PERSANTIN 75 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PERSANTIN
75 mg obložena tableta

dipiridamol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio

4.

Uputstvo sadrži:
1. Što je Persantin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Persantin
3. Kako uzimati Persantin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Persantin
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE PERSANTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Persantin sadrži djelatnu tvar dipiridamol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi (lijekovi koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka sprječavanjem nakupljanja krvnih pločica).
Koristi kao dodatak oralnim antikoagulansima za sprječavanje tromboembolije povezane s ugradnjom
umjetnih srčanih zalistaka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSANTIN
Nemojte uzimati Persantin:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza
Provjerite s Vašim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka:

ako bolujete od teškog oštećenja krvnih žila srca (uključujući nestabilnu anginu i svježi infarkt,
blokadu protoka krvi iz lijeve klijetke ili zatajenje srca)

ako bolujete od mijastenije gravis (rijetka bolest koja zahvaća mišiće). Može doći do potrebe za
novom prilagodbom doze nakon promjena u doziranju dipiridamola (vidjeti Persantin i drugi
lijekovi).

ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite.

Djeca
Postoje ograničeni podaci o primjeni Persantina kod djece. Lijek nije namijenjen za primjenu u djece.

Persantin i drugi lijekovi
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

adenozin (lijek za liječenje srčanih problema). Persantin povećava razinu adenozina u krvi i
njegov učinak na srce i krvne žile. Liječnik će razmotriti prilagodbu doze adenozina.

lijekove za razrjeđivanje krvi/sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (uključujući acetilsalicilatnu
kiselinu).

lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka. Persantin može pojačati njihov učinak na smanjenje
krvnog tlaka.

lijekove za liječenje slabosti mišića koji se nazivaju inhibitori kolinesteraze. Persantin može
umanjiti učinak ovih lijekova.

teofilin i srodne lijekove koji se nazivaju ksantini. Ovi lijekovi mogu smanjiti učinak Persantina pri
istodobnom uzimanju.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne postoje odgovarajući podaci o sigurnosti primjene Persantina u trudnoći, ali se Persantin dugi niz
godina primjenjuje bez uočljivih štetnih posljedica. Neklinička ispitivanja nisu pokazala povećani rizik.
Ipak, lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći, osobito u prva tri mjeseca, osim ako je očekivana korist
za majku važnija od mogućeg rizika za fetus.

Persantin se smije primjenjivati tijekom dojenja samo ako to Vaš liječnik smatra neophodnim.

Nisu provedena ispitivanja o učinku Persantina na plodnost ljudi.

Upravljanje vozilima i strojevima
Pri uzimanju ovog lijeka može se pojaviti omaglica. Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja
vozilima ili rada sa strojevima. Ukoliko se pojavi omaglica, nemojte upravljati vozilima niti strojevima.

Persantin sadrži saharozu i

sunset yellow (E110)

Ovaj lijek sadrži saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.
Ovaj lijek sadrži boju

sunset yellow (E110), te može prouzročiti alergijski tip reakcije.

3. KAKO UZIMATI PERSANTIN
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučeno je doziranje između 300-450 mg dnevno, podijeljeno u više doza. Najviša dozvoljena
dnevna doza je 600 mg.

Primjena u djece
Postoje samo ograničeni podaci o uporabi Persantina kod djece. Lijek nije namijenjen za primjenu u
djece.

Ako uzmete više Persantina nego što ste trebali
Obratite se Vašem liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu po savjet. Ponesite pakiranje lijeka, i u slučaju
ako unutra nema tableta.

Ako ste zaboravili uzeti Persantin
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Persantin
Obratite se Vašem liječniku prije nego prestanete uzimati Persantin.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se svom liječniku,
ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

U slučaju pojave bilo kojeg od sljedećih znakova alergijske reakcije, odmah prestanite uzimati
Persantin i potražite medicinsku pomoć:

poteškoće pri disanju, s ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili grla,

oticanje lica, usana, jezika i/ili grla može otežati gutanje,

osip popraćen svrbežom kože.

Ostale nuspojave koje su prijavljene pri primjeni Persantina opisane su u nastavku. Prikazane su u
nastavku prema organskim sustavima i skupinama učestalosti prema sljedećoj klasifikaciji:

Vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek)
Česte (javljaju se u od 1 na 10 do 1 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek)
Manje česte (javljaju se u od 1 na 100 do 1 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek)
Rijetke (javljaju se u od 1 na 1000 do 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek)
Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek)
Nije poznato (učestalost se ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).

Vrlo česte nuspojave

glavobolja, omaglica

proljev, mučnina.

Česte nuspojave

angina pektoris

povraćanje

osip

bol u mišićima.

Nuspojave nepoznate učestalosti

smanjeni broj trombocita (krvnih pločica)

preosjetljivost, angioedem.

ubrzani otkucaji srca

sniženi krvni tlak, navale vrućine

sužavanje dišnih puteva

koprivnjača

krvarenje nakon operativnog zahvata, krvarenje tijekom zahvata.

U osoba koje imaju žučne kamence, dipiridamol iz lijeka se može apsorbirati u žučne kamence.

Prijavljivanje sumnje na nuspojave lijeka
U slučaju bilo kakvih nuspojava nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu za
pacijenta, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI PERSANTIN
Persantin morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek čuvati pri temperaturi do 25 ºC.

Rok trajanja lijeka je 5 godina.
Persantin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Persantin sadrži
1 obložena tableta sadrži 75 mg dipiridamola.

Pomoćne tvari: kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; kukuruzni škrob, sušeni; kukuruzni škrob, topljiv;
silicijev dioksid; magnezijev stearat; saharoza; talk; arapska guma; titanijev dioksid (E171); makrogol
6000; karnauba vosak; pčelinji vosak, bijeli; žuta boja Yellow Orange S (85 posto) (E110); pročišćena
voda; etanol, bezvodni .

Sadržaj pakiranja
60 obloženih tableta u PVC/PVDC blisteru, u kutiji

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG
Dr.Boehringer Gasse 5-11, Beč, Austrija

Proizvođač gotovog lijeka
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Francuska

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Boehringer Ingelheim BH d.o.o.
Grbavička 4,71000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-7574/15 od 31.05.2016.