UNILAT 50 µg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

UNILAT
50 mikrograma/ml, kapi za oči, rastvor
Latanoprost

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Čak i ako ste ranije uzimali UNILAT ili njemu
sličan lijek, savjetujemo Vas da ipak pažljivo pročitate ovo uputstvo. Informacije su možda
promijenjene.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili ljekaru koji liječi vaše djete ili vašem

farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama ili vašem djetetu. Ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj

lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u

ovom uputstvu recite to ljekaru koji liječi Vas ili vaše dijete ili vašem farmaceutu.

Pogledajte sekciju 4.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je UNILAT i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati UNILAT
3. Kako uzimati UNILAT
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati UNILAT
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE UNILAT I ZA ŠTA SE KORISTI

UNILAT spada u grupu lijekova poznatih kao analozi prostaglandina. Djeluje tako što pospješuje
oticanje očne vodice iz očne komore.

UNILAT se koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla oka i snižavanje povišenog očnog pritiska.
Oba ova stanja povezana su sa povećanjem očnog pritiska koji može postepeno utjecati na vid.

UNILAT se također koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla i povišenog pritiska kod svih uzrasta
djece i beba.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI UNILAT

UNILAT se može koristiti za liječenje odraslih muškaraca i žena (uključujući i starije osobe) te za
liječenje djece od rođenja do 18 godina starosti. Upotreba UNILATa nije ispitivana kod prijevremeno
rođenih beba (ispod 36 sedmica).

Nemojte uzimati UNILAT ako ste Vi ili vaše dijete:

 alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu lijeka

latanoprost ili na neku od pomoćnih

supstanci lijeka UNILAT (pogledajte dio 6 gdje su navedene pomoćne supstance lijeka).

 trudni ili planirate trudnoću
 dojite

Budite posebno oprezni sa upotrebom lijeka UNILAT
Ukoliko smatrate da se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas ili Vaše dijete razgovarajte sa
ljekarom koji liječi Vas ili Vaše dijete ili sa farmaceutom prije nego počnete koristiti UNILAT ili ga date
svom djetetu:

 ako Vi ili V aše dijete planirate operacijuili ste imali operaciju oka (uključujući operaciju

katarakte)

 ako Vi ili Vaše dijete imate bilo kakav problem sa očima (poput bola u oku, iritaciju ili

upalu oka, suho oko, zamagljen vid)

 ako Vi ili Vaše dijete imate suhe oči

 ako Vi ili Vaše dijete imate tešku astmu ili astmu koja nije kontrolirana
 ako Vi ili Vaše dijete nosite kontaktne leće. Vi i tada možete koristiti UNILAT, ali

slijedite instrukcije za pacijente koji nose kontaktne leće (vidjeti dio 3)

 ako ste bolovali ili trenutno imate virusnu infekciju oka prouzrokovanu herpes simplex virusom

(HSV)

Uzimanje drugih lijekova sa UNILAT-om
UNILAT može stupati u interakcije sa drugim lijekovima. Recite ljekaru koji liječi Vas ili Vaše dijete ili
Vašem farmaceutu ukoliko Vi ili Vaše dijete uzimate ili ste uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i
lijekove (ili druge kapi za oči) koji se nabavljaju bez ljekarskog recepta.

Trudnoća
Ne koristite UNILAT ako ste trudni ili dojite. Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko ste trudni, mislite da ste
trudni ili planirate trudnoću.

Dojenje
Nemojte koristiti UNILAT kada dojite.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nakon uzimanja UNILAT kapi za oči može doći do kratkotrajnog zamućenja vida. Ako vam se to
desi, nemojte voziti niti upravljati mašinama dok Vaš vid opet ne postane jasan.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka UNILAT
UNILAT sadrži benzalkonijum-hlorid koji može izazvati iritaciju oka ili oštećenje površine oka. Obzirom
da UNILAT sadrži benzalkonijum-hlorid kojeg kontaktne leće mogu resorbovati i da može dovesti do
obezbojavanja mekih kontaktnih leća, treba izbjegavati kontakt sa lećama.

Ako Vi ili Vaše dijete nosite kontaktne leće, prije upotrebe UNILAT-a skinuti leće i ponovno ih stavite
nakon 15-ak minuta. Pogledajte instrukcije za osobe koje nose kontaktne leće (dio 3).

3. KAKO UZIMATI UNILAT

Uvijek koristite UNILAT tačno onako kako vam je propisao Vaš ljekar ili ljekar koji liječi Vaše dijete.
Ako niste sigurni provjerite ponovno sa svojim ljekarom, farmaceutom ili ljekarom koji liječi Vaše dijete.

Uobičajena doza za odrasle (uključujući i osobe starije životne dobi) i djecu je jedna kap u oboljelo oko
(oči) jedanput dnevno. Optimalan učinak postiže se primjenom UNILAT-a uveče.

UNILAT ne ukapavajte više od jedanput dnevno jer njegova češća primjena smanjuje efekasnost
terapije.

Koristite UNILAT kako vam je rekao ljekar ili ljekar koji liječi Vaše dijete sve dok ne odluči da prekinete
sa terapijom.

Pacijenti koje nose kontaktne leće
Ako Vi ili Vaše dijete imate kontaktne leće, skinite ih prije upotrebe UNILAT-a. Nakon što ukapate
UNILAT, sačekajte 15-ak minuta i vratite kontaktne leće.

Instrukcije za primjenu kapi UNILAT:

1. Operite ruke i zauzmite udoban položaj (sjedeći ili stojeći)
2. Odvrnite vanjski poklopac (koji možete i baciti).

3. Odvrnite unutrašnji zaštitni poklopac. Zaštitni poklopac trebate sačuvati za ponovnu upotrebu.
4. Svojim prstom nježno povucite donji kapak oboljelog oka ka dole.
5. Postavite vrh bočice (kapaljke) blizu oka pazeći da ne dodirnete oko.
6. Nježno stisnite bočicu kako bi samo jedna kap otišla u vaše oko, a zatim oslobodite donji

kapak.

7. Zatvorite oko i prstom pritisnite ugao oboljelog oka bliži nosu tokom jedne minute dok je vaše

oko zatvoreno.

8. Sve ovo ponovite i na drugom oku ukoliko vam je ljekar tako preporučio.
9. Vratite unutrašnji zaštitni poklopac i pričvrstite ga na bočicu.

Ako koristite UNILAT sa drugim kapima za oči
Čekajte najmanje 5 minuta između upotrebe UNILATa i drugih kapi za oči.

Ako ste uzeli više lijeka nego je trebalo
Ukoliko ste upotrijebili veću dozu UNILAT kapi nego je propisano, može doći do manje iritacije oka
(suzenje oka ili crvenilo). Ovo bi trebalo brzo proći, ali ako ste zabrinuti ipak se obratite ljekaru koji
liječi Vas i Vaše dijete ili Vašem farmaceutu. Oni će Vam dati odgovarajući savjet.

Ako Vaše dijete slučajno proguta UNILAT kapi, odmah se obratite svom ljekaru.

Ako ste zaboravili primijeniti UNILAT kapi
Nikada ne uzimajte duplu dozu ako ste preskočili redovnu dozu lijeka! Nastavite sa primjenom UNILAT
kapi prema već utvrđenom rasporedu tako što ćete sačekati termin za sljedeću dozu.

Ako prestanete uzimati UNILAT
Ako želite prekinuti terapiju UNILAT kapima za oči, prethodno morate konsultirati ljekara koji liječi
Vas ili Vaše dijete.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, i lijek UNILAT može izazvati nuspojave, ali ih ne moraju svi dobiti. Poznate
nuspojave koje se javljaju prilikom upotrebe UNILAT-a su:

Veoma česte(više od 1 na 10 pacijenata):

postepena promjena u boji očiju gdje se povećava nivo smeđeg pigmenta u šarenici oka. Ova

promjena u boji uglavnom se primjećuje kod osoba sa mješanom bojom očiju (npr. plavo-
smeđa, sivo-smeđa, žuto-smeđa i zeleno smeđa), u odnosu na osobe sa jednom bojom
očiju (plave, sive, zelene ili smeđe) Potrebne su i godine da bi došlo do određenih promjena
u boji oka, iako je normalno da se promjene uoče u prvih 8 mjeseci primjene. Promjena boje
može biti trajna i više vidljiva posebice ukoliko koristite Unilat kapi u samo jednom oku. Čini
se da nema problema kada je u pitanju promjena boje očiju. Promjena boje očiju se ne
nastavlja nakon prestanka uzimanja Unilat kapi.

crvenilo oka

iritacija oka (osjećaj topline u oku, bockanje, žuljanje ili osjećaj prisustva stranog tijela u oku).

Ukoliko osjetite iritaciju toliko ozbiljnu da izaziva prekomjerno suzenje očiju, ili da razmatrate
da prestanete primjenjivati lijek, porazgovarajte odmah sa Vašim ljekarom, farmaceutom ili
medicinskom sredstvom (unutar sedam dana). Možda će biti potrebno preispitati Vašu
terapiju, kako bi se osigurao odgovarajući tretman za Vaše stanje.

postepena promjena boje trepavica na oboljelom oku (većinom primjećena kod

japanaca). Ove promjene uključuju tamnjenje trepavica, povećanje dužine trepavica,
debljinu i broj vaših trepavica.

Česte (manje od 1 na 10 pacijenata):

iritacija ili oštećenje površine oka, upala očnog kapka

(blepharitis), bol u oku i preosjetljivost

na svjetlo (fotofobija).

Manje česte (manje od 1 na 100 pacijenata):

oticanje očnog kapka, suhoća oka, upala ili iritacija površine oka (

keratitis), zamagljen vid i

konjuktivitis.

kožni osip

Rijetke ( manje od 1 na 1.000 pacijenata):

upala šarenice oka (iris-a), obojen dio oka (

iritis/uveitis), oticanje retine (makularni edem),

simptomi oticanja ili oštećenja površine oka, oticanje oko oka (

periorbitalni edem), obrnuto

izrasle trepavice ili dupli red trepavica

reakcije na koži očnih kapaka, tamnjenje kože očnih kapaka

astma ili pogoršanje simptoma astme, kratak dah (

dispneja).

Veoma rijetke (manje od 1 na 10.000 pacijenata):

pogoršanje simptoma

angine pectoris u pacijenata sa srčanim problemima, bol u prsima,

utonule oči sa podočnjacima.

Pacijenti su također prijavili sljedeće nuspojave: područja natečena od vode sa obojenim dijelovima
očiju (šarenica oka), glavobolju, pospanost, osjećaj srčanog ritma (palpitacija), bol u mišićima, bol u
zglobovima i razvoj virusnih infekcija oka koje prouzrokuje HSV (herpes simplex virus).

Nuspojave koje su više uočljive kod djece su: curenje iz nosa i groznica.

U veoma rijetkim slučajevima, kod nekih pacijenata sa ozbiljnim oštećenjima na površini oka
(kornea) razvile su se mutne mrlje na kornei zbog naslaga kalcijuma tokom tretmana.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI UNILAT

Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvati u frižideru, na temperaturi od 2-8°C zaštićeno od svjetlosti.
Ne zamrzavati.

Nemojte koristiti UNILAT nakon isteka roka upotrebe označenog na kartonu i bočici. Datum isteka roka
upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nakon prvog otvaranja bočice lijek iskoristiti u roku od 28 dana i čuvati na sobnoj temperaturi do
25°C.

Rok upotrebe
3 godine

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta UNILAT sadrži

Aktivna supstanca: latanoprost.

Jedan mililitar (1 ml) kapi za oči sadrži 50 mikrograma latanoprosta.

Pomoćne supstance: natrij hlorid, natrij dihidrogenfosfat monohidrat, benzalkonijum-hlorid, dinatrij

fosfat bezvodni, hlorovodonična kiselina, natrij-hidroksid, voda za injekcije.

Kako lijek UNILAT izgleda i sadržaj pakovanja
UNILAT kapi za oči su čista, bezbojna tekućina.
LDPE boca (5ml) sa LDPE kapaljkom, zatvorena bijelim polipropilenskim poklopcem u kojoj se nalazi
2,5ml kapi za oči, rastvora je pakovana u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
UNIMED PHARMA s.r.o.
Orieškova 11,
821 05 Bratislava,
Slovačka Republika

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
TUZLA-FARM d.o.o.
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet:
UNILAT 50 mikrograma/ml, kapi za oči, rastvor: 04-07.3-2-5806/16 od 17.03.2017.