XADOS 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTE

Naziv lijeka: Xados
Jačina: 20 mg
Farmaceutski oblik: tablete
Aktivna supstanca: bilastin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete koristiti lijek, jer sadrži važne informacije
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ako se pojave neželjeni efekti, o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na

neželjene efekte koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4.

Ovo uputstvo sadrži slijedeće:

1. Šta je Xados i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Xados

3. Kako uzimati lijek Xados

4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Xados

6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. ŠTA JE Xados I ZA ŠTA SE KORISTI

Xados

tablete, kao aktivnu supstancu sadrže bilastin, antihistaminik.

Xados se koristi za ublažavanje simptoma polenske alergije (kihanje, svrab, curenje iz nosa,
začepljen nos te crvene i vodnjikave oči) i drugih oblika alergijskog rinitisa. Može koristiti i za
tretiranje svraba odnosno osipa na koži (koprivnjača ili urtikarija).

2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK Xados

Nemojte uzimati lijek Xados

ako ste alergični () na bilastin ili bilo koji drugi sastojak lijeka

Xados

(vidi odjeljak 6,).

Upozorenje i mjere opreza

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije nego uzmete Xados, ako

ako imate umjereni ili teški oblik oštećenja bubrega i ako uzimate druge lijekove (vidi odjeljak
“Drugi lijekovi i Xados).

Djeca
Nije pogodno za djecu mlađu od 12 godina.

Propisana doza se ne smije prekoračiti. Ako simptomi i dalje traju, potrebno je posavjetovati se
sa ljekarom.

Drugi lijekovi i Xados

Vašeg ljekara ili farmaceuta potrebno je obavijestiti ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje
druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.

Vašeg ljekara naročito treba obavijestiti ako uzimate neki od slijedećih lijekova:
- Ketokonazol (antimikotik)
- Eritromicin (antibiotik)
- Diltiazem (za liječenje angine)
- Ciklosporin (za smanjivanje aktivnosti vašeg imunog sistema, čime se
sprečava odbacivanje transplantiranog organa, odnosno smanjuje se
aktivnost bolesti kod autoimunih i alergijskih poremećaja, kao što su psorijaza,
atopijski dermatitis ili reumatoidni artritis)
- Ritonavir (za liječenje AIDS-a)
- Rifampicin (antibiotik)

Uzimanje hrane,pića i alkohola sa lijekom Xados

Ove tablete ne treba uzimati sa hranom ili sokom od grejpfruta ili nekog drugog voća,

jer to

umanjuje dejstvo bilastina. Kako bi se ovo izbjeglo, možete učiniti slijedeće:
uzeti tabletu i sačekati jedan sat prije unosa hrane ili voćnog soka, ili ako ste već konzumirali
hranu ili voćni sok, sačekajte dva sata prije uzimanja tablete.
Bilastin, u preporućenoj dozi (20 mg) ne povećava mamurluk izazvan konzumiranjem alkohola.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nema ili ima limitirani broj podataka kod upotrebe bilastina tokom trudnoće, dojenja i efekata na

plodnost.

Kontaktirajte Vašeg ljekara za savjet ako ste trudni, ako postoji vjerovatnoća da ste trudni ili ako
planirate trudnoću ćete ostati trudni ili ako dojite.
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka potrebno je posavjetovati se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima i mašinama

Studija koja je bila urađena u cilju utvrđivanja dejstva bilastina na sposobnost upravljanja
motornim vozilom pokazala je da doza od 20 mg bilastina ne utiče na sposobnost upravljanja
vozilom.

Međutim, u veoma rijetkim slučajevima, pojedinci su osjetili pospanost, koja može

uticati na njihovu sposobnost upravljanja motornim vozilom ili mašinama.

3. KAKO UZIMATI lijek Xados

Odrasli
Uvijek uzimite ovaj lijek tačno kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni provjerite
sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza za odrasle, uključujući starije osobe i adolescente od 12 i više godina je 1
tableta (20 mg) dnevno.
Tableta je za oralnu upotrebu.

Tableta se mora uzeti na prazan stomak, na primjer ujutro prije doručka. Ne smijete jesti jedan
sat nakon uzimanja bilastina (vidjeti dio 2 „Uzimanje hrane, pića i alkohola sa lijekom Xados)
Tabletu progutati uz čašu vode.
Zarez na tableti nije predviđen za dijeljenje tablete na dvije jednake doze. On može poslužiti za
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja.
Što se tiče trajanja terapije, vaš ljekar će utvrditi vrstu bolesti od koje patite i shodno tome će
odrediti i koliko dugo trebate uzimati lijek Xados.

Upotreba kod djece
Ovaj lijek nemojte davati djeci ispod 12 odina starosti.

Ako uzmete više lijeka Xados nego što ste trebali

Ako Vi ili bilo ko drugi uzme preveliku količinu lijeka Xados, odmah kontaktirajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Xados

Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili uzeti.
Ako zaboravite da predviđenu dozu uzmete na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a nakon
toga se vratite redovnom rasporedu uzimanja doza.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Xados
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi drugi lijekovi i i ovaj lijek može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne manifestuju
kod svakoga.

Neželjena dejstva do kojih može doći su slijedeće:

Uobičajena: do 1 na 10 korisnika

glavobolja
pospanost

Neuobičajena: do 1 na 100 korisnika

abnormalni EKG nalaz
nalaz krvi koji pokazuje promjene u radu jetre
vrtoglavica
bol u želucu
zamaranje
povećan apetit
isprekidan puls
povećana tjelesna težina
mučnina (osjećaj mučnine)
anksioznost
suh nos ili nelagoda u nosu
bol u stomaku
dijareja
gastritis (upala želučanog zida)
vertigo (osjećaj vrtoglavice)
osjećaj slabosti
žeđ
dispneja (otežano disanje)
suha usta
poremećena probava
svrab
herpes simpleks (oralni herpes)
groznica
tinitus (zvonjenje u ušima)
otežano spavanje
nalaz krvi koji pokazuje promjene u radu bubrega
povećane masnoće u krvi

Nepoznato: ne može se procjeniti na osnovu dostupnih podataka:
palpitacija (osjećaj lupanja srca)
tahikardija (ubrzan rad srca)

Prijavljivanje neželjenih dejstava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je o tome obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
nuspojava pomažete prikupljanju dodatnih informacija o sigurnosti primjene ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI LIJEK Xados
Čuvati van dohvata i vidokruga djece.
Čuvati na temperaturi do 30ºC
Ne koristiti Xados

nakon isteka roka trajanja navedenog na kutiji i blisteru.

Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijekove ne treba odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. O tome kako treba odlagati
lijekove koji više nisu potrebni treba se posavjetovati sa Vašim farmaceutom. Ove mjere će
pomoći u zaštiti životne sredine.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DODATNE INFORMACIJE

Šta Xados

sadrži:

Aktivna supstanca je bilastin.

Svaka tableta sadrži 20 mg bilastina.

Ostali sastojci su:

mikrokristalna celuloza,

natrijum škrob glikolat tip A (dobija se iz krompira),

koloidni bezvodni silika gel,

magnezijum stearat.

Kako izgleda Xados

i sadržaj pakovanje:

Xados

tablete su bijele boje, ovalnog oblika i bikonveksne, sa zarezom po sredini (dužina 10

mm, širina 5 mm)
Tablete se na tržištu mogu naći u blister pakovanjima od 10 tableta.

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Berlin Chemie Menarini BH d.o.o.
Hasana Brkića 2/II
71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač
Faes Farma S.A.
Máximo Aguirre, 14
Leioa (Vizcaya)
Španija

ili
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
L’Aquila
Italija

ili
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13; 01097
Dresden
Njemačka

Režim izdavanja:
Lijek se izdaje na ljekarski recept

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
04-07.1-1884/12 od 22.11.2012.god.