UNICLOPHEN 0,1% 1 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

UNICLOPHEN 0,1%
1 mg/ml, kapi za oči, rastvor
diklofenak

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je namijenjen Vama. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak
iako simptomi i znakovi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom u uputstvo. Vidjeti
poglavlje 4.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je UNICLOPHEN 0,1% i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti UNICLOPHEN 0,1%
3. Kako koristiti UNICLOPHEN 0,1%
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati UNICLOPHEN 0,1%
6. Dodatne informacije
7.

1. ŠTA JE UNICLOPHEN 0,1% I ZA ŠTA SE KORISTI

Uniclophen sadrži 0,1% aktivne supstance označene kao diklofenak natrij. Diklofenak natrij pripada
grupi lijekova koji se zovu nesterodini antiinflamantorni lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi smanjuju bol i
upalu.
Uniclophen 0,1% se koristi:

Prije operacije oka, da bi zjenica ostala otvorena tokom operacije, ili

Nakon operacije oka ili povrede oka, kako bi se kontrolisala bol i/ili upala,

Za otklanjanje simptoma, kao što su crvenilo, oči koje svrbe povezane sa sezonskim
alergijskim konjuktivitisom.

2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI UNICLOPHEN 0,1%

Nemojte uzimati UNICLOPHEN 0,1% ako:

ste alergični na diklofenak natrij, aspirin ili bilo koji drugi nesteroidni antiinflamatorni lijek
(NSAIL) ili na bilo koji drugi sastojak kapi za oči (Sastojci su napisani na kraju uputstva)

Ukoliko ste trudni više od 6 mjeseci

Budite posebno oprezni sa upotrebom lijeka UNICLOPHEN 0,1%

Ukoliko imate bilo kakvu infekciju oka

Ako koristite još neke kapi za oči

Ako imate poremećaje krvarenja

Ako nosite kontaktna sočiva

Ako ste trudni ili dojite

Ako se bilo koja napomena odnosi na Vas, recite to svom ljekaru ili farmaceutu jer postoji mogućnost
da Uniclophen nije pravi lijek za Vas.

Uzimanje drugih lijekova sa UNICLOPHEN 0,1%-om
Uniclophen može da stupa u interakcije sa drugim lijekovima, koje možda uzimate. Obavijestite svog
ljekara ukoliko uzimate ili primjenjujete:

Lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi

Kapi ili masti za oči koje sadrže steroide kao što su hidrokortizon ili betametazon.

Uvijek recite Vašem ljekaru ili farmaceutu o lijekovima koje koristite. Ovo se odnosi i na lijekove koje
ste sami kupili, i na lijekove koje Vam je ljekar propisao.

Upravljanje vozilima i mašinama
Kod nekih pacijenata se može javiti problem kao što je zamagljeni vid za vrijeme korištenja lijeka
Uniclophen 0,1%. Pacijenti sa zamagljenim vidom ne bi trebalo da upravljaju vozilima ili mašinama.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka UNICLOPHEN 0,1%
Uniclophen 0.1% sadrži benzalkonijum hlorid, kao konzervans, koji može nadražiti oči. Izbjegavajte
kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Kontaktna sočiva treba izvaditi prije ukapavanja lijeka, a
ponovo se mogu staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka. Benzalkonijum – hlorid mijenja boju mekih
kontaktnih sočiva.
Ukoliko koristite više od jedne vrste kapi za oči, pričekajte pet minuta između primjene.

3. KAKO KORISTITI UNICLOPHEN 0,1%

Kada se Uniclophen 0,1% koristi prije operacije oka, ljekar će Vam staviti adekvatnu dozu lijeka.

Ako vam je ljekar propisao lijek Uniclophen 0,1% on će Vas uputiti kako i kada da ga koristite. Uvijek
pažljivo pratite savjete ljekara.

Uobičajena doza je 1 kap 4 puta dnevno u oboljelo oko.
Koliko često ćete koristiti kapi, i koji vremenski period, zavisi od Vašeg stanja.
Upute za korištenje ovih kapi su navedene na kraju uputstva.
Kapi se ne smiju koristiti kod djece ispod 18 godina starosti.

Ako ste zaboravili primijeniti UNICLOPHEN 0,1% kapi
Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste
nadoknadili onu koju ste propustili.

Ako ste primijenili više lijeka nego što je trebalo
Ukoliko ste primijenili više lijeka, ili ukoliko ste slučajno progutali kapi za oči, odmah razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom, ili otiđite u najboližu bilnicu. Ponesite lijek sa sobom.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

Lijek Uniclophen 0.1% je podesan za primjenu kod većine ljudi ali kao i svi lijekovi može izazvati
neželjene reakcije.

Prekinite sa primjenom lijeka Uniclophen 0.1% i odmah recite svom ljekaru ako primijetite:

Alergijsku reakciju u očima, kao što je crvenilo, svrab i otečene oči i kapci

Druge opšte simptome alergije kao što su crvenilo, osip, svrab, kašalj i curenje ili začepljen
nos.

Vrlo često (javljaju se kod 1 od 10 ljudi)

bol u oku

Neželjene reakcije koje su također prijavljene:

Blagi do umjereni osjećaj pečenja u oku i/ili crvenilo oka

Zamagljeni vid nakon primjene kapi za oči

Nedostatak vazduha i čujno disanje ili drugi simptomi astme

Neuobičajena osjetljivost na svjetlost

Oštećenje ćelija na površini rožnjače (membrane koja pokriva prednji dio oka), stanjenje
rožnjače ili grizlice koje mogu da dovedu do gubitka vida.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI UNICLOPHEN 0,1%

Čuvati van domašaja i vidokruga djece.
Lijek čuvati pri temperaturi do 25°C. Ne čuvati u frižideru/ne zamrzavati. Bočicu čuvati u originalnom
pakovanju radi zaštite od svjetla i vlage.

Poslije svake primjene lijeka bočicu odmah zatvoriti.

Nemojte koristiti UNICLOPHEN 0,1% nakon isteka roka upotrebe označenog na kartonu i bočici.
Jednom otvorenu bočicu iskoristiti unutar 28 dana.

Rok trajanja
Rok trajanja: 2 godine
Rok trajanja nakon prvog otvaranja bočice je 28 dana.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta UNICLOPHEN 0,1% sadrži
Uniclophen 0,1% (1mg/1 ml) aktivne supstance, diklofenak natrij.
Pomoćne supstance: borna kiselina, boraks, propilen glikol, hidroksipropilbetadeks, dinatrijum edetat,
benzalkonij hlorid, voda za injekcije

Izgled i sadržaj pakovanja
UNICLOPHEN 0,1% je bistar, slabo žućkast rastvor, bez vidljivih čestica
Polietilenska bočica sa kapaljkom, polietilenski poklopac sa navojem, etiketa. Bočice se pakuju u
kartonske kutije, sa uputstvom za upotrebu.
Veličina pakovanja 1x10mL.
Za okularnu primjenu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
UNIMED PHARMA s.r.o.
Orieškova 11,
821 05 Bratislava,
Slovačka Republika

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
TUZLA-FARM d.o.o.
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
04-07.10-104/12 od 14.06.2013.

Instrukcije za primjenu kapi UNICLOPHEN 0,1%:

1. Operite ruke i zauzmite udoban položaj (sjedeći ili stojeći)
2. Odvrnite poklopac bočice.

3. Držite bočicu prema dolje između palca i drugih prstiju.
4. Svojim prstom nježno povucite donji kapak oboljelog oka ka dole.

5. Postavite vrh bočice (kapaljke) blizu oka pazeći da ne dodirnete oko ili okolne površine oka.
6. Nježno stisnite bočicu kako bi samo jedna kap otišla u vaše oko, a zatim oslobodite donji

kapak.

7. Zatvorite oko i prstom pritisnite ugao oboljelog oka bliži nosu tokom jedne minute dok je vaše

oko zatvoreno.

8. Sve ovo ponovite i na drugom oku ukoliko Vam je ljekar tako preporučio.
9. Odmah nakon korištenja lijeka čvrsto zatvorite poklopac bočice.