1 bočica sa 30 film tableta u kutiji
Supstance:tenofovir disoproksil
Jačina | ATC | Oblik |
245 mg tableta | J05AF07 | film tableta |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VIREAD
245 mg, film tableta
tenofovir disoproksil
Pročitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati da ga pročitate ponovo.
Ukoliko imate bilo kojih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili apotekaru.
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti iste kao i Vaši.
Ukoliko doživite bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To
uključuje bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
odjeljak 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Viread i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Viread
3. Kako uzimati Viread
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Viread
6. Dodatne informacije
Ako je Viread izdan vašem djetetu, molimo vas imajte na umu da se sve informacije u ovom letku
odnose na vaše dijete (u tom slučaju čitajte "vaše dijete" umjesto "Vi").
1. ŠTA JE VIREAD I ZA ŠTA SE KORISTI
Viread sadrži aktivnu supstanciju
tenofovir disoproksil. Ova aktivna supstanca je antiretrovirusni lijek ili
antivirusni lijek koji se koristi za liječenje HIV ili HBV infekcije ili obe. Tenofovir je
nukleotidni inhibitor
reverzne transkriptaze, općenito poznat kao NRTI. Djeluje tako što ometa uobičajeni rad enzima (kod
HIV-a
reverzne transkriptaze; kod hepatitisa B DNK polimeraze) koji su ključni za razmnožavanje
virusa. Viread bi se uvijek trebao koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Viread tablete od 245 mg su lijek za infekciju virusom humane imunodeficijencije HIV. Tablete se
koriste:
kod odraslih,
kod adolescenata između 12 i 18 godina koji su već bili liječeni s drugim HIV lijekovima koji više
ne djeluju u potpunosti radi razvoja rezistencije ili su uzrokovali neželjena djelovanja.
Viread tablete od 245 mg se također koriste za liječenje kroničnog hepatitisa B, infekcije izazvane
virusom hepatitisa B (HBV). Tablete se koriste:
kod odraslih
kod adolescenata od 12 do 18 godina.
Ne morate imati HIV da biste liječili HBV Vireadom.
Ovaj lijek nije za liječenje HIV - infekcije. Dok uzimate Viread, još uvijek možete razviti infekcije ili
druge bolesti povezane s HIV infekcijom. Također možete prenijeti HIV ili HBV drugima, tako da je
važno da preduzmete mjere opreza da biste izbjegli inficiranje drugih ljudi.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VIREAD
Nemojte uzimati Viread
Ako ste alergični na tenofovir, tenofovir disoproksil fumarat ili bilo koji od drugih sastojaka ovog
lijeka navedenih u odjeljku 6.
Ukoliko se to odnosi na Vas, obavijestite odmah Vašeg ljekara i nemojte uzimati Viread.
Budite oprezni sa lijekom Viread
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete Viread.
Pazite da ne zarazite druge ljude. Viread ne umanjuje rizik od prenošenja HIV-a ili HBV-a na druge
osobe putem seksualnog kontakta ili zaražene krvi. Morate nastaviti s primjenom mjera
predostrožnosti da biste to izbjegli.
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom ukoliko ste imali bolest bubrega ili ako su testovi
pokazali probleme s bubrezima. Viread se ne smije davati adolescentima koji već imaju postojeće
probleme s bubrezima. Prije nego započnete liječenje, Vaš ljekar može odrediti da Vam se urade
analize krvi da se procijeni funkcija Vaših bubrega. Viread može djelovati na vaše bubrege tijekom
tretmana. Vaš ljekar može naručiti testove krvi za vrijeme liječenja kako bi nadzirao rad vaših
bubrega. Ako ste odrasla osoba, vaš ljekar Vam može savjetovati da tablete uzimate rjeđe. Ne
smanjujte pripisanu dozu osim ako vam ljekar nije rekao da to učinite.
Viread se obično ne primjenjuje s drugim lijekovima koji mogu oštetiti bubrege (vidjeti
Drugi
lijekovi i Viread). Ukoliko je to neizbježno, ljekar će kontrolirati funkciju Vaših bubrega jednom
sedmično.
Problemi s kostima. Kod nekih odraslih pacijenata s HIV-om koji uzimaju kombinovanu
antiretrovirusnu terapiju, može se razviti bolest kostiju zvana osteonekroza (odumiranje tkiva
kostiju koju uzrokuje gubitak dostave krvi u kosti). Dužina primjene kombinovane antiretrovirusne
terapije, upotreba kortikosteroida, konzumiranje alkohola, ozbiljna imunosupresija, veći indeks
tjelesne mase, između ostalih, mogu biti neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti.
Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (posebno kukova, koljena i ramena) i
poteškoće u kretanju. Obavijestite svog ljekara ako primijetite bilo koji od ovih simptoma.
Problemi s kostima (nekada rezultiraju prijelomima) mogu se također javiti i zbog oštećenja
bubrežnih tubularnih ćelija (vidjeti odjeljak 4,
Moguća neželjena djelovanja).
Razgovarajte sa svojim ljekarom ukoliko ste u prošlosti imali bolest jetre, uključujući hepatitis.
Pacijenti s jetrenom bolešću uključujući hronični hepatitis B ili C, koji su liječeni antiretrovirusnim
lijekovima, imaju veći rizik od ozbiljnih i potencijalno fatalnih jetrenih komplikacija. Ukoliko ste u
prošlosti imali jetrenu bolest ili hronični hepatitis B, Vaš ljekar može tražiti da Vam se urade
analize krvi radi praćenja funkcije Vaše jetre.
Pazite na moguće znakove mliječne acidoze (višak mliječne kiseline u krvi) kada jednom
počnete uzimati Viread. Mogući znakovi mliječne acidoze su:
duboko, brzo disanje,
pospanost,
mučnina, povraćanje i bol u stomaku.
Ovo rijetko, ali ozbiljno neželjeno djelovanje može uzrokovati uvećanje jetre i ponekad može biti i
fatalno. Mliječna acidoza se češće javlja kod žena, posebno ako imaju prekomjernu težinu. Ako
imate jetrenu bolest, također možete biti izloženi većem riziku da dobijete ovaj poremećaj. Dok
primate Viread, Vaš ljekar će pomno pratiti sve znakove koji bi mogli upućivati na razvoj mliječne
acidoze.
U liječenju HIV-a, kombinovana antiretrovirusna terapija (uključujući Viread) može povećati šećer
u krvi, masnoću u krvi (hiperlipemija), uzrokovati promjene u raspodjeli masti u tijelu i izazvati
otpornost na inzulin (vidjeti odjeljak 4,
Moguća neželjena djelovanja).
Ukoliko ste dijabetičar, imate prekomjernu težinu ili povišen holesterol, obratite se Vašem ljekaru.
Čuvajte se infekcija. Ukoliko imate uznapredovalu HIV infekciju (SIDA) i neku drugu infekciju, kod
Vas se mogu razviti simptomi infekcije i upale ili pogoršati simptomi postojeće infekcije kada
jednom započnete liječenje s Vireadom. Ovi simptomi mogu ukazivati na to da se poboljšani
imunološki sistem u Vašem tijelu bori s infekcijom. Pazite na znakove upale ili infekcije ubrzo
nakon što počnete uzimati Viread. Ako primijetite znakove upale ili infekcije, odmah obavijestite
ljekara.
Uz oportunističke infekcije, mogu se pojaviti i poremećaji autoimuniteta (stanje koje se pojavi
kada imunitetni sustav napada zdravo tkivo u tijelu) nakon što ste počeli uzimati lijek za liječenje
HIV infekcije. Poremećaji autoimuniteta mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Ako primijetite znakove infekcije ili druge simptome kao što je slabost mišića, slabost koja se
počinje u rukama i stopalima i kreće prema truplu, palpitacije, drhtanje ili hiper aktivnost, molimo
Vas obavijestite svog ljekara odmah kako biste dobili odgovarajuće liječenje.
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako ste stariji od 65 godina. Viread nije bio
proučavan na pacijentima starijim od 65 godina. Ako ste stariji od toga i dobili ste Viread, vaš
ljekar će vas pažljivo promatrati.
Djeca i adolescenti
Viread tablete od 245 mg koriste se za:
kod adolescenata zaraženim HIV-1 virusom između 12 i 18 godina koji imaju barem 35 kg a koji
su već bili liječeni s drugim HIV lijekovima koji više ne djeluju u potpunosti radi razvoja
rezistencije ili su uzrokovali neželjena djelovanja,
adolescente između 12 i 18 godina koji imaju barem 35 kg i zaraženi su s HBV virusom.
Viread tablete od 245 mg nisu za sljedeće skupine:
Nisu za djecu zaraženu HIV-1 mlađu od 12 godina
Nisu za djecu zaraženu HBV mlađu od 12 godina.
Za doziranje pogledajte odjeljak 3,
Kako uzimati Viread.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Viread
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste možda nedavno uzimali bilo koji drugi lijek.
Nemojte prekidati s primjenom drugih lijekova protiv HIV-a koje Vam je ljekar propisao kada
započnete s Vireadom, ako ste inficirani i sa HBV i HIV.
Nemojte uzimati Viread ako već uzimate druge lijekove koji sadrže tenofovir disoproksil fumarat.
Nemojte uzimati Viread zajedno s lijekovima koji sadrže adefovir dipivoksil (lijek koji se koristi za
liječenje kroničnog hepatitisa B).
Vrlo je važno da obavijestite Vašeg ljekara ako uzimate druge lijekove koji mogu oštetiti Vaše
bubrege.
To uključuje:
aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju),
amfotericin B (za gljivičnu infekciju),
foskarnet, ganciklovir ili cidofovir (za virusnu infekciju),
interleukin-2 (za liječenje raka),
adefovir dipivoksil (za HBV),
takrolimus (za supresiju imunološkog sistema).
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (olakšavaju bolove u kostima ili mišićima).
Ostali lijekovi koji sadrže didanozin (za HIV infekciju): Uzimanje Vireada s drugim antivirusnim
lijekovima koji sadrže didanozin može povećati nivo didanozina u Vašoj krvi i umanjiti broj CD4
ćelija. Rijetko su zabilježeni upala gušterače i mliječna acidoza (povećanje mliječne kiseline u
krvi), ponekad praćeni smrtnim ishodom, kada su se lijekovi koji sadrže tenofovir disoproksil
fumarat i didanozin primjenjivali zajedno. Vaš ljekar će pažljivo razmotriti da li da Vas liječi
kombinacijom tenofovira i didanozina.
Uzimanje hrane i pića sa lijekom Viread
Uzimajte Viread s hranom (na primjer, uz obrok ili užinu).
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, ili mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, zatražite od svog
ljekara ili farmaceuta savjet prije uzimanja ovog lijeka
Ne smijete uzimati Viread tokom trudnoće osim ukoliko o tom niste posebno razgovarali s Vašim
ljekarom. Mada su klinički podaci o upotrebi Vireada kod trudnica ograničeni, obično se ne koristi
osim ukoliko nije apsolutno neophodno.
Pokušajte izbjeći da ostanete trudni tokom tretmana s Vireadom. Morate koristiti efikasnu
kontracepcijsku metodu da biste izbjegli trudnoću.
Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru za informacije o potencijalnoj
koristi i riziku od Vaše antiretrovirusne terapije za Vas i Vaše dijete.
Ukoliko ste uzimali Viread tokom trudnoće, Vaš ljekar može zahtijevati redovne testove krvi ili
druge dijagnostičke testove radi praćenja razvoja Vašeg djeteta. Kod djece čije su majke uzimale
lijekove poput Vireada (NRTI) tokom trudnoće, korist od zaštite od virusa je nadmašila rizik od
sporednih efekata.
Nemojte dojiti tokom liječenja s Vireadom. Aktivna supstancija u ovom lijeku prelazi u mlijeko
dojilja.
Ako ste žena koja je zaražena HIV-om ili HBV-om, nemojte dojiti da biste izbjegli prelazak virusa
na bebu preko majčinog mlijeka.
Upravljanje vozilima i mašinama
Viread može uzrokovati vrtoglavicu. Ukoliko osjetite da Vam se vrti u glavi dok uzimate Viread, nemojte
voziti automobil ili bicikl i nemojte raditi s alatima ili mašinama.
Ostala upozorenja
Obavijestite Vašeg ljekara prije nego uzmete Viread ako ne podnosite laktozu ili ako ne podnosite bilo
koji drugi šećer.
3. KAKO UZIMATI VIREAD
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je ljekar ili farmaceut rekao. Provjerite s ljekarom ili
farmaceutom način uzimanje lijeka, ako niste sigurni kako ga treba uzimati.
Preporučena doza:
Odrasli: 1 tableta svaki dan s hranom (npr. s obrokom ili užinom).
Adolescenti između 12 i 18 godina koji imaju barem 35 kg: 1 tableta svaki dan s hranom (na
primjer, uz obrok ili užinu).
Ukoliko imate poteškoća prilikom gutanja, možete koristiti vrh kašike da izdrobite tabletu. Potom
izmiješajte prašak s otprilike 100 ml (pola čaše) vode, soka od narandže ili grožđa i popijte to odmah.
Uvijek uzimajte dozu koju Vam je preporučio Vaš ljekar. Ovo će osigurati da Vaš lijek bude u
potpunosti efikasan i da se umanji rizik od razvoja rezistencije na lijek. Nemojte mijenjati dozu
osim ukoliko Vam Vaš ljekar to ne kaže.
Ukoliko ste odrasla osoba i imate problema s bubrezima, Vaš ljekar Vam može savjetovati da
uzimate Viread rjeđe.
Ukoliko imate HBV, Vaš ljekar može predložiti HIV test da bi se vidjelo da li imate i HBV i HIV
virus.
Pogledajte uputstva za pacijente ostalih antiretrovirusnih lijekova radi smjernica o tome kako uzimati te
lijekove.
Ako uzmete više Vireada nego što ste trebali
Ako slučajno uzmete previše Viread tableta, postoji mogućnost da doživite neželjena djelovanja zbog
ovoga lijeka (vidjeti odjeljak 4,
Moguća neželjena djelovanja). Kontaktirajte Vašeg ljekara ili najbližu
službu hitne pomoći za savjet. Čuvajte bočicu s tabletama kod sebe tako da lako možete objasniti šta
ste uzeli.
Ako zaboravite uzeti Viread
Važno je da ne propustite dozu Vireada. Ako propustite dozu, izračunajte koliko je prošlo od kad ste je
trebali uzeti.
Ako je prošlo manje od 12 sati od kada je obično uzimate, uzmite je čim budete mogli, a potom
uzmite sljedeću dozu u njeno redovno vrijeme.
Ako je prošlo više od 12 sati od kada ste trebali uzeti, zaboravite na propuštenu dozu.
Sačekajte i uzmite sljedeću dozu u redovno vrijeme. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste
nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako povratite nakon manje od sat vremena od uzimanja Vireada, uzmite drugu tabletu. Ne morate
uzimati drugu tabletu ako ste povratili nakon više od 1 sat od uzimanja Vireada.
Ako prestanete uzimati Viread
Nemojte prestati da uzimate Viread bez savjeta Vašeg ljekara. Prekidanje tretmana s Vireadom može
umanjiti efikasnost tretmana preporučenog od strane Vašeg ljekara.
Ako imate hepatitis B ili HIV i hepatitis B zajedno (udružena infekcija), vrlo je važno da ne prekidate
tretman s Vireadom bez prethodnog razgovaranja s Vašim ljekarom. Neki pacijenti su imali rezultate
analiza krvi ili simptome koji su ukazivali da se njihov hepatitis pogoršao nakon prekida uzimanja
Vireada. Možete zahtijevati da se urade testovi krvi nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja. Za neke
pacijente s uznapredovalim oboljenjem jetre ili cirozom, ne preporučuje se prekidanje tretmana, jer to
može dovesti do pogoršanja hepatitisa.
Razgovarajte sa svojim ljekarom prije nego prestanete uzimati Viread iz bilo kojeg razloga,
posebno ako osjetite bilo koje sporedne efekte ili imate neku drugu bolest.
Odmah obavijestite svog ljekara o novim ili nesvakidašnjim simptomima nakon prestanka
liječenja, posebno o simptomima povezanim s infekcijom hepatitisom B.
Kontaktirajte svog ljekara prije nego što ponovo počnete uzimati Viread tablete.
Ako imate nekih dodatnih pitanja oko upotrebe ovog lijeka, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Poput svih lijekova i ovaj lijek može uzrokovati neželjena djelovanja, iako se oni ne moraju javiti kod
svih osoba.
Moguća ozbiljna neželjena djelovanja: odmah prijavite svom ljekaru
Mliječna kiselost (previše mliječne kiseline u krvi) je rijetko (može djelovati na 1 od 1.000
pacijenta), ali ozbiljno neželjeno djelovanje koje može biti smrtonosno. Sljedeća neželjena
djelovanja mogu biti znakovi pretjerane mliječne kiseline:
duboko, ubrzano disanje
pospanost
osjećaj mučnine, povraćanje i bolovi u trbuhu
Ako mislite da imate mliječnu kiselost, odmah se obratite svom ljekaru.
Druga moguća ozbiljna neželjena djelovanja
Sljedeća neželjena djelovanja su vrlo rijetko (ono može pogoditi do 1 od svakih 100 pacijenata):
bol u trbuhu (trbušnoj šupljini) uzrokovan upalom pankreasa
Sljedeća neželjena djelovanja su rijetka (ona mogu pogoditi do 1 od svakih 1.000 pacijenata):
upala bubrega, obilno mokrenje i osjećaj žeđi, oštećenje bubrežnih tubularnih ćelija
promjene u urinu i bol u križima uzrokovan problemima s bubrezima, uključujući i prestanak
rada bubrega
omekšavanje kosti (s bolovima i lomovima), do kojeg može doći radi oštećenja bubrežnih
tubularnih ćelija
upaljena jetra
promjene u obliku tijela
U liječenju HIV-a, kombinovana antiretrovirusna terapija (uključujući Viread) može promijeniti
oblik Vašeg tijela, tako što će promijeniti način na koji se tjelesna mast raspodjeljuje u tijelu.
Možete izgubiti mast iz Vaših nogu, ruku i lica; dobiti masno tkivo oko stomaka (abdomen) i
unutarnjih organa; dobiti veće grudi ili masne naslage na stražnjoj strani vrata (“bizonska grba”).
Uzrok i dugotrajni efekti ovih promjena još nisu poznati.
Ako mislite da imate neke od tih ozbiljnih neželjenih djelovanja, razgovarajte sa svojim ljekarom.
Najčešća neželjena djelovanja
Sljedeća neželjena djelovanja su veoma česta (ona mogu pogoditi najmanje 10 od svakih
100 pacijenata):
proljev, povraćanje, mučnina, vrtoglavica, osip, osjećaj slabosti
Testovi također mogu pokazati:
smanjenje nivoa fosfata u krvi
Druga moguća neželjena djelovanja
Sljedeća neželjena djelovanja su česta (ona mogu pogoditi do 10 od svakih 100 pacijenata):
glavobolja, bol u stomaku, osjećaj umora, osjećaj nadutosti, nadimanje
Testovi također mogu pokazati:
probleme sa jetrom
Sljedeća neželjena djelovanja su vrlo rijetka (ona mogu pogoditi do 1 od svakih 100 pacijenata):
raspadanje mišića, bol u mišićima ili mišićna slabost
Testovi također mogu pokazati:
smanjenje kalija u krvi
povećanje kreatinina u krvi
probleme s pankreasom
Do pucanja mišića, omekšanja kostiju (s bolom u kostima i ponekad s prijelomima), bola u mišićima,
mišićne slabosti i smanjenja kalija ili fosfata u krvi može doći zbog oštećenja renalnih tubularnih ćelija.
Sljedeća neželjena djelovanja su rijetka (ona mogu pogoditi do 1 od svakih 1.000 pacijenata):
bol u stomaku (abdomen) uzrokovan upalom jetre
oticanje lica, usana, jezika ili grla
U liječenju HIV-a, kombinovana antiretrovirusna terapija također može uzrokovati povećanje masti u
krvi (hiperlipemiju) i otpornost na dejstvo inzulina. Vaš ljekar će vršiti testove da otkrije ove promjene.
Prijavljivanje sumnje na neželjena djejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI VIREAD
Čuvati ovaj lijek van vidokruga i dohvata djece.
Rok trajanja lijeka je 5 godina.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon datuma isteka roka upotrebe koji je naveden na bočici i kartonu nakon
. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na posljednji dan tog mjeseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Ni jedan lijek se ne smije bacati zajedno s otpadnom vodom ili kućnim otpadom. Pitajte Vašeg
farmaceuta kako se riješiti lijekova koje više ne koristite. Te mjere će pomoći u zaštiti okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Viread sadrži
-
Aktivna supstancija je tenofovir. Svaka Viread tableta sadrži 245 mg tenofovir disoproksila (kao
fumarata) .
Ostali sastojci su mikrokristalna celuloza (E460), predželatinizirani škrob , natrij kroskarmeloza,
laktoza monohidrat, i magnezij stearat (E572) koji čine srž tablete, te laktoza monohidrat,
hipromeloza (E464), titanij dioksid (E171), glicerol triacetat (E1518) i indigo karmin aluminij lake
(E132) od kojih je sastavljena ovojnica tablete. Pogledajte odjeljak 2 „Viread sadrži laktozu“.
Kako Viread izgleda i sadržaj pakovanja
Viread 245 mg film tableta su svjetlo-plave tablete u obliku badema, dimenzija 16,8 x 10,3 mm. Sa
jedne strane obilježene sa “GILEAD” i “4331” a s druge strane “300”. Viread 245 mg film tablete su
pakovane u bočicama koje sadrže 30 tableta. Svaka boca sadrži desikant od silikonskog gela kojeg
treba držati u boci kako bi se zaštitile tablete. Desikant od silikonskog gela nalazi se u zasebnoj vrećici
ili spremniku i ne smije se progutati.
Sljedeća veličina pakovanja nalazi se u prometu: kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu sa 30 film
tableta.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
Naziv i adresa proizvođača
Gilead Sciences International Limited
Cambridge, CB21 6GT, Velika Britanija
Proizvođač gotovog lijeka
Gilead Sciences Limited
IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Irska
Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Medicopharmacia d.o.o.
Lužansko polje br.7, Ilidža, Sarajevo
Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-2758/14 od 04.08.2015.