PENTOKSIFILIN ALKALOID 100 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PENTOKSIFILIN ALKALOID
100 mg/5 ml rastvor za injekciju

pentoksifilin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koje ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Pentoksifilin Alkaloid i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Pentoksifilin Alkaloid

3.

Kako uzimati Pentoksifilin Alkaloid

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Pentoksifilin Alkaloid

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE PENTOKSIFILIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI

Pentoksifilin Alkaloid pripada grupi perifernih vazodilatatora. Aktivna supstanca je pentoksifilin. Djeluje
tako da povećava protok krvi u rukama i nogama.
Pentoksifilin Alkaloid se primjenjuje za terapiju:


periferne vaskularne bolesti (slaba cirkulacija u rukama i nogama),



claudicatio intermitens (bolovi tokom hodanja ili odmaranja izazvani lošom cirkulacijom u nogama)

i


poremećaj cerebralne cirkulacije.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTOKSIFILIN ALKALOID

Nemojte uzimati Pentoksifilin Alkaloid ako:
 ste alergični (preosjetljivi) na pentoksifilin, na druge slične lijekove kao metilksantine ili na neki
drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6.1). Simptomi alergijske reakcije uključuju osip, probleme sa
gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla i jezika,
 imate srčane probleme ili ste imali svjež infarkt miokarda,
 imate ozbiljne palpitacije (vrlo brze i nepravilne otkucaje srca),
 ste imali udar sa krvarenjem u mozgu (cerebralna krvarenja) i
 ste imali krvarenje u oku (krvarenja u retini).

Budite oprezni sa lijekom Pentoksifilin Alkaloid:
Pentoksifilin se dobro podnosi.
Pacijenti dobro podnose pentoksifilin ukoliko se primjenjuje propisanom brzinom infuzije (injekcije).
Posebne mjere predostrožnosti potrebne su prilikom parenteralne primjene pacijentima sa nestabilnim
krvnim pritiskom, s obzirom na mogućnost tranzitorne hipotenzije. Kod uznapredovane aterioskleroze,
pentoksifilin se ne smije aplicirati u karotidnu arteriju.
Smanjenje doze je potrebno i kod pacijenata sa niskim ili nestabilnim krvnim pritiskom.
Oprez je potreban i kod pacijenata sa srčanom slabošću, kao i jetrenom i bubrežnom insuficijencijom.
Nema podataka o sigurnosti lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Pentoksifilin Alkaloid

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Obavijestite ljekara ako uzimate:
Pentoksifilin Alkaloid može povećati efekat sljedećih lijekova:

 lijekovi za dijabetes, uključujući tablete ili inzulin,
 lijekovi za visoki krvni pritisak,
 antikoagulansi, kao što je varfarin i
 cimetidin - lijek koji smanjuje proizvodnju želudačne kiseline, koristi se u liječenju peptičkog ulkusa.

Kada se uzimaju sa lijekom Pentoksifilin Alkaloid, sljedeći lijekovi mogu povećati vjerovatnoću
dobijanja neželjenih dejstava:
 teofilin koji se koristi za liječenje sviranja u grudima ili teškoće u disanju.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Pentoksifilin Alkaloid
Hrana i piće ne djeluju na liječenje sa lijekom Pentoksifilin Alkaloid.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Ne biste trebalo da uzimate Pentoksifilin Alkaloid ako ste trudni.
Ako dojite ili planirate da dojite, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije
uzimanja pentoksifilina. To je zato što Pentoksifilin Alkaloid u vrlo malim količinama može proći u
majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
Pentoksifilin Alkaloid nema uticaja na sposobnosti upravljanja vozilima ili rada na mašinama.

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Pentoksifilin Alkaloid
Lijek Pentoksifilin Alkaloid sadrži pomoćne supstance natrijum-hlorid, dinatrijum-edetat i natrijum-
bikarbonat. 5 ml rastvora za injekciju sadrži 0,59 mmola (13,767 mg) natrijuma. Ovaj lijek sadrži
natrijum, manje od 1 mmola (23 mg) po jednoj dozi, u osnovi ne sadrži natrijum.

3. KAKO UZIMATI PENTOKSIFILIN ALKALOID

Uvijek uzimajte Pentoksifilin Alkaloid onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako,

posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Intravenska i intraarterijska primjena: 100 mg/dan primjenjuju se pacijentu u ležećem položaju.

Intravensko ili intraarterijsko injektiranje pentoksifilina treba da traje pet minuta.
Individualna osjetljivost pacijenta testira se dodavanjem 50 mg u 10 ml fiziološkog rastvora.

Intravenska infuzija: početna doza je 100 mg pentoksifilina koji se rastvara u 250 ml (500 ml)

fiziološkog rastvora u toku 90-180 minuta. Doza se može povećati svakog dana za 50 mg do
maksimalno 400 mg dnevno. Parenteralno liječenje može da se kombinuje sa peroralnim.
Kod vrlo teških stanja infuzija treba da traje 24 sata (treba početi sa dozom od 0,6 mg/kg ‒ tjelesna
masa/čas).

Intraarterijska infuzija: početna doza je 100 mg do 400 mg pentoksifilina koji se rastvara u 20 ml do 50

ml fiziološkog rastvora u toku deset do 30 minuta. Ukupna dnevna doza lijeka ne treba da prekorači
1.200 mg.

Doziranje prilikom oštećenja funkcije bubrega
Kod pacijenata sa klirens kreatininom ispod 30 ml/min, ukoliko je potrebno primijeniti pentoksifilin,
treba ga dati u dozi od 30% do 50% od uobičajene doze, prema individualnoj podnošljivosti.
Pacijentima na hemodijalizi, preporučena početna dnevna doza je 400 mg prije spavanja i može da se
povećava postepeno (u intervalima ne manjim od četiri dana) do uobičajene dnevne doze.

Ako uzmete više Pentoksifilin Alkaloida nego što ste trebali
Vrlo je nevjerovatno da ćete dobiti previše lijeka od ljekara ili medicinske sestre. Vaš ljekar ili
medicinska sestra pratiće Vaš napredak i provjeravaće lijek koji Vam daju. Pitajte, ako niste sigurni
zašto primate dozu lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti Pentoksifilin Alkaloid
Pentoksifilin Alkaloid daće Vam ljekar ili medicinska sestra. Vrlo je nevjerovatno da lijek neće biti
primijenjen kao što je propisano. Ako mislite da je propuštena doza, onda razgovarajte sa svojim
ljekarom ili medicinskom sestrom.

Ako prestanete uzimati Pentoksifilin Alkaloid
Važno je završiti cijelu kuru liječenja kako Vam je propisao ljekar. I ako se počnete osjećati bolje
nakon nekoliko dana, liječenje se mora nastaviti prema savjetu ljekara.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Pentoksifilin Alkaloida, obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Pentoksifilin Alkaloid može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod

svih.

Obavijestite svog ljekara ili medicinsku sestru što je prije moguće ako Vam se dogodi bilo koje od
sljedećih neželjenih dejstava:
 ako imate alergijsku reakciju; znaci alergijske reakcije uključuju osip, probleme sa gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla i jezika,
 krvarenje ispod kože,
 ako povraćate krv ili imate krvavu stolicu i
 ako vam se razvije stanje koje se naziva sterilni meningitis. Znaci uključuju glavobolju, ukočenost
vrata, bol u oku ili nelagodnost pri jakom svjetlu.

Recite svom ljekaru što je prije moguće ako imate bilo koje od sljedećih neželjenih dejstava:
 modrice Vam se javljaju lakše nego inače. To bi moglo biti zbog poremećaja u krvi
(trombocitopenija),
 povećano ili ubrzano lupanje srca (tahikardija),
 bol u prsima (angina) i
 nepravilni otkucaji srca (palpitacije).

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako bilo koje od sljedećih neželjenih dejstava postane ozbiljno
ili traje duže od nekoliko dana. Takođe, recite im ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu:
 mučnina ili povraćanje, proliv,
 glavobolja, osjećaj vrtoglavice, ošamućenost ili nesvjestica,
 crvenilo,
 nervozа, problemi sa spavanjem,
 bolesti gdje je uklanjanje žuči iz jetre blokirano (intrahepatična holestaza). Znaci uključuju žuticu,
osip ili povišenu tjelesnu temperaturu, i boja urina postaje tamnija i
 nelagodu ili nadutost u stomaku.

Krvni testovi
Pentoksifilin može promijeniti nivo jetrenih enzima koji se ispituju u krvi. To može značiti da Vaša jetra
ne radi ispravno.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI PENTOKSIFILIN ALKALOID

Pentoksifilin Alkaloid morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Pentoksifilin Alkaloid se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok
trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek ne zahtjeva posebne uslove čuvanja.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Pentoksifilin Alkaloid sadrži
 Aktivna supstanca je pentoksifilin.
5 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 100 mg pentoksifilina.
 Pomoćne supstance su: natrijum-hlorid, dinatrijum-edetat, natrijum-bikarbonat, voda za injekcije.

Kako Pentoksifilin Alkaloid

izgleda i sadržaj pakovanja

Pentoksifilin je bezbojan, bistar rastvor.
Rastvor je pakovan u bezbojne staklene CBR-FC 5 ml ampule, hidrolitičke grupe I. Ampule su
pakovane u plastične PVC uloške, po 5 ampula svaki.
Kutija sadrži 5 ampula (1 uložak), uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-6607/16 od 01.02.2017.

Datum revizije uputstva
Septembar, 2016 g.