PROLONGIN (▼) 80 mg/0.8 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Prolongin
20mg
40mg
60mg
80mg
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
enoksaparin natrij

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.

Ukoliko neka od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek Prolongin i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Prolongin
3. Kako se upotrebljava lijek Prolongin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Prolongin
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Prolongin i za šta se koristi
Naziv lijeka koji koristite je Prolongin 20mg, 40mg, 60mg, 80mg, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu (dalje u ovom uputstvu: Prolongin). Prolongin sadrži lijek enoksaparin natrij. On pripada
grupi lijekova pod nazivom niskomolekularni heparini.

Prolongin djeluje na dva načina:

Zaustavljanje povećavanja postojećih krvnih ugrušaka. To pomaže Vašem tijelu da ih razbije i
onemogući ih da Vam naškode.

Zaustavljanje formiranje krvnih ugrušaka u Vašoj krvi.

Prolongin se koristi za:

Liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u Vašoj krvi

Zaustavljanje formiranja krvnih ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama:

Nestabilna angina (gdje Vaše srce ne dobija dovoljno krvi)

Nakon operacije ili dugih perioda vezanosti za postelju zbog bolesti

Nakon što ste imali srčani udar

Zaustavljanje formiranja krvnih ugrušaka u cijevima Vašeg aparata za dijalizu (koristi se za osobe
s problemima bubrega)

2. Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Prolongin
Nemojte koristiti ovaj lijek i obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru:

ako ste alergični (preosjetljivi) na enoksaparin natrij ili bilo koji drugi sastojak lijeka
Prolongin (nabrojani u Odjeljku 6: Dodatne informacije)
Znaci koji upućuju na alergijsku reakciju su: osip, problemi sa gutanjem ili disanjem, otok usana,
lica, grla ili jezika.

ako ste alergični na heparin ili druge niskomolekularne heparine, kao što su tinzaparin ili
dalteparin

ako dobijate modrice ili krvarite lakše nego inače

ako imate čir na želucu ili crijevima

ako ste imali moždani udar usljed krvarenja u mozgu

ako imate infekciju srca

ako koristite lijek heparin za liječenje krvnih ugrušaka.

Nemojte upotrebljavati ovaj lijek ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste
sigurni, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Prolongin.

Kada uzimate lijek Prolongin, posebno vodite računa o sljedećem:

Prije nego što počnete koristiti ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom, medicinskom sestrom
ili farmaceutom:

ako imate visok krvni pritisak

ako imate problema sa bubrezima

ako imate ugrađen vještački srčani zalistak

ako ste prilikom ranije primjene heparina imali krvarenje i zapazili lako nastajanje modrica,

ako ste ikad imali moždani udar

ako ste ikad imali čir na želucu

ako ste u skorije vrijeme imali operaciju na očima ili mozgu,

ako imate dijabetes ili bolest poznatu kao dijabetesna retinopatija (problemi sa krvnim sudovima u
oku izazvani dijabetesom)

ako imate bilo kakvo oboljenje krvi

ako imate prekomjernu ili manju tjelesnu težinu od prosječne

ako ste starija osoba (imate više od 65 godina), a naročito ako imate više od 75 godina starosti.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Prolongin.

Primjena drugih lijekova sa lijekom Prolongin
Obavijestite Vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki
drugi lijek, uključujući lijekove koji se nabavljaju bez ljekarskog recepta i biljne preparate, jer lijek
Prolongin može uticati na način djelovanja nekih drugih lijekova. Isto tako, i neki drugi lijekovi mogu uticati
na način djelovanja lijeka Prolongin.

Naročito, nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite Vašeg ljekara ukoliko:

koristite lijek pod nazivom heparin za liječenje krvnih ugrušaka

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:

varfarin – upotrebljava se za razrjeđivanje krvi

aspirin, dipiridamol, klopidogrel ili bilo koji drugi lijek koji se koristi za sprječavanje formiranja
krvnih ugrušaka

injekcije dekstrana – koriste se kao zamjena za krv

ibuprofen, diklofenak, ketorolak ili neki drugi lijek – koji se koristi za ublažavanje bolova ili otoka
kod atritisa i drugih bolesti

prednizolon, deksametazon i drugi lijekovi – koji se koriste u liječenju astme, reumatoidnog artritisa
i drugih stanja

lijekove za izbacivanje vode (diuretike), kao što su spironolakton, triamteren ili amilorid. Oni mogu
povećati koncentraciju kalija u Vašoj krvi ako se uzimaju zajedno s lijekom Prolongin.

Vaš ljekar će možda promijeniti neki od lijekova koje uzimate ili raditi redovnu analizu krvi kako bi utvrdio
da uzimanje ovih lijekova uporedo s lijekom Prolongin nije štetno za Vas.

Operacije i anestezija
Ukoliko ćete imati spinalnu punkciju, ili operaciju sa upotrebom epiduralne ili spinalne anestezije,
obavijestite ljekara da koristite lijek Prolongin. Isto tako, obavijestite ljekara ako imate problema s kičmom
ili ako ste imali operaciju kičme.

Primjena lijeka Prolongin u periodu trudnoće i dojenja
Prije nego što počnete koristiti ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ukoliko ste u drugom stanju,
planirate trudnoću ili ste možda trudni.

Ne biste trebali koristiti ovaj lijek ukoliko ste trudni i imate ugrađen vještački srčani zalistak pošto se
povećava rizik od nastanka krvnih ugrušaka. O ovome se trebate posavjetovati s Vašim ljekarom.
Dok traje upotreba lijeka Prolongin, dojenje se ne preporučuje. Ukoliko planirate dojiti, posavjetujte se s
ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete upotrebljavati neki lijek u trudnoći ili
periodu dojenja.

3. Kako se upotrebljava lijek Prolongin
Korištenje ovog lijeka

Prije nego što počnete koristiti lijek Prolongin, Vaš ljekar ili medicinska sestra će možda uraditi
analizu krvi

Tokom boravka u bolnici, lijek Prolongin će Vam uobičajeno dati Vaš ljekar ili medicinska sestra,
jer lijek treba da se primijeni u obliku injekcije

Kada napustite bolnicu, možda će biti potrebno da nastavite koristiti lijek Prolongin i to tako što
ćete ga sami sebi davati (pogledajte u nastavku uputstva o načinu primjene)

Prolongin se obično daje u vidu potkožne injekcije (subkutano)

Prolongin se ne smije koristiti ubrizgavati u mišić (intramuskularno)

Ukoliko niste sigurni iz kog razloga uzimate lijek Prolongin ili imate pitanja o dozi koja Vam se daje,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Doziranje

Vaš ljekar će odlučiti koja doza lijeka će biti namijenjena Vama. Količina lijeka Prolongin zavisi od
predviđene namjene lijeka

Ukoliko imate neko bubrežno oboljenje, možda će Vam propisati manju dozu lijeka

1) Liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u Vašoj krvi

Uobičajena doza je 1,5 mg po kilogramu Vaše težine, svakodnevno

Prolongin se obično daje najmanje 5 dana

2) Zaustavljanje formiranja krvnih ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama:

a) Nestabilna angina

Uobičajena doza je 1mg po kilogramu Vaše težine, svakih 12 sati

Prolongin se obično daje 2 do 8 dana. Vaš ljekar će Vas obično zamoliti da uporedo uzimate i
aspirin

b) Nakon operacije ili dugih perioda vezanosti za postelju zbog bolesti

Uobičajena doza je 20mg ili 40mg svaki dan. Doza će ovisiti o tome kolika je vjerojatnoća da se
razvije ugrušak

Ako imate mali do srednje visok rizik od razvoja ugruška, davat će Vam se 20mg lijeka Prolongin
svakodnevno, od 7 do 10 dana. Ako idete na operaciju, prvu injekciju će Vam obično dati 2 sata
prije operacije

Ako imate veći rizik od razvoja ugruška, davat će Vam se 40mg lijeka Prolongin svakodnevno, od
7 do 28 dana. Ako idete na operaciju, prvu injekciju će Vam obično dati 12 sati prije operacije

Ako ste vezani za postelju zbog bolesti, obično će Vam davati 40mg lijeka Prolongin
svakodnevno, 6 do 14 dana

c) Nakon što ste imali srčani udar

Lijek Prolongin se može koristiti za dva različita tipa srčanog udara pod nazivom NSTEMI ili
STEMI.
Količina lijeka Prolongin koju ćete dobiti ovisi o Vašoj dobi i o vrsti srčanog udara koji ste imali.

i)

NSTEMI tip srčanog udara

Uobičajena doza je 1mg po kilogramu Vaše težine, svakih 12 sati

Prolongin se obično daje 2 do 8 dana. Vaš ljekar će Vas obično zamoliti da uporedo uzimate i
aspirin

ii) STEMI tip srčanog udara

Ako ste mlađi od 75 godina

30mg lijeka Prolongin će Vam se dati kao injekcija u venu (intravenska injekcija koristeći
višedoznu bočicu ili napunjene šprice od 60 ili 80 mg lijeka Prolongin)

U isto vrijeme, također ćete dobiti Prolongin kao injekciju pod kožu (potkožnom injekcijom).
Uobičajena doza je 1mg po kilogramu Vaše težine.

Tada ćete dobiti 1mg po kilogramu Vaše težine svakih 12 sati

Maksimalna količina lijeka Prolongin data za prve dvije injekcije je 100mg

Injekcije će se obično davati do 8 dana
Ako ste u dobi od 75 godina ili stariji

Vaš ljekar ili medicinska sestra će Vam dati injekcije lijeka Prolongin pod kožu (potkožna injekcija)

Uobičajena doza je 0,75mg po kilogramu Vaše težine, svakih 12 sati

Maksimalna količina lijeka Prolongin data za prve dvije injekcije je 75mg

Za pacijente koji se podvrgavaju Perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI)

U zavisnosti od toga kada ste posljednji put primili Prolongin, Vaš ljekar može odlučiti da Vam da
dodatnu dozu lijeka Prolongin prije PCI operacije. Primjenjuje se injekcijom u venu (intravenski
koristeći višedoznu bočicu ili napunjene šprice od 60 ili 80 mg lijeka Prolongin)

3) Zaustavljanje formiranja krvnih ugrušaka u cijevima Vašeg aparata za dijalizu

Uobičajena doza je 1 mg po kilogramu Vaše težine

Prolongin se dodaje u cijev koja izlazi iz tijela (arterijske linija) na početku dijalizinog tretmana

Ova količina je obično dovoljna za 4-satni tretman. Međutim, Vaš ljekar može Vam dati dodatnu
dozu od 0,5 do 1mg po kilogramu Vaše težine, ako je potrebno

Kako da sami sebi date injekciju lijeka Prolongin
Ukoliko možete sami sebi dati lijek Prolongin, Vaš ljekar ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da to
uradite. Ne pokušavajte sami sebi davati injekciju ukoliko prije toga niste obučeni kako. Ukoliko niste
sigurni šta da uradite, odmah se konsultujte sa ljekarom ili medicinskom sestrom.

Prije nego što sami sebi date injekciju lijeka Prolongin

Provjerite rok trajanja lijeka. Nemojte koristiti lijek ukoliko je rok trajanja istekao

Provjerite da špric nema oštećenja i da je rastvor za injekciju unutar njega bistar. Ako nije tako,
upotrebite drugi špric

Budite sigurni da znate koju dozu trebate ubrizgati

Pregledajte stomak kako biste provjerili da li je prethodna injekcija prouzrokovala crvenilo,
promjenu boje kože, otok, curenje i da li još uvijek ima bolova, i, ako je tako, konsultujte se sa
ljekarom ili medicinskom sestrom

Odredite mjesto u koje ćete ubrizgati lijek. Svaki put promijenite mjesto uboda sa desne na lijevu
stranu stomaka naizmjenično. Lijek Prolongin treba ubrizgati neposredno ispod kože stomaka, ali
ne preblizu pupka ili bilo kakvog ožiljka (na udaljenosti od najmanje 5 cm)

Uputstvo za samostalno ubrizgavanje lijeka Prolongin:

Sapunom i vodom operite ruke i mjesto gdje ćete ubrizgati lijek. Osušite ih.

Udobno se smjestite u sjedeći ili ležeći položaj tako da budete opušteni. Budite sigurni da možete
vidjeti mjesto gdje ćete ubrizgati lijek. Fotelja ili stolica sa naslonom za noge, ili krevet poduprt
jastucima su idealni.

Izaberite mjesto na desnoj ili lijevoj strani stomaka, koje treba biti najmanje 5 cm udaljeno od
pupka i spolja prema bokovima.

Zapamtite: Nemojte ubrizgavati lijek u krugu od 5 cm od pupka ili postojećih ožiljaka ili modrica.
Mijenjajte mjesto uboda između lijeve i desne strane stomaka, u zavisnosti od mjesta
posljednjeg ubrizgavanja.

Pažljivo skinite štitnik sa igle šprica. Odložite štitnik. Špric je već napunjen i spreman za upotrebu.

Nemojte potiskivati klip šprica kako biste izbacili mjehuriće zraka prije primjene lijeka. Ovo može
dovesti do prosipanja lijeka. Kada skinete štitnik, pazite da iglom ništa ne dodirujete, kako bi igla
ostala čista (sterilna).

Držite špric u ruci kojom pišete (poput olovke), a drugom rukom nježno uštinite očišćeno mjesto
na stomaku između kažiprsta i palca kako biste napravili kožni nabor

Kožni nabor se ne smije pustiti u toku davanja injekcije.

Držite špric tako da je igla okrenuta na dolje (vertikalno pod uglom od 90 stepeni). Uvedite iglu
cijelom dužinom u kožni nabor.

Pritiskajte klip palcem. To će poslati lijek u masno tkivo stomaka. Kožni nabor se ne smije pustiti u
toku ubrizgavanja.

Izvadite iglu tako što ćete je izvući napolje pod pravim uglom. Zaštitna kapica će automatski pokriti
iglu kako je budete izvlačili. Sada možete pustitu kožu.

Napomena: Sigurnosni sistem osigurava spuštanje zaštitne kapice samo onda kada se špric
isprazni pritiskanjem klipa skroz do kraja.

Kako biste izbjegli stvaranje modrica, nemojte trljati mjesto uboda nakon ubrizgavanja lijeka.

Odložite iskorišteni špric sa zaštitnom kapicom u priloženu kutiju. Čvrsto zatvorite poklopac kutije i
odložite je van domašaja djece.

Kada se kutija napuni, dajte je Vašem ljekaru ili sestri koji će je odbaciti na odgovarajući način.
Nemojte je odlagati zajedno sa ostalim kućnom otpadom.

Ako ste uzeli više ili manje lijeka Prolongin nego što je trebalo
Ako mislite da ste uzeli previše ili premalo lijeka Prolongin, odmah obavijestite svog ljekara, medicinsku
sestru ili farmaceuta, čak iako nemate nikakve simptome. Ukoliko dijete slučajno ubrizga ili proguta lijek,
odmah ga odvedite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Prolongin
Ako ste zaboravili da uzmete propisanu dozu, uzmite je čim se sjetite. Nikada ne uzimajte duplu dozu da
nadomjestite to što ste preskočili uzimanje lijeka. Vođenje dnevnika će Vam pomoći da ne preskačete
uzimanje lijeka.

Ako naglo prestanete uzimati lijek Prolongin
Važno je da uzimate injekcije lijeka Prolongin sve dok ljekar ne odluči da prekine terapiju. Ukoliko
prekinete sa uzimanjem lijeka, može Vam se formirati krvni ugrušak, što može biti veoma opasno.

Krvni testovi
Upotreba Prolongina može promijeniti neke od rezultata testova krvi. Ako planirate raditi krvne testove,
obavezno obavijestite ljekara da koristite Prolongin.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi, i lijek Prolongin može kod nekih pacijenata izazvati pojavu nuspojava iako se ne
moraju destiti svakom pacijentu koji koristi lijek.

Odmah obavijestite medicinsku sestru ili ljekara ili otiđite u bolnicu ako primijetite neku od navedenih
nuspojava:

Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenta koji uzimaju lijek)

Obilno krvarenje iz rane.

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek)

Bolan osip sa tamno crvenim tačkama pod kožom, koje ne se ne povlače kada ih pritisnete.
Također možda primijetite roze mrlje na koži. Vjerovatnije je da će se one pojaviti na mjestu uboda
injekcije sa lijekom Prolongin.

Manje često (kod 1-10 na 1.000 pacijenata koji uzimaju lijek)

Iznenadne jake glavobolje. Ovo može biti znak krvarenja u mozgu.

Osjetljivost i osjećaj otoka u stomaku. Ovo može biti znak krvarenja u stomaku.

Rijetko (kod manje od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek)

Ako imate alergijsku reakciju. Znaci mogu biti: osip, teškoće sa gutanjem ili disanjem, otok
usana, lica, grla ili jezika.

Nepoznata učestalost

Ako ste imali spinalnu punkciju ili spinalnu anesteziju, a osjetite mravinjanje, utrnulost ili slabost u
mišićima, naročito u donjem dijelu tijela. Također, ukoliko izgubite kontrolu nad bešikom ili
crijevima (tako da ne možete na vrijeme da stignete u toalet).

Odmah obavijestite medicinsku sestru ili ljekara ukoliko primjetite neku od sljedećih nuspojava:
Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek)

Dobijate modrice lakšte nego obično. Ovo može biti usljed problema sa krvi (trombocitopenija).

Imate bol, otok ili iritaciju na mjestu gdje ste ubrizgali lijek Prolongin. Ovo se obično povuče
nakon nekoliko dana.

Rijetko (manje od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek)

Ukoliko imate vještački srčani zalistak, upotreba lijeka Prolongin možda neće biti dovoljna za
prevenciju stvaranja krvnih ugrušaka. Možda primijetite otežano disanje, zamor ili teškoće u
obavljanju fizičke aktivnosti, bol u grudima, utrnulost, osjećaj mučnine ili gubitak svijesti.
Ovo može biti rezultat stvaranja krvnog ugruška na srčanom zalisku.

Nepoznata učestalost

Osjećaj umora, slabosti, vrtoglavice, blijeda koža. To mogu biti simptomi anemije.

Primjećujete žutilo kože ili očiju i Vaš urin postaje tamnije boje. To bi mogao biti problem s jetrom.

Ostale nuspojave o kojima treba da se posavjetujete sa ljekarom ili medicinskom sestrom ukoliko Vas
brinu:

Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenta koji uzimaju lijek)

Promjene u rezultatima analize krvi provedene kako bi se provjerio rad Vaše jetre. Ovo se obično
vraća na normalne vrijednosti nakon prestanka uzimanja lijeka Prolongin.

Rijetko (manje od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lijek)

Promjene u koncentraciji kalija u krvi. Veća je vjerovatnoća da će se javiti kod ljudi sa oslabljenom
funkcijom bubrega ili dijabetesom. Vaš ljekar ovo može provjeriti analizom krvi.

Nepoznata učestalost

Ukoliko se lijek Prolongin koristi duže (više od 3 mjeseca), može doći do povećanja rizika od
pojave oboljenja pod nazivom osteoporoza, kada se povećava krhkoća kostiju.

Glavobolja

Gubitak kose

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek Prolongin

Držite ovaj lijek na sigurnom mjestu gdje ga djeca ne mogu vidjeti ili dohvatiti.

Lijek Prolongin se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na pakovanju.
Datum isteka roka odnosi se na posljednji dan tog mjeseca.

Čuvati lijek na temperaturi do 25°C. Ne smije se čuvati u hladnjaku ili zamrzivaču.

Lijekove ne treba bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Ako koristite ovaj lijek kod kuće, dobit ćete
spremnik (korpu za oštre predmete) koji ćete koristiti za odlaganje. Korpu za oštre predmete i sve
korištene ili neiskorištene šprice vratite Vašem ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu radi odlaganja.
Ove mjere pomoći će u zaštiti okoline.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži lijek Prolongin

Svaki napunjeni injekcioni špric od 20mg sadrži 20mg (2.000 i.j. anti-Xa aktivnosti) aktivne
supstance, enoksaparin natrija u 0,2ml

Svaki napunjeni injekcioni špric od 40mg sadrži 40mg (4.000 i.j. anti-Xa aktivnosti) aktivne
supstance, enoksaparin natrija u 0,4ml

Svaki napunjeni injekcijski špric od 60mg sadrži 60mg (6.000 i.j. anti-Xa aktivnosti) aktivne
supstance, enoksaparin natrija u 0,6ml

Svaki napunjeni injekcijski špric od 80mg sadrži 80mg (8.000 i.j. anti-Xa aktivnosti) aktivne
supstance, enoksaparin natrija u 0,8ml

Ostali sastojci: voda za injekcije

Kako izgleda lijek Prolongin rastvor za injekciju u napunjenom injekcijskom špricu; sadržaj pakovanja

Prolongin je bistar, bezbojan do blijedožut rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu od
bezbojnog stakla (hidrolitička grupa I). Špric je upakovan u termoformni PVC/paprini blister a isporučuje se
u pakovanjima od 2 (60 mg i 80 mg) ili 10 injekcionih špriceva 20 mg i 40 mg).

Naziv i adresa nosioca dozvole o stavljanju u promet gotovog lijeka:
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
Rogačići bb,
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Naziv i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište):
Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
No 19 Gaoxinhongyi Road, Nanshan District
Shenzhen
Kina

Režim izdavanja lijeka:
ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje
uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Prolongin rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu 20mg/0,2ml, 10x1ml: 04-07.3-1-1870/16
od 05.09.2016.
Prolongin rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu 40mg/0,4ml, 10x1ml: 04-07.3-1-1871/16
od 05.09.2016.
Prolongin rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu 60mg/0,6ml, 2x1ml: 04-07.3-1-1872/16 od
05.09.2016.
Prolongin rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu 80mg/0,8ml, 2x1ml: 04-07.3-1-1873/16 od
05.09.2016.