PANCEF 400 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PANCEF

400 mg film tableta

cefiksim

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da

škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje

nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je Pancef i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Pancef
3. Kako uzimati Pancef
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Pancef
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE PANCEF I ZA ŠTA SE KORISTI
Pancef sadrži aktivnu supstancu koja se zove cefiksim. Pripada grupi lijekova antibiotika koji se zovu
cefalosporini.
Koristi se za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefiksim, i to:

akutna infekcija gornjeg respiratornog sistema (faringo-tonzilitis, sinusitis),

akutna upala srednjeg uva,

infekcije donjeg respiratornog sistema (akutni bronhitis, akutna egzacerbacija hroničnog

bronhitisa, traheobronhitis, pneumonija),

nekomplikovane i komplikovane infekcije urinarnog sistema, uključujući i akutni pijelonefritis i

nekomplikovana gonoreja.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANCEF
Nemojte uzimati Pancef:
 ako imate ili ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na cefiksim, bilo koji drugi antibiotik
uključujući penicilin ili neki od sastojaka lijeka (pogledati odjeljak 6. „Dodatne informacije“).

Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili sa disanjem, oticanje usana, lica,
grla i jezika.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja Pancef film tableta.

Budite oprezni sa Pancefom ako:
 ste ranije imali kolitis,
 imate probleme sa bubrezima i
 je pacijent mlađi od deset godina.

Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja Pancef film tableta.

Uzimanje drugih lijekova sa Pancefom

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Posebno je važno ako uzimate antikoagulanse (lijekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi kao varfarin).

Testovi
Ukoliko treba da uradite neka ispitivanja (krvi, urina ili dijagnostičke testove) dok uzimate ovaj lijek,
molimo Vas da obavezno obavijestite svog ljekara da uzimate Pancef.

Uzimanje hrane i pića sa Pancefom
Pancef se može uzimati uz obrok ili nezavisno od obroka.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Obavijestite svog ljekara ako ste trudni ili dojite. Ne preporučuje se primjena cefiksima za vrijeme
trudnoće ili dojenja, osim ukoliko ljekar smatra da je neophodno.

Upravljanje vozilima i mašinama
Pancef ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

3. KAKO UZIMATI PANCEF

Uvijek uzimajte Pancef onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

ljekarom ili farmaceutom.

 Lijek se uzima oralno.
 Važno je da ga uvijek uzimate u isto vrijeme svakoga dana.
 Lijek se mora uzimati onoliko dana koliko Vam je propisao ljekar.

Uobičajeno trajanje terapije je sedam dana. Po potrebi može se produžiti do 14 dana, zavisno od
težine infekcije.

Uobičajene doze su:
Odrasli, stariji pacijenti i djeca starija od deset godina ili teža od 50 kg
400 mg (jedna tableta) dnevno kao pojedinačna oralna doza ili podijeljeno u dvije jednake oralne doze
od 200 mg (pola tablete) svakih 12 sati.

Lica sa oštećenjem bubrega
Ljekar će Vam možda smanjiti dozu.

Djeca mlađa od deset godina
Umjesto tablete potrebno je da koriste Pancef granule za oralnu suspenziju.

Ako uzmete više Pancefa nego što treba

Ako ste uzeli više Pancef tableta, trebalo bi da odmah zatražite medicinsku pomoć.

U slučaju predoziranja preporučeno je ispiranje želuca.

Ako ste zaboravili uzeti Pancef

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila propuštena doza lijeka!

Lijek uzmite čim se sjetite da ste propustili dozu. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, sačekajte do
tada i ne pijte propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati Pancef
Ne prekidajte uzimanje ovog lijeka bez prethodnog savjetovanja s Vašim ljekarom.

Čak i ako se dobro osjećate, ne smijete ga prestati uzimati, dok se o tome ne posavjetujete sa svojim
ljekarom. Kod preranog prestanka uzimanja lijeka infekcija bi se mogla ponovno pojaviti i stanje se
može ponovno pogoršati.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Pancefa, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Pancef može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Odmah obavijestite svog ljekara ili idite u najbližu bolnicu ako primijetite bilo koji od sljedećih ozbiljnih
neželjenih efekata - možda će biti potrebno hitno liječenje:

• Ako imate alergijsku reakciju. Smiptomi

uključuju: osip, bol u zglobovima, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, jezika ili grla.

o ako imate pojave mjehura ili krvarenja po koži oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija, pojave

simptoma sličnih gripi i groznica (simptomi mogu upućivati na Stevens-Johnsonov sindrom);

o ako imate ozbiljne pojave mjehura na koži uz ljuštenje slojeva kože, osjećaja slabosti, groznice,

drhtavicu

, bolova u mišićima (simptomi mogu upućivati na toksičnu epidermalnu nekrolizu);

o ako Vam se pojavi osip na koži ili oštećenja kože s ružičastim prstenovima i blijedim centrom,

koji se ljušti i svrbi ili je ispunjen tekućinom; najčešće se javlja na dlanovima i tabanima
(simptomi mogu upućivati na alergijsku reakciju pod nazivom

erythema multiforme);

o DRESS sindrom – teška kožna reakcija praćena groznicom, povećanjem limfnih čvorova te

povećanim brojem određene vrste bijelih krvnih ćelija (eozinofilija) (pogledati također dio 2. Prije
nego počnete uzimati Pancef);

o ako imate povećanu sklonost infekcijama (može nastati uslijed poremećaja krvi, a stanje se

poboljšava prekidom uzimanja cefiksima);

o ako vam se javljaju modrice lakše nego obično ili ako krvarite lakše nego što je normalno. To bi

moglo biti posljedica određenih poremećaja krvi. Te se nuspojave povlače nakon prestanka
uzimanja lijeka.

o Ako Vaše djete dobije krvarenje iz nosa, krvarenje desni, drhtavicu, umor, blijedu kožu (često sa

žutom nijansom), otežano disanje. To može biti zbog hemolitičke anemije.

o Promjene u načinu na koji bubrezi rade ili pojava krvi u mokraći Vašeg djeteta.

Prestanite uzimati lijeka i obratite se ljekaru bez odlaganja ako:
• i

mate teškog vodenastog proliva koji ne prestaje, uz osjećaj slabosti i groznicu (može upućivati na

pseudomembranozni kolitis).

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako bilo koje od sljedeća neželjena dejstava postane ozbiljno ili
traje duže od nekoliko dana:

 mučnina, povraćanje,
 bol u stomaku, probavne smetnje, nadutost;
 glavobolja;
 vrtoglavica;
 svrbež u genitalnom području.

Krvne pretrage
Cefiksim može uzrokovati zgrušavanje krvi i manje promjene u radu bubrega i jetre. To se može vidjeti
iz krvnih pretraga. Ova neželjena dejstva nisu česta te se povlače nakon završetka uzimanja lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI PANCEF
Pancef morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Rok upotrebe lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.
Pancef se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja odnosi
se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

C.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Pancef sadrži
Aktivna supstanca je cefiksim.
Jedna film tableta sadrži 400 mg cefiksima (447.630 mg u obliku cefiksim trihidrata).

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza; preželatinizovani skrob; kalcijum-hidrogenfosfat dihidrat;
želatin; kukuruzni skrob; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat; hipromeloza; makrogol 4000; titan-
dioksid (E171).

Kako Pancef izgleda i sadržaj pakovanja
Pancef tablete su duguljaste, bikonveksne film tablete, slabo kremaste do bijele boje, sa prelomnom
crtom sa jedne strane.

Film tablete pakovane su u blister pakovanje od prozirne PVC/TE/PVdC/Al folije. Jedan blister sadrži 5
tableta. Kutija sadrži 5 tableta (1 blister) i uputstvo za upotrebu ili 10 tableta (2 blistera) i uputstvo za
upotrebu.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Administrativno sjedište proizvođača
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Film tableta, 5 x 400 mg: 04-07.3-2-8469/16 od 15.03.2017.
Film tableta, 10 x 400 mg: 04-07.3-2-8470/16 od 15.03.2017.