TOREM 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

TOREM 5 mg tableta
TOREM 10 mg tableta

torasemid

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek TOREM i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek TOREM

3.

Kako primjenjivati lijek TOREM

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati lijek TOREM

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek TOREM i za šta se primjenjuje
Aktivna supstanca u sastavu lijeka TOREM je torasemid. Torasemid pripada grupi lijekova koji se
zovu “diuretici” ili “tablete za izmokravanje”.

TOREM 5 mg tablete se primjenjuju za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija). TOREM 5 mg
tablete i TOREM 10 mg tablete primjenjuju se u terapiji oteklina (edemi), uzrokovanih prekomjernim
nakupljanjem vode u organizmu.
TOREM tablete djeluju tako da pospješuju izmokravanje, usljed čega će se iz Vašeg organizma izlučiti
višak vode.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek TOREM

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek TOREM
Ne primjenjujte lijek TOREM ako ste alergični (preosjetljivi) na:



Torasemid i/ili na bilo koji drugi sastojak u sadržaju lijeka (pogledajte dio „Šta lijek TOREM

sadrži“);



Srodne lijekove koji se zovu derivati sulfonilureje (npr. hlorpropamid, glibenklamid, glipizid i

tolbutamid), a koji se primjenjuju za liječenje šećerne bolesti (visok nivo šećera u krvi).

Ne primjenjujte lijek TOREM, ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste

sigurni, prije nego što počnete primjenjivati lijek TOREM, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Također, lijek TOREM nemojte primjenjivati ako:



Vi imate probleme s bubrezima (bubrežno zatajenje);



Vi imate bubrežne probleme uzrokovane s primjenom lijekova;



Vi imate poteškoće prilikom mokrenja (uriniranja);



Vi imate probleme s jetrom;



Vi imate mali volumen krvi (hipovolemija);



Vi imate nizak krvni pritisak (hipotenzija);



Vi imate poremećaj srčanog ritma (srčana aritmija);



Vi imate giht ili visoke nivoe mokraćne (urične) kiseline u Vašoj krvi;



Vi primjenjujete neki od antibiotika (za liječenje infekcija), iz grupe aminoglikozida ili

cefalosporina, kao što su: streptomicin, gentamicin, cefaleksin i ceftriakson. Pogledajte dio
„Primjena drugih lijekova s lijekom TOREM“.



Ste Vi trudnica ili dojilja. Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“.



Ste Vi osoba koja ima 12 ili manje godina.

Ne primjenjujte lijek TOREM, ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste

sigurni, prije nego što počnete primjenjivati lijek TOREM, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Budite oprezni s lijekom TOREM
Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako:



Vi imate niske nivoe kalija ili natrija u krvi (što pokazuju pretrage krvi).



Vi imate šećernu bolest.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, prije nego što počnete

primjenjivati lijek TOREM, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena drugih lijekova s lijekom TOREM

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Lijek TOREM može uticati na djelovanje drugih lijekova, kao što i drugi lijekovi mogu uticati na
djelovanje lijeka TOREM.

Ne primjenjujte lijek TOREM ako već uzimate neki od antibiotika iz grupe aminoglikozida ili
cefalosporina (za liječenje infekcija), kao što su: streptomicin, gentamicin, cefaleksin i ceftriakson.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta, ako primjenjujete neki od sljedećih lijekova:



Druge lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska;



ACE inhibitore (za liječenje bolesti srca);



Digoksin ili digitoksin (za liječenje bolesti srca);



Adrenalin (epinefrin) ili noradrenalin (norepinefrin), koji se primjenjuju za liječenje niskog

krvnog pritiska;



Holestiramin ili neki drugi lijekovi za snižavanje holesterola u krvi;



Visoke doze lijekova iz grupe salicilata, kao što je aspirin;



Nesteroidne potuupalne lijekove, uključujući indometacin i ibuprofen;



Laksative (za liječenje zatvora stolice);



Steroidne lijekove, kao što su: hidrokortizon, prednizolon i deksametazon.



Lijekove za opuštanje mišića (miorelaksansi);



Cisplatin (za liječenje nekih oblika raka);



Litij (za liječnje psihičkih problema);



Probenecid (za liječenje gihta);



Teofilin (za liječenje astme).

Primjena hrane i pića s lijekom TOREM
Nema posebnih napomena.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ne primjenjujte lijek TOREM ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili ste dojilja, jer nije poznato da li
lijek utiče na plod/dijete.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vi možete osjetiti vrtoglavicu tokom primjene lijeka TOREM. Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati
vozilom, niti rukovati bilo kakvim alatima ili mašinama.

Ostala upozorenja
Lijek TOREM sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

3. Kako primjenjivati lijek TOREM

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Uvijek primjenjujte lijek TOREM tačno onako kako Vam je Vaš ljekar preporučio. Ukoliko niste sigurni,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
TOREM tablete se primjenjuju oralno (na usta).
Tablete se trebaju progutati s dovoljnom količinom vode. Tablete je najbolje uzimati ujutro.

Doziranje

Odrasli i djeca uzrasta 12 godina i starija


Visok krvni pritisak

Uobičajena doza torasemida kreće se između 2,5 mg i 5 mg, jedanput na dan.



Zadržavanje vode u organizmu (edem)

Uobičajena doza torasemida je 5 mg, jedaput na dan. Ukoliko to bude potrebno, Vaš ljekar može
povećavati dozu lijeka, do doze od 20 mg torasemida na dan.

Djeca mlađa od 12 godina

Primjena lijeka TOREM se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina, jer nema dovoljno kliničkog
iskustva.

Ako primijenite više lijeka TOREM nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste primijenili više lijeka nego što je trebalo, javite se odmah Vašem ljekaru ili u najbližu
zdravstvenu ustanovu (bolnicu). Ponesite sa sobom pakovanje lijeka kojeg ste uzeli.

Ukoliko primijenite previše tableta, može Vam se javiti obilno mokrenje, pospanost, ili možete osjetiti
smetenost, nesvjesticu ili vrtoglavicu. Također, možete imati stomačne smetnje.

Ako je neka druga osoba greškom uzela Vaše TOREM tablete, trebala bi se odmah javiti svom ljekaru
ili u najbližu zdravstvenu ustanovu (bolnicu).

Ako ste zaboravili primijeniti lijek TOREM

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko ste propustili primijeniti jednu dozu lijeka, učinite to čim se sjetite, osim ako nije blizu vrijeme
za sljedeću dozu. U tom slučaju, preskočite dozu koju ste propustili primijeniti i nastavite sa sljedećom
dozom u uobičajeno vrijeme.

Nikada ne uzimajte dvostruku dozu lijeka, da biste nadoknadili dozu koju ste propustili primijeniti.

Ako prestanete primjenjivati lijek TOREM

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi s primjenom lijeka TOREM, zatražite odgovore od Vašeg

ljekara ili farmaceuta.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek TOREM može izazvati nuspojave.

Neželjeni efekti lijeka

TOREM se ne moraju ispoljiti u svih osoba.

Klasifikacija neželjenih efekata lijeka vrši se prema učestalosti njihovog javljanja, na sljedeći način:
Vrlo često: javljaju se u više od 1 na 10 liječenih pacijenata (≥1/10);
Često: javljaju se u 1 do 10 na 100 liječenih pacijenata (≥1/100 do <1/10);
Manje često: javljaju se u 1 do 10 na 1.000 liječenih pacijenata (≥1/1.000 <1/100);
Rijetko: javljaju se u 1 do 10 na 10.000 liječenih pacijenata (≥1/10.000 do <1/1.000);
Vrlo rijetko: javljaju se u manje od 1 na 10.000 liječenih pacijenata (<1/10.000);

Učestalost nepoznata: učestalost javljanja neželjenih djelovanja se ne može procijeniti na temelju
dostupnih podataka.

Što prije se javite Vašem ljekaru, ukoliko primijetite/osjetite bilo koji od sljedeće navedenih neželjenih

efekata.

Poremećaji krvi i limfnog sistema
Učestalost nepoznata: trombocitopenija (smanjen broj trombocita - krvnih pločica), leukopenija
(smanjen broj leukocita - bijelih krvnih ćelija), anemija (smanjen broj eritrocita - crvenih krvih ćelija).

Imunološki poremećaji
Vrlo rijetko: alergijske kožne reakcije (svrbež, osip), reakcije preosjetljivosti na svjetlost
(fotosenzitivnost).
Učestalost nepoznata: ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna
nekroliza).

Poremećaji metabolizma i ishrane
Često: metabolička alkaloza (smanjenje kiselosti krvi), disbalans vode i elektrolita, npr. hipovolemija
(smanjen volumen cirkulirajuće krvi) i hiponatrijemija (smanjeni nivoi natrija u krvi).

Poremećaji nervnog sistema
Često: glavobolja, vrtoglavica.
Učestalost nepoznata: ishemija mozga (oštećenje moždane funkcije koje nastaje zbog smetnji
cirkulacije u mozgu), parestezije (osjećaj trnjenja ili bockanja u udovima), konfuzno stanje
(smetenost).

Poremećaji oka
Učestalost nepoznata: smetnje vida.

Poremećaji uha i labirinta
Učestalost nepoznata: tinitus (zujanje u ušima), gubitak sluha.

Poremećaji srca
Učestalost nepoznata: akutni infarkt miokarda (srčani udar), ishemija miokarda (nedovoljan dotok krvi
u srčani mišić), angina pektoris (srčano oboljenje koje prati stezanje u prsima), sinkopa (gubitak
svijesti), nizak krvni pritisak.

Poremećaji krvnih sudova
Učestalost nepoznata: embolija (začepljenje u arterijskom krvotoku).

Gastrointestinalni poremećaji
Često: gastrointestinalni poremećaj, npr. gubitak apetita, bol u gornjem dijelu trbuha, mučnina,
povraćanje, proljev, zatvor stolice.
Učestalost nepoznata: suha usta, pankreatitis (upala gušterače).

Poremećaji jetre i žuči
Manje često: povećannje jetrenih enzima, kao što je gama-glutamiltransferaza).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Vrlo rijetko: alergijske kožne reakcije (svrbež, osip), reakcije preosjetljivosti na svjetlost
(fotosenzitivnost).
Učestalost nepoznata: ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna
nekroliza).

Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Često: grčevi u mišićima.

Bubrežni i mokraćni poremećaji
Manje često: retencija (zastoj) mokraće, povećanje mokraćnog mjehura.
Rijetko: povećan nivo ureje i/ili kreatinina u krvi.

Opšti poremećaji i poremećaji na mjestu primjene
Često: umor, slabost/iscrpljenost.

Pretrage/ispitivanja
Manje često: povišeni nivoi mokraćne kiseline, glukoze i/ili masnoća (npr. trigliceridi, holesterol) u krvi.

Drugi mogući neželjeni efekti:

Krv
-

U Vašoj krvi može doći do povećanja nivoa pojedinih supstanci, kao što su šećer, mokraćna
kiselina i/ili masnoće (lipidi).

Vaš ljekar će možda povremeno uraditi pretrage Vaše krvi, da provjeri da li je djelovanje lijeka
TOREM sigurno po Vas.

Stomak i crijeva
-

Stomačne smetnje.

Upala gušterače (pankreatitis), koja uzrokuje bol u stomaku.

Promjene u funkciji Vaše jetre (što pokazuju pretrage krvi).

Koža
-

Kožni osip i svrbež.

Povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost).

Oči i uši
-

Zamagljen vid.

Zujanje u ušima (tinitus) i gubitak sluha.

Ostalo
-

Utrnulost ili trnci u nogama i rukama.

Suha usta.

U pojedinih osoba moguće su poteškoće prilikom mokrenja.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek TOREM

Lijek TOREM

morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Rok trajanja: 5 godina.
Lijek TOREM

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta lijek TOREM

sadrži

Jedna TOREM

5 mg tableta sadrži: torasemida 5 mg.

Jedna TOREM

10 mg tableta sadrži: torasemida 10 mg.

Lijek TOREM

sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, kukuruzni škrob, silicij dioksid koloidni i

magnezij stearat.

Kako lijek TOREM

izgleda i sadržaj pakovanja

TOREM

5 mg tableta je bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, s diobenom crtom s jedne strane.

TOREM

5 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 10 tableta (1 PVC/Al blister) i 30 tableta (3

PVC/Al blistera).

TOREM 10 mg tableta je bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, s diobenom crtom s jedne
strane.
TOREM

10 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 10 tableta (1 PVC/Al blister) i 30 tableta (3

PVC/Al blistera).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Hegnaustrasse 60, 8602 Wengen, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka
Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Koln
Njemačka

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Mylan d.o.o.
Kolodvorska 12/3
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

8.

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Tableta 10 x 5 mg: 04-07.10-4540/14 od 29.01.2015.
Tableta 30 x 5 mg: 04-07.10-4541/14 od 29.01.2015.
Tableta 10 x 10 mg: 04-07.10-4542/14 od 29.01.2015.
Tableta 30 x 10 mg: 04-07.10-4543/14 od 29.01.2015.