TEOTARD 350 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

TEOTARD
200 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
350 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

teofilin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.To uključuje i svaju

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.

Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:

1. Šta je Teotard i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Teotard
3. Kako uzimati Teotard?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Teotard?
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE TEOTARD I ZA ŠTA SE KORISTI?

Teotard je lijek koji širi bronhe (bronhodilatator).
Lijek je namijenjen za liječenje svih oblika astme u djece i odraslih, hroničnog opstruktivnog bronhitisa,
plućnog emfizema (abnormalno povećanje veličine zračnih prostora u plućima), plućne hipertenzije
(povećanje krvnog pritiskau plućnim arterijama), kod hroničnog plućnog srca (povećanje desne klijetke
srca).

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEOTARD Nemojte uzimati Teotard

- ako ste preosjetljivi na teofilin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Teotard,
- ako ste prije kratkog vremena imali akutni infarkt srčanog mišića (srčani udar),
- ako imate akutne poremećaje srčanog ritma (akutna tahiaritmija),
- ako ste preosjetljivi na ksantinske pripravke (npr. kofein, teobromin, pentoksifilin).

Budite oprezni s Teotardom
Prije početka liječenja Teotardom obavijestite ljekara ako se liječite zbog:
- srčanog popuštanja,
- visokog krvnog pritiska,
- nestabilne angine pektoris (bol u prsima) ili drugih bolesti srca,
- epilepsije,
- peptičkog ulkusa (čira/vrijeda na želucu ili dvanaesniku),
- poremećaja u radu štitnjače (hipertireoze),
- poremećaja u radu jetre (osobito ciroze) ili
- poremećaja u radu bubrega.

Prije početka liječenja Teotardom obavijestite ljekara ako imate:
- hipertofičnu opstruktivnu kardiomiopatiju (stanje u kojem je dio srčanog mišića zadebljan),
- porfiriju,

smanjenu koncentraciju kisika u krvi (hipoksemiju),

dugotrajno povišenu tjelesnu temperaturu,

pneumoniju,

virusnu infekciju (osobito gripu),

ukoliko ste ranije imali čir/vrijed na probavnim organima ili

ako uzimate druge lijekove (vidjeti: Uzimanje drugih lijekova s Teotardom)

Ako imate bilo koju od navedenih bolesti i stariji ste od 60 godina, ljekar će Vas tokom liječenja brižno
nadzirati i po potrebi smanjiti doze Teotarda.

Upozorite ljekara ukoliko ste počeli uzimati ili prestali uzimati druge lijekove, ukoliko ste počeli ili
prestali pušiti ili ste promijenili način prehrane. U svim navedenim slučajevima doziranje Teotarda
treba prilagoditi.

Uzimanje drugih lijekova s Teotardom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste
ga nabavili bez recepta.

Djelovanje teofilina može biti pojačano tokom istovremene primjene sljedećih lijekova:
-

alopurinol,

cimetidin,

ciprofloksacin,

disulfiram,

fenilbutazon,

fluvoksamin,

fluorokinoloni,

furosemid,

imipenem,

alfa interferon,

izoniazid,

antagonisti kalcija,

linkomicin,

makrolidi,

meksiletin,

paracetamol,

oralni kontraceptivi,

probenecid,

propafenon,

propranolol,

ranitidin,

takrin,

tiabendazol,

tiklopidin,

viloksazin ili

cjepivo protiv gripe.

Ljekar će, kod bolesnika koji se istovremeno liječe teofilinom i jednim ili više gore navedenih lijekova,
pratiti koncentraciju teofilina u serumu i, po potrebi, smanjiti dozu.

Djelovanje teofilina može biti smanjeno tokom istovremene primjene sljedećih lijekova:
-

lijekovi protiv epilepsije (npr. fenitoin, karbamazepin, primidon),

barbiturati (osobito fenobarbital i pentobarbital),

izoproterenol,

magnezijev hidroksid,

moricizin,

rifampicin,

ritonavir ili

sulfinpirazon.

Ljekar će, kod bolesnika koji se istovremeno liječe teofilinom i jednim ili više gore navedenih lijekova,
pratiti koncentraciju teofilina u serumu i, po potrebi, povećati dozu. Učinak teofilina može biti smanjen i
kod pušača.

Teofilin može povećati učinak stimulatora beta-receptora, diuretika i rezerpina.

Teofilin može smanjiti učinak adenozina, litijevog karbonata i blokatora beta-receptora.

Treba izbjegavati istovremeno liječenje teofilinom i blokatorima beta-receptora, jer isti mogu poništiti
učinak teofilina.

Prije moguće operacije upozorite ljekara da uzimate teofilin, jer anestezija halotanom može prouzročiti
ozbiljne poremećaje srčanog ritma.

Uzimanje hrane i pića s Teotardom
Tokom liječenja Teotardom ne savjetuje se konzumacija alkoholnih pića i istovremeno uživanje većih
količina pića i živežnih namirnica koje sadržavaju metilksantine (npr. kava, čaj, kakao, čokolada,
Coca-Cola i slična pića, energetska pića) kao i uzimanje teofilinu srodnih lijekova (npr. kofein,
teobromin, pentoksifilin) jer te tvari mogu povećati stimulativni učinak teofilina na centralni nervni
sistem.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Teofilin prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.

Prije početka liječenja recite ljekaru ukoliko ste trudni ili dojite. Zatrudnite li tokom liječenja, odmah
obavijestite ljekara.

Trudnice i dojilje lijek smiju uzimati samo ako je nužno potrebno. O liječenju u trudnoći i tokom dojenja
odlučit će ljekar.

Dojilje moraju pažljivo promatrati dijete. Ukoliko postane preosjetljivo, razdražljivo ili ne može spavati,
obavezno se treba posavjetovati s ljekarom.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nije poznato da ovaj lijek utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Ostala upozorenja
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Djeca
Teotard nije primjeren za liječenje djece koja su mlađa od 6 godina ili lakša od 20 kg.

Primjena u starijih bolesnika
Ako ste stariji od 60 godina, ljekar će Vas pomnije nadzirati za vrijeme liječenja, te smanjiti dozu
Teotarda ukoliko je to potrebno.

3.

KAKO UZIMATI TEOTARD?

Doza teofilina određuje se na temelju kliničkog učinka, koncentracije teofilina u serumu i eventualnih
nuspojava. Terapijska koncentracija teofilina u serumu određuje se u laboratoriju. Ljekar će Vas
tokom liječenja povremeno uputiti na pretragu krvi i provjeriti koncentraciju teofilina u serumu.

Vrlo česte

pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika

Česte

pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika

Manje česte

pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika

Rijetke

pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika

Vrlo rijetke

pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika

Nije poznato

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Uobičajena doza za odrasle i mlade teže od 40 kg iznosi 350 mg teofilina dvaput na dan.

Uobičajena doza za djecu u dobi iznad 6 godina i težu od 20 kg, mlade i vrlo mršave odrasle
bolesnike je 200 mg dvaput na dan.

Lijek uzmite nakon jela s većom količinom tekućine. Ne žvačite kapsulu, već je progutajte cijelu.
Preporučuje se uzimanje prve doze Teotarda navečer, prije spavanja. Trajanje liječenja odredit će
ljekar.

Ako uzmete više Teotarda nego što ste trebali
Prevelike doze mogu uzrokovati mučninu, povraćanje, glavobolju, nesanicu, ubrzano kucanje srca i
lupanje srca. U većini slučajeva uglavnom je dovoljno da ljekar smanji dozu ili privremeno ukine
uzimanje teofilina.

Nakon uzimanja većeg broja kapsula odjednom mogu se pojaviti nemir, drhtanje odnosno trešnja ruku
(tremor), delirij, a može doći i do poremećaja srčanog ritma (tahiaritmije), naglog sniženja krvnog
pritiska i mišićnih grčeva.

Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka, o tome odmah obavijestite ljekara ili se uputite u najbliži bolnički
odjel hitne pomoći.

Ako ste zaboravili uzeti Teotard
Ako ste propustili jednu dozu, uzmite tabletu čim se sjetite. Ako se već približilo vrijeme za sljedeću
dozu, uzmite je u uobičajeno vrijeme. Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste
zaboravili.

Ako prestanete uzimati Teotard tablete
Važno je da tablete Teotard uzimate sve dok se ne završi predviđeno trajanje liječenja. Nemojte
ih prestati uzimati samo zato što se osjećate bolje. Ako prerano prestanete uzimati lijek, bolest
bi se mogla ponovno pojaviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Teotarda obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Teotard može uzrokovati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošću, što je definirano u nastavku:

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Na početku liječenja može doći do blagih i najčešće prolaznih nuspojava kao što su:
-

glavobolja,

uznemirenost,

razdražljivost,

vrtoglavica,

nesanica,

bolovi u trbuhu,

mučnina,

povraćanje,

proljev i

alergijske reakcije.

Manje česte nuspojave su:
-

alergijske reakcije.

Kada su koncentracije teofilina u serumu veće od terapijskih (u osjetljivih bolesnika može i ranije),
mogu se pojaviti sljedeće vrlo česte nuspojave:
-

smetnje spavanja,

izlučivanje veće količine mokraće,

opetovano povraćanje,

drhtanje ruku (tremor),

povišenje tjelesne temperature,

delirij,

lupanje srca i/ili neugodan osjećaj rada srca (palpitacije),

poremećaji srčanog ritma (tahiaritmija),

bol u prsima,

naglo sniženje krvnog pritiska i

grčevi u mišićima.

Tokom liječenja teofilinom vrlo često može doći do smanjenja koncentracija kalija u serumu
(hipokalijemija), kao i povećanja koncentracija kalcija, šećera i urata u serumu (hiperkalcemija,
hiperglikemija, hiperuricemija).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i
one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI TEOTARD?

Teotard morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Rok trajanja lijeka je 5 godina od datuma proizvodnje.
Teotard se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvajte na temperaturi do 30 °C.
Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate,
posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Teotard sadrži?

Aktivna supstanca je teofilin. Svaka kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 200 mg
ili 350 mg teofilina.

Pomoćne supstance u sadržaju kapsule su: povidon; koloidni, bezvodni, silicijev dioksid;
trietilcitrat; amonio-metakrilat kopolimer vrst A; amonio-metakrilat kopolimer vrst B i talk.
Pomoćne supstance u tijelu kapsule su: želatina; titanijev dioksid (E171); kinolin žuta boja
(E104) i plava bojaE132).

Kako Teotard izgleda i sadržaj pakovanja?
Tijelo kapsule s produženim oslobađanjem je prozirno, zeleno, a kapica je neprozirna, zelene boje.
Sadržaj kapsule su pelete bijele boje.

Teotard je dostupan u blisterima po 10 kapsula s produženim oslobađanjem, a svaka kutija sadrži
ukupno 40 kapsula s produženim oslobađanjem.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

DATUM I BROJ RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Teotard, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, 40 x 200 mg: 04-07.3-2-3643/16 od 09.02.2017.
Teotard, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, 40 x 350 mg: 04-07.3-2-3644/16 od 09.02.2017.