POLIBEVIT film tableta

POLIBEVIT 25 mg tableta+ 5 mg tableta+ 5 mg tableta+ 4 mg tableta+ 2 mg tableta+ 0,002 mg tableta

30 film tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Supstance:
nikotinamid piridoksin riboflavin tiamin kalcijum-pantotenat cijanokobalamin
Jačina ATC Oblik
25 mg tableta+ 5 mg tableta+ 5 mg tableta+ 4 mg tableta+ 2 mg tableta+ 0,002 mg tableta A11EA film tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

POLIBEVIT
(25 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 0,002 mg) film tableta

vitamini B-kompleksa

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je POLIBEVIT i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati POLIBEVIT
3. Kako primjenjivati POLIBEVIT
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati POLIBEVIT
6. Dodatne informacije

1. Šta je POLIBEVIT i za šta se primjenjuje

POLIBEVIT

je vitaminski preparat koji sadrži vitamine B grupe. Svaki od njih ima posebnu biološku

ulogu. Vitamini B grupe su neophodni sastojci složenih enzimskih sistema i odgovorni su za normalno
odvijanje biohemijskih i fizioloških procesa u organizmu. Učestvuju u metabolizmu ugljikohidrata,
bjelančevina i masti. Nedostatak ili povećana potreba za jednim od vitamina B grupe, obično su
praćeni nedostatkom ili povećanom potrebom za drugim vitaminima iste grupe.

POLIBEVIT se primjenjuje za:

Prevenciju (sprečavanje) hipovitaminoze B:
-

Kod nedovoljnog unosa vitamina B grupe (naprimjer, deficitarna prehrana, dijeta, gubitak
apetita);

Kod povećane potrebe za vitaminima B grupe (naprimjer, sport, izloženost velikim fizičkim
i duševnim naporima, oporavak nakon bolesti ili operacija, šećerna bolest, alkoholizam,
dijaliza bubrega, trudnoća, dojenje);

Kod poremećene apsorpcija i iskorištavanja vitamina B grupe (naprimjer, bolesti
probavnog trakta, bolesti jetre, resekcija želuca, dugotrajna dijareja, produženo
povraćanje, primjena određenih lijekova).

Liječenje hipovitaminoze B i avitaminoze B, koje se mogu ispoljiti u formi:
-

Neuritisa, polineuritisa, neuralgije, periferne neuropatije, dermatitisa, konjuktivitisa,
kornealne vaskularizacije;

Sindroma beri-beri (posebno srčane i neurološke manifestacije u odraslih);

Ariboflavinoze [posebno upalne manifestacije u području usta i usne šupljine (heilitis,
angularni stomatitis, glositis), oka (keratitis), kože (seboroični dermatitis) u odraslih i
djece];

Pelagre (posebno kožne manifestacije u odraslih).

2. Prije nego počnete primjenjivati POLIBEVIT

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati POLIBEVIT

Ako ste preosjetljivi na aktivnu i/ili pomoćne supstance u sastavu POLIBEVITA (navedene su
u dijelu 6.).

Ako imate hipervitaminozu B.

Ako ste preosjetljivi na kobalt.

Budite oprezni s POLIBEVITOM
U toku primjene POLIBEVITA, može se javiti izrazitije žuta do narandžasta obojenost mokraće, zbog
prisustva riboflavina.

Malo je vjerovatno da će prekomjerni unos vitamina B dovesti do toksičnih efekata, jer se bilo kakav
višak vitamina B izlučuje iz organizma.

Tokom kontinuiranog liječenja nikotinamidom, preporučuje se povremeno kontrolirati funkciju jetre,
kao i nivoe šećera u krvi i mokraćne kiseline u plazmi.

Primjena drugih lijekova s POLIBEVITOM

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Piridoksin može smanjiti učinke levodope u terapiji Parkinsonove bolesti (izuzetak od ovoga je
pripravak levodope koji sadrži i periferni inhibitor karboksilaze). Piridoksin smanjuje aktivnost
altretamina. Također, zabilježeno je da piridoksin snižava serumske koncentracije fenobarbitala i
fenitoina. Mnogi lijekovi mogu povećati potrebe za piridoksinom, poput hidralazina, izonijazida,
penicilamina i oralnih kontraceptiva.

Neomicin, aminosalicilna kiselina, antagonisti histaminskih H2 receptora, omeprazol i kolhicin mogu
smanjiti apsorpciju cijanokobalamina iz gastrointestinalnog trakta. Serumske koncentracije
cijanokobalamina mogu biti smanjene prilikom primjene oralnih kontraceptiva. Parenteralna primjena
hloramfenikola može oslabiti učinak cijanokobalamina.

Dugotrajna primjena antimikrobnih lijekova koji mijenjaju crijevnu floru, a time i apsorpciju, uzrokuje
sekundarni manjak vitamina B grupe.

Primjena hrane i pića s POLIBEVITOM
Uzimanje hrane i tečnosti ne utiče na apsorpciju lijeka, stoga POLIBEVIT možete primjenjivati uz
obrok ili neovisno od obroka.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

POLIBEVIT se može primjenjivati u periodu trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
POLIBEVIT nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Ostala upozorenja
Nijedna od pomoćnih supstanci ne mijenja efikasnost i sigurnost lijeka.

3. Kako primjenjivati POLIBEVIT

Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
Lijek se primjenjuje oralno (na usta).
Film tabletu treba progutati cijelu, s dovoljnom količinom tečnosti.

Doziranje

Odrasli
Za prevenciju: 1 film tableta na dan.
Za liječenje: 1 do 2 film tablete, 2 do 3 puta na dan.

Djeca i adolescenti uzrasta 6-18 godina

Za prevenciju: 1 film tableta na dan.
Za liječenje djece uzrasta od 6 do 12 godina: 1 film tableta, 2 puta na dan.

Za liječenje djece uzrasta od 12 do 18 godina: 1 film tableta, 3 puta na dan.

Navedene doze se ne smiju prekoračiti.

Ako primijenite više POLIBEVITA

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Višak vitamina B grupe brzo se izlučuje iz organizma, stoga se ne očekuju ozbiljni problemi prilikom
primjene doza većih od preporučenih.

Ako ste zaboravili primijeniti POLIBEVIT

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Nema dodatnih napomena.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili dodatnih pitanja u vezi s primjenom POLIBEVIT film tableta,

obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i POLIBEVIT može izazvati neželjena djelovanja, iako se ona neće ispoljiti

u svih osoba.

Ako se vitamini B-kompleksa primjenjuju u preporučenim dozama, neželjena djelovanja su vrlo rijetka.
Vrlo rijetko (u najviše 1 na 10.000 osoba) mogu se javiti sljedeća neželjena djelovanja: reakcije
preosjetljivosti (alergijske reakcije), glavobolja, zamućen/zamagljen vid, vrtoglavica, proljev,
povraćanje, mučnina i upala kože.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati POLIBEVIT
POLIBEVIT morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25°C,

u originalnom pakovanju.

Rok trajanja: 24 mjeseca.
POLIBEVIT se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta POLIBEVIT sadrži
Jedna film tableta sadrži:
Nikotinamida (vitamin B

)

25 mg

Riboflavina (vitamin B

) 5 mg

Kalcij pantotenata (vitamin B

) 5 mg

Tiamin nitrata (vitamin B

)

4 mg

Piridoksin klorida (vitamin B

)

2 mg

Cijanokobalamina (vitamin B

) 0,002 mg.

POLIBEVIT sadrži sljedeće pomoćne supstance: mikrokristalnu celulozu PH102, kalcij hidrogenfosfat
bezvodni, skrob preželatiniziran, kopovidon, manitol, magnezij stearat i opadry AMB brown.
Opadry AMB brown (film obloga) sadrži: polivinil alkohol djelimično hidroliziran (E1203), talk (E553b),
ksantan gumu (E415), soju lecitin (E322), željezo oksid žuti (E172), željezo oksid crni (E172) i željezo
oksid crveni (E172).

Kako POLIBEVIT izgledaju i sadržaj pakovanja
POLIBEVIT film tablete su smeđe boje, okruglog, bikonveksnog oblika.

POLIBEVIT film tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 film tableta (3 blistera sa po 10 film
tableta, u kutiji).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-2174/12 od 13.11.2012.