TORECAN 6.5 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

▲ TORECAN
6,5 mg, obložena tableta

tietilperazin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Torecan i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Torecan
3. Kako uzimati Torecan?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Torecan?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE TORECAN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Torecan pripada skupini lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek utiče na strukture u produženoj
moždini koji regulišu fiziološke procese povezane sa povraćanjem. Time blokira reakciju organizma na
podražaje koji izazivaju mučninu i povraćanje. Torecan djeluje i na centre u centralnom nervnom
sistemu koji normaliziraju i usklađuju podražaje iz organa za ravnotežu u unutrašnjem uhu i aparata za
kretanje, te na taj način olakšava razne oblike vrtoglavice.

Učinak se pojavljuje nakon 30 minuta i traje približno 4 sata.

Lijek se upotrebljava za liječenje i sprječavanje povraćanja kod sljedećih stanja:

nakon hirurških zahvata,

nakon hemoterapije malignih bolesti,

nakon terapije zračenjem,

nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje,

kod poremećaja rada probavnog sistema i izlučivanja žuči,

kod neliječene teške bolesti bubrega (uremija),

kod nekih bolesnih stanja glave (migrena, povećani intrakranijalni pritisak, ozljede glave),

kod mučnine na putovanju.

Lijek se upotrebljava za liječenje i sprječavanje vrtoglavice kod sljedećih stanja:

potresa mozga,

ovapnjenja krvnih žila mozga,

raznih poremećaja u djelovanju organa za ravnotežu.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN
Ne uzimajte lijek Torecan:

ako ste alergični (preosjetljivi) na tietilperazin, fenotiazine ili bilo koji sastojak lijeka Torecana,

kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada centralnog nervnog
sistema,

ako imate veoma snižen krvni pritisak.

Lijek Torecan ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina, te djeca i adolescenti sa simptomima ili
znakovima koji su slični nagloj bolesti mozga sa istovremenim oštećenjem jetre (Reyov sindrom).

Budite oprezni sa lijekom Torecan
Prije početka liječenja upozorite svojega ljekara:

ako imate teškoće sa niskim krvnim pritiskom,

ako ste trudni i imate poseban oblik povišenog krvnog pritiska sa istovremenim oteklinama
udova (preeklampsiju),

ako imate bolest jetre,

ako ste nekada imali teškoće sa bolešću uvjetovanim nehotičnim tjelesnim pokretima,

ako uzimate lijek bromokriptin.

Kao i drugi lijekovi protiv povraćanja, Torecan može prikriti znakove nekih bolesti probavnog trakta i
centralnog nervnog sistema ili neželjna djelovanja drugih lijekova.

Torecan kao predstavnik fenotiazina može uzrokovati skupinu bolesnih promjena – maligni
neuroleptički sindrom, koji uključuje visoku vrućicu, otvrdnuće mišića, promijenjeno psihičko stanje te
kolebanje krvnog pritiska. U takvom slučaju, liječenje morate odmah prekinuti i što prije obavijestiti
svojega ljekara.

Budući da se kod starijih bolesnika nakon dužeg liječenja mogu pojaviti nehotični tjelesni pokreti,
liječenje neka traje najviše dva mjeseca.

Injekcije Torecan se nikada ne smiju davati u dovodnu krvnu žilu (arteriju)!

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Torecan

Treba imati u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate uzimati u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste

donedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Kod istovremenog uzimanja Torecana sa drugim lijekovima može doći do međusobnog djelovanja,
zbog čega se može smanjiti ili povećati učinak jednoga ili drugoga lijeka.

Naročito morate upozoriti ljekara kada uzimate sljedeće lijekove:

lijekove koji djeluju na centralni nervni sistem (sredstva za uspavljivanje, opioidne lijekove
protiv bolova, sredstva za smirivanje, lijekove protiv depresije),

lijek koji koči izlučivanje nekih hormona (bromokriptin),

lijek protiv raka (prokarbazin).

Trudnoća i dojenje

Potrebno je obavijestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Zbog manjka podataka o neškodljivosti, tokom trudnoće i dojenja u pravilu izbjegavamo lijek.
Ako ste trudni, o liječenju Torecanom posavjetujte se sa vašim ljekarom koji će procijeniti odnos
između koristi za Vaše zdravlje i rizika za plod, te odlučiti smijete li uzimati lijek.
Ako dojite, o liječenju Torecanom također se posavjetujte sa svojim ljekarom.

Upravljanje vozilima i mašinama
▲ Lijek sa snažnim uticajem na psihofizičke sposobnosti (zabrana upravljanja motornim vozilima i
mašinama).

Ostala upozorenja
Lijek Torecan sadrži sorbitol (E420) i natrij metabisulfit (E223). Ako Vam je ljekar rekao da imate
intoleranciju na neke šećere, prije upotrebe ovog lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom. Natrij
metabisulfit može uzrokovati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija na dozu, što u biti znači "bez natrija".

3. Kako uzimati Torecan?

Ukoliko mislite da lijek Torecan suviše slabo ili suviše jako djeluje na Vaš organizam, treba da se

obratite Vašem ljekaru.

Kod upotrebe lijeka Torecana tačno se pridržavajte ljekarovih uputa. Ako ste u nedoumici, posavjetujte
se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ljekar ili medicinska sestra će Vam dati ovaj lijek.

Dnevna doza jest jedna do tri ampule otopine. Injekciju dajemo, u pravilu, u mišić. Kad primate
injekciju, preporučuje se da ležite. U iznimnim slučajevima ljekar će se odlučiti za dovodnu krvnu žilu
(venu).

Za sprječavanje povraćanja nakon hirurškog zahvata u opštoj anesteziji dajemo jednu ampulu u mišić,
približno pola sata prije kraja zahvata.

Trajanje liječenja je ovisno o toku uzročne bolesti. Vaš ljekar će odlučiti koliko dugo ćete primati lijek.

Ako ste uzeli više lijeka nego što bi trebalo
Prevelike doze mogu uzrokovati suhoću usta, omaglicu, smušenost, nehotične pokrete i nesvjesticu
zbog snižavanja krvnog pritiska. Nakon uzimanja veće količine tableta mogu se dodatno pojaviti teški
poremećaji svijesti, grčevi i drugi znakovi poremećenog rada centralnog nervnog sistema. Ukoliko su
se kod Vas pojavili opisani znakovi, odmah obavijestite ljekara ili drugo medicinsko osoblje.

Ako niste primili lijek Torecan
Obavijestite ljekara ili drugo medicinsko osoblje ako niste primili lijek Torecan.
Imate li dodatnih pitanja o upotrebi lijeka, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

4. Moguće nuspojave
Kao svi lijekovi i lijek Torecan može imati nuspojave koja se ne pojavljuju kod svih blesnika.

Povremeno (kod 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika) mogu se za vrijeme liječenja pojaviti

pospanost, omaglica, glavobolja ili nemir.

Rijetko (kod 1 do 10 bolesnika na 10.000 bolesnika) mogu se tokom liječenja pojaviti jaki grčevi i drugi

poremećaji centralnog nervnog sistema (ukočen i savijen vrat, opšta ukočenost, nehotično okretanje
očnih jabučica i grimase lica). Kod starijih osoba se nakon dužeg uzimanja mogu pojaviti nehotični
tjelesni pokreti. Ovi poremećaji obično nestanu nakon prekida liječenja ili sa smanjivanjem doze. Mogu
se pojaviti osjećaj suhih usta, gubitak apetita, nakupljanje vode u tijelu sa oteklinama udova i lica te
snižavanje krvnog pritiska. Nakon dugotrajnog uzimanja mogu se pojaviti zamućenje očne leće,
zamagljeni vid ili povećanje dojki u muškaraca.

Veoma rijetko (kod manje od 1 na 10.000 bolesnika) se za vrijeme liječenja mogu pojaviti ubrzani

otkucaji srca, žutica ili bolovi u facijalnom (trigeminalnom) nervu.

Prijavljivanje sumnje na nuspojave lijeka
U slučaju bilo kakvih nuspojava nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku,
kao i one koje jesu

5. Kako čuvati Torecan?
Torecan morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte zaštićeno od svjetla na temperaturi do 25°C.

Lijek Torecan ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na kutiji.
Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Rok upotrebe lijeka je 5
godine od datuma proizvodnje.

Posebe mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, je se na taj način čuva okolina.

6. Dodatne informacije
Što Torecan sadrži?
Aktivna supstanca: Jedan mL otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku
10,86 mg tietilperazin dimalata.

Pomoćne supstance: askorbinska kiselina, sorbitol (E420), natrij metabisulfit (E223) i voda za injekcije.

Kako Torecan izgleda i sadržaj pakovanja?
Na raspolaganju je kutija lijeka sa 50 ampula od 6,5 mg/mL.
Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili lagano žuta.

Režim izdavanja
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Naziv i adresa proizvođača
KRKA tovarna zdravil, d.d.,
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA tovarna zdravil d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-2661/14 od 31.07.2015. godine