PALITREX 250 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PALITREX 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefaleksin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek PALITREX i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek PALITREX
3. Kako uzimati lijek PALITREX
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek PALITREX
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK PALITREX

I ZA ŠTO SE KORISTI

PALITREX250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži: cefaleksina 250 mg (u obliku cefaleksin, monohidrata)

PALITREX je lijek koji pripada grupi antibiotika - cefalosporina. To su lijekovi koji se koriste za
liječenje infekcija koje izazivaju osjetljivi mikroorganizmi.
PALITREXse upotrebljava za liječenje:
- infekcija respiratornog trakta (pluća i disajnih puteva), kao što su tonzilitis, faringitis i bronhitis
- upale srednjeg uva (

otitis media),

- infekcija kože i mekih tkiva,
- infekcija kostiju i zglobova,
- infekcija reproduktivnih organa i urinarnog trakta (npr. mokraćne bešike), uključujući akutnu upalu
prostate (prostatitis),
- infekcija zuba.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PALITREX

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek PALITREX

Nemojte uzimati lijek PALITREX ako ste:
- alergični (preosjetljivi) na cefaleksin, antibiotike iz grupe cefalosporina ili na neku od pomoćnih
supstanci u sastavu ovog lijeka (vidjeti dio 6). Alergijska reakcija se može ispoljiti u vidu osipa, svraba,
otežanog disanja ili otoka lica, usana, grla ili jezika.
Pacijenti koji boluju od rijetkog nasljednog oboljenja netolerancije na fruktozu, loše glukozno –
galaktozne apsorpcije ili saharozno-izomaltozne insuficijencije, ne smiju koristiti ovaj lijek.

Budite oprezni s lijekom PALITREX

Prije primjene lijeka, obavijestite svog ljekara:
- ako ste imali alergijske reakcije na lijekove iz grupe cefalosporina, penicilina ili neke druge,
- ako se u toku ili nakon primjene lijeka pojavi proliv,
- ako Vam je oštećena funkcija bubrega, jer Vam može biti potrebna manja doza lijeka od uobičajene,
- ako treba da uradite neke testove krvi ili urina, jer lijek PALITREXmože uticati na njihove rezultate.
Produžena primjena lijeka PALITREX može kao rezultat imati rast mikroorganizama neosjetljivih na
ovaj lijek (superinfekcija).

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije primjene lijeka PALITREX.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom PALITREX

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta, a naročito

sljedeće:

- druge antibiotike (npr. gentamicin, tobramicin, cefuroksim),

- probenecid (koristi se za liječenje gihta),

- metformin (za liječenje dijabetesa),
- lijekove koji se primjenjuju u terapiji leukemije.
Vaš ljekar će odlučiti da li možete da primjenjujete lijek PALITREXistovremeno sa ovim lijekovima.

Uzimanje hrane i pića s lijekom PALITREX

Uzimanje hrane i pića ne utiče na dejstvo lijeka PALITREX

.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Ako je lijek PALITREX propisan lično Vama, a ne Vašem djetetu, saopštite svom ljekaru ukoliko ste
trudni (ili mislite da biste mogli biti), ako planirate trudnoću ili ukoliko dojite.

Upravljanje vozilima i mašinama

PALITREX ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja
mašinama.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek PALITREX
Oralna suspenzija sadrži 1 g/5 ml saharoze. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od
šećerne bolesti. Zbog prisutstva boja u oralnoj suspenziji mogu se javiti alergijske reakcije.

3. KAKO UZIMATI LIJEK PALITREX

Ukoliko mislite da lijek PALITREX suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se obratite

vašem ljekaru.

Lijek PALITREXuzimajte / dajte djetetu uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio ljekar. Ako niste
sasvim sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom.
PALITREXPrije upotrebe prašku za oralnu suspenziju dodati 83 ml prečišćene vode, za pripremu 100
ml oralne suspenzije i dobro promućkati.
Prije svake upotrebe bocu sa oralnom suspenzijom dobro promućkati.
Za doziranje PALITREX oralne suspenzije koristite plastičnu kašičicu (5 ml) priloženu u okviru
pakovanja lijeka.
Ljekar će propisati odgovarajuću dozu u zavisnosti od prirode bolesti, godina života i tjelesne težine i
posavjetovati Vas koliko dugo da uzimate ili djetetu dajete lijek.
Doziranje

Djeca

Uobičajena preporučena dnevna doza za djecu je 25-50 mg/kg tjelesne mase u podjeljenim dozama.
Kod teških infekcija, doza se može udvostručiti do maksimalno 100 mg/kg dnevno. Za infekcije kože i
mekih tkiva, upalu grla (streptokokni faringitis) i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta (npr.
cistitis), ukupna dnevna doza može biti podijeljena i primijenjena na svakih 12 sati.
Za najveći broj infekcija se preporučuje sljedeći režim doziranja:
Djeca mlađa od 5 godina: pola kašičice (125 mg) na svakih 8 sati;
Djeca starija od 5 godina: jedna kašičica (250 mg) na svakih 8 sati.
Kod teških infekcija, doza se može udvostručiti. U terapiji upale uha, kliničke studije su pokazale da je
potrebna doza od 75 do 100 mg /kg tjelesne mase na dan, u 4 podijeljene doze.

Odrasli i starije osobe

Uobičajena ukupna dnevna doza je 1-4 g dnevno, u podeljenim dozama.
Kod odraslih, najveći broj infekcija će reagovati na dozu od 2 kašičice (500 mg) na svakih 8 sati. Za
infekcije kože i mekih tkiva, upalu grla (streptokokni faringitis) i blage, nekomplikovane infekcije
urinarnog trakta (npr. cistitis), uobičajena doza iznosi 1 kašičica (250 mg) na svakih 6 sati ili 2 kašičice
(500 mg) na svakih 12 sati. Veće doze mogu biti neophodne za teže infekcije.
Ako imate oboljenje bubrega, ljekar može da odluči da smanji dozu lijeka.

Ako uzmete više lijeka PALITREX

nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka PALITREX

nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom!

Simptomi/znaci predoziranja su: mučnina, povraćanje, bol u predelu želuca, proliv i pojava krvi u
mokraći.

Ako ste zaboravili uzeti lijek PALITREX

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravilida uzmete lijek!

Ukoliko zaboravite da uzmete/date lijek, uzmite/dajte zaboravljenu dozu čim se sjetite, izuzev ako je
blizu vrijeme za sljedeću dozu. Pokušajte da liječenje nastavite kao i ranije.

Ako prestanete uzimati lijek PALITREX

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka PALITREX

obratite se svom ljekaru

ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek PALITREX

može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti

kod svih osoba.

Svi lijekovi mogu izazvati alergijske reakcije, iako se ozbiljne alergijske reakcije na lijek veoma rijetko
javljaju. Odmah prekinite sa uzimanjem lijeka i potražite medicinsku pomoć ako se u toku terapije
ovim lijekom pojavi:
- iznenadno otežano disanje sa šištanjem, otok očnih kapaka, lica i usana, osip ili svrab (posebno ako
zahvata čitavu površinu tijela)..
- izraženo ljuštenje kože ili stvaranje plikova,
- težak i dugotrajan proliv tokom ili nakon primjene lijeka

PALITREX. To može biti simptom mnogo

težeg poremećaja kao što je npr. pseudomembranozni kolitis.

Prijavljene su sljedeće neželjene reakcije
- proliv
- mučnina
- povraćanje
- poremećaj varenja
- bolovi u želucu
- osip koji liči na boginje
- svrab
- crvene, okrugle promjene na koži (koprivnjača)
- osip praćen bolom u zglobovima i/ili ukočenošću, otečene limfne žlezde, groznica i zamućen urin
- promjene u broju krvnih ćelija, koje se mogu ispoljiti u vidu modrica ili izraženog zamora
- oštećenje jetre ili bubrega koje se može detektovati samo testovima urina i/ili krvi
- žutica (žuta prebojenost kože i beonjača)
- malaksalost
- nesvjestica
- neuobičajena razdražljivost
- uzbuđenost
- zamor
- glavobolja
- konfuzija
- vrtoglavica
- halucinacije
- svrab u predjelu vagine ili anusa izazvan kandidijazom

Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK PALITREX

Lijek PALITREX

čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Pripremljenu oralnu suspenziju čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju, najduže 20

dana.
Rok upotrebe: 3 godine.

Lijek PALITREX

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek PALITREX

sadrži

Aktivne supstance: 5 ml oralne suspenzije sadrži cefaleksina 250 mg (u obliku cefaleksin,
monohidrata).
Pomoćne supstance: saharoza (1 g/5 ml); karmeloza-natrijum; natrijum-benzoat (E211); dinatrijum –
fosfat, dihidrat; saharin – natrijum; vanilin; amonijum – glicirizat; aroma jagode; aroma nane; aroma
šipka; boja malina crvena (E122).

Kako lijek PALITREX

izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: Prašak za oralnu suspenziju je skoro bijele do žućkaste boje, mirisa na vanilu i voće.
Oralna suspenzija je ružičaste boje, mirisa na vanilu i voće.

Pakovanje: staklena boca sa 26,67 g praška za oralnu suspenziju za pripremu 100 ml oralne
suspenzije. Boca, zatvorena polietilenskim zatvaračem, upakovana je zajedno sa kašičicom za
doziranje od 5 ml u kutiju.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
PALITREX 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju: 04-07.3-2-5744/16 od 09.02.2017.