SINETUS 4 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

SINETUS 4 mg/5 ml oralni rastvor

butamirat

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek SINETUS i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek SINETUS

3. Kako uzimati lijek SINETUS

4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek SINETUS

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK SINETUS

I ZA ŠTO SE KORISTI

SINETUS 4 mg/5 ml oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: butamirat-citrata 4 mg

SINETUS pripada grupi lijekova za liječenje kašlja koji se zovu antitusici.
SINETUS

oralni rastvor se koristi za liječenje simptoma kašlja različitog porijekla

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINETUS

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINETUS

Ne uzimajte SINETUS ako ste alergični na aktivnu supstancu (butamirat) ili na neku od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka (vidjeti odjeljak “Šta sadrži lijek SINETUS“).

Budite oprezni s lijekom SINETUS

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako kašalj potraje duže od 7 dana. Ukoliko je kašalj produktivan,
tj. praćen iskašljavanjem guste sluzi i sekreta, ne preporučuje se primjena, s obzirom na to da
sprječavanje refleksa kašlja lijekom SINETUS može dovesti do zastoja sekreta i sluzi u bronhijama,
što povećava rizik za razvoj infekcije disajnih puteva i nastanak grča mišića bronhija (bronhospazam).
Ne preporučuje se primjena lijeka kod pacijenata sa edemom pluća, uznapredovalim obostranim
emfizemom, respiratornom depresijom (usporeno i plitko disanje), hipoventilacijom (poremećaj disanja
sa smanjenjem vazduha u plućima) i hiperkapnijom (povišen nivo ugljen dioksida u krvi).
Ne preporučuje se primjena lijeka kod djece mlađe od 3 godine.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije primjene lijeka SINETUS.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom SINETUS

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Uzimanje hrane i pića s lijekom SINETUS

Hrana i piće ne utiču na dejstvo SINETUS oralnog rastvora.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Primjenu ovog lijeka potrebno je izbjegavati tokom prva tri mjeseca trudnoće. Tokom ostatka
trudnoće, lijek se smije primijeniti samo ako je neophodno.

Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko, stoga se posavjetujte s liječnikom koji će
pažljivo razmotriti korist liječenja za Vas te moguće rizike za dojenče.
Upravljanje vozilima i mašinama

Primjena SINETUS oralnog rastvora može u rijetkim slučajevima, kod nekih ljudi da izazove izrazitu
pospanost i tako utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja
mašinama.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek SINETUS

U slučaju intolerancije na pojedine šećere (tj. nemogućnosti adekvatnog varenja određenih šećera),
obratite se svom ljekaru prije upotrebe ovog lijeka, jer lijek SINETUS oralni rastvor sadrži sorbitol
tečni, nekristališući (E420).

3. KAKO UZIMATI LIJEK SINETUS

Ukoliko mislite da lijek SINETUS

suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se obratite

vašem ljekaru.

Djeca i adolescenti

Od 3 do 6 godina: 10 ml (dve kašike za doziranje) 3 puta dnevno
Od 6 do 12 godina: 15 ml (tri kašike za doziranje) 3 puta dnevno
Djeca starija od 12 godina (adolescenti): 15 ml (tri kašike za doziranje) 4 puta dnevno
Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 3 godine

Odrasli

30 ml (šest kašika za doziranje) 3 puta dnevno
Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml. Isperite i posušite odmjernu kašiku nakon svake
upotrebe i između različitih korisnika

Ako uzmete više lijeka SINETUS

nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka SINETUS

nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom!

Mogu se pojaviti simptomi kao što su izrazita pospanost, mučnina, povraćanje, proliv, omaglica i
sniženje krvnog pritiska.

Ako ste zaboravili uzeti lijek SINETUS

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek i nikada

nemojte dijetetu davati duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da mu date lijek!

U slučaju da ste zaboravili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Ukoliko je blizu
vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa terapijom kao i u prethodnom periodu.

Ako prestanete uzimati lijek SINETUS

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka SINETUS obratite se svom ljekaru

ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek SINETUSmože izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti

kod svih osoba.

U rijetkim slučajevima (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba) može doći do sljedećih
nuspojava:

izrazita pospanost,

mučnina i proliv,

koprivnjača.

Ove nuspojave bi se trebale povući nakon smanjenja doze ili prestanka uzimanja lijeka.
Ako se ne povuku, prestanite uzimati lijek i potražite savjet ljekara ili farmaceuta.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK SINETUS

Lijek SINETUS

čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti.
Poslije prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, najduže 14 dana.
Rok upotrebe: 3 godine.

Lijek SINETUS

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek SINETUS

sadrži

Aktivna supstanca: 5 ml oralnog rastvora sadrži 4 mg butamirat-citrata.
Pomoćne supstance: benzojeva kiselina; natrijum-citrat; limunska kiselina, monohidrat; sorbitol tečni,
nekristališući (E420); glicerol; aroma breskve; voda, prečišćena.

Kako lijek SINETUS

izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: Rastvor je bezbojan, mirisa na voće.
Pakovanje: Boca sa 200 ml oralnog rastvora.
Staklena boca sa zatvaračem od polietilena visoke gustine, sa sigurnosnim prstenom i transparentnim
uloškom od polietilena niske gustine je zajedno sa kašikom za doziranje upakovana u složivu kutiju.
Kašika je od polietilena bijele boje, zapremine 5 ml.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
SINETUS 4 mg/5 ml oralni rastvor: 04-07.3-2-5747/16 od 29.05.2017.