OTRIVIN Duo sprej za nos, otopina

OTRIVIN Duo 0.5 mg mL+ 0.6 mg mL

10 ml spreja za nos, otopine u HDPE bočici na koju je spojena odmjerna pumpica raspršivača, u kutiji

Supstance:
ksilometazolin ipratropijum
Jačina ATC Oblik
0.5 mg mL+ 0.6 mg mL R01AB06 sprej za nos, otopina

UPUTA ZA PACIJENTA

Otrivin Duo
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin-klorid, ipratropij-bromid

Prije početka primjene pažljivo pročitajte ovu uputu jer sadrži važne informacije za Vas!
Ovaj lijek dostupan je bez ljekarskog recepta. Ipak, morate uzimati Otrivin Duo oprezno kako biste
postigli najbolji učinak.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju htjeti ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Obavezno kontaktirajte ljekara ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

U ovoj uputi:
1. Šta je Otrivin Duo i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Otrivin Duo
3. Kako uzimati Otrivin Duo
4. Moguće nuspojave
5

Kako čuvati Otrivin Duo

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE OTRIVIN DUO I ZA ŠTA SE KORISTI

Otrivin Duo je kombinirani lijek koji sadrži dvije različite supstance. Jedna smanjuje sekreciju iz nosa
(curenje nosa), a druga smanjuje otečenost nosne sluznice (začepljenost nosa).

Otrivin Duo se primjenjuje za liječenje začepljenosti nosa i curenja iz nosa (rinoreje) kod obične
prehlade.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OTRIVIN DUO

Nemojte uzimati Otrivin Duo

kod djece mlađe od 18 godina zbog toga šta nema dovoljno dostupnih podataka o sigurnosti i
djelotvornosti primjene u toj dobnoj skupini

ako ste alergični (preosjetljivi) na ksilometazolin-klorid ili ipratropij-bromid ili bilo koji drugi sastojak
lijeka Otrivin Duo (vidjeti dio 6.)

ako ste alergični (preosjetljivi) na atropin i slične supstance, npr. hiosciamin i skopolamin

ako su Vam uklonili hipofizu operacijom kroz nos

nakon operacija koje se rade kroz nos ili usta, kod kojih može doći do oštećenja moždanih
ovojnica

ako bolujete od glaukoma (povišen očni tlak)

ako imate vrlo suhu sluznicu nosa (

rinitis sicca)

Ako se nešta od navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Otrivin Duo.

Budite oprezni sa lijekom Otrivin Duo
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite lijek Otrivin Duo ako bolujete od:
-

Bolesti srca

Povišenog krvnog tlaka

Šećerne bolesti (dijabetes)

Pretjerano aktivne štitnjače (hipertiroidizam)

Otežanog mokrenja i/ili povećanja prostate

Glaukoma zatvorenog kuta

Sklonosti krvarenju iz nosa

Zastoja rada crijeva (ileus)

Cistične fibroze

Benignog tumora nadbubrežne žlijezde koji proizvodi velike količine adrenalina i noradrenalina
(feokromocitom) ili specifične osjetljivosti na adrenalin i noradrenalin jer može doći do vrtoglavice,
tremora, ubrzanog rada srca, povišenog krvnog tlaka i nesanice.

Može se pojaviti trenutna reakcija preosjetljivosti (alergijska reakcija) koja je vidljiva u obliku crvenog
osipa koji svrbi sa uzdignutim upaljenim dijelovima kože (urtikarija), teškoća pri disanju i govoru,
teškoća pri gutanju zbog otečenosti usana, lica ili grla. Ovi simptomi se mogu pojaviti zasebno ili svi u
kombinaciji, kao teška alergijska reakcija.
Ako se to dogodi, odmah PRESTANITE uzimati Otrivin Duo (vidjeti dio 4.)

Otrivin Duo se ne smije koristiti duže od 7 dana u kontinuitetu. Ako se simptomi nastave, posavjetujte
se sa svojim ljekarom. Dugotrajnija ili pretjerana upotreba može uzrokovati povratak ili pogoršanje
začepljenosti nosa i oticanje nosne sluznice.

Izbjegavajte primjenu lijeka Otrivin Duo u ili oko očiju. Ako se to slučajno dogodi, temeljito isperite oči
hladnom vodom. Može doći do privremenog zamagljenja vida, kao i iritacije, boli i crvenila oka. Ako se
to dogodi, posavjetujte se sa svojim ljekarom. Može doći i do pogoršanja glaukoma zatvorenog kuta.

Djeca i adolescenti
Otrivin Duo se ne preporuča za primjenu kod djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljno dostupnih
podataka o primjeni u toj dobnoj skupini.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Otrivin Duo

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,

uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Osobito je važno ljekaru ilil farmaceutu napomenuti ako koristite sljedeće lijekove:
- Inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitori) koji se koriste za liječenje depresije; ako uzimate ili
ste uzimali ove lijekove u posljednja 2 tjedna, postoji opasnost od znatnog povišenja krvnog tlaka;
- Tricikličke i tetracikličke antidepresivi; ukoliko ih uzimate ili ste ih uzimali u posljednja 2 tjedna
- Lijekove koji se koriste kod bolesti putovanja (sadrže antikolinergične tvari);
- Lijekove koji se koriste kod poremećaja funkcije crijeva, osobito za smanjenje pokretljivosti crijeva
(sadrže antikolinergične tvari)

Ako uzimate neki od gore navedenih lijekova, obratite se ljekaru prije uzimanja lijeka Otrivin Duo.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Otrivin Duo se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako je to preporučio ljekar.
Otrivin Duo se ne smije primjenjivati tijekom dojenja osim ako je Vaš ljekar odlučio da prednost
primjene nadilazi mogući rizik za dojenče.

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima:
Prilikom primjene lijeka Otrivin Duo primijećeni su poremećaji vida (uključujući zamagljen vid i širenje
zjenica), vrtoglavica i umor. Ako lijek tako utječe i na Vas, trebate izbjegavati upravljanje vozilima i
strojevima ili sudjelovanje u aktivnostima u kojima navedeni simptomi mogu Vas ili druge dovesti u
rizičnu situaciju.

3. KAKO UZIMATI OTRIVIN DUO

Odrasli

Raspršiti po jednu dozu u svaku nosnicu po potrebi, a najviše 3 puta na dan tijekom najduže 7 dana.
Između doza treba proteći najmanje 6 sati. Ne primjenjujte više od 3 doze dnevno u svaku nosnicu.

Preporučuje se prekinuti liječenje lijekom Otrivin Duo kada se simptomi povuku, čak i prije kraja
najduljeg trajanja liječenja od 7 dana kako bi se rizik od nuspojava sveo na najnižu mjeru.

Iskustvo sa primjenom kod bolesnika starijih od 70 godina je ograničeno.

Otrivin Duo se ne smije koristiti kod djece mlađe od 18 godina.

Ako je učinak lijeka Otrivin Duo prejak ili preslab, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet.

Upute za upotrebu:
1. Prije primjene spreja za nos, uvijek ispušite nos.
2. Uklonite zaštitni poklopac.
3. Nemojte rezati mlaznicu. Mjerna pumpica raspršivača spremna je za pripremu prije upotrebe.

4. Prije prve upotrebe, pripremite pumpicu tako šta ćete je pritisnuti 4 puta. Nakon toga pumpica će
svaki put biti spremna za primjenu tijekom redovitog svakodnevnog liječenja. Ako se sadržaj ne rasprši
nakon šta pritisnete pumpicu do kraja, ili ako lijek nije korišten duže od 6 dana, pumpicu će trebati
ponovno pripremiti tako šta ćete je, kao i na početku, pritisnuti 4 puta.
5. Držite bocu uspravno.
6. Blago nagnite glavu prema naprijed.
7. Zatvorite jednu nosnicu tako šta ćete ju pritisnuti prstom sa strane i potom stavite vršak raspršivača
u drugu nosnicu. Brzo pritisnite pumpicu i istovremeno udahnite kroz nos.
8. Ponovite postupak na drugoj nosnici.

Učinak nastaje u roku od 5-15 minuta.
Pazite da sprej ne navesete u blizini očiju.

Ako uzmete više lijeka Otrivin Duo nego šta ste trebali:
Ako ste uzeli više lijeka nego šta ste trebali, javite se ljekaru, u bolnicu ili na hitnu pomoć zbog
procjene rizika ili savjeta. Preporučuje se da sa sobom ponesete uputu, bočicu ili kutiju lijeka. To je
osobito važno kod djece kod koje postoji veća vjerojatnost od razvoja nuspojava nego kod odraslih.
Simptomi predoziranja su jaka vrtoglavica, znojenje, jako snižena tjelesna temperatura, glavobolja,
usporen rad srca, ubrzan rad srca, poremećaj disanja, koma, konvulzije i povišenje krvnog tlaka nakon
kojeg može uslijediti sniženje krvnog tlaka.
Ostali simptomi mogu biti suha usta, otežano fokusiranje pogleda i halucinacije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Otrivin Duo, obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i Otrivin Duo može izazvati nuspojave.

PRESTANITE primjenjivati Otrivin Duo i odmah potražite medicinsku pomoć ako iskusite sljedeće:

Simptome alergijske reakcije kao što su teškoće sa disanjem, govorom ili gutanjem; oticanje lica,

usana, jezika ili grla; izražen svrbež kože sa crvenim osipom ili uzdignućima kože koji svrbe
(koprivnjača/urtikarija)

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Osjećaj lupanja srca i ubrzan rad srca

(može se javiti kod manje od 1 na 100 osoba).

Poremećaje vida (koji uključuju zamagljen vid, pogoršanje glaukoma ili povišeni očni tlak),

krugove/aureole oko svjetala i/ili bol u oku

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Najčešće nuspojave su krvarenje iz nosa i suhoća nosa. Mnoge zabilježene nuspojave također su i
simptomi obične prehlade.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):

- Krvarenje iz nosa, suhoća nosa.

Česte nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 osoba):

- Nelagoda u nosu, začepljenost nosa, suho, nadraženo grlo, bol u nosu
- Suha usta
- Promjena osjeta okusa, glavobolja

Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 osoba):

- Ulkus (čir) u nosu, bol u grlu, kihanje, kašalj, promuklost,
- Želučane smetnje, mučnina
- Promjena osjeta mirisa, vrtoglavica, drhtanje
- Nelagoda, umor
- Nesanica
- Iritacija očiju, suhe oči

Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba):

- Curenje iz nosa

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

- Osip, koprivnjača
- Nelagoda oko nosa
- Nelagoda u prsištu, žeđ
- Iznenadan grč mišića grla
- Nepravilan srčani puls
- Otežano fokusiranje pogleda, širenje zjenica
- Svrbež
- Otežano pražnjenje mokraćnog mjehura

Da bi se rizik od nuspojava kao šta su krvarenje iz nosa i drugi učinci na nos smanjio na najnižu
moguću mjeru, preporučuje se prestanak upotrebe lijeka Otrivin Duo odmah nakon što se se simptomi
začepljenosti i curenja nosa povuku, čak i prije nego šta je prošlo preporučeno, najdulje trajanje
liječenja od 7 dana.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih rekacija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve neželjene rakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku,
kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI OTRIVIN DUO

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Otrivin Duo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nemojte držati u zamrzivaču.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Otrivin Duo sadrži
Aktivne supstance su ksilometazolin-klorid i ipratropij-bromid.
1 ml sadrži 0,5 mg ksilometazolin-klorida i 0,6 mg ipratropij-bromida.
1 doza spreja sadrži 70 μg ksilometazolin-klorida i 84 μg ipratropij-bromida.
Pomoćne supstance su dinatrijum-edetat; glicerol

85; kloridna kiselina, natrijum-hidroksid i

pročišćena voda.

Kako Otrivin Duo izgleda i sadržaj pakovanja
Otrivin Duo je bistra otopina.
Boca sadrži približno 70 doza.
Otrivin Duo je dostupan kao sprej za nos od 10 ml sa mjernom pumpicom u raspršivaču.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)
Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Novartis Consumer Health SA, Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Švicarska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Otrivin Duo, 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina, 10 ml broj: 04-07.9-1716/13 od 11.08.2014.