NORACIN 400 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ NORACIN



400 mg film tablete

norfloksacin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek NORACIN i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek NORACIN

3.

Kako primjenjivati lijek NORACIN

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek NORACIN

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek NORACIN i za šta se primjenjuje
NORACIN sadrži lijek koji se zove norfloksacin. To je antibiotik koji djeluje protiv velikog broja
bakterija.

NORACIN se primjenjuje za liječenje infekcija mokraćnog sistema. Djeluje tako da uništava bakterije
koje mogu uzrokovati infekcije mokraćnog sistema.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek NORACIN

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek NORACIN
Lijek NORACIN se ne smije primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na norfloksacin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (sastav

lijeka naveden je u dijelu 6.);

Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni (pogledajte ispod, dio “Trudnoća i dojenje”);

Ako ste nekad ranije imali alergijsku reakciju na sličan lijek;

Ako je pacijent dijete ili mlađa osoba koja je i dalje u fazi rasta.

Nemojte primjenjivati lijek NORACIN ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko
niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego primijenite lijek NORACIN.

Budite oprezni s lijekom NORACIN
Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije nego što primijenite ovaj lijek:

Ako ste ikad imali napade (konvulzije);

Ako ste ikad imali bolest koja uzrokuje napade, kao što je epilepsija;

Ako imate bolest koja se zove miastenija gravis, koja uzrokuje mišićnu slabost;

Ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima anemiju uzrokovanu s bolešću koja se zove nedostatak
glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze (također, poznate kao G-6-PD deficit);

Ako Vi imate poremećaj (urođeni ili u porodičnoj istoriji) produženog QT intervala (koji se može

uočiti na elektrokardiogramu - EKG-u, električnom zapisu rada srca); ako imate poremećaj
ravnoteže soli u krvi (naročito ako je u Vas nizak nivo kalija ili magnezija u krvi); ako imate
veoma spor srčani ritam (bradikardija); ako imate slabo srce (srčano zatajenje); ako ste imali
srčani udar (infarkt miokarda); ako ste žena ili starija osoba, ili ako primjenjujete druge lijekove
koji mogu rezultirati neuobičajenim EKG promjenama (vidjeti dio „Primjena drugih lijekova“).

Ako niste sigurni da li se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, prije primjene ovog lijeka
razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Proljev
Proljev je čest problem izazvan s antibioticima, koji uglavnom prestaje s prekidom primjene antibiotika.
Ponekad se nakon početka liječenja s antibioticima, u pacijenata mogu javiti vodenaste i krvave stolice
(sa ili bez želučanih grčeva i groznice), što se može dogoditi čak i 2 mjeseca nakon primjene zadnje
doze antibiotika. Ukoliko se to Vama dogodi, trebate razgovarati sa Vašim ljekarom što prije je
moguće.

Primjena drugih lijekova s lijekom NORACIN

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Pojedini lijekovi mogu umanjiti količinu ovog lijeka u Vašem organizmu. Napravite razmak od najmanje
dva sata nakon primjene lijeka NORACIN, a prije primjene bilo kojeg od ovih lijekova:

Antacidi (primjenjuju se za liječenje slabe probave ili žgaravice);

Sukralfat (primjenjuje se za liječenje čira na želucu ili upale želuca - gastritisa);

Didanozin (primjenjuje se za liječenje HIV-a ili AIDS-a);

Lijekovi koji sadrže željezo ili cink, uključujući i multivitamine i minerale.

Ako niste sigurni odnosi li se bilo šta od prethodno navedenog na Vas, prije primjene lijeka NORACIN
razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Također je važno obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta, ukoliko primjenjujete bilo koji od sljedećih
lijekova:

Teofilin (primjenjuje se za liječenje astme, a također se nalazi i u nekim lijekovima za kašalj i
prehladu);

Lijekove koji se primjenjuju za razrjeđivanje krvi, kao što je varfarin;

Fenbufen (primjenjuje se protiv bolova u zglobovima);

Nesteroidne protuupalne lijekove (primjenjuju se protiv bolova i kod nekih bolesti);

Ciklosporin (primjenjuje se nakon transplantacije i kod nekih drugih bolesti);

Probenecid (primjenjuje se za liječenje gihta i artritisa uzrokovanog s gihtom);

Nitrofurantoin (primjenjuje se za liječenje infekcija mokraćnih organa);

Kofein (prisutan u nekim lijekovima protiv kašlja i prehlade, te u nekim pićima kao što su čaj,
kafa, kola pića i sl.);

Klozapin (primjenjuje se za liječenje šizofrenije);

Ropinirol (primjenjuje se za liječenje Parkinsonove bolesti);

Tizanadin (primjenjuje se za liječenje mišićnih spazama);

Glibenklamid (primjenjuje se za liječenje šećerne bolesti);

Cisaprid (primjenjuje se za liječenje slabe probave, žgaravice, mučnine i/ili povraćanja);

Lijekove koji se primjenjuju za liječenje psihičkih bolesti, a zovu se neuroleptici ili antipsihotici
(kao što je fenotijazin);

Lijekove koji se primjenjuju kod mnogih bolesti, a zovu se kortikosteroidi, kao što su
prednizolon, deksametazon i hidrokortizon;

Lijekove koji mogu promijeniti ritam Vašeg srca: iz grupe antiaritmika (kinidin, hidrokinidin,
dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklične antidepresive, neke antimikrobne
lijekove (iz grupe makrolida), neke antipsihotike.

Ako niste sigurni odnosi li se bilo šta od prethodno navedenog na Vas, prije primjene lijeka NORACIN
razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena hrane i pića s lijekom NORACIN
Lijek NORACIN primijenite s čašom vode, najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja hrane ili
mlijeka.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ne primjenjujte NORACIN ako ste trudni ili mislite da biste možda mogli zatrudnjeti. To je zbog toga,
jer ovaj lijek može uticati na plod/bebu.

Nemojte dojiti ako primjenjujete lijek NORACIN. To je zbog toga, jer male količine ovog lijeka mogu
proći u majčino mlijeko.

Ako ste trudni ili dojite, potražite savjet Vašeg ljekara prije primjene bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
△ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti, te se prilikom primjene takvog lijeka
zahtijeva oprez kod upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Tokom primjene ovog lijeka možete osjetiti omaglicu. Ako se to Vama dogodi, nemojte upravljati
vozilima, niti rukovati s bilo kojim alatima ili mašinama.

Ostala upozorenja

Niti jedna od pomoćnih supstanci koje sadrži lijek NORACIN ne mijenja efikasnost i bezbjednost lijeka.

Lijek NORACIN i sunce
Tokom primjene ovog lijeka izbjegavajte izlaganje suncu, koliko god je to moguće. Ovaj lijek može
izazvati alergijsku reakciju u nekih pacijenata, pri izlaganju suncu.

3. Kako primjenjivati lijek NORACIN

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo,

posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Uvijek primjenjujte lijek NORACIN tačno onako kako Vam je Vaš ljekar rekao. Provjerite sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom, ukoliko niste sigurni.

UPAMTITE, ovaj lijek je namijenjen Vama. Nemojte ga davati drugima. Njima možda neće odgovarati.

Primijena ovog lijeka

Primijenite ovaj lijek najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja hrane ili mlijeka.

Film tabletu progutajte cijelu, s punom čašom vode.

Doziranje
Doza ovisi o vrsti i težini Vaše bolesti. Uobičajena doza je:

za manje ozbiljne infekcije – jedna tableta dvaput na dan, u trajanju od 3 dana;

za ozbiljnije infekcije – jedna tableta dvaput na dan, u trajanju od 7 do 10 dana.

Ako se infekcija vraća, liječenje može potrajati i do 12 sedmica.

Ako primijenite više lijeka NORACIN
Ako ste primijenili više lijeka NORACIN nego što ste trebali, smjesta se javite Vašem ljekaru.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek NORACIN

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste zaboravili uzeti film tabletu, preskočite tu dozu.

Sljedeću dozu primijenite u uobičajeno vrijeme.

Nemojte primijeniti dvostruku dozu, kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati lijek NORACIN

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Primjenjujte ove film tablete sve dok se ne završi kura liječenja koja Vam je propisana. Nastavite s
primjenom lijeka, čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana.

Ako imate bilo kojih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek NORACIN može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne

moraju javiti kod svih.

Sljedeća neželjena djelovanja se mogu javiti uz primjenu ovog lijeka:

Prestanite primjenu ovog lijeka i smjesta obavijestite Vašeg ljekara, ako primijetite bilo koje od
sljedećih ozbiljnih neželjenih djelovanja jer će Vam možda trebati hitno medicinsko liječenje:

Alergijsku reakciju čiji znakovi uključuju i oticanje lica, usana, jezika i grla. Ovo može otežati
disanje ili gutanje;

Kožni osip sa svrbežom i kvržice ispod kože (koprivnjača).

Ostala neželjena djelovanja uključuju:

Srce i cirkulacija

Abnormalno brz srčani ritam, životno ugrožavajući nepravilan srčani ritam, promjene srčanog
ritma (produžen QT interval, što se može uočiti na EKG nalazu električne aktivnosti srca);

Promjene u dotoku krvi u određene dijelove tijela, kao što su koža, glava ili noga, a koje su
uzrokovane s upalom krvnih sudova (vaskulitis).

Koža i kosa

Ozbiljna kožna reakcija koja uzrokuje mjehurove i krvarenje (Stevens-Johnsonov sindrom);

Dermatitis;

Kožne reakcije na sunčevu svjetlost.

Nervni sistem

Glavobolja;

Omaglica;

Trnci i žmarci;

Smanjena osjetljivost;

Djelomični gubitak osjeta;

Napadi (konvulzije);

Drhtavi pokreti (tremor);

Smetenost;

Bolest koja se zove Guillain-Barréov sindrom. Ova Vas bolest može učiniti slabim i otežati

Vam disanje.

Oči ili uši

Zujanje/zvonjenje u ušima;

Gubitak sluha;

Pretjerano suzenje;

Promjene vida.

Infekcije

Kandidijaza (vaginalna).

Želudac i crijeva

Promjene okusa;

Mučnina, želučani grčevi, loša probava ili proljev;

Gubitak apetita;

Jak bol u području crijeva, visoka temperatura, groznica, proljev (može sadržavati krv),

povraćanje i žutilo kože (sve uzrokovano s upalom debelog crijeva, jetre ili gušterače).

Krv

Smanjenje broja bijelih krvnih ćelija, što može uzrokovati česte infekcije, groznicu, tešku
zimicu, bol u grlu ili ustima;

Povećanje broja bijelih krvnih ćelija;

Dugotrajno krvarenje nakon posjekotina ili sklonost ka dobivanju modrica;

Promjene u krvnim testovima kojima se provjeravaju jetreni problemi;

Bljedoća i umor. Ovo može biti uzrokovano sa anemijom, posebno u pacijenata koji imaju
nedostatak enzima glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze, zbog gubitka crvenih krvnih ćelija.

Mišići i zglobovi

Pogoršanje bolesti koja se zove miastenija gravis (ova bolest uzrokuje slabost mišića);

Upala tetiva, puknuće tetive;

Oticanje zglobova, što uzrokuje bol i ukočenost;

Oticanje mišića, što uzrokuje bolove;

Bol i oticanje tetiva, često u području oko članaka. Ova pojava je češća u starijih osoba, te
onih koji uzimaju steroidne lijekove, kao što su: prednizolon, deksametazon ili hidrokortizon.
Pokušajte odmoriti bolne dijelove tijela, dok ne posjetite ljekara;

Nehotični mišićni trzaji.

Mokraćni sistem

Oslabljena bubrežna funkcija ili prestanak rada bubrega;

Povišena temperatura ili bol u donjem dijela leđa, ili u slabinama. Ovo može biti uzrokovamo s

upalom bubrega;

Bol prilikom mokrenja.

Psihička bolest

Poteškoća sa spavanjem;

Depresija;

Osjećaj nervoze (anksioznost);

Osjećaj nemira (iritabilnost);

Gubitak dodira sa stvarnošću (psihoza);

Osjećaj dezorijentisanosti;

Viđenje stvari koje ne postoje (halucinacija);

Osjećaj smetenosti.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek NORACIN
Lijek NORACIN morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Rok trajanja: 2 godine.
Lijek NORACIN se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek NORACIN sadrži
1 NORACIN 400 mg film tableta sadrži: Norfloksacina 400,0 mg.
Lijek NORACIN 400 mg film tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: mikrokristalnu celulozu, natrij
škrob glikolat, stearinsku kiselinu, natrij laurilsulfat, povidon, silicij dioksid koloidni, Opadry yellow i
pročišćenu vodu.

Kako lijek NORACIN izgleda i sadržaj pakovanja
NORACIN 400 mg film tablete su boje slačice, duguljastog, bikonveksnog oblika.
NORACIN 400 mg film tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 21 film tableta (3 Alu/Alu blistera sa
po 7 film tableta).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač

Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
broj rješenja: 04-07.2-357-13/10; Datum: 09.11.2010. god.

Datum revizije uputstva
Decembar/Prosinac, 2014.