TRAVOVIS 40 µg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Travovis
40 mikrograma/ml
kapi za oči, rastvor
travoprost

Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži informacije važne za
vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim.

Ukoliko primjetite bilo koje od neželjenih djelovanja, ili ako primijetite bilo koje neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. Vidi dio 4.

Šta uputstvo sadrži

1. Šta je lijek Travovis i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati lijek Travovis
3. Kako uzimati lijek Travovis
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Travovis
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek Travovis i za šta se koristi

Lijek Travovis kapi za oči se koriste za liječenje povišenog očnog pritiska. Ovaj pritisak može
uzrokovati bolest koja se naziva glaukom.

Visok pritisak u oku. Vaš očne jabučice sadrže čistu, vodenastu tečnost koja hrani unutrašnjost oka.
Tečnost se redovno prazni iz oka, a dodatna tečnost se proizvodi. Ako se oko puni brže nego što se
prazni, raste pritisak unutar oka. Ako postane previsok, može vam oštetiti vid.

Travovis je jedan od lijekova iz grupe pod nazivom analozi prostaglandina. Djeluje tako što snižava
pritisak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji sa drugim kapima npr. beta-blokatorima,
koji, također, snižavaju pritisak.

2. Prije nego što počnete uzimati lijek Travovis

Nemojte uzimati lijek Travovis:

ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Ako imate manje od 18 godina. Lijek Travovis ne trebaju koristiti osobe mlađe od 18 godina.

Lijek Travovis može:

povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica i može uzrokovati neuobičajen rast dlaka na
očnim kapcima.

promijeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ova promjena može biti trajna.

u rijetkim prilikama, uzrokovati nedostatak vazduha ili piskanje pri disanju ili povećati
simptome astme. Ako Vas brinu promjene u disanju tokom primjene ovog lijeka, odmah se
posavjetujte sa svojim ljekarom.

apsorbovati kroz kožu, stoga, ne trebaju ga koristiti trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudniti.
Ako lijek dođe u dodir sa kožom, odmah ga treba isprati.

Djeca i adolescenti

Lijek Travovis ne trebaju koristiti osobe mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i Travovis

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lijekove, uključujući i lijekove dobijene bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Ne koristite lijek Travovis ako ste trudni. Ako sumnjate na trudnoću,odmah razgovarajte sa svojim
ljekarom. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok
primjenjujete ovaj lijek.

Ne primjenjujte lijek Travovis ako dojite. Travovis može preći u mlijeko.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom
ljekaru za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje motornim vozilima i mašinama

Postoji mogućnost da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene lijeka Travovis.
Nemojte upravljati motornim vozilima i mašinama sve dok se vid ne razbistri.

Travovis sadrži benzalkonijev hlorid

Ako nosite meka kontaktna sočiva, ne primjenjujte kapi dok su sočiva u oku. Nakon primjene kapi
pričekajte 15 minuta prije ponovnog stavljanja sočiva. U ovom lijeku se nalazi konzervans
(benzalkonijev hlorid) koji može promijeniti boju mekih sočiva.

Ovaj konzervans, takođe, može uzrokovati iritaciju oka i poremećaj površine oka.

Travovis sadrži makrogol glicerol hidroksi stearat 40

Ovaj lijek sadrži makrogol glicerol hidroksi stearat 40 koji može izazvati reakcije na koži.

3. Kako uzimati lijek Travovis

Ovaj lijek morate uvijek koristiti tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Ako imate nedoumice i
niste sigurni, konsultujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Travovis koristite samo za ukapavanje u vaše oči.

Preporučena doza

Odrasli : Jedna kap u oko ili oči, jedanput dnevno - uveče. Ukapajte lijek Travovis u oba oka samo ako
vas je tako uputio ljekar. Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš ljekar.

1

- Neposredno prije prve primjene, otvorite zaštitni omotač (vrećicu)

(slika 1). Izvadite bočicu i zapišite datum otvaranja na etiketi u
predviđenom prostoru

- Uzmite bočicu sa lijekom i ogledalo
- Operite ruke
- Odvrnite zatvarač

2

- Bočicu držite okrenutu vrhom prema dolje, između palca i prstiju
- Zabacite glavu prema nazad. Donji kapak lagano povucite prema

dolje sa čistim prstom, dok ne nastane ‘džep’ između kapka i oka.
Tu ćete ukapati kap (slika 2).

- Vrh bočice približite oku. Ako Vam pomaže, koristite ogledalo.

3

- Izbjegavajte dodir kapaljke sa okom ili kapkom, okolnim područjima ili

drugim površinama. Može doći do kontaminacije kapi.

- Lagano stisnite bočicu tako da isteče po jedna kap lijeka (slika 3)
- Nakon ukapavanja lijeka, lagano pritisnite prstom ugao oka, blizu

nosa (slika 4). Tako ćete spriječiti da lijek pređe u ostatak tijela.

4

- Ako stavljate kapi u oba oka, ponovite ove korake i na drugom oku.
- Dobro zatvorite zatvarač bočice nakon primjene.
- Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice. Nemojte

otvarati vrećicu dok ne budete trebali koristiti bočicu.

- Morate baciti bočicu 4 sedmice nakon prvog otvaranja, kako bi

spriječili infekcije, i koristite novu bočicu.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako uzmete više lijeka Travovis nego što ste trebali

Isperite sav lijek toplom vodom. Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće
uobičajene doze.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Travovis

Uzmite sljedeću dozu prema planu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
dozu. Nikad ne ukapavajte više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) u jednom danu.

Ako prestanete uzimati lijek Travovis

Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez prethodne konsultacije sa Vašim ljekarom. Razlog tome je
činjenica da pritisak u Vašem oku više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.

Ako koristite druge kapi za oči

Pričekajte najmanje 5 minuta između primjene lijeka Travovis i drugih kapi.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Travovis obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjena djelovanja iako se neće pojaviti kod svakoga.

Ako primijetite neželjeno djelovanje, obično možete nastaviti sa primjenom kapi, osim ako neželjeno
djelovanje nije ozbiljno. Budete li zabrinuti, obratite se za savjet ljekaru ili farmaceutu. Nemojte
prekidati primjenu lijeka Travovis bez prethodnih konsultacija sa vašim ljekarom.

Vrlo česta neželjena djelovanja (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 osoba)

• crvenilo oka

• promjena boje šarenice (obojenog dijela oka)

Česta neželjena djelovanja (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 10 osoba)

Neželjena djelovanja na oko:

• upala oka

• bol u oku ili otok

• nadražaj oka

• iscjedak iz oka

• osjetljivost na svjetlost

• zamagljen vid, umanjen vid, nepravilan vid

• suho oko

• svrbež oka

• pojačano stvaranje suza

• abnormalan ili smanjen osjet oka

• poremećaj, iritacija, svrab, crvenilo, bol, oticanje ili stvaranje krusta na kapku

• promjena boje trepavica

• povećan ili umanjen rast ili broj trepavica

Neželjena djelovanja na tijelu:

• glavobolja

• tamnjenje kože oko očiju.

Rijetka neželjena djelovanja (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 100 osoba)

Neželjena djelovanja na oku:

• upala ili infekcija konjunktive (tanka membrana koja pokriva unutrašnju površinu kapka i bijeli dio
očne jabučice) ili rožnjače

• halo vizija

• poremećaj rožnjače

• alergija oka

• zamor oka

• povećanje veličine zjenica

Neželjena djelovanja na tijelu:

• astma

• nedostatak vazduha

• povišen ili snižen krvni pritisak

• nepravilna, povećana ili smanjena srčana frekvencija

• omaglica

• virusna infekcija

• kašalj

• opšta slabost

• pojačani simptomi alergije

• nadražaj grla

• začepljen nos

• promjene glasa

• gastrointestinalna nelagoda ili ulkus

• suha usta

• zatvor

• upala, crvenilo ili svrbež kože

• bol u ramenima

• neugodan okus u ustima.

Dodatna neželjena djelovanja koja su prijavljena uključuju:

Neželjena djelovanja na oku:

• upala stražnjeg dijela oka, izgled upalih očiju.

Neželjena djelovanja na tijelu:

• pogoršanje astme

• zvonjava u ušima

• povećaje antigena prostate (protein kojeg proizvodi žlijezda prostate).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete pružiti dodatne informacije u vezi bezbjednosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati lijek Travovis

Lijek Travovis morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka trajanja navedenog na bočici i kutiji iza „Rok
trajanja“. Rok trajanja se odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte koristiti ovaj lijek ako primijetite da je evidentno pokvaren zatvarač ili je slomljen ili oštećen
prije nego što ga prvi put otvorite.

Prije otvaranja, držati bočicu u vrećici omotača kako bi se zaštitila od vlage.

Nakon prvog otvaranja, ovaj lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja (što znači lijek čuvati na
temperaturi do 30°C).

Morate odbaciti bočicu 4 sedmice nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije i koristiti novu
bočicu. Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na kutiji i na bočici.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Šta lijek Travovis sadrži

• Aktivna supstanca je travoprost. Ovaj lijek sadrži 40 mikrograma/ml travoprosta.

• Ostali sastojci su benzalkonijev hlorid, marogol glicerol hidroksi stearat 40, trometamol, dinatrijev
edetat, borna kiselina, manitol, natrijev hidroksid za regulaciju pH vrijednosti i voda za injekcije.

Kako lijek Travovis izgleda i sadržaj pakovanja

Travoprost je bezbojni rastvor koji se dostavlja u pakovanjima koji sadrže providne polipropilenske
bočica od 5 ml sa transparentnom polietilenskom (LDPE) kapaljkom niske gustoće i bijelim
polietilenskim (HDPE) sigurnosnim zatvaračem na zavrtanje visoke gustoće, u kesici omota. Bočica
sadrži 2,5 ml rastvora.

Proizvod je dostupan u sljedećoj veličini pakovanja:

Kutija koja sadrži 1 bočicu.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka

Pharmavision BH d.o.o.
Mladena Stojanovića 4, Banja Luka
Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)

Pharmavision Europe Ltd
Alexander Makedonski br 4, Sofija
Bugarska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Travovis 40 mikrograma/ml, kapi za oči, rastvor: 04-07.3-1-7104/15 od 13.09.2016.