PILFUD 50 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PILFUD
50 mg/ml sprej za kožu, otopina

minoksidil

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek Pilfud 50 mg/ml otopina i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu
3. Kako primjenjivati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Pilfud 50 mg/ml otopina i za šta se primjenjuje?
Pilfud 50 mg/ml otopina je lijek iz grupe antialopecika (lijekovi koji stimulišu rast kose). Primjenjuje se u
liječenju nasljednog gubitka kose u muškaraca u dobi od 18 do 65 godina, jer sprečava daljnji gubitak
kose i pomaže njen ponovni rast. Sadrži minoksidil, za koji se smatra da pomaže dotok krvi u ćelije iz
kojih dlaka raste.

Pilfud 50 mg/ml otopina najviše pomaže muškarcima koji gube kosu s vrha vlasišta.

Početak i stepen rasta kose su individualni. Obično, mlađi pacijenti i oni u kojih je gubitak kose
prisutan tokom kraćeg vremenskog perioda, ili oni u kojih je gubitkom kose zahvaćena manja površina
vlasišta, bolje odgovaraju na primjenu Pilfud 50 mg/ml otopine. Pilfud 50 mg/ml otopina Vam
vjerovatno neće pomoći ako ste bez kose više godina ili je gubitkom kose zahvaćena veća površina
vlasišta.
Nasljedni gubitak kose je prepoznatljiv po sljedećem:

Način gubitka kose.

Počinje postepeno i napreduje.

Imate slučajeve gubitka kose u porodičnoj istoriji bolesti.

Nema drugih simptoma koji se povezuju sa gubitkom kose.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu

Nemojte primjenjivati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu
Ne primjenjujte Pilfud 50 mg/ml otopinu ako:

ste alergični na minoksidil ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka;

ste ženska osoba;

ste mlađi od 18 ili stariji od 65 godina;

niste sigurni da imate nasljedni gubitak kose;

ako je Vaš gubitak kose uzrokovan primjenom lijekova;

ako ste potpuno ćelavi ili ako imate potpuni gubitak dlaka na cijelom tijelu;

ako je uzrok Vašeg gubitka kose nepoznat ili ako je gubitak kose iznenadan i

neočekivan;

imate visok krvni pritisak (liječen ili neliječen);

imate kožne bolesti na površini glave (uključujući opekotine od sunca i psorijazu);

imate obrijanu glavu;

istovremeno primjenjujete kreme, masti ili losione za liječenje bolesti na površini glave, kao što

su: ditranol (za liječenje psorijaze), tretinoin (za liječenje akni ili ostalih kožnih bolesti),
kortikosteroidi (protivupalni lijekovi, npr. hidrokortizon, betametazon dipropionat), vazelin-česti
sastojak voska ili gela za kosu;

nosite okluzivni zavoj;

niste sigurni da je Vaše vlasište normalno i zdravo.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta:

Ako niste sasvim sigurni da je Vaše vlasište normalno i zdravo.

Ako patite od srčanih bolesti uključujući poremećaj srčanog ritma ili brzine otkucaja srca,

anginu ili bol u grudima, ili poremećaje cirkulacije.

Ako primjenjujete bilo koji drugi lijek uključujući:

određene lijekove za regulaciju krvnog pritiska poznate pod nazivom 'vazodilatatori' npr.

hidralazin. Postoji potencijalni rizik da minoksidil, koji je aktivna supstanca Pilfud 50
mg/ml otopine, može stupiti u interakciju sa ovim lijekovima i povećati njihovo djelovanje.

Ako niste sigurni koje lijekove primjenjujete, pokažite bočicu ili pakovanje lijeka Vašem ljekaru.

Budite oprezni s lijekom Pilfud 50 mg/ml otopina

Ako dospije u krvotok, minoksidil može izazvati neka neželjena djelovanja koja su povezana

sa niskim krvnim pritiskom kao bol u grudima, ubrzan srčani ritam, nesvjestica, omaglica,
oteknuće šaka i stopala ili trajno crvenilo. Ako primijetite bilo koje od ovih neželjenih
djelovanja, prekinite primjenu lijeka i obavijestite Vašeg ljekara. Primijenjena na preporučeni
način Pilfud 50 mg/ml otopina veoma rijetko može izazvati ova neželjena djelovanja. Međutim,
postoji mogućnost da lijek dospije u krvotok ukoliko se prekomjerno primjenjuje ili ako postoje
promjene na vlasištu kao što je psorijaza. Stoga je veoma važno da primjenjujete lijek na
preporučeni način i veoma pažljivo slijedite upute.

Tekućina je zapaljiva. Držite lijek dalje od izvora toplote/varnica/otvorenog plamena/vrućih

površina, ne pušite u trenutku primjene lijeka. Izbjegavajte izlaganje lijeka otvorenom plamenu
tokom primjene, čuvanja i odlaganja. Bočicu držite dobro zatvorenu. Čuvajte na dobro
prozračenom mjestu.

Ne smije se nanositi na druge dijelove tijela, osim na površini kože glave.

Izbjegavajte dodir otopine s očima, ustima, oštećenom kožom i osjetljivim područjima. Ako se

otopina slučajno primijeni na druge dijelove tijela, osim na vlasište, zahvaćena mjesta obilno
isperite hladnom vodom.

Primjena doze koja je veća od preporučene neće dovesti do bržeg rasta kose, ali je veća

vjerovatnoća da će Vam se ispoljiti neželjena djelovanja lijeka.

Slučajno unošenje otopine u probavni sistem može izazvati srčana neželjena djelovanja.

Zbog toga ovaj lijek treba čuvati van domašaja djece.

Primjena drugih lijekova s lijekom Pilfud 50 mg/ml otopina

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati istovremeno sa drugim lijekovima koji se primjenjuju lokalno na
kožu glave.
Istovremena primjena Pilfud 50 mg/ml otopine i nekih lijekova za površinsku primjenu, koji sadrže
kortikosteroide, tretinoin, ditranol i vazelin, može povećati apsorpciju minoksidila.

Uzimate li neki od lijekova za liječenje visokog krvnog pritiska, ne biste smjeli istovremeno primjenjivati
Pilfud 50 mg/ml otopinu. Iako nije klinički dokazano, postoji teoretska mogućnost da Pilfud 50 mg/ml
otopina pojača djelovanje antihipertenzivnih lijekova (lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska) i na
taj način pretjerano snizi krvni pritisak.

Zabilježena je interakcija gvanetidina sa oralnim formulacijama minoksidila što je rezultiralo brzim i
izrazitim padom krvnog pritiska.

Postoji teoretska mogućnost da lokalno primijenjen minoksidil može stupiti u interakciju sa gvanetidinom.

Primjena hrane i pića s lijekom Pilfud 50 mg/ml otopina
Primjena hrane i pića ne bi trebala imati uticaj na djelotvornost Pilfud 50 mg/ml otopine.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Pilfud 50 mg/ml otopina je namijenjena muškarcima i ženske osobe ga ne smiju primjenjivati.
Lijek ne smijete primjenjivati ako ste trudnica ili dojilja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Pilfud 50 mg/ml otopina ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja

Pilfud 50 mg/ml otopina sadrži etanol (alkohol), koji izaziva peckanje i nadražaj ako dođe u kontakt s
očima. Izbjegavajte kontakt s osjetljivim površinama (npr. oči, usta ili ispucala i oštećena koža). U
slučaju kontakta zahvaćene površine treba obilno isprati hladnom vodom.

Pilfud 50 mg/ml otopina sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati nadražaj kože.

3. Kako primjenjivati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Pilfud 50 mg/ml otopina je namijenjena isključivo za lokalnu i spoljašnju primjenu. Primjenjuje se samo
na površini glave.

Izbjegavajte udisanje raspršenog sadržaja otopine tokom primjene lijeka na vlasište.

Ne nanositi na druge dijelove tijela, osim na vlasište.

Dobro operite ruke prije i nakon primjene otopine i isperite druge dijelove tijela koji su mogli biti

u kontaktu s otopinom.

Uvjerite se da su Vaša kosa i vlasište potpuno suhi prije primjene otopine.

Doziranje (muškarci 18-65 godina)

Po 1 ml Pilfud 50 mg/ml otopine nanijeti dva puta na dan na potpuno suhu površinu glave zahvaćenu
gubitkom kose. Ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 2 ml.

Da bi se postigao očekivani terapijski efekt, otopinu treba primjenjivati dva puta na dan, tokom
najmanje dva mjeseca. Nakon postizanja kliničkog poboljšanja nastaviti s uobičajenom primjenom
Pilfud 50 mg/ml otopine, da se proces rasta kose održi. Postoje izvještaji koji upozoravaju da se tri do
četiri mjeseca nakon prestanka primjene Pilfud 50 mg/ml otopine, proces gubitka kose opet nastavlja.
Ako se zadovoljavajući terapijski efekt ne postigne ni nakon godinu dana, liječenje treba prekinuti.

Način primjene

Ujutro i uvečer sprej pumpicom nanijeti po 1 ml Pilfud 50 mg/ml otopine na suhu površinu glave
zahvaćenu gubitkom kose, te blago utrljavati od središta prema krajevima. Pri svakoj primjeni, pritisne
se vrh pumpice 8 puta, kako bi se nanio po 1 ml otopine. Nakon nanošenja otopine oprati ruke.

Prije prvog korištenja pumpice nekoliko puta se istisne otopina, sve dok se ne postigne ujednačen
mlaz. Pri sljedećoj primjeni sprej se može odmah koristiti.

Doziranje u djece i starijih

Ne preporučuje se. Neškodljivost i efikasnost primjene u pacijenata mlađih od 18 i starijih od 65 godina
nisu ispitane.

Ako primijenite više lijeka Pilfud 50 mg/ml otopine nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Potražite odmah medicinsku pomoć ako je bilo ko, uključujući i dijete, primijenio više lijeka nego što bi
trebalo. Ponesite lijek i pakovanje lijeka sa sobom.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu

Ako ste zaboravili primijeniti Pilfud 50 mg/ml otopinu, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s
primjenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Ne primjenjujte dvostruku dozu
lijeka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Tri do četiri mjeseca nakon prestanka primjene ovog lijeka, novoizrasla kosa nestaje i proces gubitka
kose (ćelavosti) se nastavlja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Pilfud 50 mg/ml otopine obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

Ako slučajno progutate otopinu
Ako bilo ko, uključujući i dijete, proguta bilo koju količinu otopine, odmah ga odvedite u bolnicu (ako je
moguće ponesite bočicu sa otopinom kako bi ljekar mogao vidjeti koliko otopine je progutano).

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i Pilfud 50 mg/ml otopina može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona

ne moraju ispoljiti u svih osoba i uglavnom su blaga.

Ako primijetite bilo koje od sljedećih neželjenih djelovanja, prekinite primjenu lijeka i odmah potražite
medicinsku pomoć:

bol u grudima

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje može uzrokovati poteškoće kod gutanja ili disanja

Ako primijetite bilo koje od sljedećih neželjenih djelovanja, prekinite primjenu lijeka i obavijestite Vašeg
ljekara:

alergijske reakcije uključujući oticanje lica, crvenilo ili svrbež kože ili stezanje u grlu

nizak krvni pritisak

ubrzan rad srca ili osjećaj lupanja srca (palpitacije)

nesvjestica ili omaglica

oticanje šaka ili stopala, nedostatak zraka

iznenadno neobjašnjivo dobijanje na težini

trajno crvenilo ili osip

Ostala neželjena djelovanja koja se mogu javiti uključuju:
Veoma česta neželjena djelovanja (mogu se javiti u više od 1 na 10 pacijenata):

glavobolja

Česta neželjena djelovanja (mogu se javiti u do 1 na 10 pacijenata):

svrbež, dermatitis ili prekomjerni rast dlaka

Manje česta neželjena djelovanja (mogu se javiti u do 1 na 100 pacijenata):

iritacija oka

mučnina ili povraćanje

nadraženost kože vlasišta u vidu crvenila na mjestu primjene, suhoće, perutanja kože je

također zabilježeno. Ovo može biti povezano sa prisustvom propilenglikola u lijeku. Obično je
prolaznog karaktera, ali ako potraje trebate prekinuti primjenu lijeka.

osip sličan aknama, osip praćen svrbežom, nastajanje mjehura na koži, krvarenje ili ulceracija

neželjena dlakavost drugih dijelova tijela je povremeno zabilježena (uključujući rast dlaka po

licu u žena). Uvijek dobro operite ruke nakon primjene lijeka i ako kojim slučajem nanesete
otopinu na druge dijelove tijela, osim na vlasište, temeljito isperite hladnom vodom.

prolazno opadanje kose se može javiti tokom prvih 2 do 6 sedmica primjene lijeka. Ovo

vjerovatno nastaje kao posljedica promjena u samom ciklusu rasta dlake i trebalo bi prestati
nakon nekoliko sedmica. Ako ovo opadanje kose potraje duže od 2 sedmice prekinite primjenu
lijeka i obavijestite Vašeg ljekara.

promjene boje i/ili teksture dlake se mogu javiti. U tom slučaju prekinite primjenu lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Pilfud 50 mg/ml otopinu

Čuvanje

Pilfud 50 mg/ml otopinu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 30°C.
Rok trajanja: 36 mjeseci.
Pilfud 50 mg/ml otopina se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta lijek Pilfud 50 mg/ml otopina sadrži
1 ml Pilfud 50 mg/ml otopine sadrži 50 mg minoksidila.
Pomoćne supstance: etanol 96%, propilenglikol, pročišćena voda.

Kako lijek Pilfud 50 mg/ml otopina izgleda i sadržaj pakovanja
Bistra, slabo žuta do narandžasta otopina.
Bijela polietilenska bočica sa raspršivačem. Bočica sa 60 ml otopine.

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Pilfud 50 mg/ml, sprej za kožu, otopina: 04-07.3-2-5004/15 od 11.01.2016. godine

Datum revizije uputstva
Februar/Veljača, 2016.