RYTMONORM 300 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

RYTMONORM 150 mg film tableta
RYTMONORM 300 mg film tableta

propafenon

Prije nego što počnete uzimati lijek, pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Uputstvo za upotrebu lijeka
nemojte bacati, možda će te ga trebati ponovo pročitati. Ono sadrži sažetak podataka o lijeku. Imate li
pitanja, ili ako niste sigurni u vezi bilo čega što se odnosi na upotrebu ovog lijeka, upitajte svog ljekara
ili farmaceuta.
Ovaj lijek je namijenjen samo vama. Nemojte ga davati nikom drugom, čak ni ako ima simptome
jednake vašim.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Rytmonorm i zašto se koristi?

2. Prije nego što počnete uzimati Rytmonorm
3. Kako uzimati Rytmonorm?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rytmonorm?
6. Dodatne informacije

1. Šta je Rytmonorm i zašto se koristi?
Rytmonorm je lijek koji pripada grupi antiaritmika. Rytmonorm usporava srčani puls i pomaže
regulaciju srčanog ritma. Rytmonorm tablete se koriste za liječenje i prevenciju aritmija (nepravilan
srčani ritam).

2. Prije nego što počnete uzimati Rytmonorm
Nemojte uzimati Rytmonorm:
-ako ste osjetljivi (alergični) na propafenon ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
-ako imate bolest srca poznatu pod nazivom

Brugada sindrom

-ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca
-ako bolujete od oštećenja srčane funkcije ili imate druge poteškoće sa srcem poput poremećaja u
srčanom ritmu
-ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak krvni pritisak (hipotenzija)
-ako imate problema sa disanjem, kao npr. hronični bronhitis ili emfizem (poznat kao COPD)
-ako vam je rečeno da imate neravnotežu elektrolita u krvi
-ako vam je dijagnosticirana bolest pod nazivom

miastenia gravis, koja uzrokuje mišićnu slabost

-ako istovremeno koristitie lijek

ritonavir

Budite oprezni prilikom uzimanja Rytmonorma.

Obratite se svom ljekaru PRIJE nego što uzmete ovaj lijek:
-ako ste trudni ili planirate trudnoću
-ako dojite
-ako imate poteškoće sa disanjem, poput astme
-ako imate bolest jetre ili bubrega
-ako Vam je ugrađen srčani elektrostimulator (pacemaker) jer će ga možda trebati zamjeniti

Ako idete na hirurški zahvat, recite hirurgu ili stomatologu da uzimate ovaj lijek. To može utjecati na
izbor lijeka za anesteziju.
Rytmonorm NIJE prikladan za upotrebu kod djece.
Vaš će liječnik možda pratiti EKG i krvni tlak prije liječenja i tokom liječenja, kako bi pratio učinak Vaše
doze lijeka.

Uzimanje drugih lijekova:
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste dobili bez recepta, kao i herbalne lijekove.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali:

Beta blokatore

Digoksin

Kinidin

Amiodaron

-lijekove za liječenje depresije (npr. amitriptilin, dotiepin, desipramin, venlafaksin, fluoksetin,
paroksetin)
-antibiotike i lijekove protiv gljivica (npr. eritromicin, rifampicin, ketokonazol)
-lijekove koji sprječavaju odbacivanje transplantiranog organa (ciklosporin)
-lokalne anestetike koji se koriste u stomatološkim ili mali hirurškim zahvatima (npr. lidokain)
-lijekove protiv zgrušavanja krvi (antikoagulansi npr.varfarin)
-lijekove za liječenje čira na želucu (cimetidin)
-lijekove za liječenje astme (npr. teofilin)
-lijekove protiv epilepsije (npr. fenobarbital)

Uzimanje Rytmonorma s hranom i pićem
Tablete se mogu uzeti nakon jela, sa tekućinom (vodom).
Nemojte piti sok od grejpa tokom liječenja ovim lijekom jer to može povećati količinu lijeka koja
apsorbira Vaše tijelo.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni, ili razmišljate o trudnoći, obratite se svom ljekaru prije
nego uzmete ovaj lijek.

Aktivna supstanca, propafenon hidrohlorid, može se izlučiti u majčino mlijeko.
Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, recite svom ljekaru ukoliko dojite ili planirate dojiti.
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
Rytmonorm može u nekih ljudi izazvati zamućen vid, omaglicu, umor i sniženje krvnog pritiska, tako
da nije preporučljivo upravljati motornim vozilima i mašinama, niti činiti išta drugo što zahtijeva
sposobnost reagovanja dok ne vidite kako će tablete djelovati na vas.

3. Kako uzimati Rytmonorm?
Pridržavajte se uputa ljekara o tome kada i kako uzimati tablete i pročitajte upute na kutiji lijeka.
Pomoći će vam i farmaceut, ako niste sigurni.

Vaš će ljekar odrediti koliko tableta trebate uzimati. To može biti jedna tableta Rytmonorm 150 mg tri
puta na dan, ili jedna tableta Rytmonorm 300 mg dva puta na dan. Ovisno o Vašen stanju, Vaš ljekar
će Vam možda propisati jednu tabletu Rytmonorm 300 mg tri puta na dan. Možda ćete trebati uzimati
manju dnevnu dozu ukoliko imate poteškoća s bubrezima ili jetrom, ili ako vam je tjelesna težina mala.

Tablete progutajte bez žvakanja. Najbolje ih je uzimati poslije jela, s nešto vode.
Nemjte ih uzimati sa sokom od grejpa zbog reagovanja sa lijekom.

Ako uzmete više Rytmonorma nego što ste trebali
AKO VI ILI NETKO KOGA POZNAJETE UZMETE MNOGO VIŠE RYTMONORMA OD PROPISANE
DOZE (predoziranje), morate se ODMAH javiti ljekaru ili hitnoj službi u najbližoj bolnici. Ponesite kutiju
Rytmonorma sa sobom (čak i ako je prazna) i pokažite je ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti Rytmonorm
Ako tabletu zaboravite uzeti, uzmite je što prije nakon što ste se sjetili, osim ako već nije vrijeme za
uzimanje iduće doze. Bude li tako, propuštenu dozu nemojte uzeti. Nikada ne uzimajte dvostruku
dozu da biste nadoknadili onu propuštenu.

Ako prestanete uzimati Rytmonorm
Prestanete li uzimati tablete, a da vam to nije rekao ljekar, stanje vam se može pogoršati. Važno je da
tablete uzimate sve dok vam ljekar ne kaže da prestanete. NEMOJTE ih prestati uzimati samo zato
što se osjećate bolje.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i Rytmonorm može izazvati nuspojave, iako nisu izraženi kod svakoga

Javite se ODMAH Vašem ljekaru ako primijetite neko od sljedećih stanja:
osip, svrbež ili crvenilo kože ili drugi znakovi alergijske reakcije, poput poteškoća s disanjem. Iako

se ovakve reakcije javljaju rijetko, mogu biti ozbiljne.

žutilo kože i/ili beonjača, jer to može biti znak oštećenja jetre.

pojačano nastajanje modrica na koži ili grlobolja s vrućicom mogu biti znakovi smanjenja broja

trombocita ili bijelih krvnih stanica u krvi, što se vrlo rijetko javlja kao posljedica primjene lijeka.

Druge nuspojave koje može uzrokovati Rytmonorm uključuju:
Vrlo česte nuspojave:
- omaglica
- usporeni ili ubrzani otkucaji srca
- osjećaj lupanja srca (palpitacije)

Česte nuspojave :
- tjeskoba
- poteškoće sa spavanjem
- glavobolja
- poremećaj okusa ili gorak okus u ustima
- zamagljen vid
- poremećaji srčanog ritma
- osjećaj nedostatka zraka
- bol u trbuhu
- povraćanje, mučnina
- proljev
- zatvor
- suhoća usta
- poremećaj funkcije jetre
- bol u prsima
- opća slabost
- umor
- temperatura

Manje česte nuspojave:
- smanjen broj krvnih pločica (trombocita)
- smanjen apetit
- noćne more
- nesvjestica
- poremećaj ili gubitak ravnoteže (ataksija)
- nizak krvni pritisak
- vrtoglavica
- osjećaj trnaca ili bockanja na koži
-vertigo ( osjećaj vrtoglavice)
- nepravilan srčani rad
- utrnulost kože
- nadutost trbuha
- vjetrovi
- crvenilo i svrbež kože
- erektilna disfunkcija

Nuspojave čija je učestalost nepoznata:
- smanjenje bijelih krvnih ćelija
- alergijska rekacija
- smetenost
- konvulzije
- drhtavica
- ukočenost
- nemir

- poremećaj srčanog ritma koji ugrožava život
- poteškoće sa srcem koje mogu izazvati nedostatak zraka i oticanje
- pad krvnog pritiska kod ustajanja, što može uzrokovati omaglicu, nesvjesticu

- žutilo kože ili beonjača uzrokovano oštećenjem jetre ili određenim poremećajima u krvi

- vraćanje hrane iz želuca u jednjak

- sindrom sličan lupusu (vrsta alergijske reakcije kod koje postoji bol u zglobovima, osip i temperatura).
-smanjen broj spermatozoida

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Rytmonorm?
Tablete čuvajte u originalnom pakovanju na sobnoj temperaturi (do 30

C), na sigurnom mjestu.

Rytmonorm morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Rytmonorm se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Navedeni
datum odnosi se na zadnji dan u mjesecu.
Odluči li vaš ljekar da liječenje prekinete, sve tablete koje niste potrošili vratite svom farmaceutu.
Tablete zadržite samo ako vam to kaže vaš ljekar. Ne bacajte tablete u odvode i otpad.

6. Dodatne informacije
Aktivna supstanca Rytmonorma je propafenon hidrohlorid. Tablete su bijele boje i dostupne su u dvije
jačine, od 150 mg i 300 mg propafenon hidrohlorida. Pomoćne supstance su: mikrokristalična
celuloza, kukuruzni škrob, hipromelozu, karmelozu natrij, umreženu, makrogol 400, makrogol 6000,
titanijev dioksid (E171) i magnezijev stearat.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
Filmom obložena tableta
Pakovanje Rytmonorm 150 mg: 50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.
Pakovanje Rytmonorm 300 mg: 50 (5x10) filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Abbott d.o.o.
Kolodvorska 12/3
Sarajevo

Ime i adresa proizvođača lijeka
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG,
Knollstrasse 50
67061 Ludwigshafen,
Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Rytmonorm 150 mg broj: 04-07.10-3937/14 od 29.01.2015.
Rytmonorm 300 mg broj:04-07.10-3938/14 od 29.01.2015.