TONOCARDIN 2 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

TONOCARDIN
2 mg
4 mg
tableta

doksazosin

Molimo Vas da, prije nego što počnete uzimati, lijek pažljivo pročitate ovu uputu.

Uputu sačuvajte jer će te ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Tonocardin tablete. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo
koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj ove upute:

1.

Šta su Tonocardin tablete i za šta se koriste

2.

Prije nego počnete uzimati Tonocardin tablete

3.

Kako uzimati Tonocardin tablete

4.

Moguće neželjene reakcije

5.

Kako čuvati Tonocardin tablete

6.

Dodatne informacije

1.

Šta su Tonocardin tablete i za šta se koriste

Tonocardin je jedan od lijekova iz skupine takozvanih alfa-blokatora. Tonocardin tablete se koriste za
liječenje simptoma uzrokovanih dobroćudnim povećanjem prostate kod muškaraca (

Benigna

hiperplazija prostate), kao i povišenog krvnog pritiska (Hipertenzija ).

Benigna hiperplazija prostate

Tonocardin tablete se koriste u liječenju otežanog mokrenja i simptoma povezanih s
dobroćudnim povećanjem prostate. Ovaj lijek opušta mišiće oko vrata mokraćnog mjehura i
prostate te olakšava protok urina u uretru. Tonocardin tablete se mogu koristiti kod bolesnika s visokim
ili normalnim krvnim pritiskom a koji imaju benignu hiperplaziju prostate.

Visoki krvni pritisak (Hipertenzija)

Tonocardin tablete se koriste u liječenju povišenog krvnog pritiska i mogu poslužiti kao jedini lijek za
kontrolu krvnog pritiska. Ovaj lijek djeluje na opuštanje krvnih žila te tako olakšava protok krvi i snižava
krvni pritisak. Kod bolesnika kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan ovim lijekom,
Tonocardin tablete se mogu primijeniti u kombinaciji s ostalim lijekovima, npr. s tiazidnim diuretikom,
blokatorom beta-adrenergičnih receptora, blokatorima kalcijevih kanala ili ACE- inhibitorima.

2.

Prije nego počnete uzimati Tonocardin tablete

Tonocardin tablete nemojte uzimati:

ukoliko ste već imali alergijsku reakciju (svrbež, crvenilo kože ili poteškoće s disanjem) na

Tonocardin tablete, odnosno na aktivnu supstancu doksazosin, na druge vrste kinazolina (poput
prazosina ili terazosina) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.

ako u istoriji bolesti imate ortostatsku hipotenziju (omaglicu ili vrtoglavicu prilikom ustajanja iz

sjedećeg ili ležećeg položaja usljed pada krvnog pritiska)

ako uz povećanu prostatu imate i neki oblik začepljenja ili blokade mokraćnog sistema,

dugotrajnu infekciju mokraćnog sistema ili kamence u mokraćnom mjehuru.

ako dojite

ako uz povećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate) imate i nizak krvni pritisak

ako imate preljevnu inkontinenciju (ne osjećate potrebu za mokrenjem) ili anuriju (tijelo ne

proizvodi urin), uz probleme s bubrezima ili bez njih

ako ste mlađi od 16 godina

Budite posebno oprezni pri uzimanju Tonocardin tableta
Iz sljedećih razloga Tonocardin tablete možda nisu pogodne za Vas :
− ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti
− ako imate bolest jetre
− ako uzimate neke druge lijekove
− ako imate bolest srca.

U slučaju zakazane operacije očiju zbog katarakte (zamućenja očne leće), prije operacije obavijestite
svog oftalmologa (ljekara za bolesti oka) ako uzimate ili ste uzimali Tonocardin tablete. Naime,
Tonocardin tablete mogu uzrokovati komplikacije tokom operacije, koje očni hirurg može izbjeći ako
zna da uzimate Tonocardin tablete.

Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas, razgovarajte o tom sa svojim ljekarom prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek.

Nakon što počnete uzimati Tonocardin tablete možete pri ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja
osjetiti nesvjesticu ili omaglicu zbog pada krvnog pritiska. U tom slučaju trebate ostati sjediti ili ležati
dok se ne počnete osjećati bolje i izbjegavati situacije u kojima biste mogli pasti ili se povrijediti. Ljekar
će Vam na početku liječenja redovno kontrolisati krvni pritisak kako bi smanjio mogućnost pojave tih
simptoma.
Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, obavijestite o tom ljekara prije nego započnete
uzimati ovaj lijek.

Uzimanje drugih lijekova:
Neki lijekovi mogu stupiti u interakcije (međudjelovanje) s Tonocardin tabletama, zbog toga morate
obavijestiti Vašeg ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje lijekove, uključujući i one
nabavljene bez recepta.
Tonocardin tablete mogu stupiti u interakcije sa sljedećim lijekovima:

Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije

Neki bolesnici koji uzimaju lijekove iz skupine alfa-blokatora za liječenje visokog krvnog pritiska ili
simptoma povezanih s povećanjem prostate mogu osjetiti omaglicu ili vrtoglavicu, koje mogu biti
uzrokovane padom krvnog pritiska pri naglom ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja. Ti se simptomi
mogu javiti i kod bolesnika koji uzimaju lijekove za erektilnu disfunkciju (impotenciju), zajedno s alfa-
blokatorima. Kako bi smanjili vjerovatnost pojave tih simptoma, alfa-blokator trebate uzimati redovno
svaki dan prije nego što počnete uzimati lijekove za erektilnu disfunkciju.

Lijekovi za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kao što su terazosin i prazosin

Tonocardin tablete mogu pretjerano sniziti krvni pritisak ako istovremeno uzimate druge lijekove za
liječenje krvnog pritiska kao što su terazosin i prazosin.

Uzimanje Tonocardin tableta s hranom i pićem
Tonocardin tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.

Upravljanje motornim vozilima i mašinama
Dok vozite ili upravljate mašinama potreban je oprez. Tonocardin tablete mogu umanjiti Vašu
sposobnost sigurnog upravljanja vozilima i mašinama, posebno u početku liječenja. Ukoliko osjetite
slabost ili vrtoglavicu ne upravljajte vozilom ili mašinom i odmah se javite svom ljekaru.

Trudnoća
Sigurnost primjene Tonocadin tableta u trudnoći nije utvrđena, zbog čega se njihova primjena u
trudnoći ne preporučuje. Ako ste trudni ili pokušavate ostati u drugom stanju, razgovarajte sa svojim
ljekarom koji će odlučiti jesu li Tonocardin tablete prikladan lijek za Vas.

Dojenje
Ne uzimajte Tonocardin tablete ako dojite.

3.

Kako uzimati Tonocardin tablete

Tonocardin tablete se obično uzimaju jedanput na dan. U svrhu lakšeg doziranja tablete se mogu
prepoloviti na dvije jednake polovine, odnosno na dvije jednake doze.
Ako Tonocardin tablete uzimate prvi put, doza je 1 mg jedanput na dan. Nakon nekoliko nedjelja
Vaš ljekar može Vam dozu povisiti na uobičajenih 2 mg ili 4 mg na dan. U pojedinim slučajevima
doza se može povećati do najviše 8 mg na dan, ako se liječite zbog simptoma uzrokovanih
povećanjem prostate ili do najveće doze od 16 mg ako se liječite zbog povišenog krvnog pritiska.
Tablete uzimajte prema ljekarovim uputama.
Lijek se može uzimati ujutro ili naveče. Najbolje je da tabletu progutate s vodom, otprilike u isto doba
svakog dana. Tablete možete uzimati prije ili poslije obroka.
Važno je ne prekidati liječenje jer Vam ono pomaže kontrolisati bolest. Nemojte mijenjati dozu ili
prekinuti liječenje bez savjetovanja sa ljekarom.

Stariji bolesnici

Starijim se bolesnicima daje uobičajena doza lijeka.

Bolesnici s poremećajem funkcije bubrega

Kod bolesnika s poremećajem bubrežne funkcije nije promijenjeno djelovanje ovog lijeka, zbog toga
su preporučene uobičajene doze. Doksazozin se ne može dijalizirati.

Bolesnici s poremećajem funkcije jetre

Poput ostalih lijekova koji se u potpunosti metaboliziraju u jetri, potreban je oprez pri primjeni
Tonocardin tableta kod bolesnika s dokazano oštećenom funkcijom jetre.

Ako ste uzeli više Tonocardin tableta nego što ste trebali
Ako ste odjednom uzeli previše tableta, možete se osjećati loše. Ako ste uzeli nekoliko tableta, to
može biti opasno. Odmah se obratite svom ljekaru ili u hitnu medicinsku službu.

Ako ste propustili dozu Tonocardin tableta
Ako ste zaboravili uzeti tabletu, ne brinite, potpuno je izostavite i nastavite uzimati tablete na
uobičajeni način.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Tonocardin tableta obratite se
svom ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguće neželjene reakcije

Kao i svi drugi lijekovi Tonocardin tablete mogu u nekih bolesnika uzrokovati neželjene reakcije
(nuspojave).

Prestanite uzimati Tonocardin tablete i odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim

slučajevima:

•

srčani udar

•

slabost u rukama ili nogama te problemi s govorom, što mogu biti simptomi moždanog udara

•

naticanje lica, jezika ili grla, što može biti posljedica alergijske reakcije na lijek

Odmah obavijestite svog ljekara ako primijetite sljedeće neželjene reakcije nakon što ste uzeli

Tonocardin tablete:

•

bol u prsnom košu, angina

•

zaduha, otežano disanje

•

ubrzan, usporen ili nepravilan puls

•

lupanje srca (palpitacije)

•

nesvjestica

•

žuta koža ili oči (žutica)

•

smanjen broj bijelih krvnih stanica ili trombocita (krvnih pločica), što može dovesti do pojačanog
stvaranja modrica ili lakšeg krvarenja
Sljedeće neželjene reakcije su zabilježene kod bolesnika koji su uzimali Tonocardin tablete. Ako
neka od tih neželjenih reakcija postane ozbiljna ili primijetite neku neželjenu reakciju koja nije
navedena u ovoj uputi, o tom obavijestite svog ljekara.

Česte neželjene reakcije (te se neželjene reakcije mogu javiti kod 1 do 10 na 100 bolesnika):

•

omaglica, vrtoglavica, glavobolja

•

nizak krvni pritisak

•

naticanje stopala, gležnjeva ili prstiju

•

bronhitis, kašalj, infekcije dišnih puteva (nos, grlo, pluća)

•

začepljen nos, kihanje i/ili curenje iz nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

•

bol u trbuhu, mučnina

•

infekcija mokraćnih puteva i/ili mokraćnog mjehura, urinarna inkontinencija (nemogućnost
kontrole mokrenja)

•

pospanost, opšta slabost

•

loša probava, žgaravica, suha usta

•

svrbež

•

bol u leđima, bol u mišićima

•

simptomi nalik gripi

Manje česte neželjene reakcije (te se neželjene reakcije mogu javiti kod 1 do 10 na 1.000 bolesnika):

• zatvor (opstipacija), vjetrovi, upala želuca i crijeva (gastroenteritis) što može uzrokovati proljev i
povraćanje
• bol ili nelagoda pri mokrenju, učestalo mokrenje, krv u mokraći
• upala zglobova (giht), bolni zglobovi, opšta bol
• pospanost, nemir, tjeskoba, depresija ili nervoza
• smanjen ili promijenjen osjet dodira ili osjet šaka i stopala
• povećan apetit ili gubitak apetita, porast tjelesne težine
• krvarenje iz nosa
• kožni osip
• šum ili zujanje u ušima, nevoljno drhtanje
• nemogućnost postizanja erekcije
• porast vrijednosti jetrenih enzima, što može uticati na određene pretrage

Rijetke neželjene reakcije (te se neželjene reakcije mogu javiti kod 1 do 10 na 10.000 bolesnika)

• učestalije mokrenje
• mišićni grčevi, mišićna slabost

Vrlo rijetke neželjene reakcije (te se neželjene reakcije mogu javiti kod manje od 1 na 10.000

bolesnika):

•

nesvjestica ili omaglica uzrokovane padom krvnog pritiska pri ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg
položaja

•

hepatitis (upala jetre) ili poremećaji žuči

•

koprivnjača, gubitak kose, crvene ili ljubičaste mrlje na koži, krvarenje ispod kože

•

osjećaj utrnulosti u šakama i stopalima

•

umor, opšta slabost

•

pojačano zviždanje pri disanju

•

zamagljen vid

•

navale vrućine

•

poremećaj mokrenja, potreba za mokrenjem noću, povećan volumen mokraće

•

nelagoda u dojkama ili povećanje dojki u muškaraca

•

bolna i stalna erekcija

Druge neželjene reakcije (učestalost ovih neželjenih reakcija nije poznata):

manja količina sjemena ili izostanak izbacivanja sjemena (ejakulacije) pri spolnom vrhuncu,

zamućena mokraća nakon spolnog odnosa

•

moguće komplikacije tokom operacije zamagljenja očne leće (katarakte). Vidjeti dio „Budite

posebno oprezni tokom primjene lijeka Tonocardin tablete“.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Tonocardin tablete

TONOCARDIN

TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE!

Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Rok trajanja lijeka je 4 godine.
Tonocardin tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta sadrže Tonocardin tablete

Aktivna supstanca u lijekovima Tonocardin 2 mg tablete i Tonocardin 4 mg tablete je

doksazosin. Svaka Tonocardin

2 mg tableta sadrži 2 mg, a svaka Tonocardin

4 mg tableta sadrži 4 mg

doksazosina u obliku mesilata

U Tonocardin tabletama su sadržane i slijedeće pomoćne tvari: natrij škroboglikolat; celuloza,

mikrokristalna; laktoza; magnezij stearat; natrij laurilsulfat.

Kako izgledaju Tonocardin tablete i sadržaj pakovanja

Tonocardin

2 mg tablete su bijele, okrugle bikonveksne tablete s razdjeljnom crtom na jednoj

strani i utisnutim PLIVA na drugoj strani.

Tonocardin

4 mg tablete su bijele, okrugle bikonveksne tablete s razdjeljnom crtom na jednoj

strani.

Lijekovi Tonocardin

2 mg tablete i Tonocardin

4 mg tablete dostupni su u pakovanju od 20 tableta u

blister pakovanju, u kutiji (2 blistera po 10 tableta).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište i mjesto puštanja lijeka u promet)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa nosioca odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Broj i datum odobrenja za stavljanje lijeka u promet
TONOCARDIN, 2 mg, tableta: 04-07.3-2-8078/16 od 25.05.2017.
TONOCARDIN, 4 mg ,tableta: 04-07.3-2-8079/16 od 25.05.2017.