RODAVAN N 50 mg tableta

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

1. ŠTA JE LIJEK RODAVAN N 50 mg TABLETE I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE

RODAVAN N® je lijek (antihistaminik) koji sadrži aktivni sastojak dimenhidrinat.
Primjenjuje se za prevenciju i liječenje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest kretanja.
Namijenjen je za odrasle i djecu stariju od 2 godine.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK RODAVAN N 50 mg TABLETE
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek RODAVAN N® tablete
Lijek RODAVAN N® tablete ne smijete primjenjivati:
Ako ste preosjetljivi na dimenhidrinat ili bilo koji drugi sastojak lijeka;
Ako od ranije imate poznate alergije na antihistaminike;
Ako bolujete od nekih oblika glaukoma (povišenje krvnog pritiska u oku);
Ako imate teškoće prilikom mokrenja zbog oboljenja prostate ili mokraćnih kanala.

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati tokom perioda dojenja, osim ako Vaš ljekar drugačije ne odluči.

Budite oprezni s lijekom RODAVAN N® tablete

Kada primjenjujete lijek RODAVAN N® tablete, posebno vodite računa o navedenim upozorenjima i mjerama opreza:
Ne primjenjujte ovaj lijek ako imate bronhijalnu astmu.
U slučaju dugotrajnijeg oboljenja jetre ili bubrega, posavjetujte se sa svojim ljekarom kako bi mogao da prilagodi dozu.
Stručno medicinsko mišljenje je neophodno pri primjeni ovog lijeka u starijih lica:
koja imaju veću sklonost za zatvor, vrtoglavicu ili pospanost;
kod kojih postoje smetnje s prostatom.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, upozorite Vašeg ljekara prije nego što primijenite ovaj lijek.

Primjena drugih lijekova s lijekom RODAVAN N® tablete
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko primjenjujete neki od sljedećih lijekova:
Drugi depresori centralnog nervnog sistema
Morfinski derivati (analgetici, lijekovi protiv kašlja); benzodiazepini; barbiturati; drugi anksiolitici osim benzodiazepina; hipnotici; neuroleptici; sedativni antidepresori; centralni antihipertenzivi; baklofen; talidomid.
Pri istovremenoj primjeni, centralni depresivni efekat se pojačava. Izmijenjena pozornost može učiniti opasnim upravljanje vozilima i/ili rukovanje mašinama.
Atropin i druge atropinske supstance (imipraminski antidepresivi, antiparkinsonici, antiholinergici, atropinski spazmolitici, disopiramid, fenotijazinski neuroleptici).

Pri istovremenoj primjeni javljaju se dodatna neželjena atropinska djelovanja: zadržavanje mokraće, zatvor, suhoća usta.

Primjena hrane i pića s lijekom RODAVAN N® tablete
Ovaj lijek može izazvati pospanost koja se pojačava konzumiranjem alkohola: uzdržite se od alkoholnih pića ili od lijekova koji sadrže alkohol, tokom terapije ovim lijekom.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Lijek u trudnoći primjenjujte samo uz savjet svog ljekara.
Ako tokom terapije otkrijete da ste trudni, posavjetujte se sa svojim ljekarom, jer samo on može procijeniti neophodnost nastavljanja terapije.
U zadnjem trimestru trudnoće, pretjerana primjena ovog lijeka može izazvati štetne efekte na novorođenče. Stoga je potrebno uvijek zatražiti mišljenje ljekara prije nego što primijenite ovaj lijek i ni u kom slučaju nemojte primijeniti veću dozu od preporučene.

Dojenje
Budući da ovaj lijek prelazi u majčino mlijeko, njegova primjena se ne preporučuje tokom perioda dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama).

Pospanost i smanjena pozornost vezane za primjenu ovog lijeka mogu biti izrazite i opasne za upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama. Ova pojava je naglašenija ako se konzumiraju alkoholna pića ili lijekovi koji sadrže alkohol, koje stoga treba izbjegavati.

Ostala upozorenja
Lijek sadrži šećer laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije primjene ovog lijeka.

3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK RODAVAN N 50 mg TABLETE

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Uputa za primjenu lijeka
Lijek se primjenjuje oralno

Tabletu progutati s čašom vode.
Za djecu starosne dobi od 2 do 6 godina, zbog rizika od davljenja, smrvite tablete prije primjene.

Doziranje
Lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 2 godine.

Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Primijeniti 1 do 2 tablete 30 minuta prije planiranog putovanja. Ukoliko je potrebno, doza se može ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne primjenjivati više od 6 tableta dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina:
Primijeniti ½ do 1 tabletu 30 minuta prije planiranog putovanja. Ukoliko je potrebno, doza se može ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne primjenjivati više od 3 tablete dnevno.

Djeca od 2 do 6 godina:
Primijeniti ¼ do ½ tablete 30 minuta prije planiranog putovanja. Ukoliko je potrebno, doza se može ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne primjenjivati više od 1½ tablete dnevno.

Ako primijenite više lijeka RODAVAN N® tablete nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!
Ako Vam pozli ili izgubite svijest, u slučaju prevelike apsorpcije lijeka, odmah pozovite ljekara.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek RODAVAN N® tablete

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već  nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako prestanete primjenjivati lijek RODAVAN N® tablete

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek ne očekuju se nikakva neželjena djelovanja.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek RODAVAN N® tablete može izazvati neželjena djelovanja.
Neka neželjena djelovanja nalažu da se trenutno prekine tretman i odmah obavijesti ljekar.

Alergijske reakcije:
promjene na koži (eritemi, ekcem, crvenilo, koprivnjača);
Quinckeov edem (koprivnjača uz naglo oticanje lica i vrata što može dovesti do otežanog disanja);
anafilaktički šok.

Značajan pad broja bijelih krvnih zrnaca može se manifestovati pojavom ili jačanjem groznice sa znacima infekcije ili bez njih.
Značajan pad broja krvnih pločica koji se može manifestovati krvarenjem iz nosa ili iz desni.
Mogu se pojaviti i druga neželjena djelovanja, kao što su:
Pospanost, smanjenje pozornosti
Slabljenje pamćenja ili koncentracije, vrtoglavica (češće u starijih lica), poremećaj ravnoteže;
Motorička nekoordinacija, tremor;
Zbunjenost, haluciniranje;
Suhoća usta, poremećaji vida, zadržavanje mokraće, zatvor, lupanje srca, pad krvnog pritiska;
Rjeđe se javljaju uznemirenost, nervoza, nesanica;
Veoma rijetko se javljaju neuobičajeni pokreti glave i vrata u djece.
Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekara.

5. KAKO ČUVATI LIJEK RODAVAN N 50 mg TABLETE

Lijek RODAVAN N® tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek RODAVAN N® tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek RODAVAN N® tablete sadrži

Jedna tableta sadrži:
Dimenhidrinata          50,00 mg

Rodavan N tablete sadrže sljedeće pomoćne komponente: laktozu DC, mikrokristalnu celulozu PH112, kroskarmelozu natrij, kopovidon, magnezij stearat, silicij dioksid koloidni.

Kako lijek RODAVAN N® tablete izgleda i sadržaj pakovanja   
Rodavan N tablete su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika sa diobenom crtom sa jedne strane.
Rodavan N tablete su pakovane u kutiju s 10 tableta.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.2-3357/12 od 18.12.2012.