PROCULIN 0.3 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PROCULIN
0,3 mg /ml kapi za oči, rastvor

nafazolin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 48 sati morate se obratiti svom

ljekaru

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je Proculin i za šta se koristi
2. Prije nego počnete upotrebljavati Proculin
3. Kako upotrebljavati Proculin
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Proculin
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE PROCULIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca Proculina je nafazolin hidrohlorid koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju
dekongestivi (lijekovi za sužavanje krvnih sudova).

Proculin se koristi za trenutno uklanjanje lakših tegoba poput svrbeži i crvenila uzrokovanih iritansima
kao što su prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake, plivanje, nošenje kontaktnih sočiva,
rad s objektima u blizini očiju i alergijsku upalu očiju uzrokovanu s polenom, travom, životinjskom
dlakom i sl.

Proculin se ne koristi za liječenje infekcije oka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI PROCULIN
Nemojte upotrebljavati Proculin:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na nafazolin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6.);
- ako imate anatomski zatvoreni ugao ili glaukom zatvorenog ugla (povišeni očni pritisak).

Budite oprezni s lijekom Proculin
Obavijestite svog ljekara ukoliko se nešto od navedenoga odnosi na vas:
ako imate infekciju ili povredu oka. Proculin nije namijenjen za liječenje infekcije oka. Kod postojeće

infekcije oka obično se javlja sivo-žućkasti sluzavo-gnojni iscjedak, što i nije nužni znak infekcije. Ako
sumnjate da imate infekciju oka, obratite se svom ljekaru;
ako imate bolest srca;

ako imate povišeni krvni pritisak;

ako imate šećernu bolest;

ako imate hipertiroidizam (pojačano lučenje hormona štitne žljezde);

ako uzimate lijekove za liječenje depresije (pogledajte dio „Uzimanje drugih lijekova s lijekom

Proculin“).

Prije primjene lijeka napravite vizualnu provjeru rastvora. Ako rastvor promijeni boju ili postane
zamućen, umjesto da je bezbojan i bistar, ovaj lijek ne smijete primijeniti.

Molimo Vas imajte u vidu da crvenilo i iritacija oka mogu ukazivati na ozbiljno oboljenje oka. Obratite
se ljekaru ili okulisti ako se jave bol u oku, poremećaji vida, iritacija ili crvenilo oka ili ako unutar 48 sati
od primjene lijeka nije nastupilo olakšanje simptoma ili su se pogoršali.

Iako se lijek primjenjuje lokalno, u oko, mogu se pojaviti simptomi sistemske apsorpcije kao
vrtoglavice, glavobolje, mučnine, sniženje tjelesne temperature ili pospanosti, pogotovo kod
prekomjerne upotrebe ili predoziranja. Obratite se svome ljekaru ako se jave navedeni simptomi.

Primjena kod djece
Ovaj lijek se ne primjenjuje kod djece jer efikasnost i bezbjednost primjene nije utvrđena. Primjena
kod djece, osobito dojenčadi može dovesti do izrazite pospanosti, pada tjelesne temperature pa čak i
kome. Molimo obratite poseban oprez prilikom čuvanja ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Proculin

Molimo Vas obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Istovremena primjena ovog lijeka i lijekova za liječenje depresije (triciklički antidepresivi i tzv. MAO
inhibitori – inhibitori enzima monoamino oksidaze) može dovesti do teže krize povišenja krvnog
pritiska.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek!

Proculin se ne bi smio primjenjivati za vrijeme trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vid može biti nejasan ili nestabilan nekoliko minuta nakon nanošenja kapi u oko. Nemojte upravljati
vozilima ili raditi sa mašinama.

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Proculin
Proculin sadrži benzalkonijum hlorid koji može da nadraži oči. Izbjegavajte kontakt s mekim
kontaktnim sočivima. Kontaktna sočiva treba izvaditi prije ukapavanja lijeka, a ponovo se mogu staviti
15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Mijenja boju mekih kontaktnih sočiva.

3. KAKO UPOTREBLJAVATI PROCULIN
Uvijek upotrebljavajte Proculin onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte
se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Način otvaranja bočice:
Otvorite zatvarač
Odstranite sigurnosni prsten
Ponovo zatvorite zatvarač do
kraja da bi se probušila
kapaljka

Uobičajeno je 1-2 kapi ukapati u oko (oči) do 4 puta dnevno. Preporučeno trajanje liječenja je 3-4
dana. Produženo liječenje se ne preporučuje. Produženo liječenje može dovesti do povećane
prokrvljenosti i crvenila oka (tzv. „fenomen povratka“ simptoma).
Primjena kod djece
Ovaj lijek se ne primjenjuje kod djece jer efikasnost i bezbejdnost primjene nije potvrđena.

Način primjene
Povucite donji kapak oka kažiprstom prema dolje i ukapajte lijek u oko. Nježno pritisnite unutrašnji kut
oka (u blizini nosa) kako bi ste onemogućili istjecanje kapi kroz suzni kanal u nos.

Vrh bočice ne smije se dodirivati rukama, niti prislanjati na neku površinu zbog rizika od kontaminacije
Kontaktne leće moraju se ukoloniti iz oka prije upotrebe lijeka.

Ako se istovremeno primjenjuje neki drugi lijek u oko, potrebno je nakon ukapavanja Proculina
pričekati barem 15 minuta prije primjene drugog lijeka.

Ako upotrebite više Proculin nego što ste trebali
Ovaj lijek može biti štetan ako se proguta, osobito ako se radi o djeci i novorođenčadi. U slučaju
predoziranja, slučajne ili pogrešne primjene lijeka kroz usta može se pojaviti slabost, povećanje krvnog
pritiska ili poremećaj srčanog ritma.

Ako ste zaboravili upotrijebiti Proculin

U slučaju da ste zaboravili upotrijebiti Vaš lijek nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili

onu koju ste propustili.

Upotrijebite lijek čim se sjetite osim ako se nije približilo vrijeme sljedeće doze. Tada nastavite
primjenjivati lijek prema uobičajenom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Proculina, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Proculin može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih ljudi.

Prekinite primjenu ovog lijeka i obratite se ljekaru :
• ako ne nastupi poboljšanje nakon 48 sati primjene lijeka;
• ako se jave bol u oku, poremećaji vida, iritacija ili crvenilo oka.

Ako se jave navedeni simptomi potrebno je o tome obavijestiti Vašeg ljekara jer može doći do
ozbiljnijih problema ako ih ignorirate.

Niže su druga moguća nežljena dejstva koja su zabilježena prilikom primjene ovog lijeka. Njihova
učestalost je nepoznata jer se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka:

povišene razine šećera u krvi (hiperglikemija), znojenje;

nervoza, omamljenost, glavobolja, omaglica, pospanost;

povećanje crvenila oka (fenomen povratka), abnormalno proširena zjenica oka, zamagljen vid,
povišenje ili sniženje očnog pritiska, upala oka (keratitis), suzenje;

ubrzani ili usporeni rad srca, osjećaj lupanja srca, povišeni krvni pritisak;

mučnina, slabost;

poremećaj pigmentacije oka kod starijih pacijenata.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI PROCULIN
Proculin morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Rok upotrebe lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje u neotvorenom pakovanju. Proculin se ne smije
upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana
navedenog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

С.

Lijek iskoristiti u roku od 28 dana nakon prvog otvaranja. Nakon ovog perioda neupotrijebeni lijek
baciti.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Proculin sadrži
 Aktivna supstanca je nafazolin.
Jedan ml kapi za oči, rastvora sadrži 0,3 mg nafazolin-hidrohlorida.

 Pomoćne supstance su: borna kiselina; boraks; dinatrijum-edetat; benzalkonijum hlorid; natrijum
hlorid; voda za injekcije.

Kako Proculin izgleda i sadržaj pakovanja
Bistri rastvor, bez boje.
Rastvor je pakovan u plastičnu (LDPE) bočicu sa PP zatvaračem.
Kutija sadrži 1 bočicu sa 10 ml kapi za oči, rastvor, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak 4b, Sarajevo

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-2953/16 od 18.01.2017.