SINEDOL 500 i.j. g+ 150 mg g+ 25 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

SINEDOL
(500 i.j. + 150mg + 25mg)/g, gel
heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lijek
Sinedol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek SINEDOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije primjene lijeka SINEDOL
3. Kako se upotrebljava lijek SINEDOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek SINEDOL
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK SINEDOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?

Lijek Sinedol gel

je

preparat u čiji sastav ulaze

heparin-natrijum, dimetilsulfoksid i

dekspantenol. Heparin

sprečava zgrušavanje krvi i pomaže u povlačenju modrica. Dekspantenol štiti i njeguje kožu.
Dimetilsulfoksid pojačava resorpciju drugih materija kroz kožu i ima antiinflamatorno i analgetsko dejstvo
(smanjuje upalu i bol).

Namijenjen je liječenju sportskih povreda i drugih povreda mišića, tetiva i zglobova izazvanih tupom silom.
Primjenjuje se i u terapiji teniskog lakta, zapaljenja tetiva i omotača tetiva, burzitisa. Takođe, koristi se u
liječenju bolesti perifernih vena, kao i kod akutnog neuralgičnog bola i zapaljenja u regiji ramenog zgloba.

2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA SINEDOL?

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek Sinedol ne smijete koristiti ukoliko:

ste preosjetljivi (alergični) na dimetilsulfoksid, heparin, dekspantenol ili na ostale sastojke u
preparatu

(Vidjeti odjeljak 6.1).

ste dijete ili adolescent

imate teško oštećenje ili oslabljenu funkciju jetre i/ili bubrega

Kada uzimate lijek Sinedol posebno vodite računa:

ukoliko imate astmu

ukoliko ste trudnica ili dojilja

ukoliko imate poremećaj cirkulacije

ukoliko bolujete od sistemskog

Lupus erythematosus-a (vrsta autoimune bolesti),

pošto se primjena lijeka Sinedol gel u navedenim slučajevima ne preporučuje.

Primjena lijeka Sinedol se ne preporučuje na prethodno oštećenu kožu ili sluzokožu.
Ni jedan drugi lijek ne smije da se aplikuje na površinu kože neposredno prije ili poslije nanošenja Sinedol
gela.

Kod bolesti vena (zbog moguće tromboembolije), ne masirati oboljelo mjesto.

U slučaju da ne dolazi do poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju, javiti se ljekaru.
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko imate neko drugo oboljenje ili alergiju na druge lijekove.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i

one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Lijek Sinedol gel ne primjenjivati istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima koji kao aktivni
sastojak sadrže sulindak.

Uzimanje lijeka Sinedol sa hranom ili pićima

Nije primjenljivo.

Primjena lijeka Sinedol u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Lijek Sinedol ne treba koristiti u toku trudnoće.

Dojenje

S obzirom da se bar jedan sastojak lijeka luči u majčino mlijeko, lijek Sinedol ne treba koristiti u periodu
dojenja.

Uticaj lijeka Sinedol na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Iako uticaj Sinedol gela na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima ili rukovanja
mašinama nije posebno ispitivan, malo je vjerovatno da ovaj lijek ima negativan uticaj na pomenute
psihofizičke sposobnosti.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Sinedol
Lijek Sinedol u svom sastavu ima makrogolglicerol hidroksistearat (ricinusovo ulje polioksil
hidrogenizovano) koje može izazvati reakciju na koži.

3. KAKO SE LIJEK SINEDOL UPOTREBLJAVA?

Dermalna upotreba.

Lijek Sinedol gel se nanosi 1-2 puta

dnevno na oboljelo mjesto, u tankom sloju i bez utrljavanja.

Koža mora da bude suva i čista prije aplikacije Sinedol gela.

Ukoliko se koriste zavoji, nakon nanošenja gela ne pokrivati kožu nepropusnim zavojem. Ukoliko se
koriste propusni zavoji, staviti ga tek kada se upije gel nanešen u tankom sloju.

Po preporuci ljekara gel se može koristiti i za jonoforezu, kad se gel nanosi ispod katode.

Djeca i adolescenti

Bezbjednost primjene lijeka Sinedol gel kod djece i adolescenata do sada nije potvrđena.

Lijek koristiti u skladu sa uputstvom ili onako kako Vam je preporučio ljekar/farmaceut. Ukoliko mislite da
lijek suviše jako ili suviše slabo deluje na Vas, obratite se ljekaru i/ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više lijeka Sinedol nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka od propisane, javite se ljekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Sinedol

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Ipak ukoliko se približilo
vrijeme za uzimanje sledeće doze, zanemarite činjenicu da ste zaboravili da uzmete lijek i nastavite sa
uobičajenim uzimanjem lijeka kada za to dođe vrijeme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu lijeka da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Sinedol

Nećete osjetiti nikakve promjene ako naglo prestanete da koristite lijek Sinedol.

Ukoliko imate neka pitanja koja se odnose na upotrebu lijeka Sinedol, obratite se Vašem ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek Sinedol, kao i svi drugi lijekovi, može dovesti do pojave neželjenih dejstava, mada se ona ne moraju
javiti kod svih.

Dimetilsulfoksid može, u pojedinim slučajevima, dovesti do pojave alergijskih reakcija na koži. Povremeno
se mogu javiti crvenilo kože, svrab ili peckanje, kao posljedica vazodilatatornog efekta (efekat širenja
krvnih sudova) dimetilusulfoksida. Međutim, ove reakcije uglavnom nestaju tokom daljeg lečenja.
Zbog upotrebe dimetilsulfoksida nekad se povremeno može javiti zadah na bijeli luk. Ovaj miris se javlja
zbog dimetilsulfida, metabolita dimetilsulfoksida. Promjena u ukusu nestaje nakon nekoliko minuta.
Opisani su slučajevi neželjenih efekata organa za varenje, kao što su mučnina, povraćanje, proliv, zatvor i
anoreksija (gubitak apetita).
U pojedinačnim slučajevima, dolazilo je do reakcija preosjetljivosti, kao što su urtikarija (koprivnjača) i
angioneurotski edem (otok kože i sluzokože lica i vrata). U ovom slučaju se javiti ljekaru.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe
5 (pet) godina.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrebljenog lijeka ili ostataka lijeka
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek SINEDOL

Aktivne supstance su:

1 g gela sadrži:
heparin-natrijum 500 i.j.
dimetilsulfoksid 150 mg
dekspantenol 25 mg.

Pomoćne supstance su:

Izopropilalkohol, karbomer 940, makrogolglicerol hidroksistearat, trolamin, etarsko ulje planinskog bora,
etarsko ulje ruzmarina, etarsko ulje limuna, voda, prečišćena.

Kako izgleda lijek SINEDOL i sadržaj pakovanja
Homogen, providan, bezbojan gel karakterističnog mirisa.
Tuba sa 40 g gela.

Režim izdavanja lijeka
Lijek

se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-3365/12 od 07.03.2013.

Datum revizije uputstva
Juli, 2017 godine.