PHOLCODIN ALKALOID 4 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ PHOLCODIN ALKALOID
oralni rastvor, 4 mg / 5 ml

folkodin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.Šta je Pholcodin Alkaloid i za šta se koristi

2.Prije nego počnete uzimati Pholcodin Alkaloid

3.Kako uzimati Pholcodin Alkaloid

4.Moguća neželjena djelovanja

5.Kako čuvati Pholcodin Alkaloid

6.Dodatne informacije

1.ŠTA JE PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI

Folkodin je morfinski derivat (morfolinil-etil morfin) i pripada grupi antitusika sa centralnim dejstvom.
Posjeduje veoma izraženo inhibitorno djelovanje na refleks za kašalj, koje nastaje kao rezultat
deprimiranja centra za kašalj u produženoj moždini. Sprečavanje kašlja nastupa brzo i traje dugo.
Zbog blagog i nespecifičnog depresivnog dejstva na centralni nervni sistem, djeluje sedativno i
antikonvulzivno.
Folkodin Alkaloid se koristi u terapiji suvog neproduktivnnog kašlja kod oboljenja disajnih organa, kao
i kašlja centralnog porijekla.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID

Nemojte uzimati Pholcodin Alkaloid:
- ako ste alergični na folkodin, druge opioide ili na bilo koji drugi sastojak lijeka;
- ako imate produktivni kašalj;
- ako imate poteškoća sa disanjem (npr. plućni edem);
- ako imate respiratornu insuficijenciju (stanje u kojima pluća ne mogu uzeti dovoljno kiseonika ili
izbaciti dovoljno ugljikova dioksida da bi zadovoljili potrebe stanica u tijelu);
- ako imate teško oštećenje jetre;
- kod djece mlađe od 3 mjeseca.

Budite oprezni s Pholcodin Alkaloid:
- ako imate oslabljenu bubrežnu ili jetrenu funkciju;
- ako imate poteškoća sa disanjem (bronhijalna astma, hroničnu plućnu opstruktivnu bolest)
Kod djece mlađe od 2 godine folkodin se može davati samo pod strogom kontrolom ljekara ili u
bolničkim uslovima.
Pholcodin Alkaloid kapsule ne mogu se koristiti kod djece mlađe od 12 godina.

Uzimanje drugih lijekova s Pholcodin Alkaloid

Molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste nedavno

uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Posebno, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta

ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

- inhibitori monoamino oksidaze (lijekovi za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali zadnja 14 dana,

- opijatnih analgetika (lijekovi protiv bola),
- fenotijazini (lijekovi za liječenje mentalnih poremećaja),
- trankvilizatori, hipnotici i sedativi (lijekovi za smirenje i liječenje nesanice),
- triciklični antidepresivi (lijekovi za liječenje depresije) i ostali depresori centralnog nervnog sistema,
- tablete za izbacivanje vode (diuretici) (lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska).

Uzimanje hrane i pića s lijekom Pholcodin Alkoloid
Folkodin možete uzimate sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek!

Bezbjednost fokodina u toku trudnoće nije u potpunosti ispitana i zato se može koristiti samo ukoliko
očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod.
Folkodin se izlučuje u majčino mlijeko. Dojenje treba prekinuti u toku tretmana.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek ima mali ili umjereni uticaj na sposobnosti upravljanja vozilima i rada na mašinama, naročito
kada se uzima istovremeno sa alkoholom ili drugim depresorima centralnog nervnog sistema.
∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama).

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Pholcodin Alkaloid
Pholcodin Alkaloid 4 mg/5 ml oralni rastvor sadrži 0,666 g fruktoze u jednoj dozi od 5 ml. Ako Vam je
ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego počnete uzimati ovaj lijek
posavetujte se sa svojim ljekarom. O tome treba voditi računa kod bolesnika koji imaju šećernu
bolest.
Isto tako, sadrži azo bojilo Sunset žuta E110 koje može prouzrokovati alergijski tip reakcija,
konzervanse metilparahidroksibenzoat E218 i propilparahidroksibenzoat E216 koji mogu uzrokovati
alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).

3. KAKO UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID
Uvijek uzimajte Pholcodin Alkaloid onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Djeca
Djeca od 2 do 6 godina: 2,5 ml oralnog rastvora (1/2 kašičice) 3 puta na dan.
Djeca od 6 do 12 godina: 5 ml oralnog rastvora (1 kašičica) 3 puta na dan.

Ako uzmete više Pholcodin Alkaloid nego što ste trebali
Predoziranje folkodinom može da izazove konfuziju, pospanost, agitiranost, respiratornu depresiju,
hipotenziju, kardiovaskularni kolaps. Toksična doza folkodina za djecu je 200 mg.

Ako ste zaboravili uzeti Pholcodin Alkaloid
U slučaju da ste zaboravili uzeti Vaš lijek nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.

Zbog toga što se lijek uzima po potrebi, propuštanje doze ne bi trebalo da bude problem. Ukoliko se
vrijeme sljedeće doze približava, onda treba sačekati do tada i da se lijek uzme u uobičajeno vrijeme,
a propuštenu dozu preskočiti. Ne smiju se uzimati dvije doze odjednom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Pholcodin Alkaloid, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.


4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi, Pholcodin Alkaloid može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih ljudi.

Rijetko se može javiti sedacija, gađenje, povraćanje, kožni osip, otok lica, svrbež, a kod primjene
većih doza može se javiti respiratorna depresija, pospanost, hipotenzija (smanjenje krvnog pritiska).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI PHOLCODIN ALKALOID

Pholcodin Alkaloid morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Pholcodin Alkaloid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok
trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25°C.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Pholcodin Alkaloid sadrži
- Aktivna supstanca je folkodin.
5 ml oralni rastvor sadrži 4 mg folkodin monohidrata.
-Pomoćne supstance su:
limunska kiselina,
monohidrat;
propilen
glikol;
metilparahidroksibenzoat(Е218);
propilparahidroksibenzoat (Е216); saharin-natrijum; hidroksietilceluloza; fruktoza; aroma naranđe; azo bojilo Sunset žuta E110; voda, prečišćena.

Kako Pholcodin Alkaloid izgleda i sadržaj pakovanja
Pholcodin Alkaloid 4 mg/5 ml oralni rastvor je naranđasta bistra tečnost sa mirisom naranđe.
Oralni rastvor je pakovan u tamne bočice od neutralnog stakla, zatvorene sa plastičnim zatvaračem sa
dozerom PP28S.

Kutija sadrži 1 bočicu sa 60 ml oralnog rastvora od 4 mg / 5 ml, plastični dozator, uz priloženo
uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Pholcodin Alkaloid, oralni rastvor, 4 mg/5 ml, 60 ml: 04-07.3-2-3506/16 od 07.10.2016.