ZIMAKS 100 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

ZIMAKS
100 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju

cefiksim

Prije upotrebe pažljivo pročitati uputu o lijeku.

Zadržati uputstvo za upotrebu u slučaju da Vam ponovno zatreba.

Ako budete imali dodatna pitanja posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom

Ovaj lijek je propisan Vama ili Vašem djetetu. Ne dajite ga drugima, može im naškoditi, iako
su njihovi simptomi isti kao i simptomi Vašeg djeteta.

Ukoliko dođe do pojave ozbiljnih neželjenih efekata, ili ukoliko primijetite neželjene efekte koji
nisu navedeni u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je Zimaks i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti Zimaks
3. Kako uzimati Zimaks
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Zimaks
6. Dodatne informacije

1. Šta je Zimaks i za šta se koristi

Zimaks 100 mg/5ml prašak za oralnu suspenziju sadrži supstancu koji se zove cefiksim. On pripada
grupi antibiotika, koje zovemo cefalosporini.
Zimaks je posebno namijenjen djeci. Bočica sadrži prašak koji je potrebno pomiješati s vodom od
strane Vašeg farmaceuta.

Zimaks se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. To uključuje infekcije:

Uha

Nosa, sinusa (kao što je sinusitis)

Grla (kao što su tonzilitis, faringitis)

Prsa i pluća (kao što je bronhitis, pneumonia)

Mokraćnog sistema (kao što je cistitis i infekcije bubrega)

2. Prije nego počnete koristiti Zimaks

Ne primjenjujte ovaj lijek na Vašem djetetu, i recite Vašem ljekaru, ukoliko:

Je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na cefiksim, ili bilo koji drugi cefalosporinski antibiotik,
uključujući peniciline, ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (Vidi dio 6: Dodatne informacije)

Znakovi alergijskih reakcija uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica,
grla i jezika.
Ne primjenjujte ovaj lijek na Vašem djetetu ukoliko se prethodno navedeno odnosi na njega. Ukoliko
niste sigurni, porazgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Zimaks oralne
suspenzije.

Budite posebno oprezni sa Zimaksom
Porazgovarajte sa ljekarom Vašeg djeteta ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka kod djece, ukoliko
je Vaše dijete:

ikada imalo bolest probavnog sistema, osobito upalne bolesti crijeva (kolitis)

Ima ozbiljnih problema s bubrezima

Ako je dijete mlađe od 6 mjeseci

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete, porazgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.

Uzimanje sa drugim lijekovima
Molimo Vas obratite se ljekaru ili farmaceutu ukoliko dijete uzima ili je u skorije vrijeme uzimao neki
drugi lijek. To uključuje i lijekove koji se mogu kupiti i bez ljekarskog recepta, kao i biljne lijekove. Ovo
je zbog toga što Zimaks može utjecati na djelovanje drugih lijekova. Također, neki lijekovi mogu
utjecati i na djelovanje Zimaksa.

Posebno, recite ljekaru Vašeg djeteta ukoliko dijete uzima:

Lijekove za razrjeđivanje krvi, kao što je varfarin

Trudnoća i dojenje:
Ovaj lijek je isključivo namijenjen djeci. Ipak, ukoliko koistite ovaj lijek, kao odrasla osoba, posavjetujte
se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ukoliko:

Ste trudni, možete postati trudni ili mislite da ste trudni

Ukoliko dojite ili planirate da dojite

Porazgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka ukoliko ste trudni ili
dojite.

Testovi
Ukoliko treba da radite neke testove (kao što su testovi krvi ili urina) u toku uzimanja ovog lijeka,
potrebno je da Vaš ljekar zna da koristite Zimaks.

Važne informacije o nekim sastojcima Zimaks-a
Zimaks sadrži saharozu: Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera,
prije nego počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Ovaj lijek sadrži 2,65 g
saharoze u jednoj dozi. O tome treba voditi računa kod bolesnika koji imaju šećernu bolest. Može
oštetiti zube.

3. Kako uzimati Zimaks

Korištenje ovog lijeka
Uvijek koristite Zimaks tačno prema ljekarevim uputama. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.
Količina lijeka koja će se primijeniti ovisi od tjelesne težine i godina Vašeg djeteta.

Dajte djetetu lijek na usta

Doza se može dati odjednom(svaka 24 h) ili može biti podijeljena u 2 dijela, kada se daje u
određenom vremenu(na svakih 12h).

Ukoliko smatrate da je efekat ovog lijeka prejak ili preslab, ne mijenjajte dozu na svoju ruku,
porazgovarajte sa ljekarom.

Pažljivo pročitajte uputstvo od farmaceuta. Pitajte farmaceuta ukoliko niste sigurni kada je u pitanju
doza koju primjenjujete. Lijek se mora primjenjivati tačno propisani broj dana.

Doziranje:

Uobičajene doze:

Odrasli i djeca starija od 10 godina starosti, ili djeca teža od 50 kg:

10 ml do 20 ml dnevno, zavisno od težine infekcije

Djeca 5-10 godina starosti:

10 ml dnevno

Djeca od 1-4 godine starosti

5 ml dnevno

Djeca 6 mjeseci – 1 godina

3,75 ml dnevno

Priprema suspenzije:
Prije primjene, bočicu nekoliko puta treba dobro protresti. Zatim dodati prokuhanu ohlađenu vodu do
polovine boce, protresti bočicu, pričekati, pa onda dopuniti vodom do oznake na vrhu bočice, i ponovo
dobro promiješati.

Prije svake upotrebe bočicu treba protresti.

Ukoliko Vaše dijete uzme više Zimaks-a nego što treba:
U slučaju da Vaše dijete uzme previše ovog lijeka, odmah obavijestite Vašeg ljekara.

Ukoliko zaboravite da date Zimaks Vašem djetetu:
U slučaju da zaboravite da date Vašem djetetu dozu lijeka, onda je trebate dati što je prije moguće.
Međutim ako je slijedeća doza ubrzo, onda preskočite onu zaboravljenu dozu. Nikako nemojte uzeti
dvostruku dozu da bi nadoknadili onu koju ste zaboavili.

Ukoliko prestanete davati Zimaks Vašem djetetu
Nemojte prestati davati Vašem djetetu lijek prije nego porazgovarate sa ljekarom. Vaše dijete ne smije
prestati koristiti Zimaks samo zato što se osjeća bolje. To je važno, jer se infekcija može vratiti ili se
stanje može pogoršati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja kada je u pitanju korištenje ovog lijeka, porazgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom.

4. Mogući neželjeni efekti

Kao i ostali lijekovi, Zimaks može izazvati neželjene efekte, ali ne razvijaju ih svi.

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ili otiđite u najbližu bolnicu ukoliko primijetite sljedeće ozbiljne
neželjene reakcije – Vašem djetetu će možda će biti potreban medicinski tretman:

Ukoliko Vaše dijete ima alergijsku reakciju. Znakovi uključuju: osip, bolove u zglobovima,
problemi sa gutanjem i disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika

Oticanje ili krvarenje kože oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Također, pojava osjećaja
gripe ili groznice. To se zove „Steven – Johnsons“ sindrom.

Teški mjehurasti osip, gdje dolazi do ljuštenja kože, te se stvaraju otvorene rane na cijelom
tijelu. Također, osjećaj lošeg stanja, osjećaj hladnoće i bolovi u mišićima. Ovo se ponekad
zove i „Toksična epidermalna nekroliza“

Ukoliko Vaše dijete ima osip ili oštećenja na koži sa rozim/crvenim prstenom i blijedim
središtem koji svrbi, ili je ispunjen tečnošću. Osip se može javiti na dlanovima ili na tabanima.
Ovo može biti znak ozbiljne alergijske reakcije na lijek, koja se naziva „Erithema multiforma“

Ukoliko Vaše dijete ima infekcije češće nego obično. Ovo može biti znak poremećaja u krvi.
Ovo stanje se obično poboljšava nakon prestanka uzimanja lijeka.

Ukoliko dijete krvari i ima modrice češće nego inače. Ovo se može desiti usljed poremećaja
krvi. Ovo stanje se obično poboljšava nakon prestanka uzimanja lijeka.

Prekinite davati lijek Vašem djetetu i obavijestite ljekara odmah, ukoliko dijete ima:

Ozbiljno vodenasti proliv koji ne prestaje, i ukoliko se dijete osjeća slabo i ima temperaturu.
Ovo stanje može biti označeno kao „Pseudomembranozni kolitis“

Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko bilo koji od sljedećih neželjenih efekata postane ozbiljan ili
traje duže od nekoliko dana:

Osjećaj slabosti – mučnina, povraćanje

Bolovi u stomaku, probavne smetnje ili vjetrovi

Glavobolja

Osjećaj vrtoglavice

Osjećaj svraba u genitalnom ili vaginalnom području

Recite ljekaru Vašeg djeteta ukoliko bilo koji od navedenih neželjenih efekata potraje duže od nekoliko
dana, kao i ukoliko se jave neželjeni efekti koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Testovi krvi
Zimaks može dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka ili izazvati male promjene u radu bubrega i jetre.
Ovo se može pokazati u testovima krvi. Ova pojava nije tako česta, i vraća se u normalu nakon
prestanka uzimanja lijeka.

Ukoliko smatrate da Vaše dijete loše reaguje na lijek, ili ukoliko ima bilo kakvih problema,
porazgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Zimaks

Zimaks čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek ne bi trebalo baciti putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte Vašeg farmaceuta kako treba
odložiti lijek koji Vam više nije potreban. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.
Rok trajanja neotvorenog lijeka je 24 mjeseca od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju
lijeka.
Rok trajanja lijeka nakon miješanja s vodom je 14 dana, na temperaturi ispod 25°C

6. Dodatne informacije

Šta sadrži Zimaks 100 mg/ 5 ml prašak za oralnu suspenziju
Svakih 5 ml sadrži 100 mg aktivne supstance cefiksima.
Ostali sastojci su: ksantan guma, natrij benzoat, aroma maline, „Luctadry 5304A“, saharoza
Kako izgleda Zimaks i sadržaj pakovanja
Staklena boca koja je označena znakom od 100 ml, sadrži 53 g suhog praška za pripremu suspenzije,
pakovana u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač lijeka (administrativno sjedište):
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.
Kaptanpasa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoglu – Istanbul/ Turska

Proizvođač gotovog lijeka:
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.
Gebze Organize Sanayi Bolgesi
1900 sokak, No:1904
41480 Gebze-Kocaeli/ TURKEY

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Tuzla-farm d.o.o. Tuzla
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet

Zimaks, 100 mg / 5 ml, bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije:
04-07.9-4602/13 od 08.07.2014.