PIPEGAL 200 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PIPEGAL
kapsula, tvrda, 200 mg

pipemidinska kiselina

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek PIPEGAL

i za što se koristi

2. Prije nego počnete uzimati lijek PIPEGAL
3. Kako uzimati lijek PIPEGAL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PIPEGAL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK PIPEGAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek PIPEGAL je uroantiseptik koji se koristi za liječenje infekcija izazvanih mikroorganizmima
osjetljivim na pipemidinsku kiselinu. Pripada grupi hinolonskih antibiotika. Lijek PIPEGAL djeluje tako
što uništava bakterije koje uzrokuju infekcije.
Lijek PIPEGAL se primjenjuje za:
- liječenje akutnih i hroničnih infekcija donjih partija urinarnog trakta (mokraćnih puteva i mokraćne
bešike)
- sprječavanje ponovne pojave infekcija donjih partija urinarnog trakta (mokraćnih puteva i mokraćne
bešike)

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PIPEGAL

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek PIPEGAL

Lijek PIPEGAL ne smijete da uzimate:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na pipemidinsku kiselinu ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi
u sastav ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6.),
- ako ste alergični na hinolonske antibiotike, odnosno, ako je veoma vjerovatno da ste imali alergiju ili
ste nekad imali osip ili otok u predjelu lica, vrata ili tijela tokom terapije ili ste doživjeli teškoće pri
disanju zbog upotrebe ovih lijekova.
Lijek se ne smije davati djeci i adolescentima tokom perioda rasta.

Budite oprezni s lijekom PIPEGAL

Posebno budite oprezni kada uzimate lijek PIPEGAL ako:
- ste stariji od 70 godina; možete primijetiti pojavu većeg broja neželjenih dejstava,
- imate oštećenu funkciju bubrega; Vaš ljekar može da prilagodi dozu,
- imate porfiriju (vrstu metaboličke bolesti),
- imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vrsta poremećaja krvi),
- imate oštećenje ili neko oboljenje mozga (uključujući epilepsiju) ili ste nekada imali konvulzije.
Tokom terapije lijekom PIPEGAL ne smijete se izlagati direktnoj sunčevoj ili vještačkoj UV svjetlosti
(solarijum), jer se može javiti preosjetljivost kože na svjetlost.
Tokom terapije lijekom PIPEGAL

pijte dosta tečnosti.

Ukoliko niste sigurni da li se išta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom prije nego što uzmete PIPEGAL.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom PIPEGAL

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Ako uzimate teofilin (lijek za terapiju astme ili hroničnog bronhitisa), morate o tome obavijestiti Vašeg
ljekara, jer se može javiti više neželjenih dejstava ovog lijeka. Vaš ljekar će Vam češće tražiti da se
odredi koncentracija teofilina u krvi i podesiti njegovu dozu.
Antacidi i sukralfat (lijekovi za probleme sa želucem) mogu da smanje dejstvo lijeka PIPEGAL i zato
ove lijekove ne bi trebalo uzimati istovremeno sa lijekom PIPEGAL. Preporučuje se da prođe
najmanje 2 do 3 sata između uzimanja lijeka PIPEGAL i ovih lijekova.
Prilikom istovremene primjene lijeka PIPEGAL i varfarina (lijek koji smanjuje zgrušavanje krvi), može
doći do pojačavanja dejstva varfarina, pa je neophodno smanjiti njegovu dozu.
Istovremena upotreba nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (lijekova koji smanjuju bol, groznicu i
reumatične tegobe) sa lijekom PIPEGAL povećava mogućnost za pojavu konvulzija.

Uzimanje hrane i pića s lijekom PIPEGAL

Lijek PIPEGAL treba uzimati poslije obroka.
Potrebno je da uzimate veću količinu tečnosti tokom primene lijeka PIPEGAL.
Ovaj lijek pojačava efekte kofeina, koji se može naći u kafi i nekim bezalkoholnim pićima.

Trudnoća i dojenje

Potrebno je obavijestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Trudnoća

Upotreba lijeka PIPEGAL tokom trudnoće se ne preporučuje.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe lijeka PIPEGAL se morate
posavjetovati sa svojim ljekarom. U kliničkim istraživanjima, kod trudnica koje su upotrebljavale ovaj
lijek nisu uočena neželjenih dejstava na plod ili novorođenčad. Nema dovoljno podataka o
bezbijednosti upotrebe ovog lijeka tokom trudnoće kod ljudi.

Dojenje

Ako dojite, prije nego što upotrijebite lijek PIPEGAL obavezno se obratite Vašem ljekaru. Male količine
lijeka se izlučuju u mlijeko dojilja i zato se upotreba lijeka PIPEGAL kod dojilja ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i mašinama

U toku primjene lijeka PIPEGAL moguća je pojava vrtoglavice i poremećaja ravnoteže, zbog čega je
neophodan oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek PIPEGAL
Nisu zabilježene neželjene reakcije na pomoćne supstance prisutne u lijeku.

KAKO UZIMATI LIJEK PIPEGAL

Uvijek uzimajte lijek PIPEGALtačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim

sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.
Vaš ljekar će Vam reći koliko kapsula dnevno treba da uzimate i koliko dugo će trajati liječenje.
Nemojte mijenjati doze ni prekidati liječenje bez prethodnog savjetovanja sa Vašim ljekarom.
Uobičajena dnevna doza za odrasle je dvije kapsule (400 mg) lijeka PIPEGAL na svakih 12 sati (tj.
dvaput dnevno, ujutru i uveče). Liječenje obično traje između 5 i 10 dana, nekad čak i duže, u
zavisnosti od težine oboljenja. Liječenje ne smije trajati duže od 4 nedjelje. Liječenje
nekomplikovanog cistitisa kod žena traje 3 dana.
Za sprječavanje ponavljanih infekcija donjih partija urinarnog trakta trebalo bi da uzimate jednu
kapsulu (200 mg) lijeka PIPEGAL, u trajanju i do 6 mjeseci. O ovome se posavjetujte sa svojim
ljekarom.
Preporučuje se da se kapsule uzimaju poslije obroka. Kapsule uzimajte sa tečnošću. Potrebno je da
tokom liječenja uzimate dosta tečnosti čime se povećava količina izlučenog urina.
Ako imate oštećenje funkcije bubrega, obavijestite o tome Vašeg ljekara, koji će Vam možda smanjiti
dozu ovog lijeka.

Ukoliko mislite da lijek PIPEGAL suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se obratite

vašem ljekaru.

Ako uzmete više lijeka PIPEGAL nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka PIPEGAL

nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom!

Ako ste istovremeno uzeli više kapsula nego što je propisano, hitno potražite medicinsku pomoć.
Pokažite kutiju lijeka ljekaru kako bi znao koji ste lijek uzeli.
Prevelika doza uzetog lijeka može dovesti do mučnine, povraćanja, vrtoglavice, glavobolje, konfuzije,
drhtanja i konvulzija.
Uzimajte samo onoliku dnevnu dozu lijeka koja Vam je propisana.

Ako ste zaboravili uzeti lijek PIPEGAL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek!

Ukoliko zaboravite da uzmete lijek, uzmite zaboravljenu dozu čim se sjetite. Lijek nastavite da uzimate
u sljedećem terminu, kako Vam je ljekar propisao (sljedeću dozu uzmite nakon 12 sati).

Ako prestanete uzimati lijek PIPEGAL

Nemojte prestati da uzimate lijek prije nego što Vam je to propisao Vaš ljekar, iako simptomi prestanu.
Ako prekinete terapiju prevremeno, neke od bakterija mogu preživjeti i infekcija se može ponovo javiti.
Ako ste uzeli ukupnu propisanu količinu lijeka, a još uvijek imate simptome, obavezno se posavjetujte
sa Vašim ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka PIPEGAL obratite se svom ljekaru

ili farmaceutu.

3. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek PIPEGAL može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju

ispoljiti kod svih.

Neželjena dejstva su uglavnom blaga i prolazna.
Ako primijetite bilo šta od navedenog, odmah prekinite terapiju i potražite hitnu medicinsku pomoć:
- otok lica, usana, usta, grla ili bilo kog dijela tijela, koji dovodi do otežanog gutanja ili disanja,
urtikarija (koprivnjača), gubitak svijesti.
Ovi simptomi su veoma rijetki, ali predstavljaju ozbiljna neželjena dejstva. Pojava ovih simptoma
može da ukaže da ste alergični na lijek PIPEGAL. U takvim slučajevima može Vam biti neophodna
hitna medicinska pomoć ili odlazak u bolnicu.
Takođe, može Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć, ako se javi nešto od sljedećeg:
- jak proliv,
- konfuzija ili halucinacije,
- konvulzije,
- oštećenja kože koja tamne.
Ovo su ozbiljna neželjena dejstva, koja su rijetka, ali zahtijevaju medicinsku pomoć.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek) su
digestivne smetnje: mučnina, povraćanje, proliv ili zatvor, gubitak apetita, bol u epigastrijumu,
gorušica, nadimanje ili bol u stomaku.
Rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek) su
izmijenjene vrijednosti nekih testova krvi: povišen broj jedne vrste bijelih krvnih zrnaca (eozinofilija).
Ostala neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost javljanja nije moguće procijeniti iz
raspoloživih podataka):

izmijenjene vrijednosti testova krvi (reverzibilna trombocitopenija).

tremor, senzorne smetnje,

smetnje vida,

vrtoglavica, glavobolja,

kožni osip i svrab, osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost) i druge
promjene na koži (toksična epidermalna nekroliza),

promjene na zglobovima i ligamentima (akutna artropatija i tendinitis),

uznemirenost ili depresija i poremećaji spavanja.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

4. KAKO ČUVATI LIJEK PIPEGAL

Lijek PIPEGAL čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Rok upotrebe: 3 godine

Lijek PIPEGALse ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

5. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek PIPEGAL sadrži

Aktivna supstanca: 1 kapsula, tvrda sadrži pipemidinske kiseline 200 mg (u obliku pipemidinske
kiseline, trihidrata)
Pomoćne supstance:
- Sadržaj praha u kapsuli: kroskarmeloza-natrijum, kukuruzni skrob, talk, magnezijum-stearat
- Sastav prazne kapsule: želatin, titan-dioksid (E171), gvožđe(III)-oksid žuti (E172), boja indigo

karmin (E132)

Kako lijek PIPEGAL izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: kapsule su tvrde, neprovidne, želatinske, mliječnobijelog tijela i tamnozelene

kapice.

Pakovanje: 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula).

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
04-07.3-2-4380/16 od 29.12.2016.