YASNAL filmom obložena tableta

YASNAL 5 mg tableta

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Supstance:
donepezil
Jačina ATC Oblik
5 mg tableta N06DA02 filmom obložena tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ

Yasnal

5 mg
10 mg
filmom obložena tableta

donepezil

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.

Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.

Šta je Yasnal i za šta se koristi?

2.

Prije nego počnete uzimati Yasnal

3.

Kako uzimati Yasnal?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Yasnal?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE YASNAL I ZA ŠTA SE KORISTI?

Yasnal filmom obložena tableta sadrži aktivnu supstancu donepezil hlorid koji pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil usporavajući razgradnju supstance (acetilholin)
koja je u mozgu uključena u funkciju memorije, povećava njenu razinu.

Yasnal je namijenjen liječenju simptoma demencije u bolesnika koji boluju od blage do umjereno
teške Alzheimerove bolesti. Simptomi uključuju povečanje gubitka memorije, zbunjenost i promjene
ponašanja. Kao rezultat toga, oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže obavljaju svoje
svakodnevne aktivnosti.

Yasnal je namjenjen samo za primjenu u odraslih.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YASNAL

Nemojte uzimati Yasnal:

ako ste preosjetljivi na donepezil hlorid, na derivate piperidina ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka Yasnal navedeno u odjeljku 6.

Budite oprezni s Yasnalom:
-

ako ste ikada imali čir na želucu ili dvanaesniku,

ako ste ikada imali epileptičke napade,

ako imate problema sa srcem (nepravilni ili vrlo spori otkucaji srca),

ako imate astmu ili drugu dugotrajnu bolest pluća,

ako ste ikada imali problema s jetrom ili ste ikada imali hepatitis,

ako imate problema s mokrenjem ili blago bubrežno oboljenje.

Također obavijestite svog ljekara ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.

Uzimanje drugih lijekova s Yasnalom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste
ga nabavili bez recepta. Ovo uključuje lijekove koje Vam nije propisao Vaš ljekar, već ste ih sami
kupili od farmaceuta. Također se odnosi i na lijekove koje biste mogli uzimati u budućnosti ukoliko
nastavite uzimati Yasnal. Razloga za to je što ovi lijekovi mogu oslabiti ili pojačati učinke lijeka Yasnal.

Posebno obavijestite svog ljekara ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih vrsta lijekova:
-

druge lijekove za Alzheimerovu bolest, npr. galantamin,

lijekove protiv boli ili artritisa npr. aspirin, nesteroidne protuupalne (antiinflamatorne) lijekove
(NSAIL) poput ibuprofena ili diklofenaknatrija,

antiholinergike npr. tolterodin,

antibiotike npr. eritromicin, rifampicin,

antifungalne lijekove (lijekove protiv gljivičnih infekcija) npr. ketokonazol,

antidepresive npr. fluoksetin,

antikonvulzive (protiv napada, grčeva) npr. fenitoin, karbamazepin,

lijekove za liječenje poteškoća sa srcem npr. kinidin, beta-blokatore (propranolol i atenolol),

mišićne relaksanse npr. diazepam, sukcinilkolin,

opšti anestetik,

lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta npr. biljne lijekove.

Planirate li operaciju koja zahtijeva opštu anesteziju, recite svom ljekaru ili anesteziologu da uzimate
Yasnal. Razlog je što Vaš lijek može uticati na količinu anestetika koja će biti potrebna.

Yasnal mogu koristiti bolesnici s bolesti bubrega ili blagom do umjerenom bolesti jetre. Ukoliko imate
bolest bubrega ili jetre o tome prvo obavijestite svog ljekara. Bolesnici s teškom bolesti jetre ne bi
trebali uzimati Yasnal.

Ljekaru ili farmaceutu morate dati ime osobe koja će se brinuti da lijek uzimate onako kako vam je
ljekar propisao.

Uzimanje hrane i pića s Yasnalom
Hrana nema nikakav uticaj na učinak lijeka.
Yasnal se ne smije uzimati uz alkohol jer alkohol može promijeniti njegove učinke.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Yasnal se ne smije koristiti tokom dojenja.
Ukoliko ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, upitajte svog ljekara za savjet prije uzimanja bilo
kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama

Δ

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja

motornim vozilima i mašinama).

Sama bolest može uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama te ne
smijete izvoditi ove aktivnosti ukoliko Vam ljekar ne kaže da je to sigurno.
Osim toga, vaš lijek može uzrokovati umor, omaglice i bolne grčeve u mišićima. Ukoliko osjetite bilo
koju od ovih nuspojava, ne smijete upravljati vozilima ili mašinama.

Dodatne informacije
Yasnal sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego
što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim ljekarom.

3.

KAKO UZIMATI YASNAL?

Uvijek uzimajte lijek prema uputama ljekara. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.

Koliko Yasnala biste trebali uzeti?
Obično, terapiju ćete početi uzimajući 5 mg (jedna bijela tableta) svake noći. Nakon jednog mjeseca,
Vaš ljekar vam može povećati dozu na 10 mg (jedna žuto-smeđa tableta) svake noći.
Progutajte Vašu Yasnal tabletu sa čašom vode prije nego odete na spavanje.
Jačina tablete koju uzimate može se mijenjati što zavisi od dužine vremena u kojem uzimate tabletu I
od onoga što Vam preporuči Vaš ljekar. Maksimalna preporučena doza je 10 mg svake noći.

Uvijek se pridržavajte uputa svog ljekara ili farmaceuta o načinu i vremenu uzimanja lijeka.
Nemojte sami mijenjati dozu bez savjetovanja sa svojim ljekarom.

Koliko dugo trebate uzimati Yasnal?
Vaš će Vas ljekar ili farmaceut savjetovati o tome koliko dugo trebate nastaviti uzimati tablete. Trebat
ćete s vremena na vrijeme posjetiti svog ljekara kako bi nadgledao Vaše liječenje i procijenio Vaše
simptome.

Ako uzmete više Yasnala nego što ste trebali
NEMOJTE uzimati više od jedne tablete dnevno. Odmah obavijestite svog ljekara ako uzmete više
nego što ste trebali. Ako ne možete stupiti u kontakt s Vašim ljekarom, odmah nazovite hitnu službu
Vaše lokalne bolnice. U bolnicu uvijek ponesite sa Vama tablete i pakovanje tako da ljekar zna što ste
uzeli.

Simptomi predoziranja uključuju osjećaj slabosti i mučnine, slinjenje, znojenje, usporen rad srca, niski
krvni pritisak (ošamućenost ili omaglicu prilikom ustajanja), probleme s disanjem, gubitak svijesti i
napade (paroksizme) ili konvulzije.

Ako ste zaboravili uzeti Yasnal
Ako ste zaboravili uzeti tabletu, samo uzmite jednu tabletu sljedeći dan u uobičajeno vrijeme. Ne
uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Ukoliko zaboravite uzeti svoj lijek kroz razdoblje duže od nedelje dana, prije daljnjeg uzimanja lijeka
obratite se svojem ljekaru.

Ako prestanete uzimati Yasnal
Nemojte prestati s uzimanjem tableta, osim ako vam to kaže Vaš ljekar. Ako prestanete uzimati
Yasnal, dobrobiti od Vašeg tretmana postepeno će nestati

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Yasnalom obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Yasnal može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih osoba.

Slijedeće nuspojave su bile prijavljene kod pacijenata koji su se liječili Yasnalom.
Obavijestite svog ljekara ako imate bilo koji od ovih učinaka dok uzimeta Yasnal.

Ozbiljne nuspojave:
Morate odmah obavijestiti svog ljekara ako primijetite ovdje navedene ozbiljne nuspojave. Možda će
Vam trebati hitno liječenje.
-

oštećenje jetre npr. hepatitis. Simptomi hepatitisa su osjećaj mučnine ili slabosti, gubitak
apetita, loše opšte stanje, vrućica, svrbež, žutilo kože i očiju te tamno obojena mokraća
(pojavljuje se kod 1 do 10 bolesnika na 10000).

ulkus (čir) želuca ili dvanaesnika. Simptomi ulkusa su bol u želucu ili nelagoda (loša probava)
koja se osjeća između pupka i prsne kosti (pojavljuje se kod 1 do 10 bolesnika na 1000).

krvarenje u želucu ili crijevima. Ovo može uzrokovati stolice crne poput katrana ili vidljivo
krvarenje iz rektuma (pojavljuje se kod 1 do 10 bolesnika na 1000).

napadi (paroksizmi) ili grčevi (pojavljuje se kod 1 do 10 bolesnika na 1000).

vručica s ukočenim mišićima, zonjenje ili smanjen nivo svijesti (poremećaj nazvan
„neuroleptički maligni sindrom“) (pojavljuje se kod 1 bolesnika na 10.000)

Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika):
-

proljev,

mučnina,

glavobolja.

Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika):
-

bolni grčevi u mišićima,

umor,

nesanica (poteškoće sa snom),

prehlada,

gubitak apetita,

priviđenja (vide ili čuju stvari koje zapravo ne postoje),

neobični snovi uključujući noćne more,

uznemirenost,

agresivno ponašanje,

sinkopa,

omaglica,

poremećaj probave,

osip,

svrbež,

nesposobnost zadržavanja mokraće,

bol,

nezgode (bolesnici mogu biti skloniji padovima i slučajnim ozljedama).

Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika):
-

usporeno srčano bilo.

Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika):
-

ukočenost, drhtanje ili nekontrolirani pokreti, osobito lica i jezika, ali i udova.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI YASNAL?

Yasnal morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvajte na temperaturi do 30°C.

Rok trajanja lijeka je 5 godine od datuma proizvodnje.
Yasnal se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Yasnal sadrži?
Aktivna supstanca je donepezil hlorid. Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg ili 10 mg donepezil
hlorida.
Pomoćne supstance u jezgri tablete su: hidroksipropilceluloza; laktoza hidrat; celuloza,
mikrokristalična; kukuruzni škrob i magnezijev stearat. Pomoćne supstance u film ovojnici tablete su:
titanijev dioksid (E171); hipromeloza i makrogol. U film ovojnici tableta od 10 mg nalazi se i željezov
oksid, žuti (E171).

Kako Yasnal izgleda i sadržaj pakovanja?
5 mg filmom obložene tablete su bijelo do gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne.
10 mg filmom obložene tablete su žuto-smeđe boje, okrugle, binkoveksne.

Yasnal je dostupan u blisterima po 7 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 28 filmom
obloženih tableta.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, R. Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, R. Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

Δ

Yasnal, filmom obložena tableta, 28x5mg: 04-07.10-556/14 od 04.07.2014.

Δ

Yasnal, filmom obložena tableta, 28x10mg: 04-07.10-557/14 od 04.07.2014.

Datum revizije uputstva
Jul 2014.