VASOFLEX 1 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VASOFLEX
1 mg tableta
2 mg tableta
prazosin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Uputstvo sačuvajte. Možda čete željeti ponovo da ga pročitate
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Vazoflex i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Vazoflex
3. Kako uzimati Vazoflex
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Vazoflex
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE VAZOFLEX I ZA ŠTA SE KORISTI
Vazoflex je jedan od grupa lijekova koji se nazivaju alfa-blokatori. Obično se koristi za liječenje
visokog krvnog pritiska (hipertenzije). Takođe se može koristi za liječenje insuficijenciju srca, bolnih
hladnih prstiju (Rejnaudova bolest) ili blagog povećanja prostate (hiperplazija prostate) kod
muškaraca.

Kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom (hipertenzija) Vazoflex djeluje opuštajući krvne sudove,
tako da krv kroz njih lakše prolazi. Može se koristiti sam ili u kombinaciji sa drugim lijekovima za
liječenje hipertenzije

Kod pacijenata sa insuficijencijom srca, Vazoflex djeluje opuštajući glavne krvne sudove srca,
dopuštajući srcu da pumpa krv lakše. Vazoflex se obično koristi prilikom insuficijencije srca kada drugi
lijekovi ili više njih ne djeluju ili nisu uopšte djelovali.

Kod pacijenata sa Rejnaudovom bolešću liječenje opušta krvne sudove u rukama, tako da krv može
do prstiju lakše. To pomaže da se spriječi hladnoća i ukočenost.

Kod pacijenata sa povećanjem prostate koristi se za liječenje siromašnih i/ili čestih mokrenja. To je
često kod pacijenata sa povećanjem prostate. Liječenje djeluje opuštajući mišiće oko mjehura i
prostate, tako da urin prolazi lakše.

Pitajte svog ljekara ako niste sigurni zašto ste dobili Vazoflex.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAZOFLEX
Nemojte uzimati Vazoflex ako:

ste alergični (preosjetljivi) na prazosin, ili bilo koji sličan lijek (poznati kao hinazolini) ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati popis u odjeljku 6). To može izazvati svrab, crvenilo kože ili
poteškoće u disanju i imate manje od 12 godina.

Budite oprezni sa Vazoflexom ako:
Lijekovi nisu uvijek pogodni za svakoga. Prije nego što uzmete Vazoflex Vaš ljekar treba znati ako se
bilo šta od sljedećeg odnosi na Vas:

imate insuficijenciju srca zbog drugog srčanog oboljenja, npr. bolesti srčane valvule, ili ste
nedavno imali srčani udar. Ako imate insuficijenciju srca, Vazoflex može postupno u nekoliko

mjeseci postati manje koristan. Ako se to dogodi možda ćete primijetiti oticanje nogu ili
gležnjeva, zbog zadržavanja tekućine. To se zove edem. Ljekar će Vam možda morati
promijeniti dozu Vazoflexa ili drugih lijekova koje uzimate,

ste se ikada onesvijestili nakon mokrenja,

imate oboljenje jetre ili bubrega i

idete na operaciju oka zbog katarakte (zamućena sočiva). To je zato što Vazoflex može izazvati
komplikacije tokom operacije koje se mogu riješiti ako je Vaš oftalmolog pripremljen unaprijed.
Molimo Vas da prije operacije obavijestite svog oftalmologa da koristite ili ste prethodno koristili
Vazoflex.

Sjetite se da obavijestite svog ljekara da uzimate Vazoflex ako treba da radite bilo kakve testove, kao
što je urin test, jer Vazoflex može uticati na rezultat.

Uzimanje drugih lijekova sa Vazoflexom

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Neki lijekovi mogu uticati na način kako Vazoflex djeluje. Ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova
obavijestite svog ljekara prije nego što počnete liječenje:

kalcijum antagonistima, ACE inhibitorima ili beta-blokatorima koji se obično daju za liječenje
angine i/ili visokog krvnog pritiska i lijekovima za erektilnu disfunkciju (impotencija).

Neki pacijenti koji uzimaju Vazoflex za liječenje visokog krvnog pritiska ili povećanje prostate mogu
imati vrtoglavicu ili ošamućenost, koje mogu biti uzrokovane niskim krvnim pritiskom pri sjedanju ili
naglom ustajanju. Neki pacijenti su imali te simptome pri uzimanju lijekova za erektilnu disfunkciju
(impotenciju) sa Vazoflexom. Da bi se smanjila vjerojatnost da se ti simptomi javljaju, trebalo bi biti na  dnevnoj dozi Vazoflexa prije nego što počnete sa lijekova za erektilnu disfunkciju.

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji
drugi lijek, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Vazoflex
Vazoflex se može uzeti prije ili poslije jela i pića.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, obavijestite svog ljekara prije nego što uzmete Vazoflex.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vazoflex može uzrokovati vrtoglavicu, pospanost ili slabost. Ako imate ove simptome, nemojte
upravljati vozilima ili koristiti bilo koji alat ili mašine.

3. KAKO UZIMATI VAZOFLEX
Uvijek uzimajte Vazoflex onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Vazoflex tablete se uzimaju oralno.

Ponekad Vazoflex može učiniti da se osjećate ošamućeno ili slabo, posebno kada ste prvi put uzeli
Vazoflex. To se može dogoditi kada stojite, a može povremeno izazvati nesvjesticu. Ako liječenje čini
da se osjećate ošamućeno ili slabo, lezite sve dok ne osjetite poboljšanje. Ustanite polako kada se
osjetite bolje. Ako ste zabrinuti, obavijestite svog ljekara.

Liječenje Vazoflexom obično počinje sa najmanjom mogućom dozom i postupno se povećava, zavisno
od toga kako Vam odgovara liječenje. Ne mijenjajte dozu ili nemojte prestati da uzimate tablete bez
konsultacije sa svojim ljekarom. Provjerite da li ste dobili novi recept prije nego što ponestane tableta.

Visoki krvni pritisak (hipertenzija)
Preporučena početna doza je 0,5 mg uzeta jedan, dva ili tri puta dnevno u toku tri do sedam dana sa
početnom dozom uzetom uveče.

Doza se obično tada povećava na 1 mg uzeta dva ili tri puta na dan za daljih tri do sedam dana. Ljekar
Vam tada može savjetovati da postupno povećate dozu dalje (do najviše 20 mg dnevno), zavisno od
toga kako Vaš krvni pritisak odgovara na liječenje.

Srčana slabost
Preporučena početna doza je 0,5 mg uzeta dva, tri ili četiri puta dnevno. Ljekar Vam tada može
savjetovati da postupno povećate dozu dalje (do najviše 20 mg dnevno), zavisno od toga kako Vam
odgovara liječenje.

Rejnaudova bolest
Preporučena početna doza je 0,5 mg uzeta dva puta dnevno tokom tri do sedam dana.
Ljekar tada Vam može savjetovati da postupno povećate dozu dalje (do 2 mg dva puta dnevno)
zavisno od toga kako Vam odgovara liječenje.

Povećana prostata
Preporučena početna doza je 0,5 mg uzeta dva puta dnevno tokom tri do sedam dana, s početnom
dozom uzetom uveče. Ljekar Vam tada može savjetovati da postupno povećate dozu dalje (do 2 mg
dva puta dnevno), zavisno od toga kako Vam odgovara liječenje.

Ako uzmete više Vazoflexa nego što treba
Ako ste slučajno uzeli previše Vazoflexa, odmah kontaktirajte svog ljekara ili otidite u najbližu bolnicu
hitne pomoći. Ponesite pakovanje lijeka sa sobom, bez obzira na to da li je preostala koja tableta
Vazoflexa ili ne.

Ako ste zaboravili uzeti Vazoflex 
U slučaju da ste zaboravili uzeti lijek, nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili onu koju ste propustili.
Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je odmah kada se sjetite, osim ako je vrijeme za sljedeću dozu.

Ako prestanete uzimati Vazoflex
Nemojte prestati uzimati Vazoflex osim ako Vam ljekar to ne kaže. Vaše stanje može se vratiti ako
prestanete da koristite Vazoflex.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Vasoflexa, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Vazoflex može izazvati izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Odmah obavijestite svog ljekara ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma nakon uzimanja ovog
lijeka. Iako su vrlo rijetki, simptomi mogu biti ozbiljni:
• iznenadno sviranje u grudima, poteškoće pri disanju, oteklina kapaka, lica ili usana, osip ili svrab
(posebno ako se javljaju po cijelom tijelu).

Sljedeća neželjena dejstva prijavljena su sa Vazoflexom:

Česta neželjena dejstva 
(javljaju se kod manje od jednog na deset korisnika, ali kod više od jednog na 100 korisnika):

• osjećaj nesvjestice, nesvjestica ili osjećaj vrtoglavice, a naročito stojeći (pogledati odjeljak 3. Kako
uzimati Vazoflex“),
• glavobolja, pospanost ili slabost,
• neugodan osjećaj rada srca (palpitacije),
• mučnina ili povraćanje,
• nedostatak energije, depresija ili nervoza,
• zatvor ili proliv,
• suva usta, zapušenost nosa ili zamagljen vid,
• otežano disanje ili osip,
• oticanje stopala, gležnjeva ili nogu i
• često mokrenje.

Ako bilo šta od ovoga uzrokuje probleme ili ako traje više od sedam dana, treba da se obratite ljekaru.

Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena navedena su u nastavku:

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se kod manje od jednog na 100 korisnika, ali kod više od jednog na 1.000 korisnika):

• nelagodnost u želucu i/ili bol,
• bol u prsima ili nenormalno lupanje srca,
• peckanje ili utrnulost,
• zujanje ili zvonjenje u uvu,
• krvarenje iz nosa, bol u oku ili crvene oči,
• poteškoće pri spavanju,
• znojenje, svrab ili svrabljiv osip po koži,
• bolni zglobovi i
• nemogućnost ili poteškoće u postizanju erekcije.

Rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od jednog na 1.000 korisnika, ali kod više od jednog na 10.000 korisnika):

• abnormalni krvni testovi koji provjeravaju funkciju jetre,
• bol ili infekcije u gušterači,
• nenormalno spori otkicaji srca,
• halucinacije (zamišljanje stvari koje stvarno ne postoje),
• gubitak kose,
• nizak krvni pritisak,
• crvenilo,
• pozitivan ANA test (krvni test koji provjerava funkciju imunološkog sistema),
• abnormalni razvoj tkiva dojke, naročito kod muškaraca,
• perzistentna erekcija penisa,
• povećana sklonost ka spavanju ako imate poremećaj spavanja (narkolepsija),
• curenje mokraće (inkontinencija),
• groznica ili bol i
• upala krvnih sudova.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI VAZOFLEX
Vazoflex morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Rok trajanja lijeka je 5 godina od datuma proizvodnje. Vazoflex se ne smije koristiti poslije isteka roka
upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek čuvati na temeraturi do 25°C.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Vazoflex sadrži
Aktivna supstanca je prazosin.

Vasoflex 1 mg tablete

Jedna tableta sadrži 1 mg prazosina (1,095 mg u obliku hidrohlorida).

Vasoflex 2 mg tablete

Jedna tableta sadrži 2 mg prazosina ( 2,190 mg u obliku hidrohlorida).

Pomoćne supstance su: kalcijum hidrogen-fosfat, bezvodni; mikrokristalna celuloza; kukuruzni
skrob; magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat.

Kako Vazoflex izgleda i sadržaj pakovanja
Vasoflex 1 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj strani i
utisnutom oznakom „M6“ na drugoj strani.
Vasoflex 2 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj strani i
utisnutom oznakom „M7“ na drugoj strani.

Tablete su pakovane u tamne staklene bočice, zatvorene sa aluminijumskim poklopcem sa slojem
polietilena.
Kutija sadrži 1 bočicu sa 30 tableta od 1 mg, uz priloženo uputstvo.
Kutija sadrži 1 bočicu sa 60 tableta od 2 mg, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak 4b, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Vasoflex, tableta, 30 x 1 mg: 04-07.3-2-5194/16 od 07.12.2016.
Vasoflex, tableta, 60 x 2 mg: 04-07.3-2-5193/16 od 07.12.2016.