XALATAN 50 µg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

XALATAN
50 mikrograma/ml, kapi za oči, rastvor

latanoprost

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Čak i ako ste ranije uzimali Xalatan ili njemu sličan lijek, savjetujemo Vas da ipak
pažljivo pročitate ovo uputstvo. Informacije su možda promijenjene.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili ljekaru koji liječi vaše djete ili vašem
farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama ili vašem djetetu. Ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj
lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu recite to ljekaru koji liječi Vas ili vaše dijete ili vašem farmaceutu.

Pogledajte sekciju 4.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je XALATAN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati XALATAN
3. Kako uzimati XALATAN
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati XALATAN
6. Dodatne informacije

1.ŠTA JE XALATAN I ZA ŠTA SE KORISTI
XALATAN spada u grupu lijekova poznatih kao analozi prostaglandina. Djeluje tako što pospješuje
oticanje očne vodice iz očne komore.

XALATAN se koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla oka i snižavanje povišenog očnog pritiska.
Oba ova stanja povezana su sa povećanjem očnog pritiska koji može postepeno utjecati na vid.

XALATAN se također koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla i povišenog pritiska kod svih
uzrasta djece i beba.

2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XALATAN
Xalatan se može koristiti za liječenje odraslih muškaraca i žena (uključujući i starije osobe) te za
liječenje djece od rođenje do 18 godina starosti. Upotreba Xalatana nije ispitivana kod prijevremeno
rođenih beba (ispod 36 sedmica).

Nemojte uzimati Xalatan ako ste Vi ili vaše dijete:

alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu lijeka

latanoprost ili na neku od pomoćnih

supstanci lijeka Xalatan (pogledajte dio 6 gdje su navedene pomoćne supstance lijeka).

trudni ili planirate trudnoću

dojite

Budite oprezni sa upotrebom lijeka Xalatan
Ukoliko smatrate da se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas ili vaše dijete razgovarajte sa
ljekarom koji liječi Vas ili vaše dijete ili sa farmaceutom prije nego počnete koristiti Xalatan ili ga date
svom djetetu:

ako Vi ili vaše dijete planirate operaciju ili ste imali operaciju oka (uključujući operaciju
katarakte)

ako Vi ili vaše dijete imate bilo kakav problem sa očima (poput bola u oku, iritaciju ili upalu
oka, suho oko, zamagljen vid)

ako Vi ili vaše dijete imate suhe oči

ako Vi ili vaše dijete imate tešku astmu ili astmu koja nije kontrolirana

ako Vi ili vaše dijete nosite kontaktne leće. Vi i tada možete koristiti Xalatan, ali slijedite
instrukcije za bolesnike koji nose kontaktne leće (vidjeti dio 3)

ako ste bolovali ili trenutno imate virusnu infekciju oka prouzrokovanu herpes simplex virusom
(HSV)

Uzimanje drugih lijekova sa Xalatanom
Xalatan može imati interakcije sa drugim lijekovima. Recite ljekaru koji liječi Vas ili vaše dijete ili
vašem farmaceutu ukoliko vi ili vaše dijete uzimate ili ste uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i
lijekove (ili druge kapi za oči) koji se nabavljaju bez ljekarskog recepta.

Trudnoća
Ne koristite Xalatan ako ste trudni ili dojite. Ako ste trudni ili postoji vjerovatnoća da zatrudnite, odmah
o tome obavijestiti svog ljekara.

Dojenje
Nemojte koristiti Xalatan kada dojite.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nakon uzimanja Xalatan kapi za oči može doći do kratkotrajnog zamućenja vida. Ako vam se to desi,
nemojte voziti niti upravljati mašinama dok vaš vid opet ne postane jasan.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka Xalatan
Xalatan sadrži benzalkonijum-hlorid koji može izazvati iritaciju oka ili oštećenje površine oka. Obzirom
da Xalatan sadrži benzalkonijum-hlorid kojeg kontaktne leće mogu resorbovati i da može dovesti do
obezbojavanja mekih kontaktnih leća, treba izbjegavati kontakt sa lećama.

Ako vi ili vaše dijete nosite kontaktne leće, prije upotrebe Xalatana skinuti leće i ponovno ih staviti
nakon 15-ak minuta. Pogledajte instrukcije za osobe koje nose kontaktne leće (dio3).

3. KAKO UZIMATI XALATAN
Uvijek koristite Xalatan tačno onako kako vam je propisao vaš ljekar ili ljekar koji liječi vaše djete. Ako
niste sigurni provjerite ponovno sa svojim ljekarom ili ljekarom koji liječi vaše djete ili farmaceutom.

Uobičajena doza za odrasle (uključujući i osobe starije životne dobi) i djecu je jedna kap u oboljelo oko
jedan put dnevno. Optimalan učinak postiže se primjenom Xalatana uveče.

Xalatan ne ukapavajte više od jedan put dnevno jer njegova češća primjena smanjuje efekasnost
terapije.

Koristite Xalatan kako vam je rekao ljekar ili ljekar koji liječi vaše djete sve dok ljekar ne odluči da
prekinete sa terapijom.

Osobe koje nose kontaktne leće
Ako Vi ili vaše dijete imate kontaktne leće, skinite ih prije upotrebe Xalatana. Nakon što ukapate
Xalatan, sačekajte 15-ak minuta i vratite kontaktne leće.

Instrukcije za primjenu kapi Xalatan:

1. Operite ruke i zauzmite udoban položaj (sjedeći ili stojeći)
2. Odvrnite vanjski poklopac (koji možete i baciti).

3. Odvrnite unutrašnji zaštitni poklopac. Zaštitni poklopac trebate sačuvati za ponovnu upotrebu.

4. Svojim prstom nježno povucite donji kapak oboljelog oka ka dole.
5. Postavite vrh bočice (kapaljke) blizu oka pazeći da ne dodirnete oko.
6. Nježno stisnite bočicu kako bi samo jedna kap otišla u vaše oko, a zatim oslobodite donji

kapak.

7. Zatvorite oko i prstom pritisnite ugao oboljelog oka bliži nosu tokom jedne minute dok je vaše

oko zatvoreno.

8. Sve ovo ponovite i na drugom oku ukoliko vam je ljekar tako preporučio.
9. Vratite unutrašnji zaštitni poklopac i pričvrstite ga na bočicu.

Ako koristite Xalatan sa drugim kapima za oči
Čekajte najmanje 5 minuta između upotrebe Xalatana i drugih kapi za oči.

Ako ste uzeli više lijeka nego je trebalo

Ukoliko ste upotrijebili veću dozu Xalatan kapi nego je propisano može doći do manje iritacije oka
(suzenje oka ili crvenilo). Ovo bi trebalo brzo proći, ali ako ste zabrinuti ipak se obratite ljekaru koji
liječi Vas i vaše dijete ili vašem farmaceutu. Oni će vam dati odgovarajući savjet.

Ako ste nekim slučajem progutali Xalatan kapi, odmah se obratite svom ljekaru.

Ako ste zaboravili primjeniti Xalatan kapi
Nikada ne uzimajte duplu dozu ako ste preskočili redovnu dozu lijeka! Nastavite sa primjenom Xalatan
kapi prema već utvrđenom rasporedu tako što ćete sačekati termin za sljedeću dozu.

Ako prestanete uzimati Xalatan
Ako želite prekinuti terapiju Xalatan kapima za oči, prethodno morate konsultirati ljekara koji liječi Vas
ili vaše dijete.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, i lijek Xalatan može izazvati nuspojave, ali ih ne moraju svi dobiti.
Poznate nuspojave koje se javljaju prilikom upotrebe Xalatan-a su.

Veoma česte nuspojave (više od 1 na 10 pacijenata):

postepena promjena u boji očiju gdje se povećava nivo smeđeg pigmenta u šarenici oka. Ova
promjena u boji uglavnom se primjećuje kod osoba sa mješanom bojom očiju, npr. plavo-
smeđa, sivo-smeđa, žuto-smeđa i zeleno-smeđa. Početak promjene uglavnom se vidi u prvih
8 mjeseci primjene, ali se kod manjeg broja osoba može uočiti i kasnije. Promjena u boji očiju
nestaje sa prestankom uzimanja Xalatan kapi za oči.

crvenilo oka

iritacija oka (osjećaj topline u oku, bockanje, žuljanje ili osjećaj prisustva stranog tijela u oku)

postepena promjena boje trepavica na oboljelom oku (većinom primjećena kod japanaca).
Ove promjene uključuju tamnjenje trepavica, povećanje dužine trepavica, debljinu i broj vaših
trepavica.

Česte (manje od 1 na 10 pacijenata):

iritacija ili oštećenje površine oka, upala očnog kapka (

blepharitis), bol u oku i preosjetljivost

na svjetlo (fotofobija).

Manje česte (manje od 1 na 100 pacijenata):

oticanje očnog kapka, suhoća oka, upala ili iritacija površine oka (

keratitis), zamagljen vid i

konjuktivitis.

kožni osip

Rijetke ( manje od 1 na 1.000 pacijenata):

upala šarenice oka (iris-a), obojen dio oka (

iritis/uveitis), oticanje retine (makularni edem),

simptomi oticanja ili oštećenja površine oka (

periorbitalna edema), obrnuto izrasle trepavice ili

dupli red trepavica

reakcije na koži očnih kapaka, tamnjenje kože očnih kapaka

astma ili pogoršanje simptoma astme, kratak dah (

dispneja).

Veoma rijetke (manje od 1 na 10.000 pacijenata):

pogoršanje simptoma

angine pectoris u pacijenata sa srčanim problemima, bol u prsima,

utonule oči sa podočnjacima.

Pacijenti su također prijavili sljedeće nuspojave: područja natečena od vode sa obojenim dijelovima
očiju (šarenica oka), glavobolju, pospanost, osjećaj srčanog ritma (palpitacija) bol u mišićima, bol u
zglobovima i razvoj virusnih infekcija oka koje prouzrokuje HSV (herpes siplex virus).

Nuspojave koje su više uočljive kod djece su: curenje iz nosa i groznica.

U veoma rijetkim slučajevima, kod nekih pacijenata sa ozbiljnim oštećenjima na površini oka (kornea)
razviju se mutne mrlje na kornei zbog naslaga kalcijuma tokom tretmana.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI XALATAN
Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvati u frižideru, na temperaturi od 2-8°C zaštićeno od svjetlosti.

Nemojte koristiti Xalatan nakon isteka roka upotrebe označenog na kartonu i bočici.
Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nakon prvog otvaranja bočice lijek iskoristiti u roku od 4 sedmice i čuvati na sobnoj temperaturi do
25°C.

Rok upotrebe
3 godine

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Xalatan sadrži

Aktivna supstanca: latanoprost.

Jedan mililitar (1 ml) kapi za oči sadrži 50 mikrograma latanoprosta.

Pomoćne supstance: benzalkonijum-hlorid, natrijum hlorid, natrijum dihidrogenfosfat monohidrat

(E339a) i natrijum-hidrogenfosfat bezvodni (E339b) rastvoren u vodi za injekcije.

Kako lijek Xalatan izgleda i sadržaj pakovanja
Xalatan kapi za oči su čista, bezbojna tekućina.
Kutija sa jednom plastičnom bočicom sa 2,5 ml (oko 80 kapi) rastvora, kapi za oči.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Pfizer Luksembourg S.A.R.L
51 Avenue J.F.Kennedy, Luxembourg, Luksemburg

Proizvođač gotovog lijeka
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Pfizer BH d.o.o.
Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo, BIH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-6951/15 od 25.07.2016.