mokraćnih organa (nitrofurantoin) jer se kod istovremene primjene učinak obaju lijekova smanjuje. Ljekaru morate reći ako uzimate druge lijekove koji mogu promijeniti vaš srčani ritam, lijekove koji spadaju u skupinu antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricikličke antidepresive, neke antimikrobne lijekove (koji spadaju u skupinu makrolida), neke antipsihotike.

Uzimanje hrane i pića s Nolicinom
Lijek Nolicin možete uzeti natašte ili za vrijeme obroka. Ne uzimajte ga skupa s mlijekom ili jogurtom jer tekući mliječni proizvodi smanjuju količinu norfloksacina koja dođe u krv. Lijek Nolicin uzmite jedan sat prije mliječnog obroka ili dva sata nakon njega. Za vrijeme liječenja ne savjetujemo pijenje alkohola.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek. Rizik nuspojava na plod nije moguće isključiti. Ako ste trudni, ljekar vam može propisati lijek Nolicin samo iznimno, kad je korist za vas veća od opasnosti za dijete. Ne dojite dok uzimate lijek Nolicin.

Upravljanje vozilima i mašinama
Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama ).

Budući da lijek Nolicin može smanjiti sposobnost reakcije, budite oprezni kod upravljanja vozilima i mašinama, sve dok ne budete znali kako vaše tijelo reagira na lijek. Kod istovremenog uzimanja alkoholnih pića, nepoželjno djelovanje se još povećava. Dodatne informacije Azo bojilo E110 može uzrokovati alergijske reakcije.


3. KAKO UZIMATI NOLICIN?
Kod uzimanja lijeka Nolicina točno se pridržavajte ljekarovih uputa. Ako ste u nedoumici, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Ljekar će dozu lijeka i trajanje uzimanja prilagoditi vašoj bolesti.

Tabletu uvijek uzmite s čašom vode ili čaja.
Uobičajena doza jest 1 tableta (400 mg) 2 puta na dan. Liječenje infekcija mokraćnih organa ili probavnih organa traje 3 do 14 dana, a kod hroničnog bakterijskog prostatitisa više sedmica.

Za sprečavanje infekcija mokraćnih organa uzmite pola tablete lijeka Nolicina (200 mg) na dan, a za sprečavanje proljeva na putovanju 1 tabletu (400 mg) na dan.

Ako imate oslabljenu otpornost, uzmite lijek za sprečavanje infekcija 2 puta na da po 1 tabletu (400 mg).

Ako imate oslabljenu funkciju bubrega, ljekar će dozu prilagoditi.

Ako uzmete više Nolicina nego što ste trebali
Prevelike doze mogu uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev, u težim slučajevima i omaglicu, umor, smušenost i grčeve.

Ako ste zaboravili uzeti Nolicin
Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu tabletu.

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je odmah kad se sjetite, osim ako se približava vrijeme za sljedeću dozu.

Ako prestanete uzimati Nolicin
Lijek uzimajte tako dugo, kako vam je propisao ljekar. Iako se osjećate bolje, infekcija je možda još prisutna i može se ponoviti ako s liječenjem prestanete prerano. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Nolicina obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.


4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi Nolicin može izazvati nuspojave.
Nuspojave su prema učestalosti razvrstane u sljedeće skupine:


Veoma česte
Pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika

Česte
Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika

Povremene
Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika

Rijetke
Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 10.000 bolesnika

Veoma rijetke
Pojavljuju se kod manje od 1 bolesnika na 10.000 bolesnika

Nepoznata učestalost
Iz raspoloživih podataka nije moguće procijeniti učestalost

Česte
- mučnina Povremene
- glavobolja, omamljenost, depresija, gubitak apetita ili proljev, povećani broj eozinofila (eozinofilija), smanjeni broj leukocita (leukopenija) ili povećana aktivnost nekih enzima (transaminaza, alkalne fosfataze i laktat dehidrogenaze)

Proljev je samo iznimno uporan. Budući da kao takav može biti znak za poseban oblik upale debelog crijeva (pseudomembranozni kolitis), u takvom slučaju se posavjetujte s ljekarom.

Rijetke:
- umor, povišena razina mokraćevine ili kreatinina u krvi te smanjeni udio crvenih krvnih stanica (hematokrit) u krvi

Veoma rijetke:
- pospanost, smušenost, nemir, razdražljivost, strah, priviđenja ili slušne halucinacije te šum u ušima, reakcije preosjetljivosti, na primjer svrbež, osip, urtikarija ili teži oblici reakcija preosjetljivosti kao što je anafilaktički šok, jake kožne reakcije, upala ili puknuće tetiva (obično tomu pripomažu i drugi faktori)

Nepoznata učestalost:
- nenormalno brz srčani ritam, smrtno opasan nepravilan srčani ritam, promjena srčanog ritma (koji se naziva “produljenje QT-intervala” i vidljiv je iz elektrokardiograma, a to je zapis električne aktivnosti srca) Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.


5. KAKO ČUVATI NOLICIN?
Nolicin morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Nema posebnih uvjeta čuvanja. Nolicin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja lijeka je 5 godina od datuma proizvodnje. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.


6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Nolicin sadrži?
- Ljekovita aktivna supstanca je norfloksacin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
- Pomoćne supstance su povidon, natrij karboksimetilškrob (vrsta A), mikrokristalična celuloza, bezvodni koloidni silicij dioksid, magnezij stearat i pročišćena voda u jezgri tablete te 4 hipromeloza, talk, titan dioksid (E171), narančasto bojilo FCF (E110) i propilenglikol (E1520) u film-ovojnici.

Kako Nolicin izgleda i sadržaj pakovanja?
Filmom obložene tablete su narančaste boje, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine. Na raspolaganju su kutije s 20 filmom obloženih tableta u blisterima. U kutijama se nalaze 2 blistera po 10 tableta.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
KRKA, tovarna zdravil, d.d. Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Republika Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, tovarna zdravil, d.d. Šmarješka cesta 6,
Novo mesto, Republika Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo Džemala Bijedića 125A, Sarajevo, BiH

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-3286/11 od 20.12.2011.