TABEX film tableta

100 film tableta (5 PVC/Al blistera po 20 tableta) u kutiji

Supstance:
citizin

Jačina	ATC	Oblik
1.5 mg tableta	N07BA04	film tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ TABEX
1,5 mg, filmom obložena tableta

citizin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete upotrebljavati lijek!
-

Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj lijek je Vama propisan. Nemojte ga davati drugima. Može im našteti, čak i ako imaju iste

simptome.
-

Ako neka od nuspojava postane ozbiljan problem, ili ako primijetite neke nuspojave koje nisu

ovde navedene, molimo obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovo uputstvo sadrži:
1.

Šta je Tabex i za šta se koristi

Prije nego što uzmete Tabex

Kako uzimati Tabex

Mogući neželjeni efekti

Kako čuvati Tabex

Dodatne informacije

ŠTA JE TABEX I ZA ŠTA SE KORISTI

Tabex sadrži aktivnu supstancu citizin, koji ima dejstvo na tijelo pušača slično onom koji ima nikotin.
Upotreba Tabexa vodi do postepenog prestanka pušenja bez neprijatnih dejstava i uznemirenosti
povezane sa prestankom pušenja.

Tabex se koristi kod pojedinaca zavisnih od pušenja (hronični tabakizam), koji žele da prestanu pušiti.

PRIJE NEGO ŠTO UZMETE TABEX

Ne uzimajte Tabex:
-ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu citizin ili bilo koji drugi sastojak Tabexa.
-ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili moždani udar ili bolujete od nestabilne angine
pektoris (grudobolja), poremećaja srčanog ritma (kardialna aritmija), ateroskleroze, veoma visokog
krvnog pritiska;
-ako ste trudni ili dojite.

Prije nego što počnete uzimati Tabex, obavezno se posavjetujte sa Vašim ljekarom ako:
-imate tumor hromafilnih ćelija nadbubrežne žlijezde (feohromocitom);
-bolujete od gastroezofagealne refluksne bolesti (vraćanje stomačnih sokova u donji deo jednjaka koji
se manifestuje putem peckanja);
-bolujete od psihijatrijskih bolesti (određeni oblici šizofrenije).
S obzirom na to da ne postoji dovoljno kliničkog iskustva o sigurnoj upotrebi Tabex-a, koristite Tabex
sa posebnom pažnjom ako bolujete od:
-ishemičke srčane bolesti (nepravilan dotok krvi u srce);
-zatajenja srca (slabost srčanog mišića);
-hipertenzije (visokog krvnog pritiska);
-cerebrovaskularnih bolesti (poremećaji kod kojih je jedan ili više krvnih sudova mozga oštećen
patološkim procesom, što ima za posljedicu da je dio mozga ili cijeli mozak prolazno ili trajno
oštećen);
-okluzije krvnih sudova;
-renalnih i hepatičkih bolesti (bolesti bubrega i jetre);
-hipertiroidizma (pojačana funkcija štitne žlijezde);
-ulkusne bolesti (čir);
-dijabetesa (šećerna bolest);
Takođe ne postoji dovoljno kliničkog iskustva u primjeni Tabex-a kod djece ispod 18 godina i odraslih
preko 65 godina. Upotreba Tabex-a kod ovih grupa pacijenata se ne preporučuje bez prethodnog
konsultovanja doktora i procjene odnosa koristi/rizika.

Uzimanje drugih lijekova
Molimo da kažete svom ljekaru ukoliko uzimate lijekove poput esterina, galantamina, lijekova koji se
koriste za smanjenje nivoa holesterola (statini), lijekova za snižavanje krvnog pritiska, za liječenje
tuberkoloze, s obzirom na to da pojačanje njihovih neželjenih dejstava moguće pri istovremenom
uzimanju sa Tabex-om.
Molimo da kažete svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo kakve druge
lijekove, uključujući lijekove koji se dobijaju bez recepta.

Uzimanje Tabex-a sa hranom i pićem
Hrana i piće ne utiču na na dejstvo -a.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kakvog lijeka.
Ukoliko ste trudni ili dojite, ne bi trebalo da se podvrgavate liječenju Tabex-om.

Vožnja i upotreba mašina

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama ).

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i mašinama).

Bitne informacije o nekim sastojcima Tabex-a
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera (laktoza), prije nego što počnete
uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Ovaj lijek sadrži laktozu monohidrat kao
pomoćnu supstancu. Pacijenti sa rijetkim naslednim problemima nepodnošenja galaktoze,
nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebalo da uzimaju ovaj lijek.

KAKO UZIMATI TABEX

Uvijek uzimajte Tabex kako Vam je Vaš ljekar propisao. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom
sve u šta niste sigurni.

Tablete se uzimaju oralno sa dovoljnom količinom tečnosti.
Liječenje se odvija prema sljedećem rasporedu:
-

Dan 1 – 3: 1 tableta svaka 2 sata (6 tableta dnevno). Tokom pomenutih dana se očekuje postepeno

smanjenje ispušenih cigareta. Ako je rezultat nezadovoljavajući, liječenje treba prekinuti i može
ponovo započeti nakon 2-3 mjeseca.

U slučaju dobrog dejstva (značajno smanjenje broja cigareta), liječenje se poslije dana 3 nastavlja
prema sljedećem rasporedu:

Dan 4 – 12: 1 tableta svaka 2,5 sata (5 tableta dnevno);

Dan 13 – 16: 1 tableta svaka 3 sata (4 tablete dnevno);

Dan 17 – 20: 1 tableta svakih 5 sati (3 tablete dnevno);

Dan 21 – 25: 1-2 tablete dnevno.

Do konačnog prestanka pušenja bi trebalo da dođe do 5. dana od početku liječenja. Po završetku
liječenja, pacijent treba da pokaže volju i ne dozvoli sebi da ispuši ni jednu cigaretu.

Ukoliko uzmete više Tabex-a nego što bi trebalo
Ukoliko ste uzeli dozu veću od propisane, može doći do mučnine, ubrzanog rada srca, poteškoća pri
disanju. Moguće je i povraćanje i širenje zjenica. U takvim slučajevima, prestanite uzimati Tabex i
pozovite ljekara ili posjetite i potražite pomoć u najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Tabex
Ukoliko propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Međutim, ukoliko je vrijeme kada se sjetite da ste
propustili dozu blizu vremena uzimanja sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu. Ne uzimajte duplu
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nastavite uzimati lijek kako je i propisano na uputstvu.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi, Tabex može imati neželjena dejstva, iako ih ne dobija svako.
Pri liječenju Tabex-om, naročito u početku, moguća su sljedeća neželjena dejstva:

Organski sistem

Neželjena dejstva

Učestalost

Srčani poremećaji

Tahikardija

(ubrzan

srčani

ritam, više od 90 otkucaja u
minuti)

Palpitacije

(osjećaj

lupanja

srca), blago povećanje krvnog
pritiska

Često (>1/100, <1/10)

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu
dostupnih podataka, ali se može pojaviti)

Poremećaji

nervnog

sistema

Nesanica

ili

pospanost,

pojačana razdražljivost.

Glavobolje

Vrtoglavica

Vrlo često (>1/10)

Često (>1/100, <1/10)

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu
dostupnih podataka, ali se može pojaviti)

Poremećaji

pluća

grudnog koša

Dispneja

(osjećaj

teškog

disanja)

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu
dostupnih podataka, ali se može pojaviti)

Poremećaji

organa

varenje

Suha usta, mučnina, bol u
stomaku

Promjene ukusa i apetita,
zatvor, dijareja

Povraćanje

Vrlo često (>1/10)

Često (>1/100, <1/10)

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu
dostupnih podataka, ali se može pojaviti)

Poremećaji

mišića

vezivnog tkiva

Mijalgija (bol u mišićima)

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu
dostupnih podataka, ali se može pojaviti)

Poremećaji u ishrani i
metabolizmu

Pojačano

znojenje,

gubitak

tjelesne težine

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu
dostupnih podataka, ali se može pojaviti)

Opšti

poremećaji

mjestu

primjene lijeka

Bol u grudnom košu

Nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu
dostupnih podataka, ali se može pojaviti)

Ako neko od neželjenih dejstava postane ozbiljan problem, ili ako primetite neka neželjena dejstva
koja nisu ovde navedena, molimo obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

KAKO ČUVATI TABEX

Čuvajte lijek u originalnom pakovanju i na temperaturi ispod 25

С.

Držati lijek dalje od pogleda i domašaja djece!

Rok trajanja: 2 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka trajanja označenog na ambalaži. Rok trajanja se odnosi na
posljednji dan navedenog mjeseca.

Lijekove ne bi trebalo uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Potražite savjet farmaceuta o
tome kako ukloniti lijekove koji vam više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Tabex

Aktivna supstanca je citizin. Svaka filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg citizin-a (kao 100% citizin).

Pomoćne supstance u

jezgru filmom obložene tablete su: laktoza monohidrat (Tablettosa 70);

mikrokristalna celuloza (tip 102); talk, magnezium-stearat.

Pomoćne supstance u

omotaču filmom obložene tablete: Opadry II braon 85F 26948: djelimičmo

hidrolizovan polivinil-alkohol, titanijum-dioksid (E171), macrogol 3350, talk, oksidi gvožđa (E172).

Kako izgleda Tabex i sadržaj pakovanja
Bež, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete prečnika 6 mm.
20 tableta u blister pakovanju od PVC/aluminijum folije, 5 blister pakovanja, odnosno ukupno 100
tableta u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
SOPHARMA PLC
16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bugarska

Proizvođač gotovog lijeka
SOPHARMA PLC
16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bugarska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm d.o.o. Banjaluka
Novakovići bb, Banjaluka, BIH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.1-4382/11 od 31.01.2013.