SCANDONEST 3% 30 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Scandonest 3%
30 mg/ml,
rastvor za injekciju.
mepivakain-hidrohlorid

Molimo vas da pažljivo pročitate ovo uputstvo za pacijenta prije nego što počnete koristiti lijek, jer sadrži
važne informacije za vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, stomatologu ili farmaceutu.

Ovaj lijek treba propisati za i koristiti od strane jednog određenog pacijenta. Ne treba ga davati
nekom drugom, jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako iste simptome

Ukoliko primijetite neko od neželjenih dejstava, razgovarajte sa svojim stomatologom, ljekarom ili
farmaceutom. Ovo uključuje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u upustvu

U ovom upustvu možete pročitati sljedeće:
1. Šta je Scandonest i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete uzimati Scandonest
3. Kako primijenjivati Scandonest
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Scandonest
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1.

Šta je Scandonesti za šta se koristi

Scandonest je lokalni anestetik (agens kojismanjuje ili uklanja senzacije, utičući na određeno područje).
Lijek se koristi kod lokalne dentalne anestezije, tokom manjih stomatoloških zahvata.

2.

Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti Scandonest

Nemojte koristiti ukoliko ste:

Alergični (preosjetljivi) na mepivakain ili na bilo koji rugi lokalni anestetik iste grupe (npr.
bupivakain, lidokain)

Ukoliko imate poremećaj srčanog ritma, upitajte svog ljekara za savjet, jer vam Scandonest
možda neće biti odgovarajući lijek

Patite od epilepsije koja nije dobro kontrolisana

Patite od isprekidane akutne porfirije (naslijeđena bolest koja utiče na nervni sistem i dovodi do
neuroloških poremećaja).

Kod djeca uzrasta ispod 4 godine (oko 20 kg tjelesne težine).

Posebne mjere opreza prilikom upotrebe Scandonest-a

Obavijestite svog ljekara ili stomatologa prije tretmana:

Ukoliko patite od teže ili neliječene hipertenzije (visok krvni pritisak)

Ukoliko bolujete od težih srčanih oboljenja

Ukoliko imate težioblik anemije (malokrvnosti)

Ukoliko patite od težeg oštećenja funkcije bubrega

Ukoliko imate lošu cirkulaciju krvi

Ukoliko imate poremećaj koagulacije krvi ili uzimate antikoagulanse (lijekove koji sprečavaju
zgrušavanje krvi)

Ukoliko je vaše opšte stanje narušeno

Ukoliko patite od poremećaja srčanog ritma

Ukoliko patite od upale ili zaraza u području usta

Kod sportista, usljed mogućnosti pozitivnih rezultata pri antidoping kontroli.

Korišćenje drugih lijekova
Obavijestite vašeg stomatologa ili ljekara ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove,
uključujući lijekove koji se dobijaju bez recepta.

Scandonest treba koristiti sa oprezom ako ste već primili neke lijekove za liječenje poremećaja srčanog
ritma (takozvani antiaritmici klasa IB, npr. lidokain) jer ovo povećava rizik od nastanka nuspojava.
Treba se preduzeti posebna pažnja kod istovremene upotrebe CNS depresora, jer mogu da nastanu
aditivni efekti upotrebe ovih lijekova.
Kada se koristi zajedno sa određenim sredstvima za dezinfekciju, mogu se javiti lokalne iritacije i otok.
Inhibitori koagulacije krvi (lijekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi) i antiupalni lijekovi, mogu povećati rizik
od nastanka krvarenja.

Korišćenje Scandonesta uz hranu i piće
Izbjegavajte žvakaću gumu, ili bilo koju vrstu hrane sve dok traje anestezija. Preporučuje se da pacijent ne
uzima hranu prije nego se osjetljivost u potpunosti vrati, usljed rizika od nastanka povreda usta ujedanjem
(usne, vilice, jezika)
Prekomjerno konzumiranje alkohola može smanjiti osjetljivost na anestetike.

Trudnoća i dojenje
Ograničena su klinička iskustva po pitanju korištenja lijeka tokom trudnoće.
Scandonest treba koristiti u trudnoći samo na osnovu preporuke stomatologa.
Scandonest se izlučuje u majčino mlijeko, ali pri terapeutskim dozama Scandonesta nisu očekivana
dejstva na dojenče.
Scandonest se može koristiti u toku perioda dojenja.
Pitajte Vašeg stomatologa za savjet prije upotrebe Scandonesta ako ste trudni ili dojite.

Vožnja i rukovanje mašinama

Scandonest ima manje ili umjereno prolazno dejstvo na pokretljivost i koordinaciju.

3. Kako koristiti Scandonest
Scandonest će vam dati vaš ljekar ili stomatolog putem injekcije.
Stomatolog će dozu prilagoditi vašoj dobi, težini i opštem, zravlju.

Ukoliko dobijete više Scandonesta nego što bi to trebalo

U slučaju predoziranja, mogu se pojaviti nuspojave po srce ili krvne sudove ili na centralni nervni sistem:
agitacija (uznemirenost), osjećaj utrnulosti u usnama i jeziku, parestezija (otupjelost) oko usta, vrtoglavica,
poremećaji vida i sluha, zujanje u ušima. Poteškoće kod izgovaranja, ukočenost mišića i grčevi su ozbiljniji
simptomi i prethode generalizovanim napadima.Ukoliko primijetite ove nuspojave ili osjetite promjene u
srčano mritmu, odmah obavijestite stomatologa, jer se u tom slučaju ubrizgavanje Scandonesta mora
odmah prekinuti.

4. Moguća neželjena dejstva
Kao i kod svih lijekova, Scandonest može uzrokovati nuspojave, mada ne znači da će ih svako iskusiti.
Rijetko (javlja se kod manje od jednog na 1000 pacijenata):
Alergijske reakcije uključujući teže reakcije (takozvani anafilaktički šok), koji uključuje osip, poteškoće sa
disanjem i oticanje jezika i grla, erupcija mjesta na koži koja svrbe (urtikarija)

,

angioedema.

Srčani poremećaji i srčani napad (u slučaju predoziranja).
Nesvjestica i napadi (u slučaju predoziranja).
Metahemoglobinemija: abnormalnost hemoglobina (bilo urođena ili kao rezultat trovanja).
Neurološki efekti (npr. zadržani efekat otupjelosti ili drugi senzorni poremećaji) se mogu javiti.

Nije sa sigurnošću utvrđeno u kojoj mjeri ovi simptomiovise o tehničkim faktorima (npr. injekcija u nerv) ili
o anesteticima.
Ukoliko neka od nuspojava postane ozbiljna, ili primijetite neke druge nuspojave koje nisu navedene u
uputstvu, molimo obavijestite vašeg stomatologa.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Scandonest
Čuvajte ovaj lijek izvan dosega i vidokruga djece.
Čuvajte na temperaturi do 25°C
Ulošci su samo za jednokratnu upotrebu. Ukoliko se iskoristi samo dio ketridža, ostatak se mora baciti.
Scandonest ne treba odlagati u otpadne vode ili vodu u domaćinstvu. Upitajte apotekara kako da bacite
lijek koji više ne koristite. Ove mjere će dopinijeti zaštiti okoliša.
Upotrijebite prije isteka roka trajanja koji je naznačen na etiketi i na kartonskoj kutiji proizvoda.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži Scandonest

Aktivna supstanca je mepivakain-hidrohlorid 30 mg/ml
Ostali sastojci: natrijum-hlorid, natrijum-hidroksid, voda za injekcije.

Kako izgleda Scandonest I sadržaj pakovanja
Scandonest je upakovan u staklenom ulošku.
Oblik pakovanja za prometovanje je kutija koja sadrži 50 x 1.8 ml staklenih uložaka.

6.7. Režim izdavanja
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

7. Proizvođač gotovog lijeka:
SEPTODONT
58, rule du Pond de Creteil
94100 Saint Maur des Fosses
FRANCUSKA

Nosilac odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Bosni i Hercegovini:
KRAJINALIJEK AD BANJA LUKA
Ilije Garašanina br. 6, Banja Luka
Tel. 051/310-406,

www.krajinalijek.org

8. Datum i broj odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Scandonest 3% (mepivakain-hidrohlorid), 30 mg/ml, rastvor za injekciju: 04-07.9-3764/14 od 01.07.2015.

Dodatne informacije su namijenjene medicinskim ili zdravstvenim radnicima isključivo:

Metod primjene:

Lokalno ubrizgavanje (blokada ili infiltracija).
Samo za upotrebu kod dentalnih anestezija.

Mjere opreza prilikom davanja lijeka
Kako bi izbjegli intravaskularno ubrizgavanje, mora se produzeti kontrola aspiracije u najmanje dvije
oblasti (rotacija igle za 180°) i to veoma pažljivo, iako negativan rezultat aspiracije sa sigurnošću ne
isključuju slučajna i neprimjećena ubrizgavanja.
Brzina ubrizgavanja ne smije preći 1 ml rastvora po minuti.
Glavne sistemske reakcije kao rezultat slučajnog intravaskularnog ubrizgavanja se u u većini slučajeva
mogu izbjeći tehnikom ubrizgavanja – nakon aspiracije sporo ubrizgavanje od 0.1-0.2 ml i spora primjena
ostatka – ne prije 30 sec do 1 minuta nakon toga.