VORAMOL

VORAMOL 200 mg bočica

jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Supstance:
vorikonazol
Jačina ATC Oblik
200 mg bočica J02AC03 prašak za rastvor za infuziju

Uputstvo za pacijenta

VORAMOL
200 mg prašak za rastvor za infuziju

vorikonazol

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
- Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je VORAMOL i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati VORAMOL
3. Kako primjenjivati lijek VORAMOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek VORAMOL
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. Šta je VORAMOL i za šta se koristi

VORAMOL sadrži aktivnu supstancu vorikonazol. VORAMOL je antifungalni lijek. Djeluje tako što
uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.

Koristi se za liječenje pacijenata (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:

invazivnu aspergilozu (vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda

Aspergillus),

kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda

Candida) kod pacijenata

bez neutropenije (pacijenti sa neuobičajeno malim brojem bijelih krvnih ćelija),

teške invazivne infekcije uzrokovane vrstama iz roda

Candida kada je gljivica otporna na

flukonazol (drugi antifungalni lijek),

teške gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova

Scedosporium ili Fusarium (dva različita

tipa gljivica).

VORAMOL je namijenjen pacijentima sa gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne
po život.
Prevencija gljivičnih infekcija kod visokorizičnih primaoca transplantacije koštane srži.
Ovaj lijek se smije primjenjivati samo pod nadzorom ljekara.

2. Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati VORAMOL

Nemojte uzimati VORAMOL

Ako ste alergični na aktivnu supstancu vorikonazol druge pomoćne supstance (navedene u dijelu
6).

Vrlo je važno da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge
lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.

Sljedeći lijekovi se ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom VORAMOL:

terfenadin (koristi se za liječenje alergija)

astemizol (koristi se za liječenje alergija)

cisaprid (koristi se za ublažavanje želučanih tegoba)

pimozid (koristi se za liječenje duševnih bolesti)

kinidin (koristi se za liječenje nepravilnog rada srca)

rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)

efavirenz (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 400 mg i više jednom na dan

karbamazepin (koristi se za liječenje epileptičkih napada)

fenobarbital (koristi se kod teške nesanice i epileptičkih napada)

ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin; koriste se za liječenje migrene)

sirolimus (koristi se kod pacijenata sa presađenim organima)

ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozama od 400 mg i više dva puta na dan

kantarion (biljni pripravak)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego počnete primjenjivati VORAMOL:

ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.

ako sada bolujete ili ste ikada imali bolest jetre. Ako imate bolest jetre, ljekar će Vam možda
propisati nižu dozu lijeka VORAMOL. Za vrijeme liječenja lijekom VORAMOL ljekar također mora
nadzirati funkciju Vaše jetre putem krvnih pretraga.

ako je poznato da imate kardiomiopatiju, nepravilan srčani ritam, usporen srčani ritam ili
nepravilnost u elektrokardiogramu (EKG) koja se naziva „sindrom produženog QTc-intervala“.

Tokom liječenja morate izbjegavati svaku sunčevu svjetlost i izlaganje suncu. Važno je da pokrijete
područja kože izložena suncu i koristite sredstvo za sunčanje sa visokim faktorom zaštite od sunca (SPF)
jer može doći do pojačane osjetljivosti kože na sunčeve UV zrake. Ove mjere opreza vrijede također i za
djecu.
Za vrijeme liječenja lijekom VORAMOL:

odmah obavijestite svog ljekara ako dobijete

opekline od sunca

teški osip ili žuljeve na koži

osjetite bol u kostima

Ako razvijete poremećaje kože opisane u prethodnom tekstu, Vaš ljekar Vas može uputiti
dermatologu, koji nakon konsultacija može odlučiti da je važno da redovno dolazite na kontrole.
Postoji mala šansa od razvoja karcinoma kože kod dugoročne primjenu lijeka VORAMOL.

Vaš

ljekar

mora

nadzirati

funkciju

Vaše

jetre

i

bubrega

putem

krvnih

pretraga.

Djeca i adolescenti
VORAMOL se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.

Drugi lijekovi i VORAMOL
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.

Neki lijekovi mogu uticati na djelovanje lijeka VORAMOL kada se primjenjuju istovremeno sa
lijekom VORAMOL, ali i VORAMOL može uticati na djelovanje drugih lijekova.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istovremeno liječenje sa lijekom
VORAMOL ako je to moguće:

ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan

Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istovremeno
liječenje sa lijekom VORAMOL, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:

rifabutin (koristi se za liječenje tuberkuloze). Ako već primate rifabutin, morat će se kontrolisati
krvna slika i neželjena dejstva na rifabutin.

fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije). Ako već primate fenitoin, za vrijeme liječenja lijekom
VORAMOL morat će se pratiti koncentracija fenitoina u krvi i možda prilagoditi doza lijeka.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer će možda trebati prilagoditi dozu lijeka
ili

provjeravati

imaju

li

oni

i/ili

VORAMOL

i

dalje

željeni

učinak:

varfarin i ostale antikoagulanse (npr. fenprokumon, acenokumarol; primjenjuju se za usporavanje
zgrušavanja krvi)

ciklosporin (koristi se kod pacijenata sa presađenim organima)

takrolimus (koristi se kod pacijenata sa presađenim organima)

sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid, i gliburid) (koriste se za liječenje šećerne bolesti)

statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (koriste se za snižavanje razine holesterola)

benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (koriste se kod teške nesanice i stresa)

omeprazol (koristi se za liječenje čira na želucu)

oralne kontraceptive (ako koristite VORAMOL istovremeno sa oralnim kontraceptivima, možete
imati neželjena dejstva poput mučnine i poremećaja menstruacije)

vinka alkaloide (npr. vinkristin i vinblastin) (koriste se za liječenje raka)

indinavir i druge inhibitore HIV proteaze (koriste se za liječenje HIV-a)

nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (koriste se
za liječenje HIV-a) (neke doze efavirenza se NE smiju uzimati istovremeno sa lijekom
VORAMOL)

metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o heroinu)

alfentanil, fentanil i ostale opijate kratkog djelovanja, kao što je sufentanil (lijekovi protiv bolova
koji se koriste za vrijeme hirurških zahvata)

oksikodon i ostale opijate dugog djelovanja, kao što je hidrokodon (koriste se za ublažavanje
umjerene do jake boli)

nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i upale)

flukonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)

everolimus (koristi se za liječenje uznapredovalog raka bubrega i kod pacijenata sa presađenim
organima)

Trudnoća i dojenje
VORAMOL se ne smije primjenjivati tokom trudnoće osim ako Vaš ljekar nije tako odlučio. Žene
reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju. Odmah se javite svom ljekaru ako zatrudnite
za vrijeme liječenja lijekom VORAMOL.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
VORAMOL može uzrokovati zamagljen vid ili neugodnu preosjetljivost na svjetlost. Ako to osjećate,
nemojte voziti niti rukovati alatima ili mašinama. Obavijestite svog ljekara ako imate ta neželjena dejstva.

VORAMOL sadrži natrij
Svaka bočica lijeka VORAMOL sadrži 225,6 mg natrija hlorida. O tome treba voditi računa ako ste na
režimu

prehrane

sa

strogo

ograničenim

unosom

natrija.

3. Kako primjenjivati lijek VORAMOL

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Provjerite sa svojim ljekarom ako niste
sigurni.

Ljekar će odrediti dozu lijeka ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.
Ljekar može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Preporučena doza za odrasle (uključujući starije pacijente) je sljedeća:

Intravenska primjena

Doza tokom prva 24 sata
(doza zasićenja)

6 mg/kg svakih 12 sati
tokom prva 24 sata

Doza nakon prva 24 sata
(doza održavanja)

4 mg/kg dvaput na dan

Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, ljekar može smanjiti dnevnu dozu na 3 mg/kg dva puta na dan.

Ljekar će možda odlučiti smanjiti dozu ako imate blagu do umjerenu cirozu jetre.

Primjena kod djece i adolescenata
Preporučena

doza

za

djecu

i

adolescente

je

sljedeća:

Intravenska primjena
Djeca u dobi od 2 do nepunih
12 godina i adolescenti od 12
do 14 godina koji imaju manje od
50 kg

Adolescenti od 12 do 14 godina koji
imaju 50 kg i više; i svi adolescenti
stariji od 14 godina

Doza tokom prva 24 sata
(doza zasićenja)

9 mg/kg svakih 12 sati
tokom prva 24 sata

6 mg/kg svakih 12 sati
tijekom prva 24 sata

Doza nakon prva 24 sata
(doza održavanja)

8 mg/kg dvaput na dan

4 mg/kg dvaput na dan

Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, ljekar može povećati ili smanjiti dnevnu dozu.

Ako Vi ili Vaše dijete uzimate VORAMOL za prevenciju gljivičnih infekcija, ljekar Vam može prestati davati
VORAMOL ako Vi ili Vaše dijete razvijete povezana neželjena dejstva.

Ako ste zaboravili primjeniti dozu lijeka VORAMOL:
Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim nadzorom ljekara, nije vjerovatno da ćete propustiti dozu.
Međutim, obavijestite ljekara ili farmaceuta ako mislite da ste propustili primiti dozu.

Ako prestanete primati VORAMOL:
Liječenje lijekom VORAMOL nastavit će se onoliko dugo koliko to preporuči ljekar, ali liječenje VORAMOL
praškom za rastvor za infuziju ne smije trajati duže od 6 mjeseci.

Pacijentima sa oslabljenim imunološkim sistemom ili onima sa teškim infekcijama možda će biti potrebno
duže liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije. Nakon što Vam se stanje poboljša, možda ćete
umjesto infuzije ovaj lijek uzimati u obliku tableta.

Kada ljekar odredi prekid liječenja lijekom VORAMOL, ne biste trebali imati nikakvih neželjenih dejstava.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj

sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjena dejstva iako se neće pojaviti kod svakoga.

Ukoliko se neželjena dejstva pojave, ona će u većini slučajeva biti blaga i prolazna. Međutim, neka od njih
mogu biti ozbiljna te zahtijevati pomoć ljekara.
Ozbiljna neželjena dejstva- prestanite uzimati VORAMOL i odmah se javite ljekaru

- osip
- žutica; promjene jetrenih funkcija u krvnim pretragama
- pankreatitis (upala gušterače)

Druga neželjena dejstva

Vrlo česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 od 10 osoba) su:

- oštećenje vida (promjene vida)
- povišena tjelesna temperatura
- osip
- mučnina, povraćanje, proljev
- glavobolja
- oticanje udova
- bolovi u trbuhu
- otežano disanje

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod do 1 od 10 osoba) su:

- simptomi nalik gripi, nadraženost i upala probavnog trakta, upala sinusa, upala desni, zimica, slabost
- smanjen broj nekih vrsta crvenih ili bijelih krvnih ćelija, niski broj ćelija koje se nazivaju trombociti i koje
pomažu u zgrušavanju krvi
- alergijska reakcija ili pretjerani imunološki odgovor
- nizak šećer u krvi, nizak kalij u krvi, nizak natrij u krvi
- anksioznost, depresija, smetenost, uzbuđenost, nemogućnost spavanja, halucinacije
- napadi, drhtanje ili nekontrolisani pokreti mišića, trnci ili neuobičajena osjetljivost
kože, povećana napetost mišića, pospanost, omaglica
- krvarenje u oku
- problemi sa ritmom otkucaja srca uključujući vrlo brz rad srca, vrlo spor rad srca, nesvjestica
- nizak krvni pritisak, upala vene (može biti povezana sa stvaranjem krvnog ugruška)
- otežano disanje, bol u prsima, oticanje lica, nakupljanje tečnosti u plućima
- zatvor, loša probava, upala usana
- žutica, upala jetre, crvenilo kože
- kožni osipi koji mogu dovesti do teškog ljuštenja kože karakterizirani ravnim, crvenim
područjem kože koji je prekriven malim izraslinama koje se spajaju
- svrbež
- gubitak kose
- bol u leđima
- zatajenje bubrega, krv u mokraći, promjene u testovima funkcije bubrega

Manje česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod do 1 od 100 osoba) su:

- upala probavnog trakta koja uzrokuje proljev povezan uz antibiotike, upala limfnih žila
- upala tankog tkiva kojim je obložena unutrašnja stijenka trbuha i koja prekriva trbušne organe
- povećani limfni čvorovi (ponekad bolni), poremećaj zgrušavanja krvi, zatajenje koštane srži,
druge promjene krvnih ćelija (povećani broj eozinofila i niski broj bijelih krvnih ćelija)
- smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde, smanjena aktivnost štitnjače

- poremećaj moždane funkcije, simptomi slični Parkinsonovoj bolesti, povreda živca sa posljedičnom
utrnulošću, boli, trncima ili žarenjem u rukama ili nogama
- smetnje ravnoteže ili koordinacije
- oticanje mozga
- dvoslike, ozbiljna stanja oka uključujući: bol i upalu očiju i kapaka, nevoljni očni pokreti, neuobičajeni
očni pokreti, oštećenje očnog živca sa posljedičnim oštećenjem vida, oticanje optičkog diska
- smanjen osjet dodira
- poremećen osjet okusa
- poteškoće sa sluhom, zvonjenje u ušima, vrtoglavica
- upala određenih unutrašnjih organa – gušterače i dvanaestopalačnog crijeva, oticanje i upala jezika
- povećanje jetre, zatajenje jetre, bolest žučnog mjehura, žučni kamenci
- upala zglobova, upala vena ispod kože (što može biti povezano sa stvaranjem krvnog ugruška)
- upala bubrega, bjelančevine u mokraći
- vrlo brz rad srca ili preskočeni otkucaji srca
- poremećaj elektrokardiograma (EKG-a)
- porast holesterola u krvi, porast ureje u krvi
- alergijske kožne reakcije (ponekad teške), uključujući široko rasprostranjeni osip sa mjehurićima i
ljuštenjem kože, upalu kože, brzo oticanje (edem) vezivnog sloja kože (dermisa), potkožnog tkiva,
sluznice i podsluznice, mrlje debele i crvene kože koje svrbe ili bole sa srebrnastim ljuskama kože,
koprivnjaču, opekotine od sunca ili tešku kožnu reakciju uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu, crvenilo i
nadraženost kože, crvenu ili ljubičastu promjenu boje kože koja može biti prouzrokovana niskim brojem
trombocita, ekcem
- reakcija na mjestu injekcije
- alergijska reakcija opasna po život

Rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 od 1000 osoba) su:

- povišena funkcija štitnjače
- propadanje moždane funkcije kao ozbiljne komplikacije jetrene bolesti
- oštećenje vidnog živca koje dovodi do oštećenja vida i zamagljenje rožnice
- povećana osjetljivost na svjetlost popraćena mjehurićima
- poremećaj u kojem odbrambeni sistem tijela napada dio perifernog nervnog sistema
-

teški

problemi

sa

ritmom

otkucaja

srca

koji

mogu

biti

opasni

po

život

Druga značajna neželjena dejstva čija učestalost nije poznata, ali moraju biti odmah prijavljena Vašem
ljekaru:
- rak kože
- upala tkiva oko kosti
- crvene, ljuskaste mrlje ili prstenasta oštećenja na koži koje mogu biti simptomi autoimune
bolesti

zvane

kožni

eritemski

lupus

Kod primjene lijeka VORAMOL su se manje često javile reakcije tokom infuzije (uključujući crvenilo,
povišenu tjelesnu temperaturu, znojenje, ubrzano kucanje srca i nedostatak daha). Ako se to dogodi,
ljekar može prekinuti infuziju.

S obzirom da je poznato da VORAMOL utiče na jetru i bubrege, ljekar Vam mora pratiti funkciju jetre i
bubrega putem krvnih pretraga. Obavijestite svog ljekara ako imate bolove u trbuhu ili ako se promijeni
uobičajeni izgled stolice.

Prijavljen je rak kože kod pacijenata koji su liječeni VORAMOL-om kroz duži vremenski period.

Opekotine od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće kod
djece. Ako Vi ili Vaše dijete primijetite promjene na koži, Vaš ljekar Vas može uputiti dermatologu, koji
nakon pregleda može ustanoviti da je važno da Vi ili Vaše dijete redovno dolazite na kontrolu.

Obavijestite ljekara ako bilo koja od navedenih neželjenih dejstava potraje ili postane zabrinjavajuća.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek VORAMOL

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uslove čuvanja, može se čuvati na sobnoj temepraturi, do 25°C.

Rok trajanja lijeka VORAMOL prašak za rastvor za infuziju: 18 mjeseci.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na naljepnici. Rok trajanja odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, jednom pripremljen, ovaj proizvod mora da se iskoristi odmah. Ako se
lijek ne iskoristi odmah, isključiva odgovornost korisnika su rok upotrebe lijeka i uslovi koji su ostvareni
prije primjene lijeka, a normalno ne treba da budu duži od 72 sata na sobnoj temperaturi ili na temperaturi
od 5°C (u frižideru), osim ako se priprema ne odvija u kontrolisanim i validiranim aseptičkim uslovima.
(Dodatne informacije navedene su na kraju ovog Uputstva za pacijenta).

Nikada nemojte bilo koje lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoline.

6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Šta lijek VORAMOL sadrži

- Aktivna supstanca je vorikonazol.
- Drugi sastojak hidroksipropil beta-ciklodekstrin, natrij hlorid, hidrohlorna kiselina

Svaka bočica sadrži 200 mg vorikonazola, što je jednako koncentraciji rastvora od 10 mg/ml nakon što ga
bolnički farmaceut ili medicinska sestra pripreme prema uputstvu (vidjeti informacije na kraju ovog
Uputstva).

Kako lijek VORAMOL izgleda i sadržaj pakovanja

Prašak za rastvor za infuziju:

Staklena bočica od 25 ml (prozirno staklo tipa I) sa gumenim čepom i aluminijskom kapicom sa
plastičnim

zaštitnim

zatvaračem

crvene

boje.

7. Proizvođač (administrativno sjedište):
Alvogen d.o.o. Barice
Pašnjačka bb, Barice-Plandište, Srbija

Proizvođač gotovog lijeka:
Alvogen d.o.o. Barice
Pašnjačka bb, Barice-Plandište, Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alvogen Pharma d.o.o.
Fra Anđela Zvizdovića br.1
71 000 Sarajevo

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Voramol, 1 x 200 mg, prašak za rastvor za infuziju: 04-07.3-1-1742/15 od 09.11.2015.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Potreban volumen koncentrata lijeka VORAMOL od 10 mg/ml

Tjelesna
težina
(kg)

Volumen koncentrata lijeka VORAMOL (10 mg/ml) potreban za:

dozu od
3 mg/kg
(broj bočica)

dozu od
4 mg/kg
(broj bočica)

dozu od
6 mg/kg
(broj bočica)

dozu od
8 mg/kg
(broj bočica)

dozu od
9 mg/kg
(broj bočica)

4.0ml (1)

8.0 ml (1)

9.0 ml (1)

6.0ml (1)

12.0 ml (1)

13.5 ml (1)

8.0ml (1)

16.0 ml (1)

18.0 ml (1)

10.0ml (1)

20.0 ml (1)

22.5 ml (2)

9.0ml (1)

12.0ml (1)

18.0ml (1)

24.0 ml (2)

27.0 ml (2)

35

10.5ml (1)

14.0ml (1)

21.0ml (2)

28.0 ml (2)

31.5 ml (2)

40

12.0ml (1)

16.0ml (1)

24.0ml (2)

32.0 ml (2)

36.0 ml (2)

45

13.5ml (1)

18.0ml (1)

27.0ml (2)

36.0 ml (2)

40.5 ml (3)

50

15.0ml (1)

20.0ml (1)

30.0ml (2)

40.0 ml (2)

45.0 ml (3)

55

16.5ml (1)

22.0ml (2)

33.0ml (2)

44.0 ml (3)

49.5 ml (3)

60

18.0ml (1)

24.0ml (2)

36.0ml (2)

48.0 ml (3)

54.0 ml (3)

65

19.5ml (1)

26.0ml (2)

39.0ml (2)

52.0 ml (3)

58.5 ml (3)

70

21.0ml (2)

28.0ml (2)

42.0ml (3)

75

22.5ml (2)

30.0ml (2)

45.0ml (3)

80

24.0ml (2)

32.0ml (2)

48.0ml (3)

85

25.5ml (2)

34.0ml (2)

51.0ml (3)

90

27.0 ml (2)

36.0 ml (2)

54.0 ml (3)

95

28.5 ml (2)

38.0 ml (2)

57.0 ml (3)

100

30.0 ml (2)

40.0 ml (2)

60.0 ml (3)

VORAMOL je sterilni liofilizat bez konzervansa za jednokratnu primjenu. Stoga se, sa mikrobiološkog
stanovišta, jednom pripremljeni rastvor mora odmah primijeniti.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, jednom pripremljen, ovaj proizvod mora da se iskoristi odmah. Ako se
lijek ne iskoristi odmah, isključiva odgovornost korisnika su rok upotrebe lijeka i uslovi koji su ostvareni
prije primjene lijeka, a normalno ne treba da budu duži od 72 sata na sobnoj temperaturi ili na temperaturi
od 5 ºC (u frižideru), osim ako se priprema ne odvija u kontrolisanim i validiranim aseptičkim uslovima.

Inkompatibilnosti:

VORAMOL se ne smije primijeniti u istoj infuzijskoj liniji ili kanili istovremeno sa drugim lijekovima,
uključujući i pripravke za parenteralnu prehranu (npr. Aminofusin 10% Plus).

Infuzija krvnih pripravaka ne smije se odvijati istovremeno sa primjenom lijeka VORAMOL.

Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane može se odvijati istovremeno sa primjenom lijeka
VORAMOL, ali ne u istoj infuzijskoj liniji ili kanili.

VORAMOL se ne smije razrjeđivati sa rastvorom natrijevog bikarbonata za infuziju od 4,2%.