PHARMATEX 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PHARMATEX 20 mg
vaginalna tableta
miristalkonijum-hlorid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti ovaj lijek, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je objasnio Vaš ljekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom ljekaru

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i sve neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu (pogledajte odjeljak 4).

U ovom uputstvu pročitaćete:
1.Šta je lijek PHARMATEX i čemu je namjenjen
2.Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PHARMATEX
3.Kako se upotrebljava lijek PHARMATEX
4.Moguća neželjena dejstva
5.Kako čuvati lijek PHARMATEX
6.Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK PHARMATEX I ČEMU JE NAMJENJEN

Šta je lijek Pharmatex?

Lijek PHARMATEX je lokalni kontraceptiv koji:

sadrži spermicid (hemijsku supstancu koja uništava spermatozoide)

smanjuje rizik od trudnoće, ali ga ne eliminiše u potpunosti. Efikasnost zavisi od primjene u
skladu sa uputstvom za upotrebu.

Kada se koristi lijek PHARMATEX?

Ovaj metod lokalne kontracepcije mogu koristiti sve žene kojima je potrebna kontracepcija, a posebno:

ako ne možete koristiti hormonsku kontracepciju (vidjeti odeljak 6.) ili intra-uterino sredstvo
(spirala);

ako ste se upravo porodili, ako dojite ili ako ste u pre-menopauzalnom periodu;

ako želite povremenu kontracepciju;

kao dodatno sredstvo tokom primjene lokalne kontracepcije kao što je dijafragma, cervikalna
kapa ili spirala (posebno u slučaju dugotrajnog liječenja određenim lijekovima, kao što su
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi);

ako ste zaboravili da uzmete Vašu hormonsku tabletu ili ste je uzeli sa zakašnjenjem. U ovim
slučajevima, ponovo pročitajte uputstvo za Vašu hormonsku tabletu i koristite obje metode
kontracepcije do kraja ciklusa.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PHARMATEX

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek PHARMATEX ne smijete koristiti:

Ovaj lijek se ne smije koristiti :

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti
odjeljak 6.)

Kada uzimate lijek

PHARMATEX posebno vodite računa:

prije upotrebe lijeka PHARMATEX budite sigurni da ste pažljivo pročitali i shvatili njegov način
primjene.

pažljivo stavite lijek PHARMATEX duboko u vaginu prije svakog seksualnog odnosa, bez obzira
na period menstrualnog ciklusa.

sapunica uništava aktivnu supstancu ovog lokalnog kontraceptiva. Zbog toga, treba da
izbjegavate pranje intimnih dijelova sa sapunom 2 sata prije i 2 sata poslije seksualnog odnosa.
Oba partnera mogu koristiti čistu vodu za pranje vanjskih dijelova tijela.

ako želite da se istuširate čistom vodom, sačekajte najmanje 2 sata.

izbjegavajte kupanje, plivanje u moru ili bazenu, zato što to može smanjiti efikasnost lijeka
PHARMATEX.

ako se razvije genitalna lezija ili se postojeća pogorša, prekinite sa tretmanom i konsultujte Vašeg
ljekara

ako je potrebna vaginalna terapija ili je potrebno koristiti bilo koji drugi proizvod vaginalnim putem,
sačekajte dok se terapija ne završi prije nego što ponovo počnete koristiti lijek PHARMATEX

Upozorenje:
Ovaj metod kontracepcije ne sprječava infekciju polno prenosivim bolestima, niti protiv side. Sve do
danas, jedino upotreba prezervativa omogućava stvarnu zaštitu.

Zašto je veoma važno striktno slijediti uputstvo za upotrebu:
Ovaj metod lokalne kontracepcije je manje efikasan od drugih metoda kontracepcije, kao što su:

hormonska kontracepcija: oralna kontracepcija, potkožni implatanti, kontraceptivni flasteri,
hormonska spirala, vaginalni prsten

bakarna spirala

dijafragma, cervikalna kapa

prezervativ

Zato je veoma važno da Vam Vaš ljekar ili farmaceut tačno objasni način upotrebe.
Ako niste shvatili kako da upotrijebite ovaj lijek, ne ustručavajte se da ponovo pitate Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Važno je pridržavati se uputstva za upotrebu kako bi efikasnost kontracepcije bila najveća moguća.
Pažljivo upotrijebite jednu vaginalnu tabletu prije svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period
ciklusa, čak i za vrijeme menstrualnog ciklusa.

Primjena drugih lijekova

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i lijek propisan bez ljekarskog recepta.

ne preporučuje se istovremena primjena lijeka PHARMATEX sa drugim lijekovima za vaginalnu
upotrebu ili sa sapunom. Oni mogu prouzrokovati smanjenje efikasnosti lijeka PHARMATEX.

ako Vam je Vaš ljekar propisao lijek za vaginalnu upotrebu, sačekajte završetak propisane
terapije prije upotrebe lijeka PHARMATEX.

možete koristiti prezervativ sa lijekom PHARMATEX kako biste obezbijedili veću zaštitu.

Primjena lijeka PHARMATEX u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća:

Upotreba ovog spermicida na početku trudnoće za koju niste znali ne predstavlja rizik za fetus.

Dojenje:

Dojenje je moguće.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK PHARMATEX

Uvijek koristite lijek PHARMATEX tačno onako kako Vas je savjetovao Vaš ljekar ili farmaceut. Ukoliko

niste sigurni provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Doziranje:

Koristiti prije svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period ciklusa, čak i za vrijeme
menstrualnog ciklusa.

U slučaju ponovljenog seksualnog odnosa, upotrijebiti dodatnu tabletu.

Način primjene:

Ovaj lijek se koristi vaginalnim putem, nemojte ga gutati.
Slijedite slijedeća uputstva jer efikasnost zavisi od pridržavanja uputstva za upotrebu:

pažljivo stavite jednu tabletu duboko u vaginu 10 minuta prije svakog seksualnog odnosa, bez
obzira na period ciklusa, čak i za vrijeme menstrualnog ciklusa;

ovlažite tabletu i stavite je u ležećem položaju, što omogućava stavljanje duboko u vaginu;

stavite drugu tabletu prije svakog slijedećeg seksualnog odnosa, u slučaju ponovljenih seksualnih
odnosa;

zaštita traje 3 sata;

prije ili odmah nakon seksualnog odnosa moguće je samo spoljašnje pranje, upotrebom čiste
vode

kod oba partnera. Ne perite intimne dijelove sapunom.

Ako ste uzeli više lijeka PHARMATEX

nego što je trebalo

Odmah kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako ste uzeli više lijeka PHARMATEX nego što je trebalo.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek PHARMATEX

Postoji rizik od trudnoće. U ovom slučaju, možete upotrebiti hitnu kontracepciju što je prije
moguće.(Pogledajte dio ''Pojmovi vezani za menstrualni ciklus i kontracepciju).)

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja vezano za upotrebu lijeka PHARMATEX, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek Pharmatex, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.
Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave između 1 i 10 pacijenata od 10000 pacijenata koji uzimaju
lijek):

svrbež, osjećaj peckanja ili lokalna iritacija kod jednog ili oba partnera

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka):

alergija (preosjetljivost) na neki od sastojaka lijeka. Znaci alergije su crvenilo, svrbež i veoma
rijetko znojenje u predjelu lica i vrata, koje prouzrokuje otežano disanje. Ukoliko se ovi znaci
pojave, odmah se obratite Vašem ljekaru za savjet.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu za lijek, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK PHARMATEX

Lijek PHARMATEX morate čuvati izvan dohvata i vidokruga djece. Ne koristite ovaj lijek nakon isteka roka
upotrebe navedenog na pakvanju lijeka.

Rok upotrebe

Rok upotrebe 3 godine.
Lijek se ne smije koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje

Lijek ne zahtjeva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima. Ne bacajte ovaj lijek u otpadne vode.
Pitajte Vašeg farmaceuta kako da uklonite lijek koji više ne koristite. Ove mjere će pomoći da očuvate
Vašu životnu sredinu.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek PHARMATEX

Vaginalna tableta sadrži:
Aktivna supstanca:
miristalkonijum-hlorid, 20mg/1 vaginalna tableta.

Pomoćne supstance::
natrijum-hidrogenkarbonat; limunska kiselina, bezvodna; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza
mikrokristalna; magnezijum-stearat; laktoza, monohidrat; makrogol 6000

Kako izgleda lijek PHARMATEX

i sadržaj pakovanja

Bijele, okrugle tablete sa perforacijom u sredini.
12 vaginalnih tableta se nalazi u polipropilenskoj tubi sa polietilenskim zatvaračem sa sredstvom za
isušivanje (desikant).

Naziv i adresa proizvođača
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand 94110 Arcueil France

Proizvođač gotovog lijeka:
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau-L`Isle Vert, Chouzy-sur-Cisse

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH
PHOENIX d.o.o.
Stefana Dečanskog bb, 76300 Bijeljina, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
10/2016

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.10-2195/12 datum: 29.05.2013

POJMOVI VEZANI ZA MENSTRUALNI CIKLUS I KONTRACEPCIJU

Šta je menstrualni ciklus?

Menstrualni ciklus je period između prvog dana menstruacije I početka sljedeće menstruacije.

Prosječna dužina trajanja ciklusa je 28 dana ali može značajno varirati kod različitih žena

Ciklusi se javljaju kada žena nije trudna

Šta je ovulacija I kada se javlja?

Ovulacija je vrijeme kada jajnik oslobađajajnu ćeliju koja odlazi u jajovod

Ovulacija se obično javlja u sredini ciklusa ali se može desiti u bilo kojem periodu ciklusa, čak I
tokom menstruacije

Kada počinje trudnoća?

Ako se spermatozoidi nalaze blizu jajne ćelije u jajovodu, ‘’fertilizacija’’ (npr. susret jajne ćelije I
spermatoroizda) može dovesti do nastanka embrija

Nakon nekoliko dana, oplođena jajna ćelija će se smjestiti (ili implantirati) u maternicu kada
počinje trudnoća

Koje su osnovne metode kontracepcije?

Hormonska kontracepcija: oralna kontracepcija, potkožni implantat, kontraceptivni flaster, spirala
koja oslobađa hormone, vaginalni prsten

Bakarna spirala

Lokalna kontracepcija: spermicidi, prezervativi, dijafragme, cervikalne kape

Ženska sterilizacija

Kako se zaštititi od spolno prenosivih bolesti, HIV infekcije I AIDS-a?

Ako se koristi pravilno, muški ili ženski prezervativ je jedino sredstvo koje štiti od spolno prenosivih bolesti
I virusa humane imunodeficijencije (HIV), uzročnika side (sindroma humane imunodeficijencije). Druge
metode ne štite od spolno prenosivih bolesti niti od side.

Šta učiniti u slučaju nezaštićenog seksualnog odnosa ili ukoliko sam zaboravila koristiti svoju
kontracepciju?
Ako ste se našli u ovoj situaciji, pitajte svog ljekara ili farmaceuta što prije moguće za savjet,.

Možete koristiti hitnu kontracepciju (pilula za dan poslije). Ona se mora koristiti što je prije
moguće

Ovaj vid kontracepcije štiti od trudnoće blokiranjem ili odgađanjem ovulacije

Šta učiniti ako je ova kontraceptivna metoda neodgovarajuća?
Konsultujte svog ljekara. On Vam može preporučiti drugu metodu kontracepcije koja Vam više odgovara.